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莫德納mRNA流感疫苗審查文件轉正向 高齡族群數據仍有限
2026-06-17 / 記者 高佳樺
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)審查人員在顧問委員會會議前公布簡報文件指出，莫德納(Moderna)以mRNA技術開發的季節性流感疫苗mFlusiva，其免疫反應數據可能支持用於65歲以上成人；在50至64歲成人中，mFlusiva相較標準劑量流感疫苗也展現較佳相對疫苗效力。FDA獨立顧問委員會預計於美國時間18日投票，評估mFlusiva用於50歲以上成人的效益是否大於風險，文件公布...
鴻林堂生物科技6月17日登錄創櫃板
2026-06-12 / 新聞中心
今(17)日，櫃買中心表示，鴻林堂生物科技股份有限公司(7422)登錄創櫃板，產業類別為生技醫療。鴻林堂生技主要從事分子生物學、生醫研究與mRNA技術相關關鍵試劑、原料及檢測產品的研發與製造，產品包含蛋白質與核酸分子量標準品、RNA相關試劑及電泳觀測儀器等。鴻林堂表示，近期投入高純度核酸與LNP等關鍵原料及其生醫應用，並整合生物、化學與機構自動化技術，提供OEM/ODM解決方案。櫃買中心指出，鴻林...
TBMC啟用GMP竹北廠、強化國產量能 首重核酸疫苗、細胞治療年底查廠
2026-03-27 / 記者 吳培安
今(27)日，臺灣生物醫藥製造股份有限公司(TBMC)於新竹生物醫學園區第三生技大樓舉行GMP竹北廠啟用典禮。TBMC表示，竹北廠第一階段以mRNA疫苗及嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的製造與品質管制(QC)為主，同時也是臺灣首座具備mRNA疫苗製造能量的GMP廠，預計6月開始接單，並在今年度申請查廠，以期建立國家防疫與先進醫藥的自主量能。 於此同時，TBMC也正進行A+輪募資，預計募資15~3...
亞諾法RNA自動生產平台進軍美國
2026-01-08 / 新聞中心
今(8)日，亞諾法(4133)宣布，去年第四季推出全球首創的整合型mRNA自動化生產平台RNAutomation™，目前，RNAutomation™已獲得國際CDMO廠、大型試劑公司及藥廠的高度關注與正面回應，相關單位正積極洽談系統規格與訂單細節，預期將自2026年起開始實質貢獻營收。 亞諾法表示，隨著市場布局持續深化，亞諾法預計於2026年第一季正式進軍美國市場，並將參加...
Moderna提交4國mRNA流感疫苗上市申請 力拚2027年營收成長
2026-01-08 / 記者 吳康瑋
美國時間1月5日，莫德納(Moderna)宣布，已正式向美國、歐洲、加拿大及澳洲監管機構提交mRNA-1010流感疫苗的上市申請，鎖定50歲以上族群。執行長StéphaneBancel強調，若該疫苗順利獲核准並推向全球市場，將成為支撐公司2027年後持續成長的重要動能。該疫苗在50歲及以上成人的臨床試驗中，將流感發病風險降低27%，效果優於市面鎖定3至4株病毒的傳統流感疫苗。值得注意...
中研院、臺大、國衛院與長聖生技齊獲莫德納台灣mRNA前瞻新創獎！ 大展臺灣mRNA創新突破
2025-12-10 / 記者 李林璦
11月28日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)與莫德納台灣(ModernaTaiwan)於國家生技研究園區舉辦「2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮暨獲獎計畫發表會，獲獎5組團隊的技術突破從創新CAR-T細胞療法、胞外體癌症疫苗到全球首創無副產物環狀RNA技術，充分展現臺灣mRNA的創新科研量能。 莫德納台灣透過該獎項為產學研醫各界提供重要交流平台，讓優秀研究成果被看見，為團...
