台杉投資糖尿病新創Fractyl登板納斯達克

2024-02-05 / 記者吳培安

由國發會成立之國家級生技投資公司——台杉投資(TaiwaniaCapital)旗下二號基金投資的美國糖尿病療法公司FractylHealth，已在日前(2日)首次公開發行(IPO)、登板納斯達克(Nasdaq)，以每股15美元發行共約733萬股普通股，預計總募資金額約為1.10億美元，並預計在美國時間6日完成。 FractylHealth致力於針對疾病的根本原因，開發第二型...

GLP-1 糖尿病肝臟肝硬化肝癌

瑞典新研究：GLP-1拮抗劑降低二型糖尿病患者肝病惡化風險?!

2024-01-25 / 記者吳培安

近(23)日，瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)發表一項最新研究，指出長期接受類升糖素胜肽-1(GLP-1)拮抗劑治療，與降低第二型糖尿病和慢性肝臟疾病患者惡化為肝硬化、肝癌的風險呈現相關性，值得後續進行臨床研究進一步證實兩者之間的關聯。這項研究刊登在《Gut》。 GLP-1拮抗劑目前主要被用在降低血糖及食慾、治療第二型糖尿病的用途上，像是諾和諾德(NovoNordis...

骨質密度臍帶血減重糖尿病創新醫材新聞集錦

宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢；台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證；諾和諾德2.55億美元收購EraCal創新減重藥；FDA 2023年批准醫材、診斷產品數創40年新高

2024-01-24 / 環球生技

《臺灣》宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢昨(23)日，宏碁智醫(6857)宣布，其在去(2023)年年底取得食藥署核可的「智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體」(VeriOsteoOP)，在與臺南市政府衛生局合作下，在衛生局的行動醫院專案中，結合現有的胸腔x光巡迴篩檢業務，協助醫事人員判斷受檢者骨質密度異常，以協助轉診或進一步醫療處置。《臺灣》台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證今(24)日，...

NeuralaceMedical 糖尿病止痛磁周邊神經刺激

糖尿病神經病變新解！ Neuralace非侵入「磁刺激」止痛療法獲FDA批准

2024-01-12 / 記者巫芝岳

美國時間11日，開發疼痛管理療法的NeuralaceMedical宣布，其產品AxonTherapy獲美國食品藥物管理局(FDA)批准治療慢性疼痛性糖尿病神經病變(PDN)，成為FDA首次批准用於該適應症的磁周邊神經刺激(magneticperipheralnervestimulation,mPNS)療法。AxonTherapy這項無痛、非侵入性的療法，是利用磁脈衝緩解疼痛，每次治療時間僅需13....

張子文抗體藥物複合體 ADC 減重藥減肥糖尿病新藥開發神經內分泌腫瘤肢端肥大症

臺灣抗體之父張子文創免疫功坊兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃

2024-01-11 / 記者吳培安

今(11)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段，其開發的兩項超長效型胜肽藥物，分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105，以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗；此外，免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫，預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。張子文表示，免疫功坊的抗體藥...

藥證第二型糖尿病泰和碩歐帕

瑩碩2023全年營收近10億創新高藥證、合作案、子公司齊發

2024-01-09 / 記者彭梓涵

今(9)日，瑩碩生技(6677)公告，去(2023)年12月營收為新台幣8,850萬元，年增13%，第四季營收2.74億元及累計去年全年營收9.41億元，年增9%，雙雙創下新高。瑩碩指出，去年營收改寫新高，主要來自瑩碩認列國內藥證移轉及合作案達里程碑的挹注，以及旗下二家子公司泰和碩與歐帕的營收也同步增長所帶動。瑩碩進一步表示，去年在台灣、中國二地合計取得6張藥證，並與中國合作夥伴共同取得第二型...

