生技醫藥
NEW

先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
生技醫藥
NEW

全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

生技醫藥
NEW

挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

生技醫藥
賽諾菲 糖尿病 Provention

賽諾菲29億美元收購Provention 獲首款延緩糖尿病病程新藥

2023-03-14/記者 李林璦
美國時間13日，賽諾菲(Sanofi)宣布，以美股25美元收購糖尿病領導廠商ProventionBio，總價高達29億美元。賽諾菲將透過收購Provention獲得其研發的延緩第一型糖尿病藥物Tzield(teplizumab-mzwv)權利，該藥已在2022年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為第一個可延緩糖尿病疾病進展的療法。消息一出，Provention的股票在盤前交易飆升262%...
生技醫藥
併購 反壟斷 ADC

Seagen買主揭曉！輝瑞斥430億美元併購 攻ADC療法

2023-03-14/記者 彭梓涵
2月底，華爾街日報(Wallstreetjournal)才傳出輝瑞(Pfizer)正在洽談以300億美元收購癌症抗體療法開發公司Seagen。美國時間13日，輝瑞正式宣布將斥資430億美元高價收購Seagen，以擴展公司在包括抗體與抗體藥物複合體(ADC)療法的產品線。 雖然當時消息透露，交易還處於早期階段，且可能碰觸到反壟斷法，不能保證會達成協議，但不到半個月輝瑞仍突破困難，將以每股229美元的...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 胰臟癌 卵巢癌

創最高授權金！DCB新一代ADC藥 6.9億台幣技轉旭富轉投嘉正生技

2023-03-13/記者 彭梓涵
今(13)日，經濟部宣布，生物技術開發中心(DCB)在經濟部技術處科專計畫支持下，自2016年研發的新一代具有關鍵三甘露醣(trimannosy)鍵結技術、可搭載2個小分子藥物之抗體藥物複合體(ADC)，以6.9億台幣授權金，技轉給國內原料藥龍頭旭富製藥(4119)投資的新創公司—嘉正生技，創下DCB歷來最高授權金。 經濟部技術處邱求慧處長表示，精準健康、精準醫療一直是政府大力發展的方...
生技醫藥
毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra Pittcon

光鼎生技全球首款「二合一」核酸檢測儀 美國際展會Pittcon首亮相

2023-03-13/記者 彭梓涵
今(13)日，光鼎生技(6850)宣布累計前2月合併營收1,936萬元，年增9.35%，並將參加3月20日至22日，在費城舉辦的「美國國際分析化學及實驗室設備展覽會」(Pittcon)，展示Qsep平台獨特的利基與應用亮點，也首度在美國展會亮相整合前端處理的全新二合一機種「QsepUltra」。 光鼎生技董事長蔡守冠表示，美國是全球最大的分子診斷與基因檢測市場，Qsep系列在今年初正式取得美國FD...
生技醫藥
Acadia 大腦 神經發育 罕見疾病

Acadia獲FDA批准 神經發育罕病「雷特氏症」得首藥

2023-03-13/記者 劉馨香
近(10)日，AcadiaPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其雷特氏症(Rettsyndrome)藥物trofinetide，突破性地成為該罕見遺傳性腦部疾病的首個獲批藥物。根據FDA的批准資訊，此藥物核准成人和兩歲及以上的兒童患者使用，並附有腹瀉和體重減輕的警告。Acadia表示，預計將於2023年4月底在美國以DAYBUE™的名稱上市。不過，Aca...
生技醫藥
藥害 藥物過敏 基因檢測 心理 諮商

諮商心理師劉曦分享自身藥害後如何身心重建 世基生醫籲政策支持

2023-03-12/記者 劉馨香
今(12)日，約30位藥害、藥物過敏病友及其家屬、醫師齊聚一堂，參與藥物過敏關懷協會舉辦的健康講座。現場邀請親身經歷兩次藥物過敏事件的諮商心理師劉曦，帶領聽眾辨識發生藥害後的失落、身心反應，以及如何重新建立安全感與找尋人生新意義。 藥物過敏關懷協會理事長張啟彬指出，協會發現許多病友具有心理問題，由於不敢出門，只能封閉在自己能掌控的小空間中，造成與社會脫節。他期望，醫院端能早一點轉介心理諮商、心理治...
生技醫藥
禮來 阿茲海默症

