20年來大改版！歐盟擬制定血液、組織、細胞品質安全新規章

2022-07-26 / 記者吳培安

近(14)日，歐洲委員會(EC)提出了一項改善血液、組織及細胞安全性及品質的歐盟規章(Regulation)草案，目的在於強化對人類來源成分(substancesofhumanorigin,SoHO)捐贈者和接受者的保障，同時促進此類療法的供應和創新，影響範圍包含了：血液、組織、細胞、母乳、微生物體(microbiota)、輔助生殖(medicalassistedreproduction)，但不包...

新冠肺炎黏膜免疫鼻噴劑

攻東南亞新冠治療次世代商機昱厚鼻噴新冠藥啟動印尼臨床2/3期試驗

2022-07-24 / 記者吳培安

布局次世代東南亞新冠治療市場商機！今(24)日，專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技(6709)宣布，其自主開發的「鼻噴式」新冠肺炎治療藥AD17002-SC，已獲得印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准，執行臨床二/三期試驗。昱厚表示，本次試驗在二期臨床階段將招募180位受試者給予鼻噴治療藥物AD17002-SC，並於二期階段試驗完成數據解析後接續進行三期試驗。 AD17002-SC是針對...

WGS Biobank

《Nature》UK Biobank 15萬人全基因體定序帶來疾病新見解

2022-07-21 / 記者吳培安

近(20)日，英國人體生物資料庫(UKBiobank)投資者之一的安進(Amgen)子公司DecodeGenetics、冰島雷克雅維克大學(ReykjavikUniversity)及其他研究中心組成的團隊，在知名學術期刊《Nature》上發表了以超過15萬名參與者為基礎的全基因體定序(WGS)，證明大規模蒐集所得的遺傳變異資訊，能夠找出以往未發現的特徵(trait)及疾病關聯。研究團隊表示，透過...

失智症心血管疾病人工智慧預防保健抗老醫學

陽明交大林慶波領軍開發腦齡估算AI 預測失智、心血管病變風險

2022-07-21 / 記者吳培安

今年5月，由陽明交大生物醫學影像暨放射科學系黃楚中博士、神經科學研究所林慶波特聘教授，以及臺北榮總神經內科鍾芷萍醫師組成的研究團隊，在高齡老化研究領域的指標性期刊《AgeandAgeing》上發表最新研究成果。該團隊運用人工智慧(AI)演算法，分析了超過1,200位中老年人的腦部核磁共振影像(MRI)，並建立出一套數理模型，可以利用腦白質的體積來估算腦血管的生理年齡，並作為預測心血管病變的基礎。...

基因療法

精準靶向眼疾！羅氏攜手Avista上看10億美元開發AAV載體基因療法

2022-07-20 / 記者吳培安

美國時間19日，羅氏(Roche)與美國匹茲堡大學衍生公司AvistaTherapeutics達成一項總價值上看10億美元的合作協議，開發用於眼部疾病的腺相關病毒(AAV)基因療法載體。Avista將提供其獨有的單細胞AAV工程平台「scAAVengr」，依照羅氏的需求，開發用於眼部玻璃體內注射基因療法的AAV衣殼(capsid)。根據合作協議，羅氏將負責臨床前、臨床及商化，並支付Avista7...

新冠病毒新冠藥物

美NIH 5.77億美元成立9個抗病毒藥研發中心德州生醫研究所大力響應

2022-07-18 / 記者吳培安

今年5月，隨著新冠肺炎再度蠢蠢欲動、確診人數有再次增加之勢，美國國家衛生研究院(NIH)旗下的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)，宣布在未來3年投資5.77億美元，成立9個「大流行病病原體抗病毒藥物研發中心」(AntiviralDrugDiscoveryCenters(AViDD)forPathogensofPandemicConcern)，並以不需住院也可使用的抗病毒藥物為優先研究對象。其中...

