記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

中國首部！深圳立「細胞和基因產業促進條例」專法 3月上路

2023-01-11 / 記者彭梓涵

為了推動細胞和基因產業發展，近(6)日，中國深圳第7屆人民代表大會公告《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》(以下簡稱促進條例)，已在去(2022)年12月29日通過，將在2023年3月1日起施行，成為中國首個細胞和基因產業專項立法，此《促進條例》是對細胞採集和儲存、臨床試驗制度、基因技術研發、申請上市許等，提供遵循原則，以促進並扶持細胞和基因產業發展。《促進條例》內容對細胞和基因產業研發、製程...

中樞神經系統疾病基因療法

競爭禮來！ Neurocrine斥16.75億美元取Voyager帕金森氏症GBA1突變基因療法

2023-01-10 / 記者彭梓涵

美國時間9日，美國開發神經和內分泌疾病藥物公司NeurocrineBiosciences宣布支付1.75億美元預付款，以獲得基因治療開發公司VoyagerTherapeutics的一款具有特定遺傳特徵的臨床前基因療法，以及Voyager三個額外的淺在產品，而Voyager可以獲得高達15億美元的里程碑付款。雙方的合作其實始於2019年，Neurocrine的目標是推進四項臨床項目，其中進展最快的...

抗體藥 B細胞

艾伯維斥2.73億美元攜MIT衍生公司Immunome 開發10項新型抗體藥

2023-01-09 / 記者彭梓涵

近(6)日，艾伯維(AbbVie)宣布，斥資3000萬美元與抗體藥物開發公司 Immunome簽署腫瘤學協議，根據這份多年期的協議，AbbVie可透過Immunome的開發平台，開發多達10個新的目標抗體，而Immunome將可獲得7000萬美元平台使用費，以及未來每項產品高達2.7億美元的開發和商業里程碑、額外銷售里程碑付款。 Immunome是一家麻省理工學院(MIT)衍生的抗體藥物開發公司，...

亞洲微生物體趨勢論壇微生物

sRNA定序數據庫、口服肉鹼耐量試驗促精準治療、飲食

2023-01-07 / 記者彭梓涵

今(7)日，「第七屆亞洲微生物體趨勢論壇」，成大醫院楊燿榮醫師、台灣大學阮雪芬教授、台大醫院北護分院腸胃科主治醫師吳偉愷，各自分享嬰兒早期腸道菌相如何影響成年後健康、與腫瘤微環境中的微生物表現、腸道菌代謝物造成心血管疾病風險等研究，以達精準治療、精準飲食。楊燿榮：雙歧桿菌、乳酸桿菌表現可做嬰兒腸絞痛、異位性皮膚癌Biomarker 楊燿榮首先分享其研究嬰兒腸道微生物菌群對兒童健康的影響，他表示，...

基因檢測核酸 FDA

光鼎生技年營收2.31億元創歷史新高！Qsep獲FDA上市許可搶攻美檢測市場

2023-01-07 / 記者彭梓涵

今(7)日，光鼎生技(6850)公告去(2022)年12月合併營收為2,949萬元，月增1.7%、年增9.6%，連續第三個月寫下新高記錄；去年全年合併營收達2.31億元，年增29.1%。光鼎生技表示，自去年10月起連續三個單月營收皆站上2,600萬元，12月營收再創新高、達2,949萬元，主要成長動能來自核心產品Qsep系列生物片段分析儀，佔總營收比重約八成，目前Qsep系列產品已銷售至全球50餘...

上市許可 FDA

光鼎生技「Qsep系列生物片段分析儀」獲FDA上市許可

2023-01-06 / 記者彭梓涵

今(6)日，光鼎生技(6850)發布重訊宣布，其開發的「Qsep系列生物片段分析儀」(QsepSeriesBio-FragmentAnalyzer)繼台灣、中國取得醫材上市許可後，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可，目前已登錄FDAMedicalDevices數據庫，正在等待公司註冊號碼分發。Qsep系列生物片段分析儀為光鼎自主開發，其是以毛細管電泳技術和專利光學模組為核心，可提供全球用戶...

