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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格
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安進GIP新型減重藥臨床二期 副作用高 股價大跌市值蒸發70億

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Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療

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創投 FlagshipPioneering 體細胞基因體學

Flagship創首家英國公司Quotient、投5千萬美元 主攻體細胞基因體學

2023-11-22/記者 劉馨香
美國時間21日，美國知名生技創投FlagshipPioneering宣布創立首個英國生技公司QuotientTherapeutics，並承諾投資該公司5000萬美元，以推進Quotient的體細胞基因體學平台，發現基因與疾病之間的新關聯，進而促進新療法的開發。Quotient執行長GeoffreyvonMaltzahn表示，所有細胞的DNA都會累積隨機的遺傳變化，所以我們體內有百萬兆個獨特的基因體...
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眼科新藥 短胜肽 乾眼症 雙特異性抗體 小反義寡核苷酸 505(b)(2)

眼科新藥開發創新島！盤點台灣8家公司 多款療法二、三期數據亮眼

2023-11-22/記者 彭梓涵
眼科成為近年全球熱門的一大生醫領域，台灣眼科產業鏈漸趨完整，環球生技進一步盤點台灣8家眼科新藥開發公司最新進展，這些公司開發的眼科產品涵蓋乾眼症、斯特格病變、黃斑部地圖狀萎縮、濕性老年性黃斑部病變、眼部手術後發炎及疼痛、近視等適應症，多數的產品已進入臨床二、三期，顯示台灣在眼科新藥領域開發的創新力與潛力。 全福生技(6885)全福生技運用轉譯醫學的經驗，有效整合資源且更快速開發有助於對抗和治癒...
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BeiGene CDK2抑制劑 乳癌 Ensem

百濟神州13.3億美元取Ensem CDK2抑制劑癌藥全球授權  

2023-11-22/記者 吳培安
美國時間21日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布將收購美國EnsemTherapeutics尚在早期開發階段、用於癌症治療的CDK2抑制劑EXT-197，在全球範圍的獨家授權。雖然雙方未揭露交易細節，但若Ensem達成特定的開發、法規監管和商化里程碑，將有機會獲取上看13.3億美元的合作金，以及額外的分級權利金(tieredroyalties)。 EXT-197是Ensem進展最快的候選藥物...
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乳癌 相似藥 感染 POCT 國家藥物科技研究發展獎 台康生技 嘉碩生醫電子

台康乳癌相似藥、嘉碩便攜感染檢測 獲2023國家藥科獎金獎

2023-11-21/記者 劉馨香
今(21)日，衛福部食藥署與經濟部工業局共同主辦「2023國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，公布藥品類金質獎為台康生技的乳癌相似藥「益康平®凍晶注射劑150毫克」奪得；醫療器材類金質獎由嘉碩生醫電子研發的「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」獲得；而製造技術類的金質獎從缺。 衛福部長薛瑞元表示，藥物與醫材需經過長時間研發，也需經過嚴格的管制與審查，盼此獎項展現臺灣醫藥生技...
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晟德 加科思 癌症

晟德轉投資加科思SHP2標靶新藥 臨床緩解達86.7%

2023-11-21/記者 李林璦
今(21)日，晟德旗下的轉投資公司加科思(Jacobio;1167.HK)董事長兼CEO王印祥宣布，近期在歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)上，公布關於KRASG12C抑制劑與SHP2抑制劑聯用的臨床數據，特別的是在800毫克KRASG12C抑制劑及2毫克SHP2抑制劑聯用的劑量組中，客觀緩解率(ORR)高達86.7%，待進一步試驗確認後，有望成為首款上市SHP2抑制劑。 目前，加科思產品線中已有7...
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乳癌 AKT PI3K 合併療法 聯合治療

AZ乳癌AKT抑制劑合併療法獲批 無進展生存期增2倍

2023-11-20/編輯 熊佳駒
近(17)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其競爭性AKT抑制劑Truqap(capivasertib)合併內分泌療法Faslodex(fulvestrant)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療激素受體陽性(HR+)、HER2陰性(HER2-)的局部晚期或轉移型乳癌。 FDA對Truqap和Faslodex合併療法的批准，是基於臨床三期試驗CAPtello-291，其研...
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減重 糖尿病 GLP-1 腸泌素 工廠

