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Globalbio & TINVA Coffee Meetup for Innovators and VCs
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歐盟IVDR轉版淘汰賽!? 揭新穎生醫全臺首家取證關鍵
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Gilead/MSD每週一次愛滋病毒口服抑制劑成效積極;神經精神療法新創Seaport B輪超募3.25億美元;北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備
新聞集錦
新聞集錦
bluebird提交鐮刀型貧血基因療法BLA申請;Vedanta微生物療法獲AMR行動基金、輝瑞加持 完募1.065億美元;泰福生技TX01重新提交BLA申請;東洋膽管癌標靶新藥獲納健保;台灣首家微藻
2023-04-26/
環球生技
《臺灣》泰福生技TX01重新提交BLA申請爭取年底前獲美生物相似藥藥證 今(26)日,泰福生技表示,已與美國食品暨藥物管理局(FDA),針對旗下生物相似藥產品TX01(NeupogenBiosimilar,商品名NYPOZI®),完成重新遞件藥品上市查驗登記審查(BLA)的前置溝通,並獲得正面回應。 泰福生技表示,聖地牙哥GMP廠將毋須重新查廠,其也在美國時間24日,再次向FDA提出TX...
新聞集錦
新聞集錦
04/26《生醫焦點雷達》
2023-04-26/
新聞中心
國璽幹細胞登興櫃,旗下幹細胞新藥清肝淨、思益優進入二期臨床財訊快報2023/4/25泰福生物相似藥TX01再次向美國FDA提出上市申請聯合新聞網2023/4/25仁新斯特格病變新藥二期18個月期中分析亮眼再度獲邀ARVO年會發表Gbimonthly2023/4/26智擎抗癌新藥PEP07本季可望正式啟動收案MoneyDJ2023/4/26
醫療科技
腦轉移AI
ChatGPT
微軟Azure混和雲
聯邦學習
AI Labs、微軟簽MOU!助腦轉移AI融合ChatGPT佈署美西
2023-04-26/
記者 彭梓涵
今(26)日,台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布與台灣微軟共同簽署合作備忘錄(MOU),多項AI產品將陸續導入微軟Azure混合雲。目前已導入的人工智慧影像輔助分析系統DeepMets透過Azure雲端,已快速佈署到美國西岸,並獲得國際學研機構、醫療服務和藥廠的使用。 台灣人工智慧實驗室創辦人杜奕瑾表示,此次與微軟合作,除了提供台灣民眾更便民、更有效率的智慧醫療健康服務,也期望達到...
生技醫藥
基因療法
罕見疾病
ALS
漸凍人
ASO
核酸藥物
IonisPharmaceuticals
百健、Ionis漸凍人新藥獲FDA批准! 成首款ALS核酸藥物
2023-04-26/
記者 巫芝岳
近(25)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准百健(Biogen)和IonisPharmaceuticals開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS,俗稱漸凍人)藥物Qalsody(tofersen),該藥為一種反義寡核苷酸(ASO)藥物,不但是美國第四項漸凍人療法,也是唯一一項針對ALS遺傳原因的治療方法。FDA這項在加速批准下給予的「有條件批准」中,核准Qalsody用於帶有SOD1突變的A...
生技醫藥
癌症治療
胃癌
百濟神州
tislelizumab
GEJ
BeiGene新藥tislelizumab攻一線治療 胃癌/GEJ腺癌臨床三期成果積極
2023-04-26/
記者 吳培安
近(21)日,百濟神州(BeiGene)在近期舉辦的美國臨床腫瘤學會(ASCO)胃腸癌專題研討會上,發表了自研新藥tislelizumab在晚期胃癌或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌治療的全球臨床三期試驗結果,數據顯示tislelizumab聯合化療作為一線治療,在總生存期(OS)方面優於單獨化療。 RATIONALE305是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球臨床三期臨床試驗,旨在對比tisleliz...
