記者 李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

安成生技擬現增募資逾3億元 加速罕病新藥AC-203明年進期中分析

2024-12-23 / 記者 李林璦
今(23)日,安成生物科技(6610)召開董事會,決議以不超過4萬張,每股發行價格不低於新台幣10元,辦理現金增資發行新股,預計募集資金不低於3億元。安成生技表示,將做為持續推進旗下新藥的臨床研發及充實營運資金,AC-203全球多國多中心的臨床二/三期試驗預計於明(2025)年下半年進行期中分析。 安成生技開發中新藥AC-203,用於治療單純型表皮分解性水皰症(epidermolysisbullo...

禮來減肥神藥獲批 首款阻塞型睡眠呼吸中止症候群藥物

2024-12-23 / 記者 李林璦
美國時間20日,美國食品藥物管理局(FDA)批准禮來(EliLilly)的減重新藥Zepbound(tirzepatide)用於治療肥胖成人中度至重度阻塞型睡眠呼吸中止症候群(Obstructivesleepapnea,OSA),成為第一個直接治療常見睡眠障礙患者的藥物。此次FDA批准是基於兩項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,總共招收469名非第二型糖尿病成人,其中一項研究招募使用正壓呼吸器(PA...

慧康智抗糖App攜手雪梨糖尿病中心 進軍澳洲市場

2024-12-17 / 記者 李林璦
日前(11日),台灣知名數位健康公司慧康生活科技(Health2Sync)宣布,與西雪梨糖尿病中心(WesternSydneyDiabetes,WSD)建立合作夥伴關係,將透過智抗糖App來改善糖尿病患者治療效果,幫助患者自我監測血糖、血壓、體重和日常活動,並將提供患者客製化衛教內容。WSD是由四個合作夥伴組織共同串連組成,包含西雪梨地方衛生局(WesternSydneyLocalHealthDi...

祥翊再攜手簽2產品美國市場專屬授權 金額逾260萬美元

2024-12-16 / 記者 李林璦
今(16)日,祥翊製藥(6676)表示,開發中抗癌用藥TMN-T及潰瘍性結腸炎用藥MSL-T已於本月先後與S公司簽訂美國市場專屬授權合約。祥翊可依這2項藥物的開發進度,收取簽約金與階段里程碑金等,合計達260萬美元(約新台幣8,320萬元),未來藥品上市後也將共享銷售分潤。 根據雙方合約內容,祥翊負責TMN-T及MSL-T的研發與生產、並協助相關領證事宜,S公司可取得未來在美國市場的上市藥證,以及...

博晟骨生長因子BiG001臨床期中分析出爐 低劑量媲美標準療法

2024-12-16 / 記者 李林璦
今(16)日,博晟生醫(6733)公告,已取得複合性醫療器材BiG001(OIF/ß-TCP,骨生長因子/三鈣磷酸鹽)於開放性脛骨骨折臨床試驗期中分析數據結果,初步顯示可達到與標準療法相似效果。預計於2025年第一季完成所有個案追蹤,並向衛福部申請結案報告備查,同步與國際授權夥伴接洽,推進多個國家的臨床三期試驗執行。博晟董事長陳德禮表示,本臨床試驗設計是針對開放性脛骨骨折分類中度至重度...

國衛院研究:愷他命成癮傷腦! 比思覺失調更嚴重

2024-12-16 / 記者 李林璦
今(16)日,國衛院神經及精神醫學研究中心劉玉麗研究員實驗室團隊與北市聯醫松德院區暨衛生福利部藥癮治療示範中心黃名琪教授、陳柏妤醫師、鍾安妮醫師以及瑞士蘇黎世大學Bavato醫師團隊合作,發現長期且大量使用愷他命(Ketamine)而引發持續性精神病症狀(ketaminedependencewithpersistentpsychosis,KPP)者,其腦部損傷最為嚴重,並發現KPP患者體內神經絲輕...

美ICER點名!Gilead、嬌生等5藥漲價無足夠臨床證據 徒增8.15億美元支出

2024-12-13 / 記者 李林璦
美國時間12日,美國經濟審查研究所(ICER)發布「年度處方藥不支持漲價報告」(UnsupportedPriceIncreases,UPI),介紹2023年價格大幅上漲的10大藥物,並指出其中有5種藥物缺乏足夠的臨床數據可以支持漲價,導致2023年美國醫療保健系統多支付了8.15億美元。 ICER研究副總裁FolusoAgboola表示,我們發現許多昂貴藥物的價格上漲遠高於通貨膨脹率。這份報告有5...

首個BRCA基因突變早期乳癌PAPR抑制劑 AZ/MSD曝6年追蹤數據

2024-12-12 / 記者 李林璦
美國時間11日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)公布長期臨床三期試驗,數據顯示,olaparib治療帶有BRCA1的生殖細胞系(germline)突變(gBRCAm)、HER2陰性的早期乳癌患者6年存活率達87.5%,優於對照組83.2%。默沙東指出,這是首個可以提高早期乳癌總存活期(OS)的PARP抑制劑...

美NIH研究:M痘抗病毒藥無效 Siga臨床三期停止招募

2024-12-12 / 記者 李林璦
美國時間10日,美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)公布,SigaTechnologies的抗M痘(MPOX)病毒藥物tecovirimat臨床試驗數據,雖然沒有安全性問題,但無法縮短病程,也不會減輕輕度至中度猴痘第二分支(CladeII)病毒株所造成的疼痛。因此,NIAID關閉了受試者招募,Siga股價也因此下跌6.7%。Tecovirimat是全球首款治療天花的...

循環經濟新解! 京冠生技讓「廢棄咖啡渣」發酵變身抗生素抗藥性解方

2024-12-11 / 記者 李林璦
今(11)日,專注於農食副產物高值化的京冠生技宣布,以逆境發酵技術將「廢棄咖啡渣」發酵再利用,製成功能性飼料添加劑,並在豬隻、家禽實驗中驗證可顯著提升抗藥性細菌對抗生素的敏感性,此外,對人類肺炎黴漿菌(Mycoplasmapneumoniae)也具有顯著抑制效果,目前,已取得台灣與日本多項專利,預計明年第一季咖啡渣發酵產品將出口東南亞,盼透過循環經濟創新解方解決經濟動物細菌抗藥性問題。 京冠生技董...

昱厚鼻噴新冠免疫治療藥臨床二a期試驗 加速清病毒、縮短病程登國際期刊

2024-12-11 / 記者 李林璦
今(11)日,昱厚生技(6709)表示,旗下鼻噴新冠免疫治療藥AD17002的臨床二a期試驗結果,獲得國際期刊《人類疫苗與免疫治療》(HumanVaccines&Immunotherapeutics)刊登,研究指出AD17002能加快清除病毒、縮短病程,且具良好安全性及耐受性。昱厚指出,這是台灣首個自主開發且完成的鼻噴新冠免疫治療藥臨床二a期試驗,並登在國際期刊上。AD17002為免疫調節...

大股東晟德砸10億護盤! 順藥股價一度漲停

2024-12-10 / 記者 李林璦
晟德(4123)旗下順天醫藥生技(6535)在11月29日宣布腦中風新藥LT3001臨床二期解盲,股價卻從361元跌至193元,跌幅達46.5%。昨(9)日晚間,大股東晟德公告,授權董事長王素琦以每股價格150元至225元間,總金額10億元以內購買順藥股票,讓順藥今天開盤盤中一度衝上漲停板212元,最後收在208元,漲幅達7.77%。 市場的劇烈波動是由於11月29日,順藥宣布中國授權合作夥伴上海...