記者吳培安

石橋を叩いて渡る

鐮刀型貧血新解?! 諾華分子膠降解劑動物研究登《Science》

2024-07-08 / 記者吳培安

美國時間4日，諾華生醫研究所(NovartisInstitutesforBioMedicalResearch,NIBR)的研究團隊，在知名學術期刊《Science》上發表一種分子膠降解劑(moleculargluedegrader)的小分子藥，在動物實驗證實能夠提升胎兒血球蛋白(HbF)，具有治療鐮刀型貧血(SCD)的潛力，有望成為價格更低、可近性更高的SCD療法。這項研究由NIBR血液學副主任...

Sartorius 腫瘤藥物 CMC 蛋白藥漢康生技 HanchorBio

莎多利斯攜手漢康生技簽訂合作意向書聯手攻克創新癌藥CMC挑戰

2024-07-05 / 記者吳培安

6月27日，國際領先的生命科學集團莎多利斯(Sartorius)宣布，與全球性生技新藥開發公司漢康生技(HanchorBio)簽訂合作意向書，藉由莎多利斯在生物藥製程的先進解決方案，與漢康生技在複雜分子構型蛋白藥開發核心技術的整合，共同克服化學製造與管制(CMC)挑戰。漢康生技也成為莎多利斯在臺灣第一個簽訂合作意向書的生技新藥開發公司。此次簽訂儀式，由莎多利斯亞太地區(中國大陸以外)生物製程總...

資誠 PwC 再生醫療細胞治療 CDMO

臺灣喜迎再生雙法！資誠：企業須正視再生醫療挑戰業者應及早規劃供應鏈數位轉型

2024-07-05 / 記者吳培安

2024年6月4日，立法院終於三讀通過再生雙法，並於6月19日經總統令頒布施行，為臺灣再生醫療產業發展奠定重要里程碑。不過，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)也在7月出版的《再生醫療雙法通過後，供應鏈需數位轉型迎來市場成長》中指出，雖然再生雙法有望為臺灣生醫產業帶來高峰、搶佔全球商機的契機，但再生醫療企業仍須正視此一新興治療領域當前面臨的挑戰。高價納保挑戰、安全性疑慮、患者數量不定再生...

基龍米克斯核酸胜肽 CDMO NGS 疫苗佐劑

基米深化三大業務布局、跨足新藥開發核酸廠疫苗佐劑製程開發中

2024-07-04 / 記者吳培安

今(4)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)總經理江俊奇宣布，基米持續深化科研服務、臨床檢測、核酸/胜肽委託開發製造服務(CDMO)等三大核心業務布局，結合去年成立的新藥開發子公司萊斯特生醫，與合作夥伴資源多元化發展。江俊奇表示，看好實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)服務與次世代定序基因檢測(NGS)業務需求增加，以及新增ThermoFisher獨家代理新品與CDMO的業績挹...

重症肌無力細胞治療 mRNA CAR-T

Cartesian曝CAR-T重症肌無力臨床早期積極數據、股價仍跌1/3

2024-07-03 / 記者吳培安

美國時間2日，CartesianTherapeutics公布一項將靶向BCMA的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——Descartes-08，用於治療全身性重症肌無力(gMG)的安慰劑對照之臨床二b期試驗，並在主要試驗終點達成統計顯著；然而，這項成功是在今年5月Cartesian改變了主要試驗終點、排除了約占25%受試者的結果，因此即使公布好消息，Cartesian的股價卻...

Johnson&Johnson 三星生物相似藥免疫疾病生物製劑 Sandoz 山德士

搶食嬌生明星藥免疫治療市場！Samsung Bioepis生物相似藥獲FDA批准

2024-07-02 / 記者吳培安

美國時間1日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考嬌生(Johnson&Johnson)的免疫治療明星藥Stelara所開發的生物相似藥Pyzchiva(ustekinumab—ttwe)，已獲得美國食品藥物管理署(FDA)批准用於多項自體免疫疾病的治療。此次FDA批准適用的患者，涵蓋了可接受全身性療法或光療法(phototherapy)的...

