先知生技首款先天免疫藥進臨床一期攜手潤雅生技突破CMC充填、法規挑戰

2025-07-07 / 記者彭梓涵

近日，先知生技表示，其技轉自馬偕醫院並進一步開發用於治療晚期實體腫瘤的先天免疫檢查點抑制劑ASD141，已在台灣啟動臨床一期試驗，並已成功收治3位患者。不過，作為台灣少數投入免疫檢查點抑制劑開發、且藥物屬於同類首見新藥(first-in-class)的業者，先知生技在邁入臨床試驗之前，也曾面對高度技術挑戰與時程壓力。最終，他們成功克服關鍵瓶頸，讓台灣原創創新藥物順利邁入臨床試驗新階段。鎖定先天...

腫瘤微環境 TME 乳酸免疫檢查點癌症 T細胞耗竭T細胞 Tex

《Nature》子刊: 突破腫瘤微環境！抑制乳酸助T細胞重獲活力

2024-11-12 / 記者黃佳啟

美國時間8日，美國匹茲堡大學研究團隊發現，長期暴露於大量乳酸代謝副產物的腫瘤微環境(TME)中，T細胞會逐漸分化為功能失調的耗竭T(exhaustedT,Tex)細胞。研究顯示，透過抗體抑制Tex細胞中高表現的MCT11蛋白，減少其對乳酸的攝取，顯著改善T細胞功能。MCT11抗體無論作為單一療法，或與抗PD1免疫療法聯合使用，均能減緩小鼠癌症模型中腫瘤生長。該研究結果發表於《NatureImmun...

默沙東大腸癌微小衛星體標靶治療免疫檢查點 MSD

Keytruda合併療法進軍MSS大腸癌跌跤！默沙東臨床三期未改善存活

2024-09-26 / 記者吳培安

明星藥跌跤！美國時間25日，默沙東(MSD)宣布旗下腫瘤明星藥Keytruda與anti-LAG-3抗體MK-4280(favezelimab)的合併療法，在微小衛星體不穩定(MSS)之轉移性大腸直腸癌的臨床三期試驗KEYFORM-007中，未能如期改善整體存活率(OS)，打擊默沙東以Keytruda合併療法進軍MSS大腸癌的目標。在MSS實體癌種類之中，MSS大腸直腸癌是最為常見的一種，但治療...

Opdivo 膀胱癌標靶治療免疫檢查點泌尿上皮癌

BMS O藥合併化療獲FDA批准膀胱癌一線療法

2024-03-11 / 記者吳培安

日前(7日)，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的免疫檢查點抑制劑標靶藥Opdivo(nivolumab)與兩種化療藥——cisplatin(順鉑)與gemcitabine之合併療法，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於不可切除或轉移性的泌尿上皮癌(urothelialcarcinoma)成人患者的一線治療，這也是最常見的膀胱癌類型。此次批准是根據臨床三期試驗Che...

藥華藥藥明生物免疫檢查點抗體

藥華藥攜手藥明生物取得免疫檢查點抗體全球專屬授權

2023-10-01 / 記者李林璦

今(1)日，藥華藥(6446)公告，與藥明生物(WuxiBiologicsIrelandLimited)簽訂授權合約，取得某髓系免疫檢查點候選抗體序列的全球專屬授權，進軍全球免疫檢查點抗體市場。依據合約，藥華藥負責接續的臨床前與臨床開發工作，並將支付WuXiBiologics簽約金，後續則按照研發及銷售進度支付開發、法規監管及銷售里程碑金，及產品上市後按淨銷售額比例計算之權利金。雙方約定將不揭露合...

免疫療法免疫檢查點檢查點抑制劑 CD58 CMTM6

《Cell》子刊：癌細胞CMTM6蛋白助陣免疫療法有望獲改善

2023-09-14 / 編輯熊佳駒

近(7)日，德國癌症研究中心(GermanCancerResearchCenter,DKFZ)和荷蘭癌症研究所(NetherlandsCancerInstitute)的研究團隊共同在癌細胞上辨認到一個膜蛋白CMTM6，它可以防止癌細胞上的PD-L1不被溶酶體(Lysosomes)水解，並維持CD58表現的穩定，同時具備免疫抑制和免疫促進效果，有望改善免疫檢查點抑制劑的治療成效。該研究已發表在《Ca...

