禮來阿茲海默候選藥物10年臨床研究出爐 無助減緩認知退化?!

2023-03-10 / 實習記者 楊雅涵
美國時間9日,禮來(EliLilly)宣布,治療尚未出現症狀的阿茲海默症候選藥物—solanezumab,經過10年的臨床研究後發現,該藥無法減緩認知能力的下降,且在研究結束前,安慰劑組在多項數據表現已優於solanezumab。禮來從2013年前,就開始進行無症狀阿茲海默症類澱粉蛋白治療的臨床研究(A4),此研究是一項三期、雙盲、安慰劑對照試驗,在1,100位受試者中進行正子斷層造影...

不懼諾華失敗前例!禮來斥6.3億美元開發神經性疼痛藥;合成生物學之父George Church再創新公司 再生胸腺細胞療法改善免疫功能;BNT攜手以色列魏茨曼科學研究所 建mRNA實驗室、製造廠

2023-03-03 / 環球生技
《臺灣》黃文英領軍安基罕病First-in-Class新藥2.5億美金授權國際藥廠Avenue!今(3)日,安基生技新藥宣布,與美國那斯達克上市生技新藥公司AvenueTherapeuticsInc.(NASDAQ:ATXI)簽訂治療罕病甘迺迪氏症小分子新藥AJ201的歐美專屬授權合約。總授權金額最高達2.5億美元,此次是台灣生技產業難得之臨床2a早期授權案,且是近年來最大的罕見疾病新藥授權案。安...

敗部復活?! Acrivon接手禮來失敗腫瘤新藥 IPO募1億美元

2022-11-21 / 記者 李林璦
美國時間14日,臨床生物製藥AcrivonTherapeutics進行首次公開發行(IPO),發行超過750萬股,募集約9940萬美元,其主要候選藥物是2021年從禮來(Lilly)授權而來,部分資金將用於進行HPV陽性腫瘤患者的臨床試驗,另外將撥出1500萬至2000萬美元用於完成臨床前試驗,剩餘資金將繼續開發腫瘤精準檢測平台技術和其他研發,資金將支持公司到2024年第四季。Acrivon的技術...

羅氏阿茲海默症臨床3期再次失敗! 激勵對手百健、禮來股價上漲

2022-11-15 / 記者 李林璦
美國時間14日,羅氏(Roche)和MorphoSys宣布,其開發靶向類澱粉蛋白(amyloid)的藥物gantenerumab在兩項早期阿茲海默症臨床3期試驗中宣告失敗,不僅未達到延緩臨床衰退的主要終點,降低β-類澱粉蛋白的濃度方面也低於預期。 消息一出,羅氏股價下跌3.98%,MorphoSys則重跌29.21%,但投資人對阿茲海默症領域還十分看好,轉而押注在其競爭對手百進(Biog...

禮來雙報喜! 4.25億美元攜手Schrödinger AI篩小分子藥、減重新藥獲FDA快速審查認定

2022-10-07 / 記者 李林璦
美國時間6日,禮來(EliLilly)連發喜訊,首先以4.25億美元攜手美國生醫軟體公司Schrödinger,將運用機器學習平台共同開發小分子候選藥物;同日,禮來也宣布,其開發將糖尿病藥物tirzepatide(商品名:Mounjaro)用於治療肥胖,獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查認定(FastTrackDesignation),該藥在臨床試驗中顯示可降低21%的體重,更詳...

禮來阿茲海默症新藥 啟動中國400人臨床3期試驗

2022-09-11 / 記者 李林璦
日前,在中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台中,禮來(EliLillyandCompany)登記了一項阿茲海默症新藥donanemab安全性和有效性的國際多國多中心臨床3期試驗,用於評估該藥物治療早期阿茲海默症的安全性與有效性,預計在明年年初發布關鍵的臨床數據。目前,美國食品藥物管理局(FDA)已接受該藥生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請,並獲得優先審查(priorityreview)資格。此次...

減肥商機龐大!領康立邁新藥聚焦中國瘦身美容自費市場 2024年在美IPO  

2022-09-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,總部設於紐約的跨國醫療照護公司——領康立邁集團(LeadermedGroup)宣布,將帶著先導候選藥物LM-008,進攻中國龐大的瘦身美容自費市場;為了達成目標,領康立邁預計在2024年6月在美國首次公開發行(IPO),吸引美國投資人的支持,目標是募資2.5億美元、估值達到10億美元。 執行長JoanneJiang表示,領康立邁目前的募資成績已經來到8千萬美元...

禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑再取歐洲批准!首個心衰療法 超越競爭對手AZ

2022-03-08 / 記者 李林璦
美國時間7日,禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布,其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得歐洲執委會(EuropeanCommission)的批准可擴大適應症,用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。這是歐洲首個獲批准用於治療低收縮分率但還保有左心室功能的心衰竭患者(HFpEF)的SGLT2抑制劑,超...

首個改善心衰患者預後療法!禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑獲FDA批准

2022-02-25 / 記者 李林璦
美國時間24日,禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布,其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准可擴大適應症,用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。禮來表示,這是首個,也是目前唯一臨床證實,無論收縮分率高低,均可顯著改善心衰竭患者預後的療法。 此次批准立基於SGL2抑制...

《Lancet》禮來新型糖尿病藥物2年臨床數據出爐! 控制血糖、降體重優於注射胰島素

2021-10-21 / 記者 李林璦
美國時間19日,禮來(EliLilly)公布其治療第2型糖尿病新藥tirzepatide臨床3期試驗,是該藥執行時間最長、規模最大的臨床試驗,結果顯示可顯著降低43%第2型糖尿病患者的糖化血色素(HbA1c)至健康人標準和平均體重降低11.7公斤,低血糖發生率與安全性均優於注射胰島素類似物。該結果發表於《TheLancet》。這項開放標籤的全球臨床3期試驗,稱為SURPASS-4,共納入2002名...

禮來異位性皮膚炎新藥臨床3期積極 搶攻再生元/賽諾菲明星藥市場

2021-08-17 / 記者 李林璦
美國時間16日,禮來(EliLilly)的介白素13(IL-13)單株抗體(monoclonalantibody,mAb)lebrikizumab兩項臨床3期試驗結果積極,超過一半的中重度異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)患者皮膚清除率(skinclearance)達75%。準備與再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)的明星藥物Dupixent競爭。該藥物是禮來於...

10億美元!禮來收購次世代智慧型胰島素新創Protomer

2021-07-15 / 記者 劉端雅
美國時間14日,禮來(EliLilly)宣布收購致力於開發次世代胰島素的新創公司ProtomerTechnologies,該交易的潛在金額超過10億美元。Protomer開發的胰島素可以感知血液的血糖濃度,並且根據需要自動活化,滿足一整天胰島素的需求。最新交易並無透露具體財務細節,不過,若未來Protomer成功開發和達到商業里程碑,該交易的潛在金額超過10億美元。另外,去年11月,禮來與JDRF...