Carisma攜手莫德納攻肝癌體內CAR-M療法 200萬美元里程碑金入袋

2024-06-28 / 記者吳培安

美國時間27日，專注於創新免疫療法開發的臨床階段公司CarismaTherapeutics宣布，其在與莫德納(Moderna)的mRNA/奈米脂質微粒平台的合作中，將以肝細胞癌(HCC)等多種實體癌為目標，開發靶向磷脂肌醇聚糖3(GPC3)、且在患者體內(invivo)生成的嵌合抗原受體單核球及巨噬細胞(CAR-M)療法，作為首個開發候選療法計畫。Carisma也將獲得200萬美元的里程碑金。這...

丹納赫 Cepheid C型肝炎 POCT 核酸檢測

FDA首批C肝POCT檢測！丹納赫旗下Cepheid測病毒RNA 結果一小時出爐

2024-06-28 / 記者巫芝岳

美國時間27日，丹納赫(Danaher)集團旗下的診斷設備商Cepheid宣布，其C型肝炎檢測工具XpertHCV和GeneXpertXpress系統，獲得美國食品藥物管理局(FDA) DeNovo醫材審查核准，成為FDA核可的第一款C肝病毒(HCV)定點照護檢驗(POCT)產品。該產品是使用指尖血液樣本檢測HCV的RNA，並可在約一個小時內得出結果。透過POCT的方式，能讓篩檢呈陽性者立即進入護...

新聞集錦減重藥 ADC

禮來減重新藥二a期臨床數據亮眼！肝脂肪降86%；路迦生醫1.4億現增完成；浩鼎ADC新藥台灣一/二期試驗獲准進行

2024-06-17 / 記者彭梓涵

《臺灣》全福技轉、新藥臨床雙軌並進今年Q3啟動上櫃申請今(17)日，全福生技(6885)董事長林羣表示，繼上週宣布以新台幣4億元，取得信力生技(6824)兩項眼滴劑技轉授權，全福將聚焦眼科疾病，並網羅曾在Aerie製藥、開發青光眼藥Rhopressa的林鄭文博士加入全福，不只會推進青光眼及濕性黃斑部病變兩項新納入的眼藥，原產品線乾眼藥與神經營養性角膜炎新藥也會如計劃前進，同時今年也會在第三季啟動...

新聞集錦 Moderna Ipsen

莫德納流感+新冠二合一疫苗臨床三期免疫反應較市售疫苗更高；益普生同類首見PPAR促效劑獲美加速批准治療罕見肝病；浩鼎ADC臨床一/二期試驗啟動鎖定多種晚期實體腫瘤

2024-06-12 / 環球生技

《臺灣》浩鼎ADC臨床一/二期試驗啟動鎖定多種晚期實體腫瘤今(12)日，台灣浩鼎(4174)宣布正式啟動其抗體藥物複合體(ADC)藥物OBI-992的臨床一/二期試驗，計畫招募多種晚期實體癌患者，包括非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、胃癌(GC)，和其他可能的癌種。該計畫總主持人將由美國休斯頓德州大學安德森癌症中心醫學博士LeiaTsimberidou出任。浩鼎表示，OBI-99...

泰宗肝癌 LDTS

泰宗通過衛福部LDTS冊列登錄精準檢測肝癌復發風險

2024-05-30 / 記者李林璦

今(30)日，泰宗生物科技(4169)公告，旗下分子檢測實驗室開發之檢測項目「凱玫樂肝癌嵌合DNA檢測」及「凱玫樂肝癌游離嵌合DNA檢測」，依據《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(特管法)規定向衛福部食藥署(TFDA)申請並通過「精準醫療分子檢測實驗室」(LDTS)認證，與國內醫院共同合作進軍肝癌精準檢測，同步啟動洽談國際授權和合作。泰宗總經理王雅俊表示，凱玫樂(CatCHimer...

