丹麥醫藥署要求歐盟調查semaglutide與罕見失明風險關聯  

2024-12-18 / 記者 吳培安
美國時間16日,丹麥醫藥署(DanishMedicinesAgency)針對諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病/減重明星藥有效成分semaglutide,與發生罕見眼睛失明疾病「非動脈炎性前部視神經缺血性病變(NAION)」的關聯性,要求歐洲藥品局(EMA)旗下的藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee)進行相關調查。 這項...

慧康智抗糖App攜手雪梨糖尿病中心 進軍澳洲市場

2024-12-17 / 記者 李林璦
日前(11日),台灣知名數位健康公司慧康生活科技(Health2Sync)宣布,與西雪梨糖尿病中心(WesternSydneyDiabetes,WSD)建立合作夥伴關係,將透過智抗糖App來改善糖尿病患者治療效果,幫助患者自我監測血糖、血壓、體重和日常活動,並將提供患者客製化衛教內容。WSD是由四個合作夥伴組織共同串連組成,包含西雪梨地方衛生局(WesternSydneyLocalHealthDi...

國璽越南夥伴VRISG完成幹細胞糖尿病臨床一期試驗、初證安全性  

2024-12-13 / 記者 吳培安
日前(9日),國璽幹細胞(6704)公告取得與越南合作的糖尿病臨床一期試驗結果,初步結果顯示,國璽提供的異體脂肪間質幹細胞GXIPC1®安全性及耐受性良好,且沒有出現與藥物相關的嚴重副作用,後續將遞交越南衛生部進行結案核備。 這項臨床試驗是由越南Vinmec幹細胞與基因技術研究所(VRISG)執行,隸屬於是越南Vingroup旗下最大醫療事業體VinmecHealthcareSystem,...

國璽幹細胞(6704)取得糖尿病新藥GXIPC1越南第一期臨床試驗報告初稿:具安全性

2024-12-09 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6704國璽幹細胞 公司提供序號 2 發言日期 113/12/09 發言時間 17:36:31發言人 邱淳芬 發言人職稱 總經理 發言人電話 (03)658-5959主旨 公告本公司取得研發中糖尿病新藥GXIPC1之越南第一期臨床試驗試驗報告初稿。符合條款 第 44 款 事實發生日 113/12/09說明 ...

禮來投資30億美元提高糖尿病tirzepatid生產;Nuvig Therapeutics 獲多家藥廠1.61億美元注資 開發自體免疫調節劑

2024-12-09 / 記者 彭梓涵
《臺灣》NGS健保帶動檢測需求!基米11月營收5,029萬元創三年同期新高 今(9)日,基因定序大廠基龍米克斯(4195,簡稱基米)公告11月合併營收5,029萬元,較上月成長35.6%、較去年同期增加38.6%,並創近三年同期新高;累計前11月合併營收4.24億元,年增率19.3%,並已超越去年全年營收。https://reurl.cc/nqZn21 《臺灣》奧孟亞再傳捷報!GLP-1口服生物相...

禮來30億美元擴廠 自動化助糖尿病減肥藥製程;GSK再投近2億美元 聚焦阿茲海默與帕金森

2024-12-06 / 環球生技
《臺灣》新穎生醫3.45億現增到位安富二號躍居最大股東今(6)日,新穎生醫(6810)公告,113年度第二次現金增資案順利完成,本次以每股23元溢價發行新股15,000張,總計募集新台幣3.45億元資金已全數到位,增資基準日為12月6日。本次募集資金將用於因應DNlite-IVD103在國內外上市銷售的教育宣導、MarketingTrial與經銷通路的布建。 https://reurl.cc/eG...

新穎生醫3.45億現增到位 安富二號躍居最大股東

2024-12-06 / 記者 李林璦
今(6)日,新穎生醫(6810)公告,113年度第二次現金增資案順利完成,本次以每股23元溢價發行新股15,000張,總計募集新台幣3.45億元資金已全數到位,增資基準日為12月6日。本次募集資金將用於因應DNlite-IVD103在國內外上市銷售的教育宣導、MarketingTrial與經銷通路的布建。 新穎生醫董事長曾錙翎表示,由於本次現金增資的認購意願遠超過預定的募資目標,為公司長遠規劃考量...

慧康智抗糖App攜手新加坡政府 推DigiCoach計畫助2500人免患糖尿病

2024-11-22 / 記者 李林璦
日前(18)日,新加坡健康促進局(HPB)宣布啟動兩項健康促進計畫,其中DigiCoach計畫,與台灣的知名數位健康公司慧康生活科技(Health2Sync)及亞培(Abbott)合作,為2,500名糖尿病前期與過重或肥胖患者提供血糖檢測與數位衛教,希望透過3個月的行為改變能避免罹患糖尿病。 DigiCoach計畫的招募於今年7月開始,計畫將持續10個月,直至2025年4月。 HPB指出,只要是2...

華安攜田邊製藥簽MOU 拓展糖尿病足潰瘍新藥東南亞市場

2024-11-19 / 記者 彭梓涵
今(19)日,華安醫學(6657)宣布就治療糖尿病足潰瘍(DFU)新藥F703DFU,與台灣田邊製藥簽訂台灣與東南亞商業化權利合作備忘錄(MOU)。F703DFU正在臨床三期試驗,若順利解盲,華安醫學將透過田邊三菱製藥母公司,進入台灣及東南亞的DFU市場。 華安醫學表示,F703DFU是一款治療糖尿病足潰瘍新藥,目前正在美國及台灣執行臨床三期試驗,預計在明年收案完成及解盲,F703DFU也將於明年...

新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

2024-11-15 / 記者 李林璦
昨(14)日,新穎生醫(6810)宣布與沙烏地阿拉伯的BinarySystemMedical(BSM)建立合作夥伴關係,將負責經銷新穎生醫開發的腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103,適應症包含預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)、腎移植預後監控。 新穎生醫的DNlite-IVD103是於2023年12月獲得沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA...

日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈; 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

2024-11-14 / 環球生技
《臺灣》育世博細胞新藥罕病臨床一b/二a試驗獲美FDA核准 昨(13)日,育世博-KY(6976)宣布其開發之細胞新藥ACE1831,用於第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-relateddisease,IgG4-RD)的臨床一b/二a期試驗申請,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行,預計在2027年完成收案。 https://reurl.cc/Gpz9Z3 《臺灣》全福生技「三百日維新」...

諾和諾德減肥GLP-1明星藥攻MASH! 臨床三期改善脂肪肝

2024-11-04 / 記者 李林璦
諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide近期陸續宣布對於新適應症的臨床數據。美國時間1日,諾和諾德指出,semaglutide治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(舊稱非酒精性脂肪肝)患者,可顯著改善肝纖維化與脂肪性肝炎。諾和諾德預計在2025年上半年向美國和歐盟監管單位提交申請。 此次公布的臨床試驗是ESSENCE的第1部份結果,在該項臨床三期、雙盲試驗...