記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

永立榮明年1月轉興櫃 細胞新藥2024Q1啟勃起障礙一期試驗  

2023-12-18 / 記者 吳培安
今(18)日,永立榮生醫(6973)宣布將在2024年1月起轉板興櫃,旗下治療神經性勃起功能障礙的幹細胞新藥UA002,已經獲得衛福部食藥署(TFDA)核可啟動臨床一期試驗,預計在明年第一季於輔大醫院、北醫附醫啟動收案;已獲INCI醫美保養品原料登錄的小鹿羊水幹細胞系列產品,也將在明年起於臺灣率先上市,進軍中國、北美加拿大與東南亞市場。 永立榮表示,其核心技術為羊水幹細胞分離與培養技術,藉以發展出...

盤點臺灣6家CAR-T細胞療法最新進展 臺、美臨床追趕國際!

2023-12-15 / 記者 吳培安
嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),全球火熱開發中!臺灣發展CAR-T起步雖然較晚、需克服包含專利在內的許多開發門檻,但仍有數家業者鎖定現有CAR-T產品痛點、相繼投入研發,並預計在明年陸續在美國/臺灣啟動臨床。環球生技進一步盤點台灣6家CAR-T細胞療法開發公司的最新進展。 根據產業調查機構ResearchandMarkets在今年12月8日的最新市場報告,預估CAR-T細胞療法全球商機在2023...

LDTS法規明年2月上路!國際精準檢測產業聯盟成立 促溝通、尋商模

2023-12-15 / 記者 吳培安
日前(1日),由國內19個精準檢測組織共同組成的「國際精準檢測產業聯盟」(簡稱LDTS產業聯盟),於2023台灣醫療科技展期間宣布成立。聯盟理事長暨亞洲準譯董事長劉君豪表示,精準檢測可說是臺灣邁向精準醫療大健康的第一站,期待藉由LDTS產業聯盟的成立,促進與醫院、法規單位、保險業者的對話,共同完善精準檢測產業生態系。 劉君豪於專訪表示,LDTS產業聯盟的成立獲得國內精準檢測業者的熱烈響應,開幕剪綵...

《ASH2023》賓大新結合機制CD19 CAR-T 治療NHL展早期成效  

2023-12-14 / 記者 吳培安
美國時間9日,美國賓州大學醫學院(PennMedicine)在第65屆美國血液學會(ASH)年會中,公布了其與韓國AbClon共同研發的嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法AT101的臨床一期試驗結果。賓大團隊表示,AT101與淋巴瘤的結合機制與已上市的CD19CAR-T細胞產品截然不同,且在高劑量組的完全緩解率(CRR)達100%,成效相當驚人。這項研究已刊登在《MolecularCancer》...

BMS 84億美元攜中國百利天恒SystImmune開發雙特異性ADC實體癌藥

2023-12-13 / 記者 吳培安
美國時間11日,必治妥施貴寶(BMS)宣布以總計高達84億美元的交易協議,與中國百利天恒美國全資子公司SystImmune達成BL-B01D1的開發與商品化獨家全球戰略合作。BL-B01D1為一種鎖定EGFR、HER3雙重靶點的抗體藥物複合體(ADC),投入多種實體癌的開發,包括肺癌、乳癌等。 根據交易協議,BMS將支付8億美元的預付款(upfront),以及5億美元的近期或有付款(conting...

再生醫療雲聯盟iCARM成立 團結13業者打造競合產業價值鏈  

2023-12-12 / 記者 吳培安
今(12)日,由經濟部產業發展署指導、財團法人生物技術開發中心(DCB)暨再生醫療雲聯盟召集單位主辦,共同於台北生技園區舉辦「再生醫療雲聯盟(iCARM)成立大會」,期待藉由再生醫療及數位科技的結合,串連聯盟成員各自的專長及服務,共同突破再生醫療產業發展的困境。 再生醫療雲聯盟的成員,包含了:長盛科技、鎂迪生醫、路明思生技、賽爾奈微生醫、廣亮生技、岑祥、普羅王生物科技、艾銳生物科技、精專生醫、樂斯...

