Toshiba研發BNCT機器目標2021年商業化生產

2016-09-11 / 記者蔡立勳

日經新聞報導，Toshiba正在研發粒子束輻射的癌症治療法，將會開發一台用作硼中子俘獲療法(BNCT)的機器，希望2017年對皮膚黑色素瘤進行臨床實驗治療，同時獲得政府的設備製造與行銷許可，目標於2021年實現商業化生產。BNCT為一整合性癌症治療方法，患者先被施以非放射性硼化合物治療癌細胞，接著以中子束照射。本身無破壞性的光束可激發硼釋放高能帶電粒子殺死癌細胞。BNCT療法優勢在於對癌症細胞單一...

法人說明

康聯-KY(4144)109年度第一次股東臨時會(109/09/11)

2020-07-27 / 環球生技

本資料由　(上市公司)康聯-KY　公司提供序號2發言日期109/07/27發言時間16:39:58發言人曹若華發言人職稱財務長發言人電話86-2154681666主旨本公司董事會決議109年第一次股東臨時會召開事項符合條款第17款事實發生日109/07/27說明1.董事會決議日期:109/07/272.股東臨時會召開日期:109/09/113.股東臨時會召開地點:台北市松山區復興北路99號15樓(...

NovoNordisk 血友病兒童血液疾病雙特異性抗體凝血因子

較勁羅氏！諾和諾德雙特異性抗體兒童血友病臨床三期積極

2025-02-08 / 記者吳培安

美國時間7日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布其開發的雙特異性抗體Mim8，在一項A型血友病兒童的臨床三期試驗期中分析數據顯示，不僅降低了患者的出血率，且無重大不良反應。諾和諾德表示，預計在今年提交歐盟、美國的藥證申請，挑戰羅氏(Roche)明星抗體藥Hemlibra的既有市場。這項名為FRONTIER3的臨床三期試驗，招募了70名1歲~11歲的A型血友病兒童，進行每週一次、為期26週的M...

封面故事 CRO

拆解CRO 一次了解藥物研發「影武者」

2015-01-15 / 環球生技

為什麼生技醫藥需要CRO？甚至被視為藥廠和生技公司開發新藥的最佳拍檔，隱身其後的「影武者」！為什麼CRO足以決定富可敵國的跨國藥廠究竟要一天多賺一百萬美金？還是損是一百萬美金？為什麼一顆新藥是否能及時上市，也要看CRO臉色？以下圖解，讓您一目了然。整理/李明捷認識CRO價值鏈和服務流程幾個名詞CRO：所謂CRO，英文全名為ContractResearchOrganization(委託研究機構，大陸...

封面故事硼中子北榮清大 BNCT

硼中子捕獲療法北榮攜手清大深耕超過20年

2015-10-14 / 記者楊傑名

硼中子捕獲治療(BoronNeutronCaptureTherapy,BNCT)是利用「硼-10」吸收中子後，裂變所產生2種具有高生物破壞能力的輻射性粒子，以達到治療癌症的目的，堪稱是目前醫學放療最精準的放射治療。台灣北榮與清大研究團隊已在BNCT深耕超過20年，從基礎研究到臨床治療皆有深厚的實力。今年1月，台灣中子捕捉療法學會成立，希望能推動過去相關研究在台灣醫療開花結果，增進國民健康福祉。文/...

AZ 第一三共 ADC NSCLC

AZ、第一三共ADC新藥非小細胞肺癌臨床三期失敗

2024-05-29 / 實習記者鐘御慈

前(27)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)和第一三共(DaiichiSankyo)宣布，其治療非小細胞肺癌(NSCLC)研究性抗體藥物複合體(antibody-drugconjugate,ADC)datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)的臨床三期TROPION-Lung01研究數據。數據顯示，該藥物未能顯著改善NSCLC患者的整體存活期(overallsurviva...

