禮來70億美元收購Kelonia 體內CAR-T公司熱潮能否延續?

2026-04-27 / 記者 高佳樺
美國時間24日,禮來(EliLilly)以70億美元收購KeloniaTherapeutics,成為大型藥廠布局體內CAR-T技術的最新案例。不過,隨著多家相關公司已被收購或綁定合作,市場可交易標的減少,併購步調是否放緩?備受關注。 今年2月,禮來才以最高24億美元收購OrnaTherapeutics。近一年內,吉立亞醫藥(GileadSciences)以3.5億美元收購InteriusBioTh...

禮來公布口服減重藥心血管結果 重大心血管事件風險降16%

2026-04-17 / 記者 高佳樺
美國時間16日,禮來(EliLilly)表示,旗下口服減重藥Foundayo在一項針對第2型糖尿病合併肥胖患者的研究中,可將心肌梗塞、中風或心血管死亡風險降低16%,且在重大心血管事件風險控制上不劣於長效型胰島素。這項結果進一步增加Foundayo在第2型糖尿病治療上的潛力,不過後續審查進度與肝臟安全性仍待觀察。美國食品藥物管理局(FDA)已於本月稍早核准Foundayo用於減重,也使禮來與丹麥競...

小心肝?FDA要求禮來口服減重藥上市後監控肝損傷風險  

2026-04-16 / 記者 吳培安
禮來(EliLilly)口服減重藥上市,風險監控仍受關注!美國時間14日,美國食品藥物管理局(FDA)透過信函,要求禮來在其正進行中的Achieve-4臨床試驗,評估其最新獲批的口服減重藥Foundayo(orforglipron)是否有任何與肝損傷相關的安全性風險。不過,禮來發言人向外媒表示,在臨床三期試驗中沒有與肝損傷相關的跡象。 Foundayo是一款每日服用一次的小分子GLP-1受體促效劑...

鎖定Tau蛋白!禮來加碼1250萬美元 助AC Immune阿茲海默口服藥進臨床

2026-04-08 / 記者 吳康瑋
美國時間7日,禮來(EliLilly)宣布,支付瑞士生技公司ACImmune1000萬瑞士法郎(約1250萬美元)預付款,進一步擴大雙方在阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的合作。這筆資金不僅將加速推動口服小分子新藥「Morphomer」進入人體臨床試驗,在此次擴大後的合作架構下,研發範圍也將延伸至新型Tau蛋白先導(lead)藥物及備選化合物(backupcompou...

禮來口服減重新藥Foundayo獲FDA核准 成CNPV首個新分子實體

2026-04-02 / 記者 吳康瑋
美國時間2日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,核准禮來(EliLilly)開發的口服GLP-1受體促效劑Foundayo(orforglipron)上市。此案自送件至核准僅耗時50天,較原訂的處方藥使用者費用法案(PDUFA)審查目標日(2027年1月20日)大幅提前294天,創下自2002年以來新分子實體(NME)最快核准的歷史紀錄。同時,Foundayo也是「局長國家優先審查券」(CNPV)...

AI驅動CNS新藥合作!英科智能、元羿生物簽9,475萬美元協議

2026-03-31 / 記者 吳康瑋
美國時間30日,英科智能(InsilicoMedicine)宣布,與中國致力於神經疾病創新療法的元羿生物(TenaciaBiotechnology)擴大AI驅動的中樞神經系統(CNS)疾病研發合作,雙方將共同開發創新候選藥物,此次擴展協議總價值最高可達9,475萬美元。根據協議,雙方將運用英科智能的生成式AI製藥平台Pharma.AI,針對具高度挑戰性的神經疾病標靶進行候選藥物設計,並推進至臨床前...

禮來投資30億美元擴建中國製造 布局口服GLP-1減重藥

2026-03-12 / 記者 高佳樺
昨(11)日,禮來(EliLilly)宣布未來10年將在中國投資30億美元,擴大製造能力並建立口服固體劑型生產體系,以支援其口服GLP-1減重藥orforglipron未來上市與供應。該藥目前正接受美國食品藥物管理局(FDA)審查,目標審查決定日期為4月10日,禮來亦已於2025年底向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交上市申請。 此次投資將與多家企業合作推動,其中北京CDMO康龍化成(Phar...

《BMJ》60萬人研究:GLP-1藥物降低14%成癮與死亡風險

2026-03-06 / 記者 吳康瑋
美國時間4日,發表於《英國醫學雜誌》(TheBMJ)一項研究顯示,廣受歡迎的類升糖素胜肽-1(GLP-1)受體促效劑除了在控糖與減重領域表現卓越外,也具備抑制成癮行為的關鍵潛力。研究團隊分析逾60萬名美國退伍軍人的醫療紀錄發現,相較於使用其他類型糖尿病藥物的病患,接受GLP-1治療者產生包含酒精、尼古丁、古柯鹼或鴉片類等新發生「物質使用障礙」(SUDs)的機率顯著降低了14%,為成癮性疾病的防治指...

禮來口服減重藥orforglipron拚第2季在美上市

2026-03-04 / 記者 吳康瑋
美國時間2日,禮來(EliLilly)財務長LucasMontarce宣布,公司正準備在美國推出口服減重藥orforglipron。他表示,美國端進度按計畫推進,因此待美國食品藥物管理局(FDA)核准後,目標最快於今年第2季(Q2)在美國上市。禮來指出,審查進展符合預期,並重申對FDA將於4月做出決定的信心不變。為了讓上市節奏更緊湊,Montarce表示,核准後約1週內即可開始出貨,讓產品能快速導...

諾和諾德「三靶點」新藥UBT251 臨床二期減重近20% 挑戰禮來

2026-02-26 / 記者 吳康瑋
美國時間24日,諾和諾德(NovoNordisk)與合作夥伴中國聯邦製藥(UnitedLaboratories)公布三靶點候選藥物UBT251的最新臨床二期數據。結果顯示,受試者在接受24週治療後,最高劑量組平均減重達19.7%,成效優於市場預期。這項結果對諾和諾德而言至關重要,尤其在旗下另一款次世代藥物CagriSema數據不如預期後,UBT251展現的強勁潛力,無疑為其在代謝疾病領域的產品線布...

移植藥三期告敗仍出手!禮來斥1億美元攜CSL布局免疫市場

2026-02-24 / 記者 吳康瑋
美國時間18日,禮來(EliLilly)宣布斥資1億美元預付款,向澳洲生物製藥大廠CSL(CSLLimited)取得IL-6單株抗體clazakizumab授權。這款抗體雖在腎移植慢性抗體介導排斥反應(AMR)的IMAGINE臨床三期試驗中期分析顯示無效而提前終止,CSL於2020年收購Vitaeris取得後仍持續開發,並推進心血管適應症三期試驗,預計2029年完成。根據雙方協議,禮來支付1億美元...

禮來砸24億美元收購Orna 搶下環狀RNA治療平台

2026-02-10 / 記者 吳康瑋
美國時間9日,禮來(EliLilly)宣布以最高24億美元收購生物技術公司OrnaTherapeutics,禮來將先支付一筆預付款,後續依研發與商業化進展,再支付相關里程碑金。Orna專精於環狀RNA(circularRNA)技術平台開發,該技術被視為繼mRNA疫苗後,基因治療領域的重要突破。相較傳統線性mRNA,環狀RNA結構更加穩定、表現時間更長、免疫原性更低,能在體內產生持續且可控的蛋白質表...