拜耳首款HER2突變標靶藥獲FDA批准專治非鱗狀非小細胞肺癌

2025-11-20 / 記者吳康瑋

美國時間19日，美國食品藥物管理局(FDA)正式批准拜耳(Bayer)研發的肺癌新藥sevabertinib上市。該藥商品名Hyrnuo，適用於治療帶有HER2酪胺酸激酶區域突變的非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，經FDA核准檢測確認並曾接受過全身性治療。拜耳指出，該藥將以Hyrnuo品牌上市，月定價為24,000美元。此次批准基於SOHO-01臨床試驗結果，該試驗為單臂、多中心、多世代的...

共信醫藥營收肺癌 PTS302

PTS302出貨暢旺共信-KY 9月營收續創新猷

2025-10-07 / 新聞中心

今(7)日，共信醫藥科技控股股份有限公司（以下簡稱“共信-KY”，股票代碼：6617）公布9月自結營收，受惠中國醫院通路布建效益顯現，肺癌新藥普羅先安（PTS302）出貨暢旺，帶動9月合併營收達新台幣505萬元，續創歷史新高，月增17.17%、年增82.24%；累計前三季合併營收2,854萬元，年增19.28%，同步改寫新高紀錄。若以功能性貨幣美元衡量，9月及累計前三季營收...

新聞集錦 FDA MASH 臨床試驗 BeOne 百濟神州肺癌

FDA採納非侵入式MASH替代終點；BeOne免疫新藥併用療法獲歐盟批准肺癌新輔療

2025-09-02 / 編輯部

《臺灣》安克生醫甲狀偵進健保沙盒、有望年底進健保今(2)日，安克生醫(4188)指出，「安克甲狀偵®」今年正式進健保沙盒計畫，可望年底納健保；並將擴大「安克呼止偵®」在台的醫院滲透率，在美啟動保險碼給付，另外已建置中東示範據點；在AI掌上型超音波(POCUS)已獲約旦政府採購。 https://reurl.cc/GNQx0p 《臺灣》全福斥1.5億入股康百事持股達42%強化新藥...

癌症登月計畫肺癌中研院

中研院陳玉如：「小國也能解大謎！」 ──臺灣癌症登月計畫帶給我的啟示…

2025-08-22 / 記者彭梓涵

甫獲TBF獎座的中央研究院化學所特聘研究員陳玉如，近期她宣布其主持的「臺灣癌症登月計畫」，完成橫跨8個國家、超過450位病人樣本的全球規模最大肺腺癌蛋白質基因體研究。研究不僅揭示肺腺癌在性別間的致癌差異，更首次發現一種「類晚期」肺腺癌亞型為高復發風險族群。隨著登月計畫將於2026年邁入第10年，這項跨國、跨領域研究歷經數千萬經費投入，可為臺灣臨床與研究環境帶來什麼啟發？臺灣要有自己的癌症登月計畫...

新聞集錦糖尿病細胞療法肺癌亞太

波蘭PolTREG啟動預防第一型糖尿病細胞療法臨床二期試驗；首份亞太肺癌政策共識發布五大原則推動預防、檢測、治療

2025-08-05 / 編輯部

《臺灣》資策會科法所揭美歐澳創新藥上市法規！曝臺灣三大挑戰待優化近(24)日，經濟部產業技術司指導、資策會科法所主辦，攜手生技中心(DCB)跨法人合作，並由臺灣生物產業發展協會執行，在BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會中舉行「創新藥品加速上市法制與產業策略報告發布會」，剖析創新藥品產業趨勢，並深入解析美國、歐盟及澳洲等先進國家在加速藥品上市審查及研發促進機制的發展，期盼為國內業者掌握各國最...

肺癌 LDCT 馬兜鈴酸非吸菸肺癌

中研院楊泮池：精準醫療×LDCT雙軌並進台灣打造亞洲肺癌篩檢典範

2025-07-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，2025年國家生技研究園區招商暨人才與技術媒合會(NBRPDemoDay)進入第二日議程，特別邀請台大醫學院特聘講座教授暨中央研究院院士楊泮池，分享其在非吸菸肺癌領域的研究成果，從分子致病機轉、精準治療策略到低劑量電腦斷層(LDCT)公衛篩檢實證，展現臺灣在癌症防治與精準醫療上的創新與國際影響力。基因檢測揭肺癌異質性　啟動肺癌精準醫療新時代楊泮池首先指出，肺癌是全球癌症死因第一位，其...