免疫療法免疫檢查點子宮內膜癌

FDA批准GSK免疫療法 dMMR/MSI-H子宮內膜癌一線治療新選擇

2023-08-01 / 記者劉馨香

美國時間31日，葛蘭素史克(GSK)表示，其免疫檢查點抑制劑Jemperli(dostarlimab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)提前兩個月批准，與化療藥物卡鉑(carboplatin)及紫杉醇(paclitaxel)聯用，於第一線治療具有錯配修復功能缺陷(dMMR)或微衛星高度不穩定(MSI-H)遺傳異常的原發性晚期或復發子宮內膜癌患者。先前，Jemperli已獲得FDA批准以單藥治療此類子...

免疫檢查點跨國藥廠重整

羅氏「第二代I/O藥」tiragolumab 未達擴散期小細胞肺癌三期終點

2022-04-01 / 記者彭梓涵

3月30日，羅氏(Roche)藥廠宣布，其開發的新一代檢查點抑制劑TIGIT 藥物tiragolumab，未能達到擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)三期試驗 Skyscraper-02 的臨床終點。羅氏股價在當日早盤交易中下跌1.2%。 Skyscraper-02 是一項全球三期、隨機、安慰劑對照、雙盲研究，該試驗招募490名ES-SCLC患者，評估 tiragolumab加Tecentriq(a...

免疫療法專家觀點免疫檢查點鑽石生技投資分析室張翼中

免疫檢查點療法抗癌新利器

2018-03-01 / 鑽石生技投資分析室

今年1月31日，史丹福大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)，免疫治療權威羅納•利維(RonaldLevy)教授與其研發團隊在國際重量級期刊《ScienceTranslationMedicine》發表了一種革命性的新型免疫檢查點治療方式。這種新方式只需「局部、單次、低劑量」的投以免疫檢查點藥物，即可治癒多種不同類型的小鼠腫瘤，更成功讓小鼠對腫瘤...

免疫療法腸道菌專家觀點免疫檢查點鑽石生技投資分析室楊家俊

建腸道菌大數據抗癌添勝算

2017-12-22 / 鑽石生技投資分析室

上（11）月，德州大學JenniferWargo博士研究團隊，發表在《Science》的研究發現，人體腸道菌相可以調控宿主免疫環境並大幅影響腫瘤免疫檢查點療法的療效。這個重大的發現，無疑為癌症治療提供了一盞明燈，指引出未來癌症免疫檢查點治療的重要方向。免疫檢查點療法是近代癌症治療最重要的發現，2013年《Science》期刊也將此療法選為當年最大的科學突破。其主要機制源自於科學家發現癌細胞利用某些...

全球新聞特色文章免疫療法基因編輯免疫檢查點 CRISPR

全球首例CRISPR臨床實驗四川華西醫院搶頭香

2016-11-21 / 環球生技

根據11月15日《NatureNews》的報導，來自四川大學腫瘤學教授盧鈾團隊，於10月28日在四川華西醫院首次使用革命性的基因編輯技術―CRISPRCas9，編輯晚期轉移性非小細胞肺癌患者的T細胞，並回輸至病人體內進行癌症治療。研究人員於患者周邊血中分離出T淋巴細胞，後採用CRISPR技術敲除T細胞之PD-1基因，以增強T細胞毒殺能力，進而攻擊癌細胞。盧鈾表示，目前首例治療進展順利，患者也將進行...

全球新聞免疫療法癌症免疫檢查點

2020年癌症免疫療法市場上看308.3億美元

2016-09-09 / 環球生技

癌症免疫療法（cancerimmunotherapy）在近年來越來越受到矚目，成為許多跨國藥廠、生技公司與學研單位投入的熱門領域。為持續關注全球癌症免疫療法發展現況及趨勢，生技中心(DCB)與勤業眾信(DELOITTE)在今天(9/9)舉辦「免疫Check，癌症Out！」研討會，從醫療、技術及市場等不同角度，剖析全球癌症免疫療法的進展，共同探討癌症免疫治療研發與佈局。生技中心甘良生執行長表示，近年...