日大鵬肺癌新藥三期達標！攻EGFR Exon 20第一線市場挑戰嬌生、AZ

2026-08-15 / 記者陳敬哲

美國時間13日，日本製藥公司大鵬藥品(TaihoPharmaceutical)，與美國製藥公司CullinanTherapeutics，雙方共同研究的小分子EGFR抑制劑zipalertinib，在合併鉑類化療臨床三期試驗中，顯著延長無惡化存活期(PFS)，達到試驗主要療效終點。該療法用於治療帶有EGFRExon20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者。該試驗評估zipa...

臺大醫院肺癌 Cell 免疫治療

臺大參與《Cell》肺癌研究揭神經訊號抑制免疫防禦

2026-07-08 / 新聞中心

今(8)日，臺大醫院宣布，臺大醫學系客座教授、英國弗朗西斯克里克研究院(TheFrancisCrickInstitute)李力恩博士(Dr.LeanneLi)與臺大醫院、哈佛醫學院等研究團隊合作，發現肺癌周圍的傷害性感受神經可能透過神經訊號抑制腫瘤周邊免疫防禦，使癌細胞較容易逃避免疫監控，相關成果已發表於國際指標學術期刊《Cell》。研究團隊指出，這些傷害性感受神經受到活化後，會釋放神經訊號，干擾...

GSK 併購 Nuvalent 肺癌羅氏輝瑞

GSK砸106億美元併購Nuvalent！一舉切入肺癌領域挑戰羅氏、輝瑞

2026-06-10 / 記者吳康瑋

美國時間9日，葛蘭素史克(GSK)宣布，將以總計106億美元併購生技公司Nuvalent，一舉取得zidesamtinib與neladalkib兩款接近上市的癌症療法，正式切入肺癌市場，並正面挑戰羅氏(Roche)、輝瑞(Pfizer)等藥廠的既有產品線。對GSK而言，這樁併購不只是搶進肺癌領域，更攸關未來的營收動能。該公司一款重要愛滋病毒(HIV)藥物的核心成分dolutegravir，預計自2...

共信-KY 枕石生物普羅仙安肺癌中國市場

共信-KY攜手枕石生物推進肺癌新藥中國市場商業化

2026-04-24 / 新聞中心

今(24)日，共信醫藥科技控股股份有限公司(6617)宣布，子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司已與枕石生物醫藥科技有限公司簽署中國地區市場推廣合作協議，將推進肺癌新藥普羅仙安®(PTS302)於中國市場的商業化。共信表示，枕石生物主要聚焦腫瘤疾病領域產品商業化，後續將協助普羅仙安®在中國市場的商業化計畫，內容包含產品定位、市場策略、競品分析、准入計畫、推廣工具、年度市場與醫學活動...

共信 PTS-302 肺癌商保創新藥目錄

共信肺癌新藥規劃Q3申請馬來西亞、菲律賓上市許可

2026-04-08 / 新聞中心

今(8)日，共信醫藥科技控股股份有限公司(6617)表示，旗下肺癌新藥PTS-302預計於今年第三季，分別向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)及菲律賓食品藥品管理局(PhFDA)提交上市許可申請。共信指出，PTS-302已取得中國一類新藥藥證，相關CMC製程亦已提升至符合PIC/SGMP規範，並已完成馬來西亞區域授權，作為推進東南亞市場布局的一環。共信總經理林懋元表示，為因應國際市場及先進國藥品查...

共信 PTS-302 肺癌中國市場商保創新藥目錄

共信2025年營收、毛利雙增今年展望續樂觀

2026-03-12 / 新聞中心

今(12)日，共信醫藥科技控股股份有限公司(6617)董事會通過2025年財務報告與虧損撥補案。受惠肺癌新藥普羅先安(PTS-302)在中國市場銷售成長，2025年全年營收為新台幣3,645萬元，年增13.75%。毛利率達71%，較前一年度27%明顯提升。受持續投入新藥開發與臨床試驗影響，全年每股虧損0.92元。共信表示，隨著PTS-302銷售規模擴大與生產效率提升，產品毛利率明顯改善。不過，因...

