作者/國衛院感疫所李敏西研究員、雲如臨研究助理 編輯整理/吳培安

(以下李敏西研究員以「李」簡稱)

去(2019)年12月初，中國湖北省武漢市開始出現不明原因肺炎病例，到了2020年1月，證實病原體為與SARS冠狀病毒相似的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)，世界衛生組織(WHO)將此疾病正式命名為COVID-19，並於2020年3月11日公告為國際公共衛生緊急關注(PHEIC)等級。

截至4月15日止，根據WHO的資料，全球已經報告了超過190萬例COVID-19確診病例(歐洲97萬、美洲67萬、西太平洋12萬、東地中海10萬、東南亞2萬、非洲1萬)，其中累積死亡人數超過12萬人。

根據全球疫情分析，預測夏天的時候疫情可能減緩但不會消失；到了冬天疫情可能會再度上升，因此，開發緊急疫苗對抗今年冬天大規模疫情，可說是刻不容緩。

Q：全球目前疫苗的開發進度如何?

李：WHO已組成COVID-19疫苗專家委員會，並於其網頁列出目前的候選疫苗。截至4月11日為止，包括Nature子刊、流行病防範創新聯盟(CEPI) 整理，已有5個候選疫苗進入臨床試驗，67個候選疫苗尚在臨床前階段。

CEPI是為了加速開發新興傳染病疫苗，於2017年所成立的跨國非營利組織(NPO) ，由惠康信託(Wellcome Trust)、比爾與梅琳達·蓋茲基金會(BMGF)、歐盟委員會，以及8個國家(澳大利亞、比利時、加拿大、衣索比亞、德國、日本、挪威和英國)所贊助。

目前CEPI正支持WHO優先清單上所列之6種傳染病，包括：伊波拉病毒、拉薩病毒、中東呼吸症候群冠狀病毒(MERS)、立百病毒、裂谷熱病毒和屈公病毒的疫苗開發。

根據CEPI的經驗，要建立公私部門協力夥伴關係(Public Private Partnership, PPP)，才能提升開發效率，因應新興傳染病帶來的威脅。今年3月30日，CEPI也在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上發表，闡述如何快速開發對抗新型冠狀病毒大流行用疫苗。

Q：我們能從這份CEPI發表的文章學習到什麼? 有哪些是臺灣可以借鏡的?

李：這份發表的重點有五個，分別是：選定合適動物模型；選擇成熟的抗原製造技術；選擇合適的佐劑；平行進行臨床前動物試驗、臨床試驗及量產；疫苗緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)的法規審查。

首先是選定合適的動物模型。根據SARS和MERS候選疫苗的動物試驗發現，冠狀病毒疫苗可能會因「抗體依賴性增強現象」(ADE)，而產生肺部疾病的不良反應，此現象可能與Th2免疫反應有關。

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