記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

羅氏18億美元攜手Ascidian 進軍神經疾病RNA外顯子編輯療法

2024-06-19 / 記者李林璦

美國時間18日，羅氏(Roche)與AscidianTherapeutics簽署高達18億美元的合約達成夥伴關係，羅氏將預付4,200萬美元，用於開發治療神經系統疾病的RNA外顯子(exon)編輯療法。根據協議，Ascidian將提供羅氏其RNA外顯子編輯技術靶向特定靶點的權利，並將與羅氏合作進行神經系統疾病藥物開發與臨床前試驗；羅氏則將接手未來臨床開發、製造和商業化。 Ascidian除了可獲...

晟德奧孟亞 GLP-1.減肥

晟德轉投資奧孟亞攻口服減肥藥市場現增獲超額認購4.56億今年底興櫃

2024-06-19 / 記者李林璦

今(19)日，晟德(4123)轉投資公司奧孟亞宣布，完成新一輪現金增資，總額達4.56億新台幣，將用於其研發胜肽GLP-1相關產品ANY002口服劑型配方優化、加速ANY004臨床試驗進度，並推動國內外策略聯盟合作，預計將於今(2024)年底前公發興櫃。奧孟亞本輪原定募資3億元，在法人股東加持下達到4.56億元超額認購。投資者包含原始股東晟德集團，新增法人股東則有合庫、元富、Maxpro創億資本...

雷文虎克生展 AKK菌益生菌

雷文虎克攜手生展開發AKK次世代益生菌進軍國際減重市場

2024-06-18 / 記者李林璦

今(18)日，雷文虎克與醫療保健品龍頭生展(8279)攜手策略合作並簽署授權合約，將共同開發亞洲首款「次世代腸道益生菌Akkermansiamuciniphila(AKK菌)」產品，並透過生展的國際通路將臺灣本土的AKK菌進軍全球減重市場。同時，雷文虎克在內湖禮客OUTLET二館打造200坪的診所也盛大開幕，提供全方位精準健康套餐、健康管理等高端客製化服務。生展董事長陳威仁(攝影/李林璦)生展董...

泰宗核酸再生

泰宗配息0.285元啟動雙主軸轉型升級跨核酸、再生領域拓海外布局

2024-06-18 / 記者李林璦

今(18)日，泰宗生物科技(4169)由董事長徐煥清主持召開股東常會，會中承認2023年營業報告書、財務報表，並通過盈餘分配案。受惠主力產品包括關節注射劑、婦科防沾黏凝膠、血小板濃縮液分離管(PRP)等持續熱銷，帶動去年營收達9.69億元，年增20.84%，創歷史新高。此外，稅後淨利1,857萬元、年增1.69%，每股稅後盈餘(EPS)0.35元。股東會通過每股配發0.285元現金股利。徐煥清表示...

FDA AI 人工智慧機器學習軟體醫材 MHRA

美FDA、加拿大、英MHRA攜手制定 AI軟體醫材透明度指南

2024-06-18 / 記者李林璦

日前(13日)，美國食品藥物管理署(FDA)與加拿大衛生部(HealthCanada)、英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)聯合發布新版的「機器學習醫材的透明度指南(TransparencyforMachineLearning-EnabledMedicalDevices:GuidingPrinciples)」，強調系統的透明度對於使用醫材的護理人員、患者、管理者以及支付者與管理機構的重要性。這是...

鼻噴新冠疫苗

美HHS擲5億美元加速鼻噴/口服新冠疫苗臨床2期

2024-06-17 / 記者李林璦

美國時間13日，美國衛生與公共服務部(HHS)宣布，將加碼提供5億美元，推動鼻噴劑或口服藥丸形式接種的新冠(COVID-19)疫苗進入臨床中期試驗。其中，將提供Vaxart高達4.53億美元的資金，進行口服新冠疫苗adenovirusserotype5(Ad-5)臨床2b期試驗，消息一出讓該公司股價上漲一倍多，達到1.78美元。此外，也提供3,400萬美元給Castlevax以及4,000萬美元給...