外泌體集研間質幹細胞

和迅、集研生醫簽上看600萬美元MSC技術授權

2024-07-01 / 記者吳培安

今(1)日，和迅(6986)宣布與集研生醫簽訂「間質幹細胞(MSC)藥物-生產技術」授權契約，將由和迅提供臍帶間質幹細胞培養技術與外泌體生產技術給予集研生醫，雙方共同合作開發由臍帶間質幹細胞衍生的外泌體，由集研生醫用於醫材、新藥、保養品等各式產品開發。此次雙方簽訂授權契約，將以外泌體作為原料開發各式醫材或藥品應用，並先著重傷口癒合與各式醫美應用開發，授權後由和迅進行生產，由集研生醫投入醫材與新藥...

再生醫學外泌體市場布局京都大學 iPS細胞

樂迦獲日本京都大學iPSC專利授權外泌體產品銷售多國

2024-07-01 / 記者吳培安

今(1)日，樂迦再生(6891)宣布獲得擁有誘導型多潛能幹細胞(iPSC)專利的日本京都大學iPSAcademiaJapan之全球商業用途授權，讓樂迦再生生產以iPSC為基礎之外泌體產品得以行銷多國，包含臺灣、日本、韓國、新加坡、中國、紐澳地區、美國、加拿大、歐盟、土耳其、阿拉伯聯合大公國等。樂迦再生表示，其已獲得細胞GMP先導工廠認證，也取得iPSC外泌體之國際化妝品成分命名標準(INCI)登錄...

好孕行生醫捷絡生技漫話科技銳準生醫聚動分子矽基分子電測神經元科技碩準生技 SPH UCBerkeley

Startup Island TAIWAN 8家生醫新創前進柏克萊、鏈結美國生醫生態圈

2024-06-28 / 記者吳培安

日前(25)日，國家發展委員會之國家新創品牌「StartupIslandTAIWAN」，舉辦BerkeleySPH交流會，會中邀請到8家在今年2月到5月赴美培訓、於受訓後一同參與美國鳳凰城和聖地牙哥生技展會的生醫新創團隊同台分享心得，並預計於近期開放下一屆招募。柏克萊加州大學(UCBerkeley)公共衛生學院院長呂淳祺，以及UCBerkeley公共衛生學院策略合作處處長馬杰瑞，皆在活動中致詞勉...

細胞治療實體癌肝癌 Moderna CAR-T mRNA 奈米脂質

Carisma攜手莫德納攻肝癌體內CAR-M療法 200萬美元里程碑金入袋

2024-06-28 / 記者吳培安

美國時間27日，專注於創新免疫療法開發的臨床階段公司CarismaTherapeutics宣布，其在與莫德納(Moderna)的mRNA/奈米脂質微粒平台的合作中，將以肝細胞癌(HCC)等多種實體癌為目標，開發靶向磷脂肌醇聚糖3(GPC3)、且在患者體內(invivo)生成的嵌合抗原受體單核球及巨噬細胞(CAR-M)療法，作為首個開發候選療法計畫。Carisma也將獲得200萬美元的里程碑金。這...

生醫知識庫再生醫療

非病毒載體CAR-T進臨床！脫靶毒性、製造、安全性為關鍵挑戰

2024-06-27 / 記者吳培安

5月21日，由經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦之「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」，邀請到信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三，以及新日本科學株式會社(SNBL)執行董事下井昭仁、SNBL全球服務暨溝通部門望月秀美，分享開發非病毒CAR-T細胞治療的經驗與觀點；此外，也邀請到富禾生醫總經理李建謀、永昕生物醫藥藥物開發處協理周維宜等臺灣再生醫療業者，分享精準免疫治療及CA...

產業生技製藥

Vetter解析：自動注射器市場有哪些機會與挑戰？

2024-06-27 / 記者吳培安

在後疫情時代居家醫療趨勢、生物製劑精準給藥需求的驅動下，患者在家就能自行注射的「自動注射器」越來越受歡迎。針對這項趨勢，全球CDMO大廠Vetter從自動注射器崛起的原因、如何為藥品挑選適合的裝置，以及規劃複雜製程提供專業見解，說明當藥物開發商將自動注射器推向市場時，應有的認知與期待。責任編輯/吳培安根據今年3月《SphericalInsights》最新的市調報告，自行注射裝置(Self-Inje...