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昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵
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遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 

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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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雙特異性抗體 雙特異性T細胞銜接抗體 ADC BiTE

圓祥生技第三項CD137雙抗療法 獲澳洲同意執行臨床一期

2025-09-02/記者 彭梓涵
昨(1)日，圓祥生技(6945)代子公司APBIOPTYLTD公告，研發中結合CD73及CD137的雙特異性抗體抗癌新藥AP601，獲得澳洲人體試驗倫理委員會同意進行臨床一期試驗。 圓祥生技總經理何正宏表示，AP601是公司近三年來，基於CD137T細胞銜接器平台所開發的第三項進入臨床試驗的雙特異性抗體療法。 前兩項產品分別為AP203(PD-L1×CD137)，目前已在臺灣五家醫學中...
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ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術

浩鼎虧損78億啟動五成減資、ADC藥美國一期展開首位患者給藥  

2025-09-01/記者 彭梓涵
昨(8月31日)，浩鼎(4174)宣布，其開發標靶TROP2的抗體藥物複合體(ADC)OBI-902，在4月30日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准臨床一期試驗申請(IND)後，近日啟動首位晚期實體腫瘤患者給藥，以評估OBI-902的安全性、藥物動力學(PK)以及初步臨床療效。 不過，浩鼎過去投入大量資源研發的主動免疫抗癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822)/OBI-821，...
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臨床試驗 亞東醫院

亞東醫院連兩週簽MOU 攜手百靈佳、AZ推動臨床研究

2025-09-01/記者 彭梓涵
今(1)日，亞東醫院宣布與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽署臨床試驗合作備忘錄，此次合作包含兩項具指標性的全球性臨床試驗，一是針對心衰竭病患，評估新療法降低住院與死亡風險；另一項為大型心血管結果試驗研究(CVOT)，聚焦高心血管風險的第二型糖尿病患者。 亞東醫院副院長張至宏指出，亞東醫院長期深耕心血管、腎臟、胸腔、急重症醫學及癌症等領域，建構跨科整合團隊，包含心臟血管醫學中...
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BeiGene BCL MCL 被套細胞淋巴瘤

BeOne拓MCL血癌藍海 BCL2抑制劑新藥臨床一/二期達標  

2025-09-01/記者 吳培安
美國時間8月29日，BeOneMedicines(百濟神州，舊名為BeiGene)宣布其開發的BCL2抑制劑新藥sonrotoclax，在一項被套細胞淋巴瘤(MCL)的臨床一/二期試驗中達到主要試驗終點，進軍目前大廠競爭相對較低的MCL領域。 這項臨床試驗為一項單臂試驗(single-armstudy)，共招募了125名復發或難治型MCL的成人患者。這些患者在加入臨床試驗前，已經先經過了抗CD20...
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吳漢章 台灣生醫大數據科技公司 數據治理 梁賡義

吳漢章：成立「生醫數據治理委員會」，建構被「信任」的健康資料治理！

2025-08-30/記者 王柏豪
甫落幕的2025「生技產業策略諮議委員會（BTC）」會議上，行政院政務委員吳誠文宣布，政府敲定將於今年8月開始籌備推動成立「健康數據服務公司」。事實上，在今年2月，華碩電腦集團低調地攜手國衛院，以初期資本額1億台幣的PPP（公私協力）合作模式，成立了「台灣生醫大數據科技股份有限公司(簡稱台生科)」，率先成為台灣第一家健康數據應用公司。 台生科由負責華碩雲端事業營運、掌舵華碩雲端暨台智雲總經理吳漢章...
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GLP-1 諾和諾德 srRNA

GLP-1減重賽道擁擠 諾和諾德5.5億美元押寶srRNA新療法突圍

2025-08-29/記者 李林璦
美國時間8月28日，隨著次世代減肥藥物陸續崛起，減重藥先驅諾和諾德(NovoNordisk)宣布以總額達5.5億美元，攜手ReplicateBioscience，將運用新型RNA技術平台來開發心血管代謝疾病療法。 根據協議，諾和諾德將資助Replicate的研究，諾和諾德則可獲得未來所產生主力產品的全球獨家開發與商業化權利，Replicate除了可獲5.5億美元的里程碑金外，還有望獲得產品銷售分潤...
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瘦瘦筆 減重 減肥 肥胖症 學名藥 GLP1