梁賡義

前國衛院院長梁賡義新書發表！從高等教育到迎戰疫情的《取捨之間》

2024-06-14 / 記者李林璦

今(14)日，全球知名生物統計學家、前國衛院院長和國立陽明大學校長、現任逢甲大學春雨講座教授和特聘校務顧問、台灣浩鼎董事長梁賡義院士舉辦新書發表會，其出版的自傳《取捨之間：從公共衛生到全人教育，梁賡義的人生探索》，詳細描述梁賡義如何開創台灣當時正在萌芽的生物統計學與流行病學，致力於推動改善高教體質，並在新冠疫情下接下國衛院院長的重任。新書發表會的現場眾星雲集，陽明交大校長林奇宏、前陽明大學副校長...

2024BIO BIO2024 AI 久浪智醫 AnivanceAI

2024BIO廠商快訊──久浪智醫攻北美仿生肺器官晶片獲國際大廠矚目

2024-06-10 / 記者李林璦

美國時間3~6日，久浪智醫(AnivanceAI)在北美生技展(BIO2024)上，展示其研發結合半導體感測技術自動化肺部器官晶片的軟硬體技術，以及器官晶片應用在多項呼吸道和藥物開發領域的突破，獲得包含賽諾菲(Sanofi)、IndivumedGmbH、Labcorp等藥物開發、試驗服務、幹細胞技術和人工智慧整合的國際大廠與研究機構聖地牙哥加州大學(UCSD)的高度關注。久浪智醫創辦人暨陽明交通...

2024BIO 細胞治療基因治療安美睿 CMI

細胞基因療法全球火熱！安美睿、CMI分析臨床、專法、法規、物流難解挑戰

2024-06-07 / 記者李林璦

美國時間3日，在2024BIO中，臺灣首次從上千項論壇提案中脫穎而出，負責籌畫2場論壇，其中由台灣生物產業協會秘書長林治華主持的論壇，以細胞與基因治療法規為焦點，邀請到台灣安美睿(AmarexTaiwan)營運長何佳樺分享加速細胞與基因療法(CGT)臨床試驗的關鍵，以及著名跨國健康產業智庫Crowell&MoringInternational(CMI)顧問公司的全球生命科學主席Joseph...

2024BIO BIO2024 數位健康數位醫療

醫療保健成長靠數位轉型！Mayo、KPMG、Health2Sync、宏碁智醫、捷絡生技建患者中心生態系

2024-06-06 / 記者李林璦

美國時間3日，2024BIO中臺灣從上千項論壇提案中脫穎而出，負責籌畫2場論壇，其中一場由寬量國際策略長谷月涵(PeterKurz)主持，邀請到梅約診所(MayoClinic)探索綠洲(DiscoveryOasis)中心醫療總監暨心臟科醫師StevenLester、KPMG健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞、慧康生活科技(Health2Sync)執行長鄧居義(EdDeng)、宏碁智醫經理蕭鈺靜...

臺北市政府 2024BIO BIO2024

合一、訊聯、起元掌握新藥/再生/檢測研發與製造量能！進軍北美拓商機

2024-06-05 / 記者李林璦

美國時間3~6日，2024年北美生技展(BIO2024)於聖地牙哥盛大舉行。今年，台北市政府率六家台灣新藥、再生醫療、檢測公司進軍展會。其中，上週剛獲美國食品藥物管理局(FDA)准證的合一生技(4743)、進攻外泌體一站式CRDMO的訊聯生技(1784)，以及擁中國首張X染色體脆折症篩檢(FXS)體外檢測認證的起元生技，於展會中展現堅強的研發與製造量能，每家均進行30多場的商務洽談，將有望與國際大...

台灣國際醫療暨健康照護展輔具金屬中心

友善輔具評選邁向第11年！累積逾優選200件成最佳輔具指南

2024-06-04 / 記者李林璦

今年5月賴清德政府上任，面對台灣將於2025年跨入超高齡社會的逼近，不僅提出長照3.0的政策，同時，ATLife台灣輔具暨長期照護大展中，衛福部長照司司長祝健芳也在致詞中提到，輔具補助將朝「租賃取代購買」的方向規劃。事實上，從2022年就已經有嘉義縣、台北市、南投縣、雲林縣等四個縣市邁入超高齡社會，2024年，再新增了基隆市和屏東縣，等於全台有超過四分之一的縣市進入超高齡社會，恐讓全台邁入超高齡...