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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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大數據 人工智慧

北醫大攜手拜耳簽數據驅動產學MOU 助醫療品質、教育提升

2024-08-01/記者 彭梓涵
今(1)日，臺北醫學大學宣布，與台灣拜耳公司簽署「全球數據產學合作備忘錄」(MOU)，以北醫三家附屬醫院的臨床研究資料庫為基礎，進行更多跨國合作研究，未來也將規劃以北醫為據點，作為臺灣「亞太資料庫分析樞紐」，串聯各國臨床大數據分析。 臺北醫學大學校長吳麥斯表示，北醫體系擁有豐富的臨床資源及專業的醫療人才，此次與拜耳企業簽署產學合作備忘錄，不僅象徵北醫加速「數位驅動轉型」的重大里程碑，未來合作也將以...
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腫瘤疫苗 mRNA疫苗

BNT黑色素瘤mRNA疫苗聯合再生元免疫檢查點抑制劑 二期ORR顯著提高

2024-08-01/記者 彭梓涵
7月30日，BioNTech宣布其開發的mRNA癌症疫苗BNT111 與再生元(Regeneron)的anti-PD-1免疫檢查點抑制劑Libtayo，聯合治療黑色素瘤患者的臨床二期數據顯示，總緩解率(ORR)與歷史對照數據相比，統計學上有顯著提高。 這項研究共招募184名anti-PD-(L)1難治性或復發不可切除的晚期黑色素瘤患者，患者會隨機分配到三個組別，其中一半患者會接受BNT111與Li...
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Ideaya Biosciences 百奧賽圖 ADC 抗體藥

Ideaya斥4億美元取百奧賽圖腫瘤「雙特異性抗體ADC」

2024-08-01/記者 巫芝岳
近日(7月31日)，加州免疫療法公司Ideaya Biosciences宣布，與中國百奧賽圖(Biocytogen)達成一項價值上看4億美元的雙特異性抗體藥物複合體(BsADC)授權交易，取得百奧賽圖旗下B7H3/PTK7拓撲異構酶抑制劑藥物的全球獨家授權選擇權(opition)。根據協議，Ideaya已支付了一項金額未透露的預付款，並可行使650萬美元的選擇權，包含後續1億美元的臨床開發和監管里...
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Eisai Biogen 阿茲海默症 Leqembi 失智症 類澱粉蛋白 tau

衛采曝Leqembi阿茲海默症治療新研究：應早期/持續給藥、對tau也有效果  

2024-08-01/記者 吳培安
7月30日，衛采(Eisai)在美國費城舉辦的阿茲海默症學會國際會議(Alzheimer’sAssociationInternationalConference)中，公布有關Leqembi(lecanemab)治療阿茲海默症的多項新研究。其中一項長期研究顯示，Leqembi應該在疾病進程的早期階段就持續給藥，且該療法不只是影響腦中類澱粉蛋白(amyloid)堆積，也會影響到tau蛋白纏...
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BIO-AsiaTaiwan 亞洲生技大會 疫苗 流感

高齡接種流感疫苗降多種疾病風險！ 產官學研醫共擬推動策略

2024-08-01/記者 巫芝岳
近日(7月27日)，台灣疫苗推動協會(TIVS)於亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)中主辦「高齡精準流感預防策略趨勢論壇」，本論壇由台灣長期照顧感染預防暨控制學會、台灣生物產業發展協會協辦，並由資誠聯合會計師事務所執行，邀請衛福部疾管署、林口長庚醫院、成功大學、國衛院等單位的專家，分享高齡流感預防的未來展望。疾管署署長莊人祥致詞表示，衛生署(現為衛福部)於1998年首度試辦「65歲以上高...
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基金 創投 呼吸道 免疫學 旗艦

Flagship獲GSK協議上看逾70億美元 首要目標呼吸道、免疫學  

2024-07-31/記者 吳培安
美國時間29日，外媒報導美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering，獲得跨國藥廠葛蘭素史克(GSK)合作，GSK挹注1.5億美元的預付款，投入以呼吸道及免疫學為主的研究計畫，涵蓋到Flagship旗下的超過40家投資公司，目標是找出10種創新醫藥或疫苗。GSK也將有獨家權利，選擇是否接手後續的臨床開發。 根據協議，GSK每選擇一個計畫，Flagship與其公司就有機會獲得高達7.2億美...
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百靈佳殷格翰 免疫抑制劑 NerioTherapeutics