CAR-T自體免疫疾病展成效;異體CAR-T血癌治療 前置處理劑量成關鍵  

2023-12-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,德國愛爾朗根-紐倫堡大學(FAU)醫院研究團隊,公布將CAR-T用於15名自體免疫疾病的緩解成效,其中包含狼瘡(lupus)、肌炎(myositis)等;另一方面,以60億美元高價授權羅氏(Roche)、開發非病毒載體異體CAR-T血癌療法的PoseidaTherapeutics,也公布了首份多發性骨髓瘤治療後追蹤4週的療效數據,並指出過低劑量的前置處理藥物,可能會影響到緩解率。 ...

《Nature Medicine》膝關節炎細胞治療大規模臨床試驗 療效與皮質類固醇療效相當?!

2023-12-07 / 記者 吳培安
今年11月,再生醫療公司InGeneron在《NatureMedicine》公布了一份480名受試者的大規模臨床2/3期試驗(NCT03818737)數據,並出乎意料地指出,三種不同來源的再生細胞療法在骨關節炎的膝蓋疼痛療效,相較於皮質類固醇注射竟無顯著優勢。 骨關節炎是一種退化性疾病,每年影響了數百萬人的健康。近年來在許多國家面臨人口高齡化的挑戰,以及對長壽科學、健康老化的追求下,以細胞為基礎的...

資誠指路投資人關注台灣生醫焦點:創新醫材、AI大數據、再生醫療、精準檢測  

2023-12-06 / 記者 吳培安
日前(2日),資誠(PwCTaiwan)於台灣醫療科技展期間,受邀參加由彰濱秀傳紀念醫院舉辦之「2023MedtechStarthub新創投資論壇」。論壇由資誠生醫新創主持會計師顏裕芳擔任與談主持人,並由資誠與台杉投資、廣達等機構投資人,以及AI數位醫療公司雲象科技共同探討2023年生醫領域新創投資趨勢。 顏裕芳於論壇中表示,疫後人們對健康意識提升、創新研發領域持續突破之下,吸引更多投資人關注生醫...

賽諾菲1.4億、艾伯維3.55億美元 攜AI藥物開發腫瘤神經次世代抗體

2023-12-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,賽諾菲(Sanofi)宣布斥資1.4億美元,與法國新創AQEMIA展開人工智慧之藥物發現(AIdrugdiscovery)合作;同日,艾伯維(AbbVie)也宣布與BigHatBiosciences達成3.55億美元合作,使用BigHat導入深度學習的高速濕實驗室(wetlab)平台,共同開發用於腫瘤學及神經學的次世代抗體。 AQEMIA是一家利用量子與統計力學演算法,為嚴重疾病快速...

默克逾6億美元收購中國和譽醫藥CSF-1R新藥  

2023-12-05 / 記者 吳培安
美國時間4日,德國默克集團(MerckKGaA)宣布以總金額6億550萬美元的交易金額,收購中國和譽醫藥(AbbiskoTherapeutics)自主研發的臨床三期新藥pimicotinib,用於腱鞘巨細胞瘤(TGCT)治療,在中國、香港、澳門及臺灣的商業化權利,默克還有權選擇將全球其他區域加入其中。 根據協議,默克將先支付7千萬美元的預付款,若加上未來的行使付款(exercisingpaymen...

日本最大臨床前CRO來台布局!麥德凱攜新日本科學擴充藥物開發量能

2023-12-05 / 記者 吳培安
成立邁向第18個年頭、專精於臨床前動物實驗委託研究服務(CRO)的麥德凱生科,於2023台灣醫療科技展期間,邀請到日本合作夥伴——新日本科學株式會社(ShinNipponBiomedicalLaboratories,SNBL)執行董事下井昭仁(AkihitoShimoi)來台,並分享SNBL與麥德凱將推動的台日合作計畫,期盼成為台灣新藥與再生醫療業者的最佳開發夥伴。 SN...