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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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TINVA Meetup CVC

Globalbio & TINVA Coffee Meetup for Innovators and VCs

2024-10-22/GlobalBio & Investment
ConnectingTaiwan’sbiotechresourceswithglobalinvestors!On16thOct,anexcitingmeetuphostedbyGlobalbioandTINVAgatheredover20expertsfromtheVCandinvestmentcommunity,fosteringcollaborationbetweenBio-Med...
醫療科技
歐盟 IVDR 新穎生醫

歐盟IVDR轉版淘汰賽！？ 揭新穎生醫全臺首家取證關鍵

2024-10-22/記者 李林璦
早在2017年，歐盟就宣布體外診斷醫材(IVD)需轉版取得《體外診斷醫療器材法規》(IVDR)認證，但至今臺灣僅有新穎生醫(6810)在今年9月30日取證，成為臺灣第一家。IVDR取證為何如此困難？取得IVDR對邁向國際市場有多重要？本刊特別專訪IVDR的歐盟公告機構──英國標準協會(BSI)，揭秘取證的關鍵。 首款取得IVDR的是新穎生醫開發的腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103，適應...
新聞集錦
新聞集錦 HIV 憂鬱症 臺北榮總 漢民科技 禾榮

Gilead/MSD每週一次愛滋病毒口服抑制劑成效積極；神經精神療法新創Seaport B輪超募3.25億美元；北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備

2024-10-22/環球生技
《臺灣》北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備 今(22)日，臺北榮總盛大舉辦捐贈儀式，由漢民科技創辦人兼董事長黃民奇捐建一套由禾榮科技自行研發的加速器型硼中子捕獲治療設備，含場地裝置設定費價值共新臺幣12億元，並且由臺北榮總提供興建場地。待完工後，臺北榮總將成為全臺灣唯一能進行硼中子捕獲臨床治療的醫療機構。 https://reurl.cc/ZVLAA6 《臺灣》台灣生物產業協會18...
醫療科技
心房顫動 AFib 脈衝電場消融 波士頓科技 BostonScientific

波士頓科技推動心臟治療革新 磁導航探頭獲FDA批准

2024-10-22/記者 黃佳啟
美國時間21日，波士頓科技(BostonScientific)宣布，其FarawaveTMNav磁導航探頭獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該探頭與第一代心臟脈衝場消融(PFA)系統FarapulseTM結合，即可在單一導管中完成心臟測繪和PFA治療，迄今，該技術已完成逾12.5萬例間歇性心房顫動(AFib)手術。 心房顫動是一種心律異常疾病，會導致心跳不規則且過快。隨著全球人口老化及高血壓、肥...
醫療科技
Element 次世代定序 mNGS AVITI

定序技術新革命！亞洲準譯攜美Element Biosciences「AVITI™」來臺上市  

2024-10-22/記者 吳培安
亞洲準譯繼今年8月成為美國ElementBiosciences(Element)在臺代理商後，即將在10月31日共同舉辦AVITI™定序平台在臺產品展演會。亞洲準譯技術長莊景凱表示，相較於其他NGS平台，AVITI™能以更低的運行成本和靈活的應用模式改變了市場格局，非常適合希望加速研究進程、降低成本的中小型實驗室和研究中心​。 莊景凱說明，AVITI™定序平台的...
醫療科技
漢民科技 黃民奇 臺北榮總 陽明交大

北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備  

2024-10-22/記者 吳培安
今(22)日，臺北榮總盛大舉辦捐贈儀式，由漢民科技創辦人兼董事長黃民奇捐建一套由禾榮科技自行研發的加速器型硼中子捕獲治療設備，含場地裝置設定費價值共新臺幣12億元，並且由臺北榮總提供興建場地。待完工後，臺北榮總將成為全臺灣唯一能進行硼中子捕獲臨床治療的醫療機構。 臺北榮總表示，這套設備預計於2025年開始興建，待2027年完成後，由陽明交通大學無償提供臺北榮總管理與使用，以達到照顧癌症病人、幫助臨...
生技醫藥
台康 劉理成 台灣生物產業協會