諾和諾德60億美元、禮來25億美元蓋廠拚減重藥產能

2023-11-20/記者 劉馨香
近(17)日，禮來(EliLilly)表示，將投資25億美元在德國建造一家藥物製造工廠，來滿足其糖尿病和減重藥物不斷增長的需求。該工廠預計在2024年動工、2027年營運。不久前(10日)，諾和諾德(NovoNordisk)也宣布斥資60億美元，在丹麥擴張其慢性疾病產品的製造能力。禮來表示，此工廠將建於德國萊茵邦(Rhineland-Palatinate)阿爾蔡鎮(Alzey)，是禮來在德國的第一...
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MartellDiagnostic 乳癌 早期檢測 追蹤

安盛與美診斷實驗室Martell簽MOU 開發乳癌早期、追蹤檢測

2023-11-17/記者 彭梓涵
今(17)日，安盛生科(6734)宣布，與美國癌症診斷實驗室MartellDiagnostic簽署合作意向書，進行乳癌檢測的CDMO及授權合作。此為安盛去年宣布跨足CDMO業務，並與與國際藥廠樂敦製藥(Rohto)、檢測大廠InnovaMedical達成合作後，再一次的跨國合作協議。 同時安盛也表示，將在12月進行新一輪現金增資，該資金除了拓展國際市場，也將用於其他檢測產品，如：神經退化疾病、心血...
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肺癌 NSCLC Augtyro 必治妥施貴寶

BMS肺癌新藥獲批 有望競爭輝瑞、羅氏

2023-11-17/編輯 熊佳駒
近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肺癌新藥Augtyro，其臨床1/2期試驗結果亮眼，將有機會與同一賽道上的輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)競爭。 FDA對Augtyro的批准是基於一項未比較安慰劑數據的臨床1/2期試驗TRIDENT-1，該試驗招募了一群ROS1陽性的轉移型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在未曾接受過ROS1標靶治療的受試者中，...
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2023年度全球高被引學者 台灣大學 台大癌醫 中國科學院 科睿唯安 Clarivate

科睿唯安「2023全球高被引學者」出爐！台鄭安理、楊志新等名醫教授上榜

2023-11-17/記者 彭梓涵
近(15)日，科睿唯安(Clarivate)發布「2023年度全球高被引學者」(HighlyCitedResearchers2023)名單，該份名單遴選來自全球67國、1300多個機構、6849名科學家，今年入選最多的國家仍是美國其引用次數佔總人次37.5%，其次為中國。台灣今年也有17位研究員入選名單，領域包括化學、臨床醫學、跨領域、藥理及毒理學、物理等，其中包括：台大癌醫中心鄭安理榮譽院長，以...
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生物相似藥 Trastuzumab Herceptin 歐盟

台康乳癌生物相似藥再下一城！ 獲歐盟上市許可

2023-11-17/記者 彭梓涵
今(17)日，台康生技(6589)宣布，其授權給SandozAG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品EG12014，獲得歐盟執委會(EuropeanCommission，EC)核准上市許可，正式在歐洲市場上使用和銷售。EG12014適用於治療人類表皮生長因子受體2陽性(HER2陽性)乳腺癌和轉移性胃癌與EMA批准的對照生物藥物Herceptin之適應症相同。 台康生技表示，台康和Sandoz是於2019...
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Vertex CRISPR 鐮刀型血球症 地中海貧血症 基因編輯 基因療法

全球首款CRISPR基因編輯獲批！英國批准Vertex/CRISPR鐮刀型貧血症療法  

2023-11-16/記者 吳培安
全球首個CRISPR基因編輯療法獲批問世！英國時間16日，VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發用於治療鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel，以Casgevy產品名稱獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)有條件上市許可，可用於12歲以上的患者治療。 Casgevy適用...

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