AstraZeneca 阿斯特捷利康雙特異性抗體 ivonescimab 肺癌

雙特異性抗體再受矚！Summit傳與AZ談150億美元天價交易

2025-07-04 / 記者吳培安

美國時間3日，外媒報導阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)正在與SummitTherapeutics洽談一件預付款高達數十億美元、總價值可能高達150億美元的天價交易，以取得PD-1xVEGF雙特異性抗體藥ivonescimab的授權。消息一出，Summit股價在當日早盤大漲9.7%，來到25.81美元。不過，這項消息目前尚未獲得兩家公司的證實；此外根據知情匿名人士所言，除了AZ之外，S...

AstraZeneca 第一三共 ADC NSCLC 肺癌

接力Enhertu！AZ/第一三共ADC新藥再獲晚期肺癌適應症

2025-06-26 / 記者吳培安

美國時間23日，阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布其合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥Datroway(Dato-DXd)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，可用於治療局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺腺癌(NSCLC)、曾經接受過EGFR標靶療法和鉑類藥物化療的患者，成為美國首項靶向TROP2的NSCLC療法。此次批准是根據臨床三期試驗的池化數據...

外泌體胞外體肺癌生物晶片液態活檢早期診斷

臺美團隊研發「外泌體生物晶片」抽血即驗小細胞肺癌

2025-04-29 / 記者吳培安

近(26)日，美國俄亥俄州立大學暨陽明交通大學玉山學者李利教授帶領的臺美跨國研究團隊，發表了一種透過偵測患者血液中胞外體，檢驗小細胞肺癌(SCLC)的「免疫奈米微脂體生物晶片」(ILNbiochip)，經臨床驗證具極高的靈敏度與特異度，有助於診斷與預後評估。這項研究已刊登於《AdvancedScience》。這項跨國研究是由玉山學者李利教授，與陽明交通大學藥學院副院長暨生藥所黃奇英特聘教授、江季...

AI 軟體醫材肺癌 FDA 半導體晶片倍智醫電倍利科技林坤禧

臺灣AI醫材進軍美國！倍智醫電肺癌輔助判讀系統獲美批准

2025-04-16 / 記者吳培安

今(16)日，半導體光學檢測AI服務商倍利科技旗下的臺灣智慧醫療新創公司倍智醫電，宣布其自主開發的肺癌AI輔助判讀系統已於3月底通過美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)審查，成為第一個獲得FDA核准的肺癌AI影像檢測產品，同時也是亞洲極少數成功打入美國醫療市場的AI醫療器材。倍智醫電為倍利科技子公司，兩家公司都是由前台積電資深副總經理林坤禧所創辦。倍利科技是臺灣工業4.0智慧影像技術領導廠...

肺癌惡化關鍵蛋白 DUSP22 預後

國衛院揭肺腺癌惡化關鍵 DUSP22表現低者預後差

2025-03-14 / 記者彭梓涵

今(14)日，國衛院最新研究，利用生物資訊技術分析美國癌症基因圖譜公開的肺腺癌資料庫，發現雙特異性去磷酸酶(Dual-specificityPhosphatase)家族中的DUSP22蛋白，在肺腺癌細胞中表現低時，與肺腺癌的病理分期及病患的低預後呈顯著正相關，此研究使臨床對肺腺癌惡性演變有更多理解，也為未來治療提供新方向。該研究已在去年6月發表在《CellDeathDiscovery》。領導這項研...

百靈佳殷格翰心血管代謝肺癌

百靈佳殷格翰專家論壇心血管、代謝、肺癌前瞻療法臺德交流

2025-03-03 / 記者李林璦

3月1日，德國最大藥廠百靈佳殷格翰舉行「InnovationDay:RevolutionizingCareByPatient-centeredInnovationRevolution」，總部研發人員特地來台，針對心腎代謝疾病(CRM)、心理健康、眼科、免疫、癌症及數位治療等六大領域，與台灣醫藥研發產官學先進交流和分享研發趨勢與思維。活動吸引300位醫師與研發專業人員參與，百靈佳殷格翰認為，臺灣整...