梯瓦推出「瘦瘦筆」學名藥版本攻減重市場  

2025-08-29/記者 吳培安
美國時間28日，以色列學名藥大廠梯瓦(Teva)宣布旗下首個「瘦瘦筆」學名藥，即諾和諾德(NovoNordisk)注射筆Saxenda(liraglutide)的學名藥，在美國獲批上市，可用於肥胖症治療，這也是美國首款獲批用於減重的GLP-1學名藥。目前梯瓦尚未公布Saxenda學名藥的定價。 根據美國食品藥物管理局(FDA)的批准內容，這款學名藥適用於患有肥胖或體重過重、且有體重相關醫療問題的成...
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mNGS 感染症 感染病原檢測 Devin

提高敗血症診斷靈敏度！康博醫創mNGS前處理技術 助微生物病原讀數增10倍

2025-08-28/記者 彭梓涵
近日，康博醫創宣布其開發可選擇性移除白血球等有核宿主細胞技術裝置Devin™，在一項由北榮獨立主導、並獲刊登於《MolecularDiagnosis&Therapy》的研究，研究顯示將Devin™應用於總基因體次世代定序(mNGS)分析前處理，經過去宿主處理的血液樣本所萃取的基因體DNA(gDNA)在病原檢出效能上明顯優於血漿游離DNA(cfDNA)，微生物讀數平均...
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新聞集錦 FDA 新冠疫苗 COVID 中東 沙烏地阿拉伯

向榮攜手日本New Cell Bio 進軍韓國再生醫療市場；FDA終結全民接種新冠疫苗 僅限高風險群；MS首個中東生物藥GMP工廠啟用

2025-08-28/編輯部
《臺灣》向榮攜手日本NewCellBio進軍韓國再生醫療市場昨(27)日，向榮生醫科技(6794)與日本NewCellBioCo.,Ltd.(NCB)簽署合作協議，攜手進軍韓國再生醫療市場，推廣幹細胞及外泌體相關產品推廣。NCB是一家以幹細胞為基礎的生物公司，總部位於東京，在韓國釜山設有分公司。NCB已與韓國高麗大學醫院建立合作關係，並獲得日本再生醫學協會的認可。而向榮生技擁有全台唯一經美國FD...
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FDA 中美關係 生物醫藥 生技創新

美國生物醫藥創新就快輸給中國?! FDA前局長Scott Gottlieb投書《JAMA》  

2025-08-28/記者 吳培安
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)前局長ScottGottlieb在美國醫學會期刊《JAMA》社論平台投書指出，針對美國國家衛生院(NIH)刪減經費，以及中國藥物上市的速度益發快速，表示對於美國可能在全球生物醫藥的競爭中失去領導地位表示擔憂。 ScottGottlieb曾在川普第一屆任期中擔任FDA局長。在這篇社論中，他點出在美國國家衛生院經費刪減的同時，其他的國家正在加速他們將新藥推向...
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諾華 血腦屏障 BioArctic 中樞神經

再攻血腦屏障！ 諾華擲8億元攜手BioArctic 開發神經退化性抗體藥

2025-08-28/記者 李林璦
美國時間27日，諾華(Novartis)斥資總額達8億美元，攜手BioArctic透過旗下穿透血腦屏障(BBB)BrainTransporter技術平台來開發神經退化性疾病抗體藥物。該平台先前曾與衛采(Eisai)合作，催生出首款阿茲海默症抗體療法Leqembi(lecanemab)。 此次與諾華的合作中，諾華將支付3000萬美元作為前期金，運用BrainTransporter平台開發一項尚未公開...
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2025BTC 總結 吳誠文 BTC 生技產業策略諮議委員會議

2025 BTC閉幕：吳誠文籲團結、善用科技優勢「讓臺灣照顧全世界！」  

2025-08-27/記者 吳培安
今(27)日，一連三天的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)正式落幕，12名BTC委員針對「科技前瞻應用」、「生態系建構與國際佈局」兩大面向，總結出共18項建議；BTC委員召集人、行政院政務委員吳誠文於閉幕典禮中，表達對跨部會合作及生技、醫療、照護、科技產業攜手的期許。 吳誠文於致詞中表示，他從去年開始擔任BTC召集人，希望將科技領域的視野帶入臺灣生技產業，過程中他看見生技產業面對很多不容易解...

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