洹藝攜手安鑫、拜爾 掌握檢測關鍵原物料 在地供應鏈再升級
2022-03-21 / 記者 彭梓涵
隨著疫情出現流感化趨勢,「後疫情時代」多重檢測產品逐漸成為主流。去年12月,「以微流體技術」開發體外檢驗試劑的洹藝科技,其開發的「新冠多重抗體快速檢驗試劑」取得衛福部專案製造許可。為了掌握關鍵抗體、抗原原物料供應鏈,洹藝科技宣布與國內生物製劑原物料供應商新血—圖爾思子公司拜爾國際(BioAb)、策略夥伴安鑫生技(CroyezBioscience)共組合作,以縮短供應鏈距離、穩定原物料品...
瑩碩執行長顏麟權:開發505(b)(2)新藥致勝關鍵 掌握「選題、市場、專利」
2022-03-18 / 記者 彭梓涵
瑩碩生技從利基及特殊學名藥劑型改良起家,搶下國內多張首發學名藥證打響名號,瑩碩成功建構CORS(滲透泵控制釋放系統)、EARS(吸收長效釋放系統)、NanoCIP(奈米晶針劑平台)、COMP(多功微粒藥物組合系統)等多個藥物傳輸平台,取得20餘張的國內首發學名藥證。 2021年8月瑩碩子公司歐帕生技,與日本客戶共同進駐臺北港自由貿易區(FTZ),成為台灣首家進入自貿區的藥廠。瑩碩生技執行長顏麟權為...
台灣30家新劑型新藥類股尖兵 創新平台打開疾病治療新格局
2022-03-18 / 記者 彭梓涵
台灣生技製藥在投入劑型改良、藥物傳輸(DDS)上,以全球來說,為高密度的國家之一,有逾30家中新生代生技公司、老牌藥廠投入505(b)(2)新藥研發,包括,智擎、逸達、易威、漢達、順藥、友霖等公司,其開發的505(b)(2)新藥獲得美國或台灣FDA上市許可,另外包含:瑩碩、美時、健亞、因華、國邑等公司也有多款505(b)(2)新藥正如火如荼地進行臨床試驗。 超過50%批准藥物存在改善空間505(b...
全球近三千位醫護人員調查 過半醫師憂「遠距醫療」恐破壞醫病同理心
2022-03-18 / 記者 彭梓涵
近(15)日,一份來自ElsevierHealth撰寫的「未來臨床醫師」報告,對2,838位醫師和護理師,進行醫療新技術推動、採用態度等問題調查,以預測10年後臨床醫師模樣。而其中一項結果指出,即便新技術在醫療照護應用上已成為重要角色,但有超過51%的臨床醫師認為,「遠距醫療」可能會破壞他們對患者同理心的努力。這項研究主要來自紐約ElsevierHealth期刊,對111個國家/地區1,691位醫...
病理切片數位化勢不可擋!梅奧、克里夫蘭診所引入PathAI、Pramana數位病理AI
2022-03-18 / 記者 彭梓涵
數位病理AI是未來實現精準醫療不可缺少的一環,近日,美國前幾大醫療院所紛紛與數位病理學領導公司達成合作協議,加速病理切片數位化。例如:PathAI宣布與克里夫蘭診所(ClevelandClinic)合作,另一家數位病理學公司Pramana則宣布與梅奧診所(MayoClinic)達成一項五年的商業協議,以在未來完成500萬張病理切片的數位化。克里夫蘭診所是於3月10日,宣布與PathAI達成五年的戰...
全福生技董事會改選陣容堅強 乾眼症新藥搶攻百億美元商機
2022-03-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日,全福生技(6885)宣布已在3月15日召開今年度第一次股東臨時會,順利完成董事全面改選,新董事會成員多元且國際經驗豐富,有助深化公司治理及未來發展方向之拓展。 全福表示,本次新任董事共計九席,含三席獨立董事。新任董事為簡海珊、FrankWen-ChiLee、胡德興、曾惠瑾、益鼎生技創業投資股份有限公司、以賽亞資本有限公司;新任獨立董事為時大鯤、甘良生、林秀戀。股臨會後旋即召開董事會,...