百靈佳斥13億美元收購Nerio 獲新型PTPN1、PTPN2免疫抑制劑

2024-07-31/實習記者 郭品岑
美國時間29日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布以13億美元收購NerioTherapeutics以及公司旗下的新型免疫檢查點抑制劑的臨床前計劃，以擴展其免疫腫瘤領域。 藉此收購，百靈佳殷格翰獲得NerioTherapeutics研發的小分子藥物，此藥物用於抑制免疫檢查點酪胺酸磷酸酶N1和N2(PTPN1和PTPN2)，透過抑制免疫檢查點觸發免疫系統對抗癌細胞，增強免疫療...
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南港育成中心 DCB數位健康國際加速器 SelectUSA 新英格蘭玉山科技協會 新英格蘭醫療創新中心 水牛生醫

DCB數位健康國際加速器攜傑精靈、安美洛、水牛生醫 鏈結美東生醫生態圈

2024-07-30/記者 彭梓涵
近日，「選擇美國投資高峰會」(SelectUSAInvestmentSummit)於6月下旬完成活動，深耕美東地區多年、國內少數專精於生醫領域的生技中心(DCB)南港生技育成中心，今年也規劃「2024DCB美東鏈結program」並與美國合作夥伴共同遴選出3家台灣新創公司—傑精靈資訊科技、安美洛生醫及水牛生醫，前進美東參加SelectUSA相關活動，並在新英格蘭玉山科技協會(MJNE)...
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祥翊 CDMO 學名藥

祥翊多重抗癌用藥CPA-I美市場熱銷 啟動產線優化 明年產能翻倍

2024-07-30/記者 李林璦
今(30)日，祥翊製藥(6676)表示，旗下多重抗癌用藥CPA-I自去年12月在美國上市銷售以來，短短半年即躍居第二大主力產品，為提升產量，祥翊已向美國食品藥物管理局(FDA)申請將產線由半自動轉至全自動生產，最快今年底前可獲核准，屆時預估產能可擴增2倍。 祥翊指出，多重抗癌用藥CPA-I上半年營收占比達15%，僅次於抗感染用藥NFT，美國銷售夥伴持續追加訂單，產量供不應求，因此將把產線轉為全自動...
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比較醫學 前瞻醫材中心 成功大學 CDMO

成大比較醫學研究中心揭牌 攜前瞻醫材中心、腫瘤科建全台首座「University-based CDMO」！

2024-07-30/記者 彭梓涵
今(30)日，成功大學宣布，成立「比較醫學研究中心」並與「前瞻醫療器材科技中心」、「醫學院腫瘤醫學科」，於成大成杏校區生醫卓群大樓四樓建立全國首座「University-basedCDMO」研發據點及醫材開發體驗場域，以推動生醫技術創新，提供跨領域合作，與各種醫材開發。 成功大學表示「比較醫學研究中心」的成立，主要是因為看到創新醫療轉譯研發，長年因為稀缺的罕見疾病模型而發展遲滯，難以普及嘉惠病人，...
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2024BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會 內器官 幹細胞 iPSC

昱星攜美商分子儀器 探iPSC、3D類器官藥物發現技術

2024-07-30/記者 巫芝岳
近日(7月26日)，昱星生技(LumiSTAR)與美商分子儀器(MolecularDevices)於亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)期間共同舉辦研討會，探討先進的藥物發現方法中的即時檢測技術、基於類器官的精準醫療，以及自動化3D生物學解決方案的最新創新技術本場研討會除了由昱星執行長張郁芬，介紹昱星的即時檢測技術「LumiRDT」外，也邀請韓國成均館大學生物物理學系教授Jong-Chan...
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張子文 抗體新藥 GLP-1 減重 減肥 糖尿病 胜肽 脂肪肝 肢端肥大症 神經內分泌腫瘤

臺灣抗體之父張子文免疫功坊兩新藥傳捷報 超長效減重藥2025年中完成一期  

2024-07-30/記者 吳培安
今(30)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥，分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105，以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214，已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准，並陸續完成低劑量組受試者投藥，目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。 免疫功坊進一步說明，TE-8105是一種超長...

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