健亞(4130)治療糖尿病之新成份新藥DBPR108獲中國藥監局批准上市

2025-01-13 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4130健亞 公司提供序號 1 發言日期 114/01/13 發言時間 18:06:58發言人 蔣維民 發言人職稱 行政處資深處長 發言人電話 03-5982221ext.118主旨 本公司治療糖尿病之新成分新藥DBPR108(1類創新藥普盧格列汀片)獲中國國家藥品監督管理局批准上市。符合條款 第 53款 事實發生日 ...

不須免疫抑制!Sana第一型糖尿病胰島細胞移植治療初證安全性  

2025-01-08 / 記者 吳培安
美國時間7日,細胞治療新創SanaBiotechnology宣布,在與瑞典烏普薩拉大學醫院(UppsalaUniversityHospital)合作的首次人體實驗研究(first-in-humanstudy)中,Sana利用低免疫平台(HIP)修飾的異體初代胰島細胞療法UP421,移植到第一型糖尿病的患者體內。結果顯示,不僅移植細胞能夠存活、分泌胰島素,甚至不須使用免疫抑制劑。 UP421是一種利...

Flagship育成AI新藥開發新創Valo 糖尿病視網膜病變臨床二期未達標  

2025-01-03 / 記者 吳培安
2024年底,由美國旗艦級生技創投Flagship成立的ValoHealth宣布,旗下的Rho激酶1、Rho激酶2抑制劑候選新藥OPL-0401,在臨床二期試驗中未能達成降低糖尿病視網膜病變嚴重度的主要目標(primaryobjective),未來將會改由尋找合作夥伴、共同研究糖尿病視網膜病變或其他領域的應用方向。 在該項臨床二期試驗中,OPL-0401在114名嚴重程度不一的糖尿病視網膜病變患者...

不只是減重、糖尿病!盤點GLP-1受體促效藥未來7大潛力治療領域  

2024-12-24 / 記者 吳培安
1.慢性代謝疾病商機爆發!GLP-1促效劑2033年市場規模上看千億美元!2.文明病潛力解方?睡眠呼吸中止症、慢性腎病、MASH、失智現曙光!3.T1D、癌症、成癮疾病也有望成為新適應症?隨著GLP-1受體促效劑在減重/肥胖症(obesity)和第二型糖尿病(T2D)的競爭快速激化,將這類新藥用於其他領域的治療研究正快速開展!外媒《BioSpace》也於美國時間23日,彙整GLP-1受體促效劑7項...

台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  

2024-12-22 / 記者 吳培安
今(22)日,台寶生醫(6892)宣布,其以治療危急性肢體缺血(CLI)為目標的異體細胞新藥MSC/VEGF,已向美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥臨床試驗審查(IND)。台寶宣稱,這是全球首個鎖定嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。 台寶生醫執行長楊鈞堯表示,MSC/VEGF是由台寶向美國加州大學戴維斯分校(UCDavis)取得全球獨家授權,並透過自主FASTCGT平台開發出的基因修飾間質...

丹麥醫藥署要求歐盟調查semaglutide與罕見失明風險關聯  

2024-12-18 / 記者 吳培安
美國時間16日,丹麥醫藥署(DanishMedicinesAgency)針對諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病/減重明星藥有效成分semaglutide,與發生罕見眼睛失明疾病「非動脈炎性前部視神經缺血性病變(NAION)」的關聯性,要求歐洲藥品局(EMA)旗下的藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee)進行相關調查。 這項...

慧康智抗糖App攜手雪梨糖尿病中心 進軍澳洲市場

2024-12-17 / 記者 李林璦
日前(11日),台灣知名數位健康公司慧康生活科技(Health2Sync)宣布,與西雪梨糖尿病中心(WesternSydneyDiabetes,WSD)建立合作夥伴關係,將透過智抗糖App來改善糖尿病患者治療效果,幫助患者自我監測血糖、血壓、體重和日常活動,並將提供患者客製化衛教內容。WSD是由四個合作夥伴組織共同串連組成,包含西雪梨地方衛生局(WesternSydneyLocalHealthDi...

國璽越南夥伴VRISG完成幹細胞糖尿病臨床一期試驗、初證安全性  

2024-12-13 / 記者 吳培安
日前(9日),國璽幹細胞(6704)公告取得與越南合作的糖尿病臨床一期試驗結果,初步結果顯示,國璽提供的異體脂肪間質幹細胞GXIPC1®安全性及耐受性良好,且沒有出現與藥物相關的嚴重副作用,後續將遞交越南衛生部進行結案核備。 這項臨床試驗是由越南Vinmec幹細胞與基因技術研究所(VRISG)執行,隸屬於是越南Vingroup旗下最大醫療事業體VinmecHealthcareSystem,...

國璽幹細胞(6704)取得糖尿病新藥GXIPC1越南第一期臨床試驗報告初稿:具安全性

2024-12-09 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6704國璽幹細胞 公司提供序號 2 發言日期 113/12/09 發言時間 17:36:31發言人 邱淳芬 發言人職稱 總經理 發言人電話 (03)658-5959主旨 公告本公司取得研發中糖尿病新藥GXIPC1之越南第一期臨床試驗試驗報告初稿。符合條款 第 44 款 事實發生日 113/12/09說明 ...

禮來投資30億美元提高糖尿病tirzepatid生產;Nuvig Therapeutics 獲多家藥廠1.61億美元注資 開發自體免疫調節劑

2024-12-09 / 記者 彭梓涵
《臺灣》NGS健保帶動檢測需求!基米11月營收5,029萬元創三年同期新高 今(9)日,基因定序大廠基龍米克斯(4195,簡稱基米)公告11月合併營收5,029萬元,較上月成長35.6%、較去年同期增加38.6%,並創近三年同期新高;累計前11月合併營收4.24億元,年增率19.3%,並已超越去年全年營收。https://reurl.cc/nqZn21 《臺灣》奧孟亞再傳捷報!GLP-1口服生物相...

禮來30億美元擴廠 自動化助糖尿病減肥藥製程;GSK再投近2億美元 聚焦阿茲海默與帕金森

2024-12-06 / 環球生技
《臺灣》新穎生醫3.45億現增到位安富二號躍居最大股東今(6)日,新穎生醫(6810)公告,113年度第二次現金增資案順利完成,本次以每股23元溢價發行新股15,000張,總計募集新台幣3.45億元資金已全數到位,增資基準日為12月6日。本次募集資金將用於因應DNlite-IVD103在國內外上市銷售的教育宣導、MarketingTrial與經銷通路的布建。 https://reurl.cc/eG...

新穎生醫3.45億現增到位 安富二號躍居最大股東

2024-12-06 / 記者 李林璦
今(6)日,新穎生醫(6810)公告,113年度第二次現金增資案順利完成,本次以每股23元溢價發行新股15,000張,總計募集新台幣3.45億元資金已全數到位,增資基準日為12月6日。本次募集資金將用於因應DNlite-IVD103在國內外上市銷售的教育宣導、MarketingTrial與經銷通路的布建。 新穎生醫董事長曾錙翎表示,由於本次現金增資的認購意願遠超過預定的募資目標,為公司長遠規劃考量...