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浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步
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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略

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藥華藥 藥證 PV P1101

藥華藥25日轉上市 今年將取中國、星馬藥證 2新藥申請IND

2024-01-23/記者 李林璦
即將在25日轉上市的藥華藥(6446)，今(23)日舉辦法說會，2023年全年營收達51.1億元，年增77.2%，今年新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，P1101)將取得中國及星馬藥證，並擴展適應症，正進行原發性血小板過多症(ET)臨床三期試驗，2025年送件申請美藥證，也將進行早期PMF臨床三期和低風險PV全球臨床；此外，自行研發的PEG-GCSF以及授...
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生物相似藥 學名藥 抗體藥 眼科 腫瘤學 Cimerli

Coherus 1.7億美元出售Sandoz眼科生物相似藥 更聚焦腫瘤產品  

2024-01-23/記者 吳培安
美國時間22日，CoherusBioSciences宣布將其暢銷生物相似藥Cimerli(ranibizumab-eqrn)，以1.7億美元出售給自諾華(Novartis)拆分的學名藥大廠山德士(Sandoz)，並將開發策略轉而更專注在持續成長的腫瘤學上。 Cimerli的參考對象是羅氏(Roche)的黃斑部病變眼科藥Lucentis，它在2022年8月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，作為L...
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Gilead ADC 非小細胞肺癌

澆熄ADC熱度？Gilead非小細胞三期臨床失敗 股價重跌10%

2024-01-23/記者 李林璦
雖然近期一直傳出多項抗體偶聯藥物(ADC)大型併購案，但在美國時間22日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，其ADC新藥Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療轉移性非小細胞肺癌臨床三期試驗未達標，也讓Gilead的股價一開盤就重跌10.15%。 該臨床試驗名為EVOKE-01，是比較治療組Trodelvy與對照組化療藥物Docetaxel分別治療，...
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臨床試驗

長庚攜百靈佳殷格翰 簽臨床試驗MOU

2024-01-22/記者 巫芝岳
今(22)日，長庚醫療財團法人與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU)，雙方將合作推廣更多臨床試驗。百靈佳殷格翰過去十年已與長庚進行近70件臨床試驗，並主要聚焦於糖尿病和心腎共病(CRM)、思覺失調症、胸腔科慢性漸進性纖維化間質性肺病(ILD)、免疫、腫瘤、眼科林口長庚醫院副院長暨體系臨床試驗中心總召林永昌表示，此次與百靈佳殷格翰的合作，聚焦早期臨床...
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工研院 阿斯特捷利康 亞培 慢性腎臟病照護生態系 天亮醫材

經濟部、攜手工研院、AZ打造「未來醫療實驗室2.0」建腎臟病照護生態系

2024-01-22/記者 彭梓涵
今(22)日，經濟部宣布由產業技術司支持成立的「生醫產業跨域整合實驗場域(TIBIC)」，攜手工研院與「臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)」，打造「未來醫療實驗室2.0」，以患者旅程出發，從衛教宣導、早篩管理到後期介入治療，並與國內外廠商包括：天亮醫材、新穎生醫、巨生生醫、智抗糖(慧康生活科技)、明基佳世達集團的明基透析、美商亞培(Abbott)，以及北榮、雙和醫院、臺北醫學大學新國...
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膀胱癌 癌症治療 標靶藥物

膀胱癌福音！ 嬌生首款FGFR抑制劑 獲FDA提前完全批准

2024-01-22/記者 巫芝岳
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，嬌生(J&J)開發的Balversa(erdafitinib)用於膀胱癌治療獲得完全批准，該藥在2019年以加速批准資格，成為美國核准的首款FGFR激酶抑制劑，本次完成臨床三期試驗後，比原先計劃提前六週取得完全批准。Balversa獲批用於具有FGFR3基因突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(urothelialcarcinoma)，患者需接受...
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JP Morgan

