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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請
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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成
生技醫藥
聚焦式超音波
腦癌
浩宇「聚焦式超音波+放療」成果登國際期刊 末期腦癌患者近一年病情穩定
2023-12-11/
記者 巫芝岳
今(11)日,開發無創聚焦式超音波NaviFUS浩宇生醫(6872)表示,其2021年起於林口長庚醫院執行的一項「聚焦式超音波合併放射治療」試驗,試驗期中分析結合臨床前動物實驗成果,已發表於期刊《JournalofNeuro-Oncology》中。其中,臨床試驗顯示,部分末期原發性腦癌(rGBM)患者在後續無論有無化療或標靶治療之下,病情可維持近一年穩定狀態。文獻指出,在惡性腦癌小鼠模型的實驗中,...
生技醫藥
石崇良
健保署
學名藥
石崇良:健保助攻生技業! 多項新藥/智慧醫材加速納保、臺製學名藥鼓勵政策元旦陸續上路
2023-12-11/
記者 巫芝岳
今(11)日,本刊專訪健保署署長石崇良,他說明了近期健保署制訂「鼓勵新藥/臺灣製造學名藥、智慧醫材」等政策,包括:部分學名藥核價可調高至原廠藥的110%、增加使用臺灣原料藥產品的核價、獎勵使用特定學名藥的醫院等。2024年元旦,專責HTA的「健康政策與醫療科技評估辦公室」也會正式上路;且「給付沙盒」試辦計畫明年預算也已通過,即將正式實行。石崇良表示,加速引進國際先進療法,長遠對國內生醫產業更有利,...
生技醫藥
放射性藥物
放射配體療法
放射
放療
精準放療
放射性藥物崛起!創投交易6年成長550%
2023-12-11/
記者 劉馨香
隨著諾華(Novarits)和禮來(EliLilly)雙雙在放射性藥物領域投入大量現金和資源,近期,放射性藥物成為生技製藥界的熱門題材。近(8)日,全球數據分析公司GlobalData的報告指出,今年放射性藥物領域的創投交易達到4.08億美元,與2017年僅6300萬美元相比成長了550%。諾華是最早投入精準放射治療的大藥廠,並且將放射性藥物作為其腫瘤學產品組合的支柱,已經有兩款標靶放療藥物(或稱...
生技醫藥
人工智慧法
AIAct
歐盟
Chatgpt
生成式AI
人臉辨識
歐盟領先全球完成《人工智慧法》最快2025年上路
2023-12-11/
記者 彭梓涵
近(8)日,歐盟委員會主席UrsulavonderLeyen宣布,完成全球第一個《人工智慧法案(AIAct)》的初步協議,這項協議目的是監管AI技術,包括:ChatGPT,以及政府在AI生物特徵辨識(biometric)的使用等,以保障人民和企業的安全和基本權利。該法案最快將在2025年生效,此法案也將成為歐盟新創和研究人員,引領全球人工智慧競賽的跳板。 歐盟委員會早在2021年就起草了第一版人工...
生技醫藥
艾倫研究所
祖克柏基金會
華盛頓大學
細胞
艾倫研究所、祖克柏基金會、華盛頓大學 創辦西雅圖合成生物學中心 開發細胞歷史記錄技術
2023-12-08/
記者 李林璦
美國時間7日,美國艾倫研究所(AllenInstitute)、陳和祖克柏基金會(theChanZuckerbergInitiative,CZI)以及華盛頓大學(UniversityofWashington)共同宣布,成立西雅圖合成生物學中心(SeattleHubforSyntheticBiology),將開發創新單細胞分析技術來解密細胞隨著時間變化的各種狀態,了解健康和疾病下細胞和基因的變化,其研...
生技醫藥
乾眼症
胜肽平台
PDSP
科技事業函
全福獲科技事業函 乾眼新藥三期試驗提早收案完成
2023-12-08/
記者 彭梓涵
今(8)日,全福生技(6885)接獲臺灣證券交易所來函通知,經濟部產業發展署已出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書,將積極依規劃時程提出股票上市申請作業,同時全福生技也宣布乾眼新藥BRM421完成臨床三期732人收案。 全福生技董事長林羣表示,公司自成立以來即以育成國際級的本土新藥為使命,集結海內外以及老中青三代的臺灣生技人才,全力開發出第一個從頭到尾都由臺灣自主研發出來的國際級新藥。 他...
