記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

副總裁Yariv Hefez 百年製藥大廠如何內建「創新基因」!

2024-08-26 / 記者李林璦

歷史長達356年的默克集團(MerckKGaA)，百年來貫徹「將創新帶到全球！」信念，本刊特別獨家專訪默克醫療保健事業體全球腫瘤醫學事業部資深副總裁及負責人YarivHefez，從癌症藥物的開發策略、下一代抗體藥物複合體(ADC)研發方向、合作夥伴的選擇，到人工智慧(AI)如何加速藥物開發、患者遠距照護，一窺跨國大藥廠的藍圖與願景。撰文/李林璦「將創新帶到全球！」這是1668年創辦，歷史至今已達3...

封面故事

「篩精×選卵×測胚胎」次世代解方

2024-08-26 / 記者李林璦

已開發國家的出生率逐年下降，取而代之的是人工生殖市場的蓬勃發展，臺灣擁有良好的生殖醫學醫療量能外，生技公司的創新實力也不容小覷，本刊盤點人工生殖醫學各面向的臺灣創新技術公司，從精子、卵子的品質篩選、母親子宮內膜的檢測，到胚胎的培養方法、人工智慧(AI)篩選與基因體檢測，甚至是生殖醫學中心的流程管理系統，都有多家公司推出各式各樣的創新解方。撰文/李林璦全球已開發國家的出生率年年下降，但人工生殖醫學市...

衛采百健阿茲海默症英國藥證 lecanemab

歐洲首批！衛采/百健阿茲海默抗體藥獲英國批准

2024-08-23 / 記者李林璦

22日，英國藥物及保健產品管理局(MHR)宣布批准衛采(Eisai)與百健(Biogen)共同開發的抗體藥物Leqembi(lecanemab)，用於治療輕度認知障礙(MCI)、攜帶或非攜帶APOEε4異型合子(heterozygous)的輕度阿茲海默症患者。英國也是歐洲第一個批准lecanemab的國家。雖然lecanemab獲得批准，但英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)...

禁食腸道幹細胞

《Nature》禁食後再進食活化腸道幹細胞再生！

2024-08-22 / 記者李林璦

美國時間21日，麻省理工學院(MIT)的幹細胞生物學家ÖmerYilmaz發表一項研究發現，小鼠在禁食後再重新進食時，腸道幹細胞會激增，來修復腸道損傷，不過，以禁食促進幹細胞活化的方式是有「代價」的，與完全不禁食的小鼠相比，較容易在禁食後腸道出現癌前息肉等致癌基因變化。該研究發表於《Nature》。近幾十年來，科學家一直在研究禁食對健康的潛在好處，有研究指出，禁食有助於延緩某些疾病發生...

仁寶新光醫院 MOU AI 肺纖維化

仁寶攜手新光醫院簽合作備忘錄攻AI肺纖維化醫療影像

2024-08-21 / 記者李林璦

今(21)日，仁寶電腦(2324)與新光醫院簽署合作備忘錄，共同展開醫療AI戰略合作，雙方首個合作項目將從AI醫療影像定量肺纖維化開始，由仁寶電腦提供AIPC設備、新光醫院放射科醫師團隊提供AI模型與場域驗證、以及醫療影像系統公司商之器(8409)提供AI影像調閱引擎，透過仁寶旗下醫療通路品牌神寶醫資落地推廣AI醫療影像應用於醫院服務。首個AI醫療影像定量肺纖維化合作項目，是針對間質性肺疾病(IL...

國邑 L606 授權 Menagen 中東北非土耳其

國邑*藥械組合新藥L606授權Menagen 進攻中東、北非、土耳其

2024-08-20 / 記者李林璦

今(20)日，國邑藥品科技*(6875)公告，與Menagen正式簽訂藥械組合新藥L606於中東、北非及土耳其(MENAT)地區的獨家商業化授權合約。這是國邑*繼去年6月完成L606的北美市場獨家授權後，再次進行國際授權，同時，也啟動L606藥械組合產品搭載自有品牌霧化器的授權。根據授權合約，Menagen取得L606用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)...

Liquidia 肺動脈高壓

股價崩跌40%！ Liquidia肺動脈高壓吸入劑未獲FDA完全批准

2024-08-20 / 記者李林璦

美國時間19日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，延遲LiquidiaTechnologies乾粉吸入劑藥物療法Yutrepia(nebulizedtreprostinil)的完全批准，授予該藥治療肺動脈高壓(PAH)與第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的暫時批准。此消息讓Liquidia的股價在盤前暴跌近40%，競爭對手UnitedTherapeutics的股價則在盤前上漲6.7%。 L...

輝瑞 BioNTech

落後莫德納！輝瑞/BNT新冠流感二合一mRNA疫苗臨床受挫

2024-08-20 / 記者李林璦

美國時間16日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，同時靶向新冠(COVID-19)和A/B型流感三價mRNA疫苗tIRV的臨床三期試驗結果，其中B型流感株未達到非劣效性免疫原性臨床試驗終點，兩家公司將重新調整候選疫苗，並與監管機構討論下一步。該消息有望讓預計2025年推出新冠/流感疫苗的莫德納(Moderna)搶佔先機。此次公布的臨床三期試驗，招募8000名18~64歲健康人，評估新冠/...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎瓜地馬拉

新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可首插旗拉美市場

2024-08-19 / 記者李林璦

今(19)日，新穎生醫(6810)公告，創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申請，將逐步佈局拉美市場。新穎生醫董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD10...

藥華藥 PV MPN

藥華藥獲利季增24倍 Ropeg攻中韓健保、新產線進確效

2024-08-15 / 記者李林璦

今(15)日，藥華藥(6446)法說會中指出，藥華藥第二季營收23.0億元，季增39.50%，年增82.35%，本業獲利則達4.4億元，季增2,417%，每股盈餘(EPS)達2.09元。其開發的真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)最快今年可取中國醫保藥價、9月新加坡上市、明年取韓國健保；而Ropeg新適應症原發性血小板過多症(ET)，最...

迷幻藥 FDA Lykos 搖頭丸 PTSD

重挫迷幻藥療法！FDA拒絕批准Lykos搖頭丸治PTSD

2024-08-13 / 記者李林璦

美國時間9日，LykosTherapeutics宣布其開發MDMA(搖頭丸)輔助治療創傷後壓力症候群的申請，被美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准，也是FDA首次針對迷幻藥療法做出的里程碑決策。隔(10)日，《Psychopharmacology》也宣布撤銷3篇有關使用精神藥物MDMA治療創傷後壓力症候群的論文，可謂是迷幻藥療法的雙重打擊。此次FDA主要審查來自6項臨床二期試驗、2項樞紐性臨床三...

新穎生醫 IVD

新穎生醫前7月營收年增140% 馬來西亞、臺灣臨床再次驗證糖尿病腎功能預測登國際醫學會

2024-08-12 / 記者李林璦

今(12)日，新穎生醫(6810)董事會通過上半年財務報表。今年上半年營收168萬元，年增133.6%，由於營運未達經濟規模，稅後淨損4,203萬元，每股虧損1.22元。日前公告前7月營收近200萬元，年增140%，維持成長趨勢。下半年將隨著科威特商AMG訂單的放量出貨，以及認列授權韓商Boditech的首筆簽約金挹注，業績有望逐季成長。新穎生醫表示，自主開發的創新腎病生物標記診斷試劑DNlit...