台灣生物產業協會18屆理事長出爐！ 台康董事長劉理成當選

2024-10-22/記者 李林璦
今(21)日，台灣生物產業發展協會召開理監事聯席會，進行第十八屆理監事選舉，選出台康生技劉理成董事長當選新任理事長，副理事長則由訊聯生技董事長蔡政憲及維梧資本創投合夥人馬海怡接任。 常務監事由資誠會計師事務所生醫產業主持會計師游淑芬擔任，另兩位常務理事由免疫功坊張子文董事長、陽明交通大學兼任教授及資誠會計師事務所曾惠瑾榮譽副所長當選。並聘任李鍾熙博士為榮譽理事長、陳昭義博士為榮譽監事。 此次亦有9...
科學新知
Alphafold3 蛋白質結構預測 DeepMind

AlphaFold再發威！《Cell》首次揭示精子、卵子結合結構

2024-10-22/記者 彭梓涵
精子和卵子如何結合在一起一直是個謎。近(17)日，奧地利科學家利用今年獲得諾貝爾化學獎預測蛋白質結構的AI模型AlphaFold，發現精子上的三種蛋白質zumo1、Spaca6和Tmem81會結合在一起，形成一種打開卵子的三聚體(鑰匙)，使精子能夠附著卵子。相關研究已發表在《Cell》期刊上。這項研究也打破先前科學界對於精子結合卵子的觀點，即只有兩個蛋白質，一個在精子、一個在卵子上相互配對的概念。...
生技醫藥
諾和諾德 NovoNordisk 糖尿病 GLP-1 心血管

搶進新賽道！諾和諾德口服GLP-1明星藥 臨床三期降14%心血管風險

2024-10-22/記者 李林璦
美國時間21日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，目前唯一一款口服GLP-1糖尿病藥物Rybelsus(semaglutide)在糖尿病和動脈粥狀硬化心血管疾病、慢性腎臟病的臨床三期試驗數據，結果顯示可將主要不良心血管事件(MACE，定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)的風險降低14% 。 諾和諾德將在今(2024)年底或明年初，向美國食品藥物管理局(FDA)與歐盟申請批...
醫療科技
外泌體 胞外囊泡 EV Exosome RandySchekman 諾貝爾獎

諾獎得主Randy Schekman現身臺灣！外泌體前瞻論壇11/2中國醫登場  

2024-10-22/記者 吳培安
繼細胞與基因治療後，細胞外囊泡(EV)被國際認為是下一個極具創新治療及診斷潛力的新興領域！中國醫藥大學將在11月2日於水湳校區卓越大樓舉辦「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，聚焦於EV技術的前瞻研究與應用，且特別邀請到2013年諾貝爾醫學獎得主RandyWayneSchekman專題演講。 RandyWayneSchekman現職美國柏克萊加州大學(UCBerkeley)分子與細胞生物學教授。他...
新聞集錦
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10/22《生醫焦點雷達》

2024-10-22/新聞中心
生醫股IPO潮！這一檔去年大賺一個股本經濟日報2024/10/21合世霧化器出貨旺，越南生產移轉明年完成毛利率拚跳高財訊快報2024/10/21合世首創不塞耳助聽器在台上市，下月海外銷售啟動財訊快報2024/10/21夏都砸百億打造宜蘭讚AI健康園區預計2034年啟用經濟日報2024/10/18茂生農經：對明年樂觀評估收購雞場中央社2024/10/21中國醫藥大學投入有標靶外泌體治療難治癌症與神經...
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10/21《生技股動態》

2024-10-21/新聞中心
市場觀測：✔逸達(6576)MMP-12抑制劑FP-020一期臨床初步結果：所有受試者未發生嚴重副作用✔亞果生醫(6748)亞比斯．可拉去細胞真皮止血微粒獲得美FDA510(k)認證✔中裕(4147)IDWeek年會最新研究：在低CD4免疫細胞數和高病毒量的愛滋患者中Trogarzo更常被選用進行治療✔通用幹細胞*-新(7607)新任業務部副總經理林朝雄✔聯亞藥(6562)董事會決議辦理現增發行7...

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