實習記者鐘御慈

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拜耳/BlueRock帕金森氏症細胞療法獲FDA再生醫學先進療法指定

2024-05-31 / 實習記者鐘御慈

昨(30)日，拜耳(Bayer)及旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布其用於治療帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的研究性細胞療法bemdaneprocel(BRT-DA01)，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予再生醫學先進療法(RMAT)指定，有助於該療法進入臨床二期試驗。根據臨床一期試驗數據顯示，受試者在18個月的觀察期對該療法耐受性良好，...

MSD 默沙東 Eyebio

不放棄眼科資產！默沙東擲30億收購EyeBio

2024-05-30 / 實習記者鐘御慈

昨(29)日，默沙東(MSD)以30億美元收購專注於開發眼科疾病治療公司Eyebio，交易包括13億美元現金預付款，以及17億美元潛在里程碑付款。默沙東將接手Eyebio視力缺損候選藥物Restoret(EYE103），該藥物已在AMARONE的1b/2a期試驗中進行糖尿病黃斑部水腫(DME）、血管新生型老年性黃斑病變(Neovascularage-relatedmaculardegenerati...

AZ 第一三共 ADC NSCLC

AZ、第一三共ADC新藥非小細胞肺癌臨床三期失敗

2024-05-29 / 實習記者鐘御慈

前(27)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)和第一三共(DaiichiSankyo)宣布，其治療非小細胞肺癌(NSCLC)研究性抗體藥物複合體(antibody-drugconjugate,ADC)datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)的臨床三期TROPION-Lung01研究數據。數據顯示，該藥物未能顯著改善NSCLC患者的整體存活期(overallsurviva...

臨床試驗 UCB 化膿性汗腺炎

UCB化膿汗腺炎注射藥三期臨床試驗大幅改善患者臨床症狀

2024-05-24 / 實習記者鐘御慈

昨(23)日，UCB發表其治療中、重度化膿性汗腺炎(hidradenitissuppurativa,HS)成人注射藥物BIMZELX®(bimekizumab-bkzx)，三期BEHEARDI和BEHEARDII臨床試驗結果。試驗結果顯示，HS患者對BIMZELX®具有良好的耐受性，且藥物反應可持續長達48週。今年4月，美國食品藥物管理局(FDA)已接受BIMZELX®用於...

數位病理切片 AI

微軟、美華盛頓大學、Providence合作推出全切片AI數位病理學模型

2024-05-23 / 實習記者鐘御慈

昨(22)日，微軟(Microsoft)、美國華盛頓大學(UniversityofWashington)以及Providence健康網絡(Providencehealthnetwork)共同開發一款人工智慧全切片(whole-slide)數位病理學模型Prov-GigaPath，該模型能分析整片病理切片，更準確地預測癌症的基因突變和亞型，以及更了解腫瘤微環境(tumormicroenvironme...

氣喘臨床試驗 GSK

GSK超強效氣喘候選藥臨床三期達標

2024-05-22 / 實習記者鐘御慈

昨(21)日，葛蘭素史克(GSK)宣布其用於治療第二型發炎嚴重氣喘的超長效抗IL-5單株抗體(anti-IL-5monoclonalantibody)氣喘候選藥物depemokimab，達三期臨床試驗SWIFT-1和SWIFT-2主要終點。試驗結果顯示，該藥物顯著減少患者氣喘發作狀況。目前，該藥物正準備申請全球市場批准，預計能創造巨大銷售額。該試驗評估了患有第二型發炎嚴重氣喘的成人和青少年患者，...

瘧疾疫苗

英牛津、印血清研究院聯手兒童瘧疾疫苗首批運抵非洲

2024-05-21 / 實習記者鐘御慈

昨(20)日，印度血清研究院(SerumInstituteofIndia,SII)和英國牛津大學(UniversityofOxford)共同開發針對兒童的瘧疾疫苗R21/Matrix-M，第一批疫苗已運抵中非共和國(CentralAfricanRepublic,CAR)，其餘運往南蘇丹(SouthSudan)和剛果民主共和國(DemocraticRepublicoftheCongo)，預計將在未來...

肺癌 FDA

安進小細胞肺癌藥物獲FDA批准延長壽命、中位存活期

2024-05-17 / 實習記者鐘御慈

昨(16)日，安進(Amgen)用於治療小細胞肺癌(SmallCellLungCancer,SCLC)的藥物Imdelltra(tarlatamab)，獲美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。根據臨床二期試驗結果，該藥物縮小了40%患者腫瘤大小，且患者壽命顯著延長，中位存活時間達14.3個月。 Imdelltra是一款潛在的首見機制(first-in-class)藥物，使用一種雙特異性T細胞銜接系...

諾和諾德 NovoNordisk 減肥

諾和諾德明星減肥藥Wegovy臨床試驗長期有效體重減輕、維持未反彈！

2024-05-15 / 實習記者鐘御慈

昨(14)日，諾和諾德(NovoNordisk)在歐洲肥胖大會(ECO)公布兩項來自SELECT試驗數據，該試驗針對其明星GLP-1減肥藥Wegovy(semaglutide)進行四年的減肥研究，數據顯示受試者平均體重減輕10%、且體重沒有回彈，還改善了心血管問題。不過，研究團隊也提醒，SELECT試驗不是初級預防試驗(Primarypreventiontrial)，因此不能將此結果應用於所有肥胖...

MSD 默沙東黑色素瘤皮膚癌

患者退出率高！默沙東終止Keytruda＋TIGIT抗體皮膚癌三期試驗

2024-05-14 / 實習記者鐘御慈

昨(13)日，默沙東(MSD)決定終止其抗TIGIT的抗體vibostolimab研究，以及抗PD-1療法pembrolizumab(KEYTRUDA®)治療皮膚癌的三期試驗。默沙東表示將解盲該研究，提供獨立的Keytruda治療給先前曾接受vibostolimab和KEYTRUDA®聯合治療的患者，且與科學界和監管機構分享該數據結果。根據一項預先規劃的分析顯示，許多受試者接受試...

隱形眼鏡青光眼

智慧隱眼測眼壓！有望實現無線青光眼檢測

2024-05-10 / 實習記者鐘御慈

昨(9)日，北京理工大學先進結構技術研究院的研究團隊，開發了一種具有獨特自然振動模式的微型螺旋電路智慧型隱形眼鏡樣板，其能在特定的大範圍溫度下，準確地檢測並無線傳輸即時訊號，未來有潛力用於青光眼的早期檢測和監測。此研究發表於《ACSAppliedMaterials&Interfaces》上。根據美國疾病控制與預防中心(CDC)數據顯示，美國約有300萬人患有青光眼，不過實際數據可能更高，...

Masimo非處方嬰兒監測系統獲FDA批准今夏推出新警報功能

2024-05-09 / 實習記者鐘御慈

前(7)日，Masimo的非處方(OTC)嬰兒監測系統Stork獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，父母無需醫生處方即可購買監控技術。目前，美國前10家頂級醫院中，有9家醫院使用Stork。 2023年，Masimo在春季時推出Stork系統，不過，當時還未經過FDA的批准。該公司明確表示，Stork系統不是作為醫療設備、替代醫療設備使用，也不用於診斷、治療、緩解和預防任何疾病或健康狀...