新聞集錦
NEW

03/10《生醫新聞雷達》
生技醫藥
NEW

泰宗4月轉上市！新藥鎖定反覆泌尿道感染 擬今年提藥證申請、啟國際布局  

生技醫藥
NEW

昕力資*AI醫囑自動化接軌FHIR標準 獲逾十家醫院導入

生技醫藥
中國 輝瑞 GLP-1 新藥 減重

中國核准輝瑞GLP-1新藥ecnoglutide 減重市場再添新局

2026-03-09/記者 吳康瑋
美國時間6日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准輝瑞(Pfizer)與杭州先為達生技(SciwindBiosciences)合作開發的GLP-1受體促效劑ecnoglutide注射液，用於超重或肥胖成人的慢性體重管理，讓輝瑞正式進入中國GLP-1減重市場，與諾和諾德(NovoNordisk)的Wegovy、禮來(EliLilly)的Zepbound正面競爭。輝瑞今年2月宣布取得ecnoglut...
生技醫藥
FDA CBER 基因療法 罕見疾病

爭議監管風格引關注 FDA CBER主任Vinay Prasad將離職

2026-03-09/記者 高佳樺
近日，《華爾街日報》(TheWallStreetJournal)報導，美國食品藥物管理局(FDA)生物製品評估與研究中心(CBER)主任VinayPrasad醫師將於4月底離開職位。此消息已獲FDA證實，目前已啟動接任人選遴選程序。 Prasad過去在學界即以批評FDA藥物審查制度聞名，長期主張提高新藥核准所需的臨床證據門檻，並質疑監管機構過度依賴替代指標(surrogateendpoints)批...
新聞集錦
新聞集錦

03/09《生醫新聞雷達》

2026-03-09/財經中心
生技業者搶攻海外防疫商機工商時報2026/3/9生技族群攻健康養生市場搶進外泌體、檢測、AI應用商機工商時報2026/3/9健保總額破兆中醫納長照3.0中國時報2026/3/9奧孟亞新藥啟動臨床一期經濟日報2026/3/9憂UT推SoftMist引股價重挫，心誠鎂：此為DPI補充，雙方霧化器合作進度不變財訊快報2026/3/6財報速遞 生技2025獲利旺眼球股吸睛工商時報2026/3/9生技股利...
科學新知
核酸療法 LNP 脂質奈米顆粒 自體免疫 糖尿病

《Cell》子刊：靶向胰臟的LNP！第一型糖尿病RNA療法有望問世？  

2026-03-06/記者 吳培安
2月25日，美國芝加哥大學研究團隊發表了一種將mRNA有效遞送到胰島β細胞的脂質奈米顆粒(LNP)系統、使β細胞免於人類自體免疫反應攻擊，有望為第一型糖尿病(T1D)帶來一種有別以往的治療新契機。這項研究刊登於學術期刊《CellReportsMedicine》。 過去針對T1D的治療策略，多集中在抑制患者的自體免疫反應、避免其過度摧毀負責製造胰島素的β細胞；在此研究中...
生技醫藥
德國默克 SpringWorks 恆瑞醫藥 腫瘤產品線

德國默克清理腫瘤產品線 停止SpringWorks、恆瑞候選藥物開發

2026-03-06/記者 高佳樺
美國時間5日，德國默克(MerckKGaA)調整腫瘤研發產品線，停止多項透過併購與授權取得的候選藥物開發，包含去年以39億美元收購SpringWorksTherapeutics取得的Hippo訊息途徑抑制劑SW-682，以及2023年自江蘇恆瑞醫藥(JiangsuHengruiPharmaceuticals)授權的PARP1抑制劑M9466。默克也停止探索部分既有藥物的新適應症，顯示默克在整併Sp...
生技醫藥
BMJ GLP-1 藥物 成癮 死亡風險 禮來

《BMJ》60萬人研究：GLP-1藥物降低14%成癮與死亡風險

2026-03-06/記者 吳康瑋
美國時間4日，發表於《英國醫學雜誌》(TheBMJ)一項研究顯示，廣受歡迎的類升糖素胜肽-1(GLP-1)受體促效劑除了在控糖與減重領域表現卓越外，也具備抑制成癮行為的關鍵潛力。研究團隊分析逾60萬名美國退伍軍人的醫療紀錄發現，相較於使用其他類型糖尿病藥物的病患，接受GLP-1治療者產生包含酒精、尼古丁、古柯鹼或鴉片類等新發生「物質使用障礙」(SUDs)的機率顯著降低了14%，為成癮性疾病的防治指...
生技醫藥
Alnylam Tenaya 心血管 遺傳性 疾病 新靶點