禮來阿茲海默候選藥物10年臨床研究出爐 無助減緩認知退化？！

2023-03-10/實習記者 楊雅涵
美國時間9日，禮來(EliLilly)宣布，治療尚未出現症狀的阿茲海默症候選藥物—solanezumab，經過10年的臨床研究後發現，該藥無法減緩認知能力的下降，且在研究結束前，安慰劑組在多項數據表現已優於solanezumab。禮來從2013年前，就開始進行無症狀阿茲海默症類澱粉蛋白治療的臨床研究(A4)，此研究是一項三期、雙盲、安慰劑對照試驗，在1,100位受試者中進行正子斷層造影...
生技醫藥
原料藥 CDMO 針劑

神隆從原料藥到製劑垂直整合 3項自製針劑即將美國取證

2023-03-09/記者 劉馨香
今(9)日，利基型藥廠台灣神隆(1789)公布，2022年合併營收為新臺幣32.64億元，較前一年度成長18%；稅後淨利為3.53億元，較前一年度增加45%；稅後每股盈餘為0.45元。台灣神隆在2023年將加大力度投資，預計增加一倍資本支出(達4億元)，聚焦其三大核心業務，逐步實踐由原料藥延伸至製劑的垂直整合。 總經理盧麗安表示，面對外部經濟環境變動、各國政府壓低學名藥藥價等挑戰，台灣神隆力推「原...
生技醫藥
表觀遺傳調控 HDAC

華上生醫國產HR+/HER2-晚期乳癌新成分新藥 獲TFDA藥證

2023-03-09/記者 彭梓涵
今(9)日，華上生醫(7427)宣布，歷時八年研發的表觀遺傳調控劑新藥—氟吡苯醯胺(Tucidinostat/Chidamide)聯合內分泌療法，獲衛福部食藥署審核批准，治療賀爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌(HR+/HER2-advancedbreastcancer)。 華上表示，氟吡苯醯胺聯合內分泌療法諾曼癌素(Exemestane)的樞紐3期臨床試驗證實，可有效顯著延長HR+/...
生技醫藥
生物相似藥 細胞治療 小分子藥 CDMO

政府持續加碼生技CDMO！台康、台寶、祥翊如何比拚國際?

2023-03-09/記者 彭梓涵
今(9)日，由華南永昌證券法人部主辦、華淵鑑價、環球生技多媒體協辦的「生醫產業投資論壇」，以「製藥業不容小覷的關鍵市場——掌握2023CDMO漲升行情」為題，邀請到台康生技(6589)營運長張志榮、台寶生醫(6892)營運長楊鈞堯、祥翊製藥(6676)董事長吳永連，分別由生物藥、細胞治療及學名藥的角度，分享臺灣CDMO廠商的部署策略。 張志榮：技術、法規、產能、BD四要素支...
生技醫藥
醫學檢驗 血液檢驗

亞培「腦震盪血檢」實驗室版獲批 18分鐘測得腦損傷跡象！

2023-03-09/記者 巫芝岳
美國時間8日，亞培(Abbott)宣布其輕度腦震盪的血液檢測工具，正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，這項用於檢測成人輕度創傷性腦損傷(TBI)的工具，只需透過手臂靜脈血液，就能在18分鐘內檢測出該患者是否有TBI跡象，靈敏度達96.7%。這項血液檢測工具名為「AlinityiTBI」，可適用於亞培的全自動免疫分析儀Alinityi，而該系列的儀器也已普遍在全美銷售，因此該新檢測項目的批准，...
生技醫藥
諾華 帝人 腎臟疾病 商業布局 新藥開發 蛋白尿

諾華、日本帝人製藥2.3億美元合作 全球獨家授權腎病候選新藥  

2023-03-09/記者 吳培安
近(6)日，諾華(Novartis)宣布斥資2.3億美元，與日本帝人製藥(TeijinPharma)達成一項全球獨家授權合作，並得以針對帝人製藥發現的一項蛋白尿腎臟疾病小分子候選藥物，加以研究、開發製造並商品化。 根據合作協議，帝人製藥將授予諾華研究、開發、製造及商業化這項臨床前藥物，用於所有潛在適應症的全球獨家授權，並從諾華獲得3000萬美元的前期現金報酬(upfrontcashpayment)...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務