禮來阿茲海默症新藥啟動中國400人臨床3期試驗

2022-09-11 / 記者李林璦

日前，在中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台中，禮來(EliLillyandCompany)登記了一項阿茲海默症新藥donanemab安全性和有效性的國際多國多中心臨床3期試驗，用於評估該藥物治療早期阿茲海默症的安全性與有效性，預計在明年年初發布關鍵的臨床數據。目前，美國食品藥物管理局(FDA)已接受該藥生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請，並獲得優先審查(priorityreview)資格。此次...

領康立邁 Leadermed 減肥減重瘦身糖尿病肥胖諾和諾德禮來

減肥商機龐大！領康立邁新藥聚焦中國瘦身美容自費市場 2024年在美IPO

2022-09-02 / 記者吳培安

美國時間1日，總部設於紐約的跨國醫療照護公司——領康立邁集團(LeadermedGroup)宣布，將帶著先導候選藥物LM-008，進攻中國龐大的瘦身美容自費市場；為了達成目標，領康立邁預計在2024年6月在美國首次公開發行(IPO)，吸引美國投資人的支持，目標是募資2.5億美元、估值達到10億美元。執行長JoanneJiang表示，領康立邁目前的募資成績已經來到8千萬美元...

禮來百靈佳殷格翰心衰竭 SGLT2 糖尿病

禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑再取歐洲批准！首個心衰療法超越競爭對手AZ

2022-03-08 / 記者李林璦

美國時間7日，禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布，其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得歐洲執委會(EuropeanCommission)的批准可擴大適應症，用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。這是歐洲首個獲批准用於治療低收縮分率但還保有左心室功能的心衰竭患者(HFpEF)的SGLT2抑制劑，超...

禮來百靈佳殷格翰心衰竭 SGLT2 糖尿病

首個改善心衰患者預後療法！禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑獲FDA批准

2022-02-25 / 記者李林璦

美國時間24日，禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布，其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准可擴大適應症，用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。禮來表示，這是首個，也是目前唯一臨床證實，無論收縮分率高低，均可顯著改善心衰竭患者預後的療法。此次批准立基於SGL2抑制...

禮來糖尿病

《Lancet》禮來新型糖尿病藥物2年臨床數據出爐！控制血糖、降體重優於注射胰島素

2021-10-21 / 記者李林璦

美國時間19日，禮來(EliLilly)公布其治療第2型糖尿病新藥tirzepatide臨床3期試驗，是該藥執行時間最長、規模最大的臨床試驗，結果顯示可顯著降低43%第2型糖尿病患者的糖化血色素(HbA1c)至健康人標準和平均體重降低11.7公斤，低血糖發生率與安全性均優於注射胰島素類似物。該結果發表於《TheLancet》。這項開放標籤的全球臨床3期試驗，稱為SURPASS-4，共納入2002名...

異位性皮膚炎禮來

禮來異位性皮膚炎新藥臨床3期積極搶攻再生元/賽諾菲明星藥市場

2021-08-17 / 記者李林璦

美國時間16日，禮來(EliLilly)的介白素13(IL-13)單株抗體(monoclonalantibody,mAb)lebrikizumab兩項臨床3期試驗結果積極，超過一半的中重度異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)患者皮膚清除率(skinclearance)達75%。準備與再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)的明星藥物Dupixent競爭。該藥物是禮來於...

禮來 ProtomerTechnologies 胰島素

10億美元！禮來收購次世代智慧型胰島素新創Protomer

2021-07-15 / 記者劉端雅

美國時間14日，禮來(EliLilly)宣布收購致力於開發次世代胰島素的新創公司ProtomerTechnologies，該交易的潛在金額超過10億美元。Protomer開發的胰島素可以感知血液的血糖濃度，並且根據需要自動活化，滿足一整天胰島素的需求。最新交易並無透露具體財務細節，不過，若未來Protomer成功開發和達到商業里程碑，該交易的潛在金額超過10億美元。另外，去年11月，禮來與JDRF...

神經退化性禮來 AI VergeGenomics

禮來斥6.94億美元攜新創Verge Genomics 用AI確定神經退化性疾藥物標靶

2021-07-09 / 記者劉端雅

美國時間8日，禮來(EliLilly)和新創公司VergeGenomics宣布，雙方建立為期3年的合作夥伴關係，利用Verge的人工智慧平台開發治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)藥物，擴展禮來的神經科學藥物產品線。Verge有望獲得總計高達6.94億美元的藥物收入，以及銷售權利金。根據協議，禮來先支付2500萬美元預付款。Verge將利用其人工智慧技術來驗證ALS藥物標靶；禮來則會推進其4個候選...

新冠肺炎新冠病毒抗體再生元禮來羅氏

新冠抗體療法賽跑！羅氏關節炎藥獲EUA、禮來雞尾酒抗體療法難敵變種遭暫停

2021-06-28 / 記者李林璦

美國時間24日，美國食品和藥物管理局(FDA)授予羅氏(Roche)的IL-6單株抗體Actemra緊急使用授權(EUA)，可用於治療2歲以上、已使用全身性類固醇治療、需補充氧氣的新冠肺炎住院患者。而同時，由於巴西、南非變種病毒盛行，禮來(EliLilly)的抗體雞尾酒療法對變種病毒活性不佳而遭美國衛生與公眾服務部(HHS)暫停發放。 FDA已授權的新冠抗體藥物，包含：禮來聯合兩個單株抗體baml...

百健阿茲海默症衛采禮來必治妥施貴寶

阿茲海默競賽開跑！百健、禮來獲FDA突破性治療認定 BMS以8000萬美元買下新機制療法

2021-06-25 / 記者李林璦

美國食品藥物管理局(FDA)於本月7日，批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名：Aduhelm)上市後，開啟了阿茲海默症的新世代。 FDA於美國時間23、24日，先後授予百健/衛采聯合開發的抗體療法Lecanemab(BAN2401)，以及禮來(EliLilly)的實驗性阿茲海默症藥物donanemab突破性治療認定(BTD)，將透過加速...

新冠肺炎禮來

對新冠變種病毒具抗藥性！FDA撤銷禮來單株抗體療法EUA

2021-04-19 / 記者李林璦

美國時間16日，美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布，由於新冠變種病毒越來越多，並對禮來(EliLilly)的新冠肺炎單株抗體療法bamlanivimab(LY-CoV555)產生抗藥性，單一的單株抗體治療失敗的風險逐漸增加，因此撤銷了該療法的緊急使用授權(EUA)。美國也終止bamlanivimab的購買協議，讓禮來損失逾4.4億美元。此次撤銷是由於單一的單株抗體療法對於變種新冠病毒的效果較差...

新冠肺炎禮來抗體療法變種病毒

憂抗變種病毒無效 FDA限制美3州使用禮來、再生元新冠抗體療法

2021-03-19 / 記者李林璦

美國時間17日，美國食品藥品監督管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock表示，由於美國新冠病毒開始有多種變種，擔心藥物對這些新病毒株治療無效，FDA將限制使用再生元(Regeneron)和禮來(EliLilly)的單株抗體療法，決定不再分發該療法到加州(California)、亞利桑那州(Arizona)、內華達州(Nevada)。根據該報告，JanetWoodcock表示，FDA監管...