記者吳培安

石橋を叩いて渡る

BeiGene發布2022年ESG報告制定可持續增長、實現人才性別平等規劃

2023-04-26 / 記者吳培安

今(26)日，百濟神州(BeiGene)發布最新《改變治癒未來：2022年環境、社會和公司治理》報告，宣佈多項環境、社會和公司治理(ESG)的新發展目標、聚焦碳排放和多元共融企業文化等，並重點強調BeiGene的ESG戰略、在實現既定發展目標方面所取得的進展，以及就達成行動目標所計畫採取的舉措。 BeiGene表示，在快速發展的同時，其也認識到負責任地開展業務運營的重要性。為此，公司於2021年制...

癌症治療胃癌百濟神州 tislelizumab GEJ

BeiGene新藥tislelizumab攻一線治療胃癌/GEJ腺癌臨床三期成果積極

2023-04-26 / 記者吳培安

近(21)日，百濟神州(BeiGene)在近期舉辦的美國臨床腫瘤學會(ASCO)胃腸癌專題研討會上，發表了自研新藥tislelizumab在晚期胃癌或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌治療的全球臨床三期試驗結果，數據顯示tislelizumab聯合化療作為一線治療，在總生存期(OS)方面優於單獨化療。 RATIONALE305是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球臨床三期臨床試驗，旨在對比tisleliz...

安宏生醫蛋白質降解林助強台杉 AI

臺灣蛋白質降解藥新銳！安宏生醫A輪完募3億元明年送首個IND

2023-04-25 / 記者吳培安

今(25)日，安宏生醫宣布日前完成由台杉投資領投的A輪募資，取得1000萬美元(約新台幣3億元)資金，以因應未來營運與推展產品研發進度所需。此外，安宏生醫表示，將於明(2024)年提出第一個新藥臨床試驗申請(IND)，並為進入資本市場預作準備。除了台杉投資外，這次參與安宏A輪募資的主要股東，還包括台安生物科技、工研院創新、宏泰電工(1612)、萬豐資本、兆豐創業投資，以及凌陽科技(2401)等生...

肥胖減重糖尿病 NovoNordisk 禮來 semaglutide Mounjaro Ozempic Wegovy

減肥藥大戰！禮來啟動頭對頭試驗、較勁諾和諾德semaglutide

2023-04-24 / 記者吳培安

禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)兩家大藥廠，爭奪數十億美元減重商機逐漸白熱化！近(21)日，禮來在clinicaltrials.gov網站上，為其具減重潛力的糖尿病藥物Mounjaro(tirzepatide)註冊了一項最新的臨床3b期試驗SURMOUNT-5，藉由頭對頭(head-to-head)試驗設計，直接與諾和諾德的Wegovy(semaglutide)比較在肥...

AIDS 愛滋病 CAR-T 免疫療法細胞療法 HIV

CAR-T治愛滋病?! Caring Cross臨床1/2期完成第二名患者投藥、未見不良反應

2023-04-21 / 記者吳培安

美國時間20日，致力於愛滋病(AIDS)治療和衛教的美國非營利組織CaringCross表示，其發起的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法治療愛滋病之首次人體試驗(first-in-humantrial)，已在加州大學戴維斯分校健康中心(UCDavisHealth)完成第二名受試者的輸注，希望藉此找出根治愛滋病的免疫療法。這項療法稱作anti-HIVduoCAR-T，是從患者的血液中取出T細胞，...

癌症治療 RAF抑制劑實體癌 MapKure SpringWorks 百濟神州

《AACR》BeiGene攻晚期/難治型實體癌曝兩款RAF抑制劑新藥最新數據

2023-04-19 / 記者吳培安

美國時間17日，百濟神州(BeiGene)與其合作夥伴MapKure、SpringWorksTherapeutics在美國癌症研究協會(AACR)中，以口頭報告方式發表兩篇最新臨床研究，分別為新一代B-RAF抑制劑BGB-3245，用於治療晚期或難治性實體瘤成人患者的臨床1a期試驗結果。以及，將BeiGene的RAF二聚體抑制劑lifirafenib與SpringWorks的MEK抑制劑mird...