細菌感染黴菌感染抗藥性

「超級病菌危機」再敲警鐘！美CDC：新冠疫情期間微生物抗藥性感染大增

2022-07-15 / 記者吳培安

美國疾病預防管制中心(CDC)在今年6月發表了有關微生物抗生素抗藥性(antimicrobialresistance,AMR)，在美國新冠肺炎疫情流行期間的特別調查報告，並指出光是2020年，也就是新冠肺炎大流行的第一年，這些帶有抗藥性的「超級病菌」(superbugs)造成的感染住院、死亡事件就增加了15%，呼籲各界應重視抗藥性危機。 2020年美國爆發新冠肺炎後，嚴重新冠感染而住院的患者人數激...

UC Berkeley公衛學院首位臺籍院長牽線 7家生醫新創前進美國頂尖生醫生態圈

2022-07-15 / 記者吳培安

昨(14)日，國家發展委員會之國家新創品牌「StartupIslandTaiwan」，舉辦BerkeleySPH交流會，邀請到國發會主委龔明鑫、美國UCBerkeley公衛學院呂淳祺院長開幕致詞，並由7家參與Taiwan-Berkeley健康創新加速器BerkeleySPH計畫、並於近期前往美國生技醫療生態圈深度交流的生醫新創，輪番介紹公司及近期發展成果。 7家生醫新創公司，分別為：專攻失智症客觀...

核酸藥物阿茲海默症 CDMO

拚核酸國產自主化！基米攜手法信諾開發阿茲海默症核酸新藥

2022-07-13 / 記者吳培安

今(13)日，基龍米克斯生物科技(4195-TW，以下簡稱基米)與法信諾生醫簽署合作意向書，將結合法信諾以核心自主R-MOD單鏈核酸修飾技術研發的阿茲海默症新型態藥物，以及基米掌握的關鍵核酸藥物原料合成開發與製造，攜手進軍阿茲海默症核酸新藥。基米總經理江俊奇表示，基米近年積極紮根核酸定序與合成服務，進階升級提供高規格的檢測探針，助力國內學研機構發展核酸藥物產品。未來將配合法信諾的新藥開發階段，提...

美國會草案擬禁止NIH、CDC資助中國實驗室研究計畫

2022-07-13 / 記者吳培安

昨(12)日晚間，《Science》網路版報導指出，美國國會正在通過一項草案，若之後順利獲國會通過、總統批准成為正式法令，將禁止美國國家衛生研究院(NIH)、疾病控制預防中心(CDC)資助中國的實驗室研究，可能將切斷中美雙邊研究合作高達數百萬美元的資金，影響到包括愛滋病(AIDS)、癌症、心理健康和流感監測等研究計畫。這項禁令草案是眾議院撥款委員會(HouseofRepresentativesC...

核酸合成商業布局

繼新冠疫苗後國藥集團傳10億美元收購BBI跨足核酸產業

2022-07-11 / 記者吳培安

近(7)日外媒《彭博社》報導，據不具名知情人士消息指出，在新冠肺炎(COVID-19)疫情中與科興一同成為中國疫苗供應主力的國藥集團(Sinopharm)，可能將以超過10億元的價格，收購中國核酸生技公司BBILifeSciences。 BBI是中國核酸診斷試劑產業鏈的一員，在2014年於香港上市，涉足DNA合成、基因工程及基因編輯、蛋白及抗體項目及生命科學研究耗材，在新冠疫情中也成為重要的核酸試...

癌症登月計畫

前白宮經濟顧問主席：控管藥價恐衝擊癌症登月計畫造成反效果

2022-07-08 / 記者吳培安

今年6月，由前白宮經濟顧問委員會主席TomasPhilipson所帶領的芝加哥大學研究團隊發表一篇政策研究，指出拜登政府雖然在今年2月宣布重啟「癌症登月計畫」(CancerMoonshot)、增加對癌症研究的資助，但同時提議的藥價控管政策，卻可能將使實際研究支出緊縮近10倍，反而對該計畫原本設定的目標形成衝擊。癌症是美國第二大死因，在商業市場和既有的政府政策推動下，癌症治療開發成為醫療新創中最活...