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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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基因檢測 藥物基因體學 MEDICA

世基赴德國MEDICA 搶海外CDMO、儀器代理商機

2023-11-13/記者 巫芝岳
德國杜塞道夫國際醫療展(MEDICA2023)於今(13)日正式登場，國內世基生醫(7595)亦宣布參展，並將在為期四天的展期中，除展示核心的基因檢測相關產品與服務外，也將同步推廣委託開發暨生產製造服務(CDMO)，與儀器代理業務。世基專注於藥物基因體學產品開發，旗下已有多項藥物基因體外診斷試劑(IVD)上市，其HLA-B*1502/卡馬西平藥物基因檢測試劑，和HLA-B*5801/Allopur...
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脂蛋白 siRNA RNAi Lepodisiran

禮來RNAi療法 一期臨床降脂蛋白達94%

2023-11-13/編輯 熊佳駒
美國時間12日，禮來(EliLilly)在美國心臟協會(AmericanHeartAssociation)上公布，其實驗性RNAi(RNAinterference)藥物的臨床一期試驗數據顯示，能有效降低脂蛋白a(lipoproteina,Lp(a))在血液中的濃度，此結果也於同日刊登在《JAMA》。研究人員招募了48位血液Lp(a)濃度大於或等於75nmol/L、且沒有心臟病的受試者，測試6種不同...
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台美生技協會 精準醫療 大數據 細胞/基因治療

台美生技協會2023年會登場！大數據、細胞/基因治療專家聚焦精準醫療

2023-11-13/環球生技
11月11日至12日，由台美生技協會(TAAB)舉辦的2023年會，首次在費城舉行，此次活動是以「精準醫療」為主軸，規劃從大數據生物資訊、細胞與基因治療、到法規與商業開發的主題演講，邀請包括賓大專注在阿茲海默症研究的王立三、藥明生基執行長張幼翔、以及已取得美國食品藥物管理局(FDA)認證開發AI自動腦瘤圈選設備的醫隼智慧(Vysioneer)創辦人呂任棠，分享他們在各自領域對於精準醫療的布局與經驗...
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盛弘 精準健康 ESG 永續 APP

盛弘子公司精準健康結盟健群 「ESG一站式解方」攻職場健康

2023-11-13/記者 李林璦
今(13)日，盛弘醫藥(8403)旗下精準健康(6991)宣布，與健群永續創新股份公司達成策略聯盟，以健群的系統平台結合精準健康旗下的健檢服務，透過精準健康「HealthBee數位健康平台」APP，提供企業員工照護、健康管理、線上健康諮詢，協助提升職場健康照護品質，達成永續經營目標。精準健康指出，企業員工可利用APP即時掌握個人健康數據，並進行健康風險評估、針對個案追蹤管理，協助醫護即時介入追蹤/...
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基因定序 全外顯子定序 NGS 第三代定序 AI 微生物體

羅氏、Illumina、PacBio秀最新定序儀；台智雲AI、微菌方舟微生物分析開拓基因定序應用

2023-11-12/記者 彭梓涵
近(11)日，台基盟生技首次舉辦的用戶高峰會中，聚焦基因體定序與大數據分析應用，除了多位學術界專家、臨床醫師登台發表外，多家定序技術龍頭：羅氏診斷(RocheDiagnostics)、因美納(Illumina)、APACPacBio；開發微生物體應用的微菌方舟；以及擁有AI超算平台的台灣智慧雲端服務，也分別介紹其在基因定序領域中的最新應用。羅氏診斷：最新WES定序解鎖更多未知基因體區域羅氏診斷亞太...
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基因定序 NGS 罕見疾病 發育遲緩

蔡世峯盼2030年WGS納健保！ 北榮、長庚基因體定序助罕病、癌症研究

2023-11-12/記者 巫芝岳
昨(11)日，台基盟生技首次舉辦用戶高峰會，聚焦基因體定序與大數據分析的精準醫學應用，邀請國衛院分子與基因醫學研究所特聘研究員蔡世峯，及包括北榮、林口長庚醫院醫師，分享其使用次世代基因定序(NGS)或第三代定序，在精準醫學和疾病研究的成果。會中多位講者皆強調「全基因體定序(ＷGS)不僅是為了罕見疾病而做，更是精準醫療的基石」，蔡世峯更提出，期望台灣能在2030年達成WGS納入健保的目標。台基盟營運...
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健保 罕見疾病 HTA