GSK 葛蘭素史克 Bellus MSD 慢性咳嗽併購

GSK砸20億美元收購Bellus獲P2X3 叫戰默沙東慢性咳嗽市場

2023-04-19 / 記者吳培安

美國時間18日，葛蘭素史克(GSK)宣布斥資20億美元買下BellusHealth，同時將其處於臨床三期試驗階段的候選新藥camlipixant收入囊中，預估將能在2026年獲得批准上市，成為默沙東(MSD)正在美國、歐洲推進的開發中新藥gefapixant邁向慢性咳嗽市場的強勁對手。Camlipixant是Bellus開發進度最快的候選新藥，其作用機制與gefapixant相同，都屬於P2X3的...

ESG 公益郭泓志

基米捐20萬元響應郭泓志運動發展協會推全臺首項智慧販賣機「愛心待用餐」

2023-04-18 / 記者吳培安

今(18)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯生物科技(4195)宣布抛磚引玉、捐贈20萬元，支持郭泓志運動發展協會推行的首個公益活動「完膳自我-愛心待用餐」，希望讓偏鄉或弱勢孩童在接受棒球訓練的同時能獲得足夠營養，心無旁騖的專心練球。基米董事長周孟賢表示，自己從小就喜愛棒球，對郭泓志在旅美時期便長期投以關注，去年5月「郭泓志運動發展協會」正式成立後，看到他親自指導偏鄉球隊的孩子打球與爭取相關資...

以色列細胞療法臍帶血骨髓移植異體細胞再生醫學

FDA批准Omisirge異體臍帶血細胞療法加速血癌患者移植後白血球恢復

2023-04-18 / 記者吳培安

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准以色列細胞治療公司GamidaCellLtd.的異體細胞療法Omisirge(omidubicel-onlv)，幫助需清除骨髓、接受臍帶血幹細胞移植治療的12歲以上血癌患者，更快恢復白血球數量，進而減少遭到嚴重或致死感染的風險。此消息公布後，GamidaCell的股價也在當日下午上漲超過50%。 Omisirge是一種一次性靜脈注射的細胞治療產品...

癌症治療實體癌非霍奇金氏淋巴瘤臨床試驗

漢康生技首項腫瘤新藥獲美IND 啟動臺、美臨床

2023-04-17 / 記者吳培安

今(17)日，致力於創新腫瘤免疫療法研發的漢康生技宣布，其自主研發的創新融合蛋白HCB101，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予新藥臨床試驗(IND)許可，即將展開臺美兩地多地區、多中心、非盲性試驗、劑量探索、首次入人體(first-in-human)的臨床試驗，用於治療晚期實體瘤或復發難治性非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)的成年患者。該研究的目標是評估每週靜脈注射HCB101的安全性、耐受性、藥...

新醫療器官晶片

全球器官晶片崛起！陳冠宇全臺首創人體肺器官晶片

2023-04-15 / 記者吳培安

美國在2022年底通過「FDA現代化法案2.0」，加速了非動物性替代方案取代臨床前動物實驗的進程，跨國大藥廠也搶先布局，全球器官晶片熱潮一觸即發！在臺灣，也有陽明交大生醫所陳冠宇教授鑽研肺器官晶片，不僅獲得美國IBM長期合作協議，也獲得國內藥廠、醫院的合作計畫，透過與臺灣資通訊(ICT)和半導體優勢逐步整合，激發出器官晶片的應用潛力。撰文/吳培安將人類細胞取出、在微流道晶片上培養而成的「器官晶片」...

生技剪影

臺灣再生醫療立法最後一哩路！專家同台分享尖端研究成果

2023-04-15 / 記者吳培安

3月25日，台灣再生醫學學會舉辦「2023年台灣再生醫學學會學術研討會：從基礎研究到國家法規制定」，邀請到衛福部健保署石崇良署長到場，說明眾所矚目的《再生醫療雙法》最新進展。石崇良於演講中，針對各界對《再生醫療雙法》草案的疑慮做出回應及澄清。他強調，2019年9月起《特管辦法》開放醫院及生技業者合作執行六大項目細胞治療後迄今，自體細胞治療申請案將近400案，但真正通過的有190幾案；國內參與醫院有...