記者巫芝岳

Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall

仁新斯特格病變新藥獲日本先驅藥品資格可望加速日取證

2024-06-12 / 記者巫芝岳

今(12)日，仁新醫藥(6696)表示，其子公司BeliteBio旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)。繼今年2月取得日本孤兒藥認證(ODD)後，又獲日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation)，將享有優先諮詢、優先審查等一系列優惠，可望加速日本上市核准速度。仁新表示，針對嚴重疾病且具顯著有效性新藥產品的...

台灣國際醫療暨健康照護展 MedicalTaiwan 陳適安余忠仁謝邦昌李永川陳堯濱

歷年最大規模「台灣國際醫療暨健康照護展」下週四開展！中榮、台大、輔大專家共議AI醫療未來

2024-06-12 / 記者巫芝岳

今年6月20~22日，「台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)」將於台北南港展覽2館登場。今(12)日展前記者會中，主辦單位中華民國對外貿易發展協會邀請台灣醫療暨生技器材工業同業公會、中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會、台中榮民總醫院、新竹台大分院新竹醫院以及輔仁大學等產、學、醫界代表，探討智慧醫療發展趨勢，也搶先曝光本次參展企業的智慧醫療產品。外貿協會表示，今年Medica...

鼻噴藥物氣喘

昱厚氣喘鼻噴藥今年Q3期中分析、傳染病應用「與美國國防部討論中」

2024-06-12 / 記者巫芝岳

今(12)日，昱厚生技(6709)召開股東常會，董事長徐悠深指出，今年主軸加速推進嗜酸性白血球嚴重氣喘鼻噴新藥AD17002的臨床試驗，預計今年第三季進行期中分析。昱厚也透露，公司除了以和多家國外廠商簽屬保密協定，近期亦分別與美國國防部旗下創新平台JETT，及國際醫療組織PATH完成專家主管會議，針對AD17002用於高危險傳染性疾病及鼻噴疫苗的適應症取得初步共識，後續將就合作細節持續討論。股...

海西新葯降血脂貧血血液科

瑩碩攜福建海西新葯共同開發降血脂、貧血用藥

2024-06-11 / 記者巫芝岳

今(11)日，瑩碩生技(6677)宣布和福建海西新葯創制股份有限公司，簽署降血脂用藥與血液科用藥兩產品的共同開發合約，並期望在2年內遞交藥品的註冊申請。根據合約，雙方將結合各自的研發優勢，共同參與合作標的藥物之開發、生產及銷售事宜，未來上市後將共享銷售利潤。瑩碩總經理顏麟權表示，他們合作開發的降血脂用藥雖是一款老藥，但因具抗氧化、抗發炎特性，加上活性藥物成分(API)稀有，屬於高門檻的利基產品。中...

Geron 癌症治療端粒端粒酶寡核苷酸核酸藥物

全球首款端粒酶抑制劑獲FDA批准！ Geron血癌寡核苷酸藥顯著改善病情

2024-06-11 / 記者巫芝岳

美國時間6日，研發血液腫瘤療法的Geron宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其藥物Rytelo (imetelstat)，用於治療被稱為血癌前期的骨髓增生不良症候群(MDS)，該項寡核苷酸(oligonucleotide)藥物，也成為全球首款獲批的「端粒酶抑制劑」(telomeraseinhibitor)。Rytelo本次被批准用於低至中-1級風險MDS患者，且須同時患有輸血依賴性貧血，8週...

睡眠神經可塑性神經科學夢

《Nature》首次直擊睡眠大腦神經可塑性！夢中不僅回顧過去還可預演未來經歷

2024-06-07 / 記者巫芝岳

近日(5月8日)，美國密西根大學(UniversityofMichigan)和萊斯大學(RiceUniversity)的研究團隊，發現大鼠在睡眠期間，大腦海馬迴的部分神經元不只會「重播過去的經歷」，還能「預演未來情況」。這是科學家首次直接觀察到動物在相對清醒時，缺乏外在刺激下的睡眠時間，腦中仍舊具有神經可塑性(neuralplasticity)。該研究發表於期刊《Nature》。該研究是透過分析大...