生技醫藥
標靶音波刀
MRI
癌症骨轉移
振磬標靶音波刀樞紐試驗首例完成 癌症骨轉移3~5天有效減痛!
2023-12-08/
記者 巫芝岳
今(8)日,開發超音波相關技術的振磬科技宣布,其「磁振導引高能聚焦超音波系統」(MRgHIFU,產品名稱為『標靶音波刀』),已順利完成「癌症骨轉移減痛」樞紐性臨床試驗的首例受試者治療。振磬為全球第三家將高技術門檻的MRgHIFU成功商品化的廠商,其標靶音波刀臨床適應症,繼子宮肌瘤治療後,再擴展至癌骨轉移疼痛減緩。振磬表示,他們已在台中榮總、林口長庚和亞東醫院啟動多中心樞紐性臨床試驗,預計收案100...
生技醫藥
百度研究院
百度
新冠疫苗
mRNA
百度研究院mRNA演算法登《Nature》! 新冠疫苗免疫原性增128倍
2023-12-07/
記者 彭梓涵
近日,由百度美國研究院(BaiduResearchUSA)傑出科學家、奧勒岡州立大學(OregonStateUniversity)計算機科學副教授黃亮領軍的團隊,發表一種名為 LinearDesign的演算法,在新冠mRNA疫苗設計上,只需11分鐘就能找到最佳刺突蛋白(spikeprotein),並可優化結構穩定性和密碼子的使用(codonusage),以提高mRNA疫苗的半衰期和蛋白質表現。相關...
生技醫藥
ASH
仁新醫藥
仁新攜手MD安德森 ASH發表p53突變血癌治療數據積極
2023-12-07/
記者 李林璦
今(7)日,仁新醫藥(6696)宣布,與國際頂尖癌症研究機構──美國安德森癌症研究中心(MDAndersonCancerCenter)共同進行LBS-007治療白血病的臨床前研究,首次驗證LBS-007針對p53基因變異的癌細胞具極佳毒殺效果,有望成為次世代廣效型標靶藥物,同時數據也入選12月9日至12日的美國血液學會年會(ASH)論文發表。 仁新總經理王正琪表示,本次在ASH年會發表的論文,主要...
生技醫藥
膝關節炎
細胞治療
皮質類固醇
膝蓋疼痛
《Nature Medicine》膝關節炎細胞治療大規模臨床試驗 療效與皮質類固醇療效相當?!
2023-12-07/
記者 吳培安
今年11月,再生醫療公司InGeneron在《NatureMedicine》公布了一份480名受試者的大規模臨床2/3期試驗(NCT03818737)數據,並出乎意料地指出,三種不同來源的再生細胞療法在骨關節炎的膝蓋疼痛療效,相較於皮質類固醇注射竟無顯著優勢。 骨關節炎是一種退化性疾病,每年影響了數百萬人的健康。近年來在許多國家面臨人口高齡化的挑戰,以及對長壽科學、健康老化的追求下,以細胞為基礎的...
生技醫藥
罕見疾病
罕病
罕藥
陣發性夜間血紅素尿症
諾華iptacopan獲FDA批准 成首款血液罕病PNH口服藥
2023-12-07/
記者 巫芝岳
美國時間6日,諾華(Novartis)的罕病「發性夜間血紅素尿症(PNH)」口服藥物iptacopan獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,並以Fabhalta商品名上市。該項補體B因子(complementfactorB)抑制劑,為首款PNH口服療法,且臨床試驗顯示,其單藥使用的療效優於阿斯特捷利康(AZ)的兩性競爭藥物Soliris(eculizumab)和Ultomiris(ravulizum...
生技醫藥
艾伯維
併購
神經科學
艾伯維再砸大錢! 87億美元併購神經科學療法公司Cerevel Therapeutics
2023-12-07/
記者 李林璦
美國時間6日,艾伯維(AbbVie)宣布,以每股45美元、總價高達87億美元的金額,收購神經科學療法公司CerevelTherapeutics,預計將於2024年年中完成收購,該公司的明星產品線包含正在進行臨床二期試驗的思覺失調症(schizophrenia)療法,以及正在進行臨床三期試驗的帕金森氏症療法。 雖然艾伯維已有豐富的神經科學產品線,包含偏頭痛、運動障礙和廣泛性焦慮症和輔助重度憂鬱症療法...
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