浩鼎ADC藥JP Morgan受矚！董事長梁賡義首談加入三原因

2024-01-19/記者 彭梓涵
今(19)日，浩鼎(4174)新任董事長梁賡義帶領團隊出席浩鼎新址喬遷茶會表示，在執行長王慧君帶領下，浩鼎於上周的2024醫療健康年會(JPMorgan)活動中，展示旗下開發的抗體藥物複合體(ADC)藥，吸引許多廠商興趣，他也表示將帶領浩鼎與國衛院、陽明交通大學，增加雙向交流機會。 在今日新址喬遷茶會中，許多陪著浩鼎一路成長的多位生技專家也都出席，包括：台灣大學前校長楊泮池、台灣研發型生技新藥發展...
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Xolair 過敏 食物過敏 張子文 抗體藥物

張子文發明Xolair專利將到期！ 諾華「接班藥」ligelizumab臨床三期暫停再另起

2024-01-19/記者 巫芝岳
美國時間18日，據外媒《EndpointsNews》報導，根據臨床試驗網站ClinicalTrials.gov更新，諾華(Novartis)已終止抗過敏藥物ligelizumab的花生過敏臨床三期試驗，該藥被認為是諾華為過敏明星藥——由「台灣抗體之父」張子文所發明的Xolair專利到期後的接班藥物。諾華表示，其預計在今年第三季開始另一項新的臨床三期試驗，測試該藥在食物過敏患...
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新冠肺炎 新冠病毒 中國

《NEJM》中國國產新冠藥 加速輕中症緩解1.5天

2024-01-19/記者 李林璦
18日，中國呼吸病學與危重症醫學專家、中國國家呼吸醫學中心主任王辰與北京中日友好醫院、深圳市第三人民醫院合作進行臨床二/三期試驗發現，中國國產新冠藥simnotrelvir可以加速約1.5天緩解新冠肺炎(COVID-19)症狀，治療5天後病毒量比安慰劑組低30倍，且無明顯安全問題。該研究發表於《NEJM》。 在新冠肺炎大流行初期，抗病毒藥物主要針對重症患者進行研究，至今，世界衛生組織(WHO)仍然...
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REGENXBIO 老年黃斑部病變 AMD 眼睛

艾伯維、REGENXBIO一次性濕性AMD基因療法 二期數據積極  

2024-01-19/記者 吳培安
近(16)日，基因療法開發商REGENXBIO宣布，其與跨國大廠艾伯維(AbbVie)合作開發用於濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的一次性基因療法ABBV-RGX-314，在臨床二期試驗的期中分析取得積極數據，有望成為抗VEGF治療的新治療選項，減輕患者須長期反覆接受注射治療的負擔。 REGENXBIO在甫落幕的夏威夷眼與視網膜會議(HawaiiEyeandRetinaMeeting)中，公布了...
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神經科學 神經網絡 突觸

《Nature》子刊：跨物理、神經學創新模型 解釋腦內神經連結之謎

2024-01-19/記者 巫芝岳
近(17)日，美國耶魯大學、哈佛大學和芝加哥大學的物理學家，發表了一項關於神經元間如何形成連結網絡的新理論模型。該理論不但能用於解釋生物的神經元連結，也可應用於例如其他非生物體(non-biological)的研究，例如社交互動相關研究等。該研究發表於期刊《NaturePhysics》。生物體的神經元會在各種刺激下形成突觸，進而構成複雜的網絡，雖然這些大量的突觸連結，看似為隨機形成的，但大腦中神經...
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檢測試劑 PCR LDTS CDMO

世基攬ICT專業團隊 轉型全方位精準醫學生態系領導廠商

2024-01-18/記者 巫芝岳
國內專注於基因體精準醫學的世基生醫(7595)，在去年底延攬兩位擁有豐富電子業大廠經驗的專家——林鴻昌與李定遠，分別擔任策略長和產品暨市場整合事業處副總，希望將公司轉型為全方位、全人照護導向的精準醫學廠商。過去皆任職於鴻海健康科技事業群(M次集團)的林鴻昌與李定遠，挾科技業高效策略，上任剛滿三個月，已為世基帶進數百萬新台幣的訂單，且開始各項產品小批量出貨，並著手洽談海外代理...

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