Vetter CDMO 無菌充填複雜注射劑

Vetter再擴美、德CDMO量能！美伊利諾州據點擴大、德薩爾州建新廠

2024-06-07 / 記者巫芝岳

德國時間6日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，將擴大在美國伊利諾州DesPlaines和德國薩爾州的新廠房建置，這些擴廠計畫皆是其150億歐元投資計劃的一部分。Vetter表示，他們也將持續擴大「處理複雜注射劑」的能力，以期未來在藥品開發、無菌注射劑充填、設備組裝和包裝服務方面持續增長。Vetter表示，其規劃將位於伊利諾州Skokie的開發服務站點，遷移至同州的DesPlain...

阿茲海默症類澱粉蛋白論文造假 Karen Ashe

阿茲海默症《Nature》論文造假風波：通訊作者承認竄改數據、將撤回論文

2024-06-07 / 記者巫芝岳

2022年，一篇阿茲海默症關鍵論文涉嫌數據造假的消息轟動全球，該論文可說是證實「β類澱粉蛋白(Aβ)為阿茲海默症病因」的關鍵文獻，若實屬造假，恐誤導了科學界十多年來投入的研究。近日，該論文資深作者，明尼蘇達大學(UMN)雙城分校的神經科學家KarenAshe，已公開承認該論文部分圖像確實經竄改，同意撤回這篇2006年發表在《Nature》的研究。2022年7月，發表在《Scie...

505(b)(2) 新劑型新藥亞證環球藥業性功能障礙肺結核

亞證環球鎖定乾粉吸入505(b)(2)新藥性功能障礙療法今年提美pre-IND

2024-06-05 / 記者巫芝岳

今(5)日，香港商亞證環球藥業(AsiaScientificGlobal,ASG)首次於台灣公開亮相，ASG定位為「505(b)(2)新劑型新藥研發公司」，並以專利乾粉吸入劑平台為核心、導入人工智慧(AI)藥物研發工具，目前進度最快的男性性功能障礙治療藥物，預計今年於美國提交臨床試驗前申請(pre-IND)，並進入臨床一期。 ASG在台正式成立於2022年，實收資本額合計超過新台幣兩億元。其主要經...

ASCO 2024ASCO ADC 癌症治療標靶藥物 KRAS ALK

輝瑞、武田、BMS、GSK、AZ/第一三共腫瘤標靶藥/ADC三期試驗積極！

2024-06-03 / 記者巫芝岳

2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會，於5月31日至6月4日，於美國芝加哥盛大召開。年會前幾日，已有多家國際藥廠發表其腫瘤學產品的最新臨床進展，包括：輝瑞(Pfizer)、武田(Takeda)、必治妥施貴寶(BMS)、葛蘭素史克(GSK)、阿斯特捷利康(AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)等公司，也都分別發表了其小分子標靶藥和抗體藥物複合體(ADC)的積極成果。輝瑞ALK抑制劑NS...

減重肥胖減肥藥 GLP-1

《Nature》丹麥創新「GLP-1+NMDA受體拮抗劑」減肥效果再升級！

2024-06-03 / 記者巫芝岳

近日(5月15日)，丹麥研究團隊針對近年熱門的減肥藥物——類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1agonists)，開發出一項結合「N-甲基-D-天門冬胺酸(NMDA)受體拮抗作用」，讓GLP-1藥物減肥效果更提升的新藥。該動物實驗的研究成果發表於頂尖期刊《Nature》，研究團隊也已成立新創公司OusiaPharma，期望在2025年將這項新藥推進臨床試驗。這項研究是由哥...

MIT LaurenFoster IP 專利授權技轉

MIT專利經費一年竟達兩千萬美元！ Lauren Foster分享生醫IP保護、技轉秘技

2024-06-01 / 記者巫芝岳

今(31)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、林榮耀教授學術教育基金會共同舉辦，國家實驗研究院國家實驗動物中心協辦的「2024NBRPMIT大師課程」第二日，由麻省理工學院(MIT)技術授權處(TLO)副主任LaurenFoster分享科學技術商化過程中，能保護技術競爭力、活化財務應用的「智慧財產權(IP)和授權(licensing)」概念。 LaurenFoster以「從實驗室到...