諾華最貴基因療法Zolgensma新數據 SMA幼童發病前治療9成可行走
2022-03-15 / 記者 彭梓涵
美國時間14日,諾華(Novartis)公布其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)患者的基因療法Zolgensma三期臨床試驗SPR1NT最新數據,數據顯示,具有三個SMN2拷貝基因的兒童,在症狀出現前接受治療,結果比同齡相同疾病的兒童,具獨立站立與行走能力,且幾乎沒有神經肌肉疾病跡象。 大多數具有三個SMN2備份基因的兒童會發展為SMA第二型,其特徵是無法獨立行走。在三期臨床試驗SPR1NT最新數據,...
全球肝癌小分子藥2027年 市場規模上看412億美元
2022-03-15 / 記者 彭梓涵
全球肝癌發生有年輕化、發病率和死亡率上升的趨勢,華淵鑑價根據GlobalData-PharmaIC數據資料探勘全球肝癌治療市場,以「小分子藥物」為最主要的治療方式,已有61種藥物上市,預測2020年至2027年,全球之市場規模年均複合成長率(CAGR)為10.9%,其中歐洲、日本營收市場成長最大。10大肝癌小分子暢銷藥中,輝瑞(Pfizer)開發的Ibrance(愛乳適)市占38%最大、2020年...
掌握505(b)(2)新藥開發致勝關鍵: 選題、市場、專利
2022-03-15 / 記者 彭梓涵
國立成功大學碩士、美國密西根大學化工博士,專長為專業藥物傳輸技術產品的開發。顏麟權為瑩碩生技共同創辦人,帶領瑩碩陸續開發出多種深受醫藥界及患者接受度高的優良產品,包括處方用藥及消費性保健用藥,例如:心臟血管系統用藥、中樞神經系統用藥、糖尿病用藥、呼吸系統用藥等,多數皆為臺灣第一家上市學名藥。國際合作上,顏麟權也具豐富經驗,多次於公開論壇、會議中,以臺灣廠商的角度說明臺灣製藥產業的現況及未來可能遭遇...
逸達前列腺癌新劑型新藥 獲中國藥監局核准執行臨床
2022-03-15 / 記者 彭梓涵
昨(14)日,逸達公告接獲中國授權夥伴長春金賽藥業通知,其柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42mg六個月緩釋劑型(中國名:亮丙瑞林注射乳劑)註冊臨床試驗申請,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准。 逸達表示,長春金賽藥業於2021年7月向NMPA提送亮丙瑞林注射乳劑註冊臨床試驗申請後,於2021年12月30日接獲NMPA受理通知書並進入實質審查階段;自受理之日起60個工作天內,如未收到...
促進英國醫療保健智慧化 NHS首先推出「中風AI決策軟體」採購架構
2022-03-14 / 記者 彭梓涵
近(7)日,英國國民保健署(NHS)宣布,其NHS共享商業服務(NHSSBS)已啟動「中風AI決策軟體」採購架構(procurementframework),目前已有五家公司包括AIDoc、BeholdAI、Brainomix、Ischemaview和VizAI與NHSSBS簽訂四年協議。 NHSSBS於去(2021)年底斥資2.5億英鎊,推出「患者/民眾溝通和參與解決方案」採購架構,以促進英國醫...
「百靈佳殷格翰生醫新創獨角獸Grass Roots支持計劃」首次在台徵案 169件案源、獲獎6團隊創新度驚豔國際
2022-03-10 / 記者 彭梓涵
為多角度支持全球生醫新創,跨國藥廠百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim),繼德國、美國、加拿大、英國、法國、日本與奧地利國家後,今年首次在台灣引進GrassRoots支持計畫,共募集169件案源。今(10)日,百靈佳殷格翰與協辦單位財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦「生醫新創獨角獸GrassRoots支持計畫」頒獎典禮,公布六家獲選團隊。 首次引進GrassRoots支持計畫推...