生技醫藥
斯特格病變
黃斑部病變
新藥
仁新斯特格病變新藥二期18個月期中分析亮眼 再度獲邀ARVO年會發表
2023-04-26/
記者 彭梓涵
今(26)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,Belite臨床試驗計畫主持人JohnGrigg教授,同時也是澳洲雪梨大學眼科主任,獲邀於美國視覺與眼科研究協會ARVO於紐奧良舉辦之2023年會,發表Tinlarebant(LBS-008)青少年斯特格病變(STGD1)臨床二期試驗的18個月期中分析資料,數據顯示接受LBS-008治療的受試者,6成未出現視網膜萎縮區域(DDAF)...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
04/25《生技股動態》
2023-04-25/
新聞中心
市場觀測:✔泰福-KY(6541)TX01再次向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記申請✔心誠鎂(6934)董事會決議現增發行368萬~526萬股、每股暫訂不低於57元✔三鼎生技(6808)董事會決議辦理私募現增,上限1000萬股✔訊映(4155)董事會決議辦理私募普通股,上限1150萬股✔法德藥(4191)董事會決議私募普通股861萬股、每股8元,增資基準日暫訂5/8 04/25一日漲跌(漲)...
生技醫藥
再生醫學
罕見疾病
西奈山伊坎醫學院成立新再生醫學研究所;罕病公司BioMarin 斥4千萬美元擴愛爾蘭製造廠
2023-04-25/
編輯部
《臺灣》光鼎生技2022年營收、獲利、股利創新高EPS2.53擬配發股利2元 今(25)日,光鼎生技(6850)宣布昨日董事會通過去年(2022)財務報告與股利政策,光鼎生技去年合併營收2.31億元、年增29%,營業利益6,493萬元、年增47%,歸屬母公司稅後淨利6,127萬元、年增32%,每股稅後盈餘(EPS)2.53元,營收、營業利益、稅後淨利、EPS皆同創歷史新高,董事會決議分配股利2元。...
生技醫藥
AZ
Ionis
反義寡核苷酸
臨床
ATTR
AZ/Ionis反義寡核苷酸療法臨床3期積極! 搶攻Alnylam罕病ATTR類澱粉沉積症領域
2023-04-25/
記者 李林璦
美國時間24日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與IonisPharmaceuticals共同於美國神經病學學會年會(AAN2023)上宣布,其反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)療法eplontersen治療患有遺傳性轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性多發性神經病(ATTRv-PN)患者的臨床3期試驗最新數據,結果顯示,與安慰劑組相比,治療第66週時達到了主...
生技醫藥
新冠肺炎
鼻噴劑
新冠藥物
昱厚鼻噴新冠藥 臨床二期6月底解盲
2023-04-25/
記者 巫芝岳
今(25)日,昱厚生技(6709)表示其治療新冠肺炎的新藥AD17002-SC,臺灣臨床2a期試驗已完成最後一位病患投藥,經治療與觀察後,將整合所有受試者數據進行盲性分析及資料處理,預計6月底前公布臨床統計結果。該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗,共納入30位新冠肺炎輕、中症病患,分成二組,在5天內與15天內,於鼻腔進行三次AD17002-SC給藥,每次劑量為20微克,以評估安全性、耐受性及潛在...
生技醫藥
胰島素幫浦
糖尿病
第一型糖尿病
QC問題卡關多年! 美敦力智慧型胰島素幫浦780G 終獲FDA批准
2023-04-25/
記者 巫芝岳
近(21)日,美敦力(Medtronic)宣佈其胰島素幫浦MiniMed780G,終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此款結合美敦力Guardian4連續血糖監測儀,可自動調節胰島素注射量的醫材,已在歐洲上市三年,而FDA審查期間因一系列品質控制問題而推遲了批准。MiniMed780G本次獲批用於7歲以上第一型糖尿病患者,該系統將MiniMed胰島素幫浦、連續血糖監測儀Guardian4,和能自...
生技醫藥
放射線
放射療法
核醫藥物
諾華深入布局精準放療!4.25億美元取得3BP癌症標靶技術
2023-04-25/
記者 劉馨香
24日,諾華(Novartis)與德國生技公司3BPharmaceuticals(3BP)宣布,雙方達成4.25億美元的授權協議,諾華將獨家獲得3BP的靶向纖維母細胞活化蛋白(fibroblastactivationprotein,FAP)的胜肽技術。去年底,諾華已經先向ClovisOncology收購,ClovisOncology運用3BP技術開發的核醫放射候選藥物FAP-2286,本次再取得3...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
記者列表
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?