專家觀點陳紹琛

生技法規審查流程急需變革與透明化！

2013-11-10 / 特邀作者

為了因應台灣生技產業更長遠、國際化發展需求，台灣醫藥品的法規管理制度也必定要同步隨著現代化。衛生福利部應儘速釐清食品藥物管理署、醫藥品查驗中心、藥物審議委員會三者之互動關係，使新藥審查落實一元化、流程透明化，才可使臺灣藥政管理邁向另一里程碑。文/陳紹琛本系列文章內容摘錄、修改自作者發表於科學發展政策報導2005年8月之論文「台灣生技製藥管理制度的現代化」，承原出版者財團法人國家實驗研究院科技政策研...

禮來糖尿病減重新藥

禮來減重新藥臨床3期數據出爐！雙重腸泌素促效劑72週體重降15.7%

2023-04-29 / 記者李林璦

美國時間27日，禮來(EliLilly)宣布，其雙重腸泌素促效劑tirzepatide對於938名肥胖和第2型糖尿病患者的臨床3期試驗數據，受試者在治療72週後，體重減輕了15.6公斤(15.7%)。禮來將在未來幾周內完成向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請，以進行滾動式審查。該臨床3期試驗名為SURMOUNT-2，是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，比較10mg和15mg的tirz...

遊戲高齡老化大腦

施振榮推遊戲防老陽交大3年研究：麻將、體感電玩改善身心、靈活腦力

2022-11-28 / 記者劉馨香

陽明交大自2019年啟動「遊戲防老」多年期的創新研究計畫，希望透過電玩遊戲軟體翻轉老化與預防失智。今(28)日，陽明交大表示，經過三年的研究探討，證明麻將電玩遊戲和體感遊戲，能強化身心功能與腦結構。此項「遊戲防老」研究計畫，是在宏碁創辦人施振榮引薦下，由陽明交大與電玩遊戲軟體業者鈊象電子、彩得線上娛樂，以及智榮基金會共同執行。研究發現，透過麻將電玩遊戲的訓練，長者感受到自己的判斷力與反應力皆逐漸提...

抗體

安肽、聯合生物、台康抗體三廠獨步策略挺進臨床

2021-11-05 / 記者彭梓涵

今(5)日，台灣生物產業發展協會攜手社團法人抗體協會，在2021亞洲生技展(2021BioAsia-Taiwan)期間舉行《2021抗體藥物研討會》(2021AntibodyTherapeuticConference)「以抗體為基底之創新藥物開發趨勢論壇」，邀請包括安肽生醫董事長沈三泰、聯生藥總經理林淑菁、台康總經理劉理成，分享各公司在開發抗體產品的經驗。安肽生醫沈三泰董事長安肽生醫董事長沈三泰分...

新聞集錦

默克、GSK42億合作免疫療法膽管癌臨床2期失敗；製藥金童Ramaswamy旗下Genevant攜手武田 6億美元開發肝纖維化核酸療法

2021-03-16 / 環球生技

《臺灣》生華科新冠重症臨床數據獲美DMC通過力拚下一季加速完成近日，生華科(6492)表示，旗下治療新冠肺炎（COVID-19）新藥silmitasertib在美國醫療機構BannerHealth進行中的COVID-19二期重症人體臨床試驗，首批收治病患的臨床數據結果，已經於11日獲得外部獨立臨床數據監查委員會(DataMonitoringCommittee，DMC)委員一致通過完成審查，在毋須修...

輝瑞血友病

輝瑞血友病抗體療法Hympavzi病患因中風併腦出血過世

2025-12-24 / 記者吳康瑋

美國時間23日，輝瑞(Pfizer)發布聲明指出，一名參與該公司血友病抗體療法Hympavzi長期研究的病患於12月14日因中風併發腦出血過世。該病患在接受治療期間出現嚴重不良反應。根據患者支持組織歐洲血友病聯盟(EuropeanHaemophiliaConsortium)的信息，該病患死於中風後併發的腦出血。輝瑞表示，公司與試驗主持人及獨立資料監測委員會正積極蒐集相關資訊，以更深入了解此複雜多因...