糖尿病細胞治療胰島素幹細胞

Vertex第一型糖尿病細胞療法臨床傳2死、暫停試驗

2024-01-09 / 記者吳培安

美國時間7日，VertexPharmaceuticals宣布，其開發中的與免疫抑制劑併用之糖尿病胰島細胞療法VX-880，在臨床1/2期試驗中發生兩起患者死亡事件後，已經先自主暫停，並交由獨立資料監視委員會和全球法規監管單位，進行後續的資料審查。目前Vertex正將VX-880投入臨床1/2期試驗，用於治療低血糖感知障礙(IAH)以及反覆發生低血糖事件的第一型糖尿病患者。在此次安全事件中，雖然V...

減肥藥糖尿病

「瘦瘦筆」致自殺念頭、落髮？ FDA接獲副作用通報調查中

2024-01-08 / 記者巫芝岳

原用於治療第二型糖尿病的「類升糖素胜肽-1促效劑」(GLP-1agonist)，在被發現具有減肥效果後，近年已成為禮來(EliLilly)、諾和諾德(NovoNordisk)等藥廠的明星產品。然而，據外媒《路透社》近(6)日報導，在美國食品藥物管理局(FDA)的不良事件通報系統(FAERS)，收到數起使用該藥後產生自殺意念、落髮等副作用通報後，FDA近期已啟動相關調查。FDA在去(2023)年7~...

新穎生醫糖尿病腎病 IVD 批准

新穎生醫DNlite-IVD103獲TFDA批准成台首款糖尿腎病診斷試劑

2024-01-03 / 記者李林璦

今(3)日，新穎生醫(6810)宣布，收到台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知，其自主開發的糖尿病腎病變酵素連結免疫吸附檢測試劑DNlite-IVD103，獲第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記許可，成為臺灣第一個精準預測與管理糖尿病腎病變(DKD)的創新診斷試劑。新穎將祭出三大策略進攻醫療院所、健檢、外溢保單等領域，填補臺灣240萬糖尿病友腎病變預防與診斷缺口。新穎生醫表示，DNli...

新聞集錦 NGS Carmot

NGS納健保擬先適用11癌；減重/糖尿病藥開發商Carmot提年底IPO

2023-11-20 / 環球生技

《臺灣》NGS納健保擬先適用11癌近(18)日，衛福部健保署針對次世代基因定序(NGS)明年納入健保召開會議，首波健保給付NGS協助用藥的癌種有11種，分別為非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、肝內膽管癌、攝護腺癌、黑色素瘤癌、腸胃道間質癌、泌尿道上皮癌、甲狀腺癌/甲狀腺髓質癌、NTRK基因融合實體腫瘤、胰臟癌等。這11種癌症類型的患者，使用已納健保的標靶藥，有望以健保給...

減重糖尿病 GLP-1 腸泌素工廠

諾和諾德60億美元、禮來25億美元蓋廠拚減重藥產能

2023-11-20 / 記者劉馨香

近(17)日，禮來(EliLilly)表示，將投資25億美元在德國建造一家藥物製造工廠，來滿足其糖尿病和減重藥物不斷增長的需求。該工廠預計在2024年動工、2027年營運。不久前(10日)，諾和諾德(NovoNordisk)也宣布斥資60億美元，在丹麥擴張其慢性疾病產品的製造能力。禮來表示，此工廠將建於德國萊茵邦(Rhineland-Palatinate)阿爾蔡鎮(Alzey)，是禮來在德國的第一...

中國糖尿病糖尿病足潰瘍截肢

合一糖尿病足潰瘍新藥取中國藥證搶攻750萬病患商機

2023-11-09 / 記者劉馨香

今(9)日，合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon)(研發代號：ON101)，在歷經兩年半審查後，獲得了中國國家藥品監督管理局批准。合一表示，其商品名為「香雷糖足膏」，是中國第一個核准的「天然藥物1.1類」新藥，也是中國唯一治療糖尿病足潰瘍的專項新藥，未來將由中天上海負責上市與銷售。此藥物在臺灣稱為「速必一乳膏」，已於今年8月起納入健保給付，在國際市場...