北醫、國泰、臺大、亞東、童綜合醫院 智慧醫療成果亮眼
2022-12-01 / 環球生技
今(1)日起一連四天,「2022台灣醫療科技展」台北南港展覽館1館盛大展出。國內從北到南多間醫院,皆在展場中大秀智慧醫療成果。 北醫智慧醫療拚創新:AI影像判讀、醫療機器人、智慧輸液系統 北醫附設醫院本次展出「Deep-Lung人工智慧多模影像精準健康平臺」、「君凱捷複合手術導航系統/金榫手術導航機器人輔助系統」、「機器人復健中心」、「智慧輸液給藥系統」等智慧醫療系統。Deep-Lung平台可從單...
韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策
2024-11-18 / 資策會科法所
一、背景韓國政府於2019年宣布的生物健康產業創新戰略,決心大力投資生物健康;2022年時,更擬培育生物健康(Bio-Health)作為第二個半導體產業,認為必須積極主導全球市場,目標在於擴大醫療產業出口,進而躋身全球六大生物健康強國之列。在此前述背景下,基於巨量資料、人工智慧等資訊通訊科技(ICT)技術,為病人提供個人化醫療服務的浪潮興起,韓國政府將活用數位技術以創造新市場定位為關鍵政策領域,尤...
圖爾思鎖定營養、口腔、感染症 由學研邁向臨床應用
2020-01-03 / 環球生技
國內專注於微生物體學(microbiome)與次世代定序(NGS)技術的圖爾思生物科技公司(BIOTOOLS),及圖爾思微生物體研究中心(BMRC)接受本刊專訪。BMRC執行長劉君豪表示,在耕耘多年的學研市場後,圖爾思將鎖定「營養」、「口腔」、「感染症」三大領域積極布局,正式將其次世代定序技術服務推向臨床應用。劉君豪指出,過去敗血症感染在臨床上的診斷,大多是醫師根據經驗判斷患者所感染的病原,其檢測...
美FDA CBER主任:基因療法有別於小分子藥 產品開發需全盤重新思考!
2022-04-06 / 記者 吳培安
近(3)日,美國食品藥物管理局(FDA)旗下之生物製劑評估及研究中心(CBER)主任PeterMarks,在《生物製劑療法專家意見》(ExpertOpiniononBiologicalTherapy)中撰文,直指現有的藥品開發程序並不合適基因治療產品,需要從臨床試驗設計、統計工具、製造規範到全球法規協和(harmonization)全盤性地重新思考,以協助基因療法上市更有效率、讓病人更早使用。 M...
韓國食品藥物安全處發布全球首份《生成式人工智慧醫療器材之許可與審查指引》
2025-06-24 / 資策會科法所
背景與目的生成式人工智慧(GenerativeArtificialIntelligence,GenAI)已廣泛應用於醫療領域,例如影像判讀、治療建議、疾病預測與病歷撰寫等。然而,GenAI醫療器材具備持續學習新資料的能力,模型本身也會隨之動態變化,可能讓結果變得難以預測,且難以重複驗證。一般而言,傳統機器學習醫療器材須透過嚴謹的臨床試驗,以驗證特定適應症的安全性與有效性,若欲擴增適應症,仍須進行額...
製藥業成長關鍵!台耀化學林建興:揭密新藥、原料藥公司智財管理戰略
2021-07-15 / 記者 劉馨香
6月25日,在《2021科睿唯安創新論壇》中,科睿唯安(Clarivate)邀請多位來自不同產業的專家,分享如何釋放智慧財產的力量,超前部署競爭優勢。其中,由科睿唯安生命科學解決方案資深顧問趙宇薇擔任主持人,邀請台耀化學法務企劃部副總經理林建興博士,以「專利:製藥產業的生命線」為題,分享在製藥產業中,專利如何參與公司策略規劃與經營決策? 林建興首先指出,專利對各個產業都非常重要,而製藥產業特殊之處...
美FDA專家對兒童新冠疫苗EUA意見分歧 憂心肌炎風險
2021-06-14 / 記者 彭梓涵
近(10)日,美國藥物食品管理局(FDA)的疫苗和相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)成員在一場會議上,部分專家認為,現階段兒童在施打新冠疫苗上,尚未有足夠的臨床數據支持,除此之外,兒童感染而住院的機率很低,並非緊急情況。因此對是否緊急使用授權(EUA)兒童新冠疫苗,產生意見分歧。 今年5月美國FDA決定緊急授權輝瑞(Pfizer)新冠疫苗用於12至15歲青少年,近期輝瑞再宣布開始對12歲以下進...
擠進全球十大 臺灣益生菌產業航進新藍海【會員限定,1/15前開放閱讀】
2020-01-15 / 記者 李林璦
根據食品所ITIS團隊出版的《2019食品產業年鑑》指出,2018年臺灣乳酸菌膳食補充劑的市場規模高達47億新臺幣,居臺灣各種膳食補充劑之首。且臺灣國產益生菌廠商在技術、功效開發上與國際大廠有拚,葡萄王、生合生技、豐華、生展躍上國際排名列隊,有望增長外銷出口,打開藍海市場。自2016年出版的《我們只有10%是人類:認識主宰你健康與快樂的90%細菌》一書作者:英國生物學家柯琳(AlannaColle...