併購連鎖藥局

新醫療集團誕生！美連鎖藥局Walgreens 89億美元併全醫療服務Summit Health-CityMD

2023-01-06 / 記者彭梓涵

美國時間5日，美國連鎖藥局WalgreensBootsAlliance宣布，旗下與超過2,500名醫師合作的醫療保健公司VillageMD，以89億美元與提供初級、專科、到緊急照護的全方位醫療服務公司SummitHealth-CityMD達成最終收購協議。此一歷史性的收購案，將促使VillageMD成為美國最大、可獨立供應全面醫療服務的集團之一。該交易是由Walgreens和健康保險公司Cign...

ESG 流感疫苗癌症基金會小農志工

台灣東洋「ESG再深化」用行動提升社會影響力

2023-01-06 / 記者彭梓涵

結合跨領域資源、發揮綜效影響力，已是ESG的發展趨勢。日前，台灣東洋宣布「ESG再深化」，除做好本業與病友團體、公益團體有更深的連結，也希望透過雙方協力一起發揮社會影響力。東洋在董事長與總經理的支持下，從本業出發，關心民眾健康的永續策略也逐漸深化。例如，支持「癌症希望基金會」癌友子女獎學金及希望種子營計畫、與「台灣癌症基金會」合辦多場癌友衛教講座，也有連續20年深入偏鄉校園舉辦的「癌知由里」衛教...

乳癌生物相似藥查廠

台康乳癌生物相似藥竹北廠通過FDA上市前查廠

2023-01-06 / 記者彭梓涵

今(6)日，台康(6589)發布重訊宣布其乳癌生物相似EG12014(TrastuzumabBiosimilar)，在1月5日收到美國FDA核發查廠報告(EstablishmentInspectionReport,EIR)，說明台康竹北cGMP廠，通過美國FDA藥品上市前審查查廠，台康股價於開盤漲幅4%。美國食品藥物管理局(FDA)於2022年2月正式接受台康生技全球(不包括台灣、中國、日本、南...

血癌藥多發性骨髓瘤

美時取美藥廠血癌藥亞洲代理權搶攻1億美元市場

2023-01-05 / 記者彭梓涵

今(5)日，美時製藥(1795)宣布，近日已與美國一家製藥公司簽訂獨家許可/協議，取得一款治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)獨家銷售權。根據協議，美時將負責該產品在韓國和其他主要亞洲國家(包括菲律賓和越南)的藥證申請，並在獲得許可後在當地獨家上市銷售。該產品是適用於多發性骨髓瘤的治療，根據IQVIA數據，這個創新配方的血液腫瘤藥品，其潛在市場規模約為1.05億美元。此款藥物是美...

分拆獨立

GE集團醫療保健部門GE HealthCare正式獨立！上市首日股價漲8%

2023-01-05 / 記者彭梓涵

奇異公司(GeneralElectric,GE)自2021年宣布獨立GEHealthCare醫療保健部門消息後，美國時間(4)日，GE表示，已順利完成GEHealthCare的分拆，GE將保留GEHealthCare近20%普通股，GE也計畫在2024年完成航空業務的GEAerospace和能源業務的GEVernova，這兩部門獨立。 GEHealthCare於1月4日獨立後，在納斯達克則以股票代...

外商藥廠生物製藥徵才

台灣GSK新任總經理余慧明上任引進新藥、疫苗、擴大新血招募

2023-01-04 / 記者彭梓涵

今(4)日，葛蘭素史克藥廠(GSK)台灣分公司宣布，擴大疾病治療領域，因應產品線增加，將在台擴大人才招募，預計行銷、市場推廣、醫藥三大部門，未來兩三年內招募近百位新員工，與此同時，GSK也宣布，由有20多年外商藥廠經驗，熟稔香港、中國、台灣藥品市場的余慧明(ShermanYu)，擔任台灣GSK新總經理。余慧明表示，2023年是GSK在台灣的第44個年頭，GSK長期透過美國商會、歐洲商會、中華民國...