新醫療高價如何解？平行審查、HTA專責辦公室 明1月上路

2023-11-10/記者 李林璦
今(10)日，台灣藥物品質協會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組、國際教育基金會主辦藥事論壇講座，以「高價、新興藥品暨罕藥支付現況與挑戰」為題，邀請到衛福部健保署醫審及藥材組組長黃育文、財團法人醫藥品查驗中心醫藥科技評估組研究員廖唯甄等專家，分享高價及罕藥目前給付的現況、創新給付機制以及如何進行效益評估。 台北醫學大學講座教授、前藥政處處長胡幼圃致詞表示，高價、新興以及罕見疾病的藥品要納入健保十分困...
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減重 肥胖 腸泌素 GLP-1 GLP-1受體促效劑

搶入減重市場！AZ斥逾20億美元取中國誠益口服GLP-1授權

2023-11-10/記者 劉馨香
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與中國的誠益生物(Eccogene)達成潛在價值超過20億美元的協議，取得誠益生物位於臨床一期階段的口服GLP-1受體促效劑ECC5004，在除了中國以外的全球地區開發和商業化的獨家授權，大手筆搶入火熱的腸泌素類藥物減重市場。根據協議，阿斯特捷利康將支付誠益生物1.85億美元的預付款，並承諾近18.3億美元的臨床、監管和商業里程碑金，以...
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Vetter CDMO 無菌充填 注射劑 特殊製程 奧地利 歐洲市場

Vetter奧地利臨床開發基地獲永久生產認可

2023-11-10/記者 吳培安
德國時間9日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其位在奧地利蘭克韋爾(Rankweil)臨床開發基地，已獲得奧地利衛生與食品安全局(AGES)授權永久生產資格(permanentmanufacturer’sauthorization)。該臨床開發基地在2021年底正式投入營運前，AGES即對該臨床基地完成首次檢查，並授予了為期兩年的臨時生產許可。此次則是在AGES針對生...
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雙特異性抗體 癌症 抗體 VEGF PD-L1

BioNTech 10億美元攜中國普米斯 開發PD-L1/VEGF雙特異性抗體

2023-11-10/記者 劉馨香
近(6)日，德國生技公司BioNTech宣布，與中國新創公司普米斯生物技術(Biotheus)達成總價超過10億美元的合作協議，取得普米斯處於臨床二期開發階段、靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體PM8002，在全球除了大中華區的開發、製造及商業化權利，而普米斯保留在大中華區開發PM8002的權利。根據協議，普米斯可獲得5500萬美元的預付款，並有資格獲得開發、監管和銷售里程碑金共計超過10億美...
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中國 糖尿病 糖尿病足潰瘍 截肢

合一糖尿病足潰瘍新藥取中國藥證 搶攻750萬病患商機

2023-11-09/記者 劉馨香
今(9)日，合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon)(研發代號：ON101)，在歷經兩年半審查後，獲得了中國國家藥品監督管理局批准。合一表示，其商品名為「香雷糖足膏」，是中國第一個核准的「天然藥物1.1類」新藥，也是中國唯一治療糖尿病足潰瘍的專項新藥，未來將由中天上海負責上市與銷售。 此藥物在臺灣稱為「速必一乳膏」，已於今年8月起納入健保給付，在國際市場...
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ADC 標靶治療 蛋白質降解劑 ORM-6151 BMS

ADC熱潮不減 BMS斥1億美元取Orum Therapeutics藥物開發權

2023-11-09/編輯 熊佳駒
近(6)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布向跨國生技新創OrumTherapeutics支付1億美元，收購一項實驗性抗體藥物複合體(ADC)藥物，這筆交易將為BMS在骨癌和血癌的治療上提供更多助力。 根據協議，BMS將支付Orum1億美元，取得其ADC藥物ORM-6151的權利，並在未來基於開發和商業化進度，額外支付最高8000萬美元的里程碑金。 ORM-6151是Orum開發用於治療骨髓增生異常症候...

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