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德國CDMO廠Vetter強化高管團隊、促永續成長  
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永笙RegeneCyte獲美FDA細胞治療BLA藥證、12月興櫃  

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11/21《生技股動態》

生技醫藥
Biogen UCB DZP 系統性紅斑性狼瘡 SLE

百健、UCB狼瘡藥物臨床三期達標 緩解率近50%

2024-11-20/記者 黃佳啟
美國時間19日，百健(Biogen)和優時比(UCB)公布臨床三期PHOENYCSGO試驗結果，結果顯示，接受Dapirolizumabpegol(DZP)治療的系統性紅斑性狼瘡(SLE)患者，與對照組相比，嚴重疾病發作率降低了50%。兩家公司計劃於今年年底前啟動第二項後期試驗，以蒐集更多數據向美國食品藥物管理局(FDA)提出藥證申請。 在該研究中，患者每4週接受一次靜脈注射DZP，持續48週。結...
生技醫藥
楊弘仁 盛雲藥品 盛弘醫藥

盛雲藥品正式登創櫃板

2024-11-20/記者 李林璦
昨(19)日，盛雲藥品(7664)正式登錄創櫃板，產業類別為生技醫療，盛雲藥品實收資本額為6460萬元新臺幣，已發行普通股6,460,000股，每股面額10元。先前已於10月2日透過創櫃板辦理登錄前籌資。 根據盛雲藥品官網顯示，董事長為楊弘仁，總經理為劉慶文，盛雲藥品前身為1991年成立的瑪科隆，2011年盛弘醫藥(8403)正式入股瑪科隆，雙方攜手展開藥品組合與通路互補性合作，2021年更名為盛...
生技醫藥
核酸萃取 自動化 DMA定量

博錸一站式核酸萃取、DNA定量自動化系統 獲FDA認證、授權韓國經銷

2024-11-20/記者 彭梓涵
今(20)日，博錸生技(6572)宣布，其開發可自動萃取核酸，進行核酸定量，並可依定量結果自動化配製PCR反應的創新全自動化檢體製備系統「IntelliPrepTRIO240」，已於本月取得美國食品藥物管理局(FDA)第一等級醫療器材列名(ClassIListing)，同時也宣布與韓國經銷商簽定經銷協議，IntelliPrepTRIO240未來將由Diagenex負責推廣與銷售。 博錸表示，Int...
生技醫藥
台灣失智症協會 失智症 TFDA

TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0

2024-11-20/記者 李林璦
昨(19)日，衛生福利部主辦、台灣失智症協會承辦舉行113年度「失智症防治照護政策綱領成果發表會」，台灣失智症協會理事長徐文俊在會中向媒體透露，食藥署近日審查通過臺灣首款失智症治療藥物；衛福部次長呂建德指出，未來會和健保署推動相關藥物給付，另已啟動修正失智症防治照護政策綱領邁入3.0。 據了解，徐文俊在會議中指出，此款單株抗體藥物已經於去年7月在美國通過上市，適用罹患輕度認知障礙(MCI)或輕度阿...
醫療科技
失智症 阿茲海默症 Tau amyloid 類澱粉蛋白 LucentDiagnostics AdvanceTests

英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  

2024-11-20/記者 吳培安
近(18)日，診斷檢測公司AdvanceTests宣布，其與LucentDiagnostics合作的阿茲海默症血液檢測產品LucentADComplete，已獲得英國批准上市，定價預計為695英鎊(約新臺幣28600元)，為阿茲海默症檢測提供了一種影像學或脊椎穿刺腦脊髓液檢查之外的新替代方案。 AdvanceTests表示，該產品是由QuanterixCorp.旗下的LucentDiagnosti...
新聞集錦
新聞集錦

11/20《生醫焦點雷達》

2024-11-20/新聞中心
食藥署通過首款失智症新藥呂建德：將推動藥物健保給付聯合報2024/11/19失智症患者高達36萬人衛福部揭未來失智照護三大重點聯合報2024/11/19亞馬遜宣布推出遠距醫療服務，主打男性健康治療Inside2024/11/16外資藥廠紛紛縮減大陸人力嬌生中國傳將裁員20%聯合報2024/11/19鴻海入選經部大A+計畫攜輝達強化智慧醫療領域MoneyDJ2024/11/19華安與台灣田邊製藥簽訂...
醫療科技
器官晶片 3R 陳冠宇 陽明交大