Alnylam攜Tenaya簽11.3億美元合作 共探心血管遺傳疾病新靶點

2026-03-06/記者 吳康瑋
美國時間5日，專注於RNA干擾療法開發的AlnylamPharmaceuticals與專攻心血管疾病基因醫學的TenayaTherapeutics宣布簽訂研究合作協議，雙方將共同發掘心血管新基因靶點並開發相應療法，為遺傳性心臟病治療注入新動能。依據合作條款，Tenaya將獲得1,000萬美元預付款，若所有靶點最終皆成功轉化為核准藥物，雙方潛在總里程碑金額上看11.3億美元。根據協議，Tenaya負...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 腦中風 再生雙法 GMP CDMO 附款許可

國璽幹細胞2026申請PIC/S GMP 腦中風新藥臨床三期/暫時性藥證同步推進  

2026-03-06/記者 吳培安
隨著「再生醫療雙法」子法上路、帶動產業升溫，誰將率先獲得批准成為市場注目的焦點。在這股趨勢下，國璽幹細胞(6704)宣布旗下慢性腦中風幹細胞新藥思益優(GXNPC1®)，於今年3月正式向衛福部食藥署提出臨床三期試驗申請，同時啟動「再生醫療雙法」之附款許可相關準備作業，展開取得正式藥證的雙軌策略。 國璽技術長林珀丞表示，思益優是治療慢性腦中風的幹細胞製劑，透過取自患者的少量脂肪組織，以專利製...
新聞集錦
新聞集錦

03/06《生醫新聞雷達》

2026-03-06/財經中心
賴總統：藥價調查「研議暫停三年」先盤點藥品供應鏈韌性經濟日報2026/3/5推動藥品韌性供應鏈　經部：生技條例25%投資抵減優惠中央社2026/3/5泌尿感染與肝癌檢測雙引擎！泰宗3月底以承銷價132元掛牌上市科技新報2026/3/5喬山商用市佔率2028年衝七成；看瘦瘦針反帶動需求MoneyDJ2026/3/5佳世達2月營收下滑，惟智能事業雙位數增MoneyDJ2026/3/5圓裕拓美國醫療市場...
生技醫藥
NewCo Google newMOA

Biotech承諾開始兌現，台灣也要有NewCo了？

2026-03-05/藥時事
環球生技策略夥伴——藥時事(Drugnews)，由生技醫藥博士組成，長期從科學與產業交會的角度解析全球生技醫藥公司基本面，研究範圍涵蓋美股、港股與台股。本篇即為藥時事針對近期市場關注的生華科(6492)最新動向進行解析，從GoogleDeepMind相關研究帶來的機制突破談起，延伸至其與耶魯體系AI生醫新創CellType簽署合作備忘錄(MOU)後，所開啟的適應症拓展與Ne...
生技醫藥
FDA Hernexeos HER2 肺癌

44天獲批：從優先審查到精準靶向，HER2突變肺癌迎來新變數

2026-03-05/專欄：世易醫健
2026年2月，美國食品藥物管理局(FDA)在國家優先審查券計畫(NationalPriorityVoucherProgram)框架下，加速批准了百靈佳殷格翰公司的Zongertinib(商品名：Hernexeos，中文名：宗格替尼/宗艾替尼)，用於治療攜帶HER2(ERBB2)酪胺酸激酶結構域活化突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。 此次審查從遞交到最終決定僅用時44天。FDA局長Ma...
生技醫藥
藥時事 賽道 GLP-1 GCT IO2.0 胜肽 RNA

全球生技醫藥催化拐點論壇揭榜！ 奧孟亞、生華科、永笙、全福、智新入列Top5

2026-03-05/記者 彭梓涵
昨(4)日，由藥時事與環球生技主辦的「全球生技醫藥催化拐點高峰論壇」，以「趨勢定調×資本動向×Top5榮耀揭曉×Top5Keynote×五強CEO圓桌」為主軸，聚焦2026年全球生技醫藥關鍵催化時間窗與估值重定價節奏，在Top5榮耀揭曉環節中，公布奧孟亞(7776)、生華科(6492)、永笙(4178)、全福(6885)、智新生技(7832)五家公司...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務