FDA Hernexeos HER2 肺癌

44天獲批：從優先審查到精準靶向，HER2突變肺癌迎來新變數

2026-03-05 / 專欄：世易醫健

2026年2月，美國食品藥物管理局(FDA)在國家優先審查券計畫(NationalPriorityVoucherProgram)框架下，加速批准了百靈佳殷格翰公司的Zongertinib(商品名：Hernexeos，中文名：宗格替尼/宗艾替尼)，用於治療攜帶HER2(ERBB2)酪胺酸激酶結構域活化突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次審查從遞交到最終決定僅用時44天。FDA局長Ma...

羅氏眼科肺癌

羅氏財報成長7%達805億美元惟眼科、肺癌藥物試驗受挫！

2026-01-30 / 記者吳康瑋

美國時間29日，羅氏(Roche)公布2025年財報，全年銷售額以固定匯率計算成長7%達615.2億瑞郎(約805億美元)，核心營業利潤增13%至218億瑞郎(約285億美元)，核心每股盈餘成長11%至19.46瑞郎(約25.5美元)。然而，眼科藥物Vabysmo與免疫療法Tecentriq在關鍵試驗上遭遇挫折。眼科藥物Vabysmo在2025年第四季銷售額成長12%達41億瑞郎(約53.7億美元...

共信肺癌商保創新藥目錄微創靶向腫瘤消融藥物

共信-KY肺癌新藥成台股首家獲納中國首版商保創新藥目錄

2025-12-08 / 新聞中心

中國首版《商業健康保險創新藥品目錄》(以下簡稱“商保創新藥目錄”)正式揭曉，共信醫藥科技控股股份有限公司(以下簡稱“共信-KY”，6617)昨(7)日表示，自主開發的肺癌新藥普羅先安(PTS-302)順利通過專家評審及價格協商，獲准納入最終名單，成為台股第一家取得資格的上櫃公司，不僅是對其創新程度、臨床價值及病患需求的肯定，更成功搶進持續高成長的中國...

拜耳標靶藥肺癌 FDA Hyrnuo 臨床

拜耳首款HER2突變標靶藥獲FDA批准專治非鱗狀非小細胞肺癌

2025-11-20 / 記者吳康瑋

美國時間19日，美國食品藥物管理局(FDA)正式批准拜耳(Bayer)研發的肺癌新藥sevabertinib上市。該藥商品名Hyrnuo，適用於治療帶有HER2酪胺酸激酶區域突變的非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，經FDA核准檢測確認並曾接受過全身性治療。拜耳指出，該藥將以Hyrnuo品牌上市，月定價為24,000美元。此次批准基於SOHO-01臨床試驗結果，該試驗為單臂、多中心、多世代的...

共信醫藥營收肺癌 PTS302

PTS302出貨暢旺共信-KY 9月營收續創新猷

2025-10-07 / 新聞中心

今(7)日，共信醫藥科技控股股份有限公司（以下簡稱“共信-KY”，股票代碼：6617）公布9月自結營收，受惠中國醫院通路布建效益顯現，肺癌新藥普羅先安（PTS302）出貨暢旺，帶動9月合併營收達新台幣505萬元，續創歷史新高，月增17.17%、年增82.24%；累計前三季合併營收2,854萬元，年增19.28%，同步改寫新高紀錄。若以功能性貨幣美元衡量，9月及累計前三季營收...

新聞集錦 FDA MASH 臨床試驗 BeOne 百濟神州肺癌

FDA採納非侵入式MASH替代終點；BeOne免疫新藥併用療法獲歐盟批准肺癌新輔療

2025-09-02 / 編輯部

《臺灣》安克生醫甲狀偵進健保沙盒、有望年底進健保今(2)日，安克生醫(4188)指出，「安克甲狀偵®」今年正式進健保沙盒計畫，可望年底納健保；並將擴大「安克呼止偵®」在台的醫院滲透率，在美啟動保險碼給付，另外已建置中東示範據點；在AI掌上型超音波(POCUS)已獲約旦政府採購。 https://reurl.cc/GNQx0p 《臺灣》全福斥1.5億入股康百事持股達42%強化新藥...