臨床商化

欣耀(6634)取得止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)試驗結果：達三倍劑量，仍無肝毒性

2024-05-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6634欣耀　公司提供序號 1 發言日期 113/05/27 發言時間 20:49:42發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨取得無肝毒止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)達現行說明書建議使用劑量三倍(12克)之無肝毒性臨床試驗分析結果符合條款第 8 款事實發生日 ...

特管辦法細胞治療癌症治療免疫細胞實體癌乳癌大腸直腸癌肝癌胰臟癌

《特管辦法》四大類實體癌第四期成效數據公布！

2024-05-17 / 記者吳培安

《特管辦法》開放六大項細胞治療上路五年餘，有關實體癌的細胞治療效果如何，成為各界關注的焦點！昨(16)日，衛福部初步公布了自體免疫細胞治療實體癌第四期中，人數較多的四種實體癌結果摘要，包含乳癌、大腸直腸癌、肝癌、胰臟癌等，初步顯示患者的存活天數中位數將近1年或1年以上。根據摘要報告，截至2022年12月31日，以自體免疫細胞治療實體癌第四期患者至少接受一劑細胞治療者共有536人，平均年齡58.3...

臨床商化

北極星藥業-KY(6550)主動暫時撤回肝癌在美國FDA臨床試驗計劃書，不影響亞洲之臨床試驗

2024-05-15 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 3 發言日期 113/05/15 發言時間 17:15:00發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司主動暫時撤回肝癌在美國FDA臨床試驗計劃書，不影響本試驗在亞洲地區繼續進行之臨床試驗符合條款第 10 款事實發生日 113/...

泰宗肝臟保健食品

泰宗護肝LivPhcD登歐洲保健食品展國際通路洽談中

2024-05-14 / 記者李林璦

5月14～16日，泰宗生物科技(4169)實體參與全球營養保健行業年度盛事「歐洲保健食品暨原料展(VitafoodsEurope2024)」，以「BestSolutionForLiverHealth」為主題，展示其獨家研發護肝功效原料LivPhcD，以及自有品牌健康食品。泰宗目前正與日本前三大保健食品通路洽談合作機會，下半年有機會推升海外營收貢獻。泰宗表示，LivPhcD已獲美國食品藥物管理局(F...

粒線體胰島素

《Science》看到食物5分鐘肝臟就做好消化準備！

2024-05-03 / 記者李林璦

近日(4月26日)，德國馬克斯普朗克研究院(MaxPlanckInstitute,MPI)代謝研究所研究人員在動物實驗上發現，當小鼠飢餓，但只能看到和聞到食物，卻不能吃掉食物時，大腦中神經細胞活化會讓肝臟粒線體在幾分鐘內發生變化，為代謝醣類做好準備，這項機制的發現可能為第二型糖尿病治療開闢新途徑。該研究發表於《Science》。在此項研究中，研究人員讓小鼠處於16小時的飢餓狀態，即使看到或聞到食物...

赭石生醫脂肪肝 MASH 肝硬化 RNA 核酸藥物

百靈佳殷格翰逾10億美元攜赭石生醫開發晚期肝病再生性RNA療法

2024-04-23 / 記者吳培安

美國時間22日，德國百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與英國赭石生醫(OchreBio)達成價值超過10億美元的合作協議，針對晚期代謝功能障礙肝炎、肝硬化等肝臟疾病的再生型標靶開發藥物，目標是刺激肝臟的自我修復能力，為晚期肝病患者帶來減緩或逆轉病情惡化的療法。根據合作協議，百靈佳殷格翰將支付赭石生醫3500萬美元預付款，並依照未來臨床、法規及商業化進度，提供價值可能超過1...

臨床商化

欣耀(6634)無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得印度專利

2024-04-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6634欣耀　公司提供序號 1 發言日期 113/04/09 發言時間 16:07:02發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨公告本公司無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得印度專利符合條款第 44 款事實發生日 113/04/09說明 1...