器官晶片新創久浪智醫獲達運精密、八方國際投資參投 種子輪完募7200萬元

2024-11-20/記者 吳培安
今(20)日，陽明交大器官晶片衍生新創久浪智醫宣布，已完成新臺幣7200萬元的種子輪募資，並成功引進達運精密(6120)、八方國際投資兩大產業投資人支持，有助於推動久浪智醫的器官晶片技術進軍國際市場。 久浪智醫創辦人陽明交大陳冠宇教授表示，久浪的器官晶片技術進一步整合了AI代理(AIAgents)與自動化平台，大幅提升數據處理的精準度與再現性，為藥物研發縮短時間、降低測試成本。此次募得的資金，將投...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

11/19《生技股動態》

2024-11-19/新聞中心
市場觀測：✔樂迦再生(6891)財務長暨財會主管、公司治理主管、代理發言人異動為詹志聰✔華安(6657)與田邊製藥簽訂F703DFU在台灣與東南亞商業化權利合作備忘錄 11/19一日漲跌(漲)欣大健康5.45%、共信-KY4.85%、永信4.67%(跌)上亞科技4.27%、台耀4.2%、曜亞4.02%https://reurl.cc/Q5d7G511/19三大法人動態(買超)美時555張、中天54...
生技醫藥
國家藥物科技研究發展獎 仲恩生醫 昱展新藥 台新藥 中國醫 晶神醫創 聿新生物科技 全球安聯科技 向榮生醫 水星生醫

2024國家藥科獎揭曉！仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎

2024-11-19/記者 李林璦
今(19)日，衛生福利部與經濟部共同舉辦「2024國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮登場，藥品類由仲恩生醫與昱展新藥獲銀質獎、台新藥獲銅質獎；醫療器材類由中國醫主任高嘉鴻獲金質獎、晶神醫創獲銀質獎、聿新生物科技獲銅質獎；製造技術類則由全球安聯科技獲銀質獎、向榮生醫與水星生醫獲銅質獎。 衛福部指出，今年共有34件申請案，包含幹細胞新藥、智慧醫療器材、可攜式快速檢測儀器及創新製造技術等多樣化產品參與角逐...
生技醫藥
放射性藥物 癌症 SSTR2 胃腸胰神經內分泌腫瘤 諾華 RatioTherapeutics

諾華斥7.45億美元攜Ratio 瞄準SSTR2放射藥物研發

2024-11-19/記者 黃佳啟
美國時間18日，諾華(Novartis)與RatioTherapeutics達成一項7.45億美元的協議，Ratio將獲得高達7.45億美元的預付款和潛在里程碑金，並有資格取得權利金。根據協議，雙方將合作針對體抑素受體2(somatostatinreceptor2,SSTR2)的放射治療候選藥物進行臨床前開發。 諾華的放射性藥物Lutathera於2018年首次獲得批准，其標靶化合物可與SSTR2...
生技醫藥
染色體 白血病 NIH NCI

彭汪嘉康院士NCI 30年染色體、癌症成就 登美國國家衛生院期刊！

2024-11-19/記者 彭梓涵
11月8日，美國國家衛生研究院(NIH)為被譽為台灣「癌症研究之母」、中研院院士彭汪嘉康舉辦了展覽，並在NIH出版刊物中報導她的傑出成就。彭汪嘉康在美國國家癌症研究所(NCI)擔任細胞遺傳研究室主管超過30年，為癌症研究領域作出重大貢獻。儘管目前已逾90歲，她依然活躍於生醫領域，並積極推動公共教育與人才培育。 NCI30年職涯致力染色體、癌症研究 彭汪嘉康是台大醫學院第一位接受外科手術訓練的女...
新聞集錦
ADC 橙帆醫藥 Avenzo AHA 禮來 心血管

8億美元！橙帆醫藥攜手Avenzo 攻Nectin4/TROP2雙抗ADC藥；2024AHA：禮來心血管口服新藥臨床二期優 降壞膽固醇85%

2024-11-19/環球生技
《臺灣》2024國家藥科獎揭曉！仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎今(19)日，衛生福利部與經濟部共同舉辦「2024國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮登場，藥品類由仲恩生醫與昱展新藥獲銀質獎、台新藥獲銅質獎；醫療器材類由中國醫主任高嘉鴻獲金質獎、晶神醫創獲銀質獎、聿新生物科技獲銅質獎；製造技術類則由全球安聯科技獲銀質獎、向榮生醫與水星生醫獲銅質獎。https://reurl.cc/260gLn《臺灣...

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