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推動疫苗產業升級！國衛院生物製劑二廠2028啟用
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為下一場疫情預備！美BARDA、日SCARDA、泰國MoPH分享經驗

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國衛院體外三維癌細胞培養技術 化身「癌組織工廠」

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FDA KRAS抑制劑 RNAi 基因療法 罕見疾病

2022 FDA批准5大重要療法：KRAS抑制劑、RNAi、基因療法、心肌病變、漸凍症受矚目

2022-12-27/記者 巫芝岳
近(23)日，生醫外媒《BioSpace》整理了2022年美國食品藥物管理局(FDA)批准的5大重量級藥物，包括MiratiTherapeutics的非小細胞肺癌的KRAS抑制劑、Alnylam針對罕病的RNAi療法、必治妥施貴寶(BMS)的心肌病變新藥、bluebirdbio的罕病基因療法，以及Amylyx的罕病漸凍人藥物。MiratiTherapeutics非小細胞肺癌新藥Krazati(ad...
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羅氏 雙特異性抗體 癌症 基因泰克

客觀緩解率高達80%！ 羅氏首款非何杰金氏淋巴瘤CD20 x CD3雙特異性抗體獲FDA批准

2022-12-26/記者 李林璦
美國時間22日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准Lunsumio®(mosunetuzumab-axgb)用於二線以上全身治療後復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成年患者。這是FDA批准的第一個靶向CD20與CD3的雙特異性抗體。 此次批准是基於臨床2期試驗的結果，共納入218名B細胞非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkinlymp...
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阿茲海默症 類澱粉蛋白 神經退化性疾病

Sysmex阿茲海默血檢獲日批准 驗血中β類澱粉蛋白僅需17分鐘！

2022-12-26/記者 巫芝岳
近(22)日，日本醫療檢測公司SysmexCorporation宣布，其阿茲海默症血液檢測套組，已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)的醫材證批准。Sysmex表示，該檢測試劑只需10~30mL的血液，即可在17分鐘內完成檢測。Sysmex的檢測套組，名為「HISCLβ類澱粉蛋白(Aβ)1-42與1-40檢測」試劑，可量測血漿中兩種與阿茲海默症相關的β類澱粉蛋白(...
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新聞集錦

MSD斥近95億美元 取中國科倫7款ADC藥物開發權；與用藥相關？ 衛采/百健阿茲海默試驗傳第三例死亡；康霈生技12/26登興櫃 首創局部減脂藥臨床二期已完成收案

2022-12-23/環球生技
《臺灣》康霈生技12/26登興櫃首創局部減脂藥臨床二期已完成收案 今(23)日，醫美新藥研發公司康霈生技表示，將於12月26日登錄興櫃。康霈生技目前的主力開發項目，為全球唯一以脂肪細胞凋亡來減少脂防細胞的注射劑CBL-514，相當於脂肪細胞的標靶治療，能減少注射部位的皮下脂肪。該藥物的臨床二期試驗已於2022年11月收案完成，預計2023年第二季完成數據收集。 康霈生技表示，CBL-514是一種全...
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乳酸菌 益生菌 保健食品

乳酸菌次世代應用來臨！高血壓、腎臟病、皮膚炎、關節炎、口腔、男性生殖健康

2022-12-23/記者 李林璦
今(23)日，台灣乳酸菌協會於輔仁大學舉辦年會暨研討會，也同步頒發創新產品獎，多款新穎的益生菌產品獲獎並在現場展出；研討會則邀請到國內外知名益生菌研究學者，如香港理工大學邱家琪助理教授、台大陳明汝特聘教授、輔大事業處事業長蔡宗佑講座教授、中國醫研發長湯智昕教授等，與大家分享最尖端的乳酸菌研究成果。乳酸菌協會理事長陳勁初致詞表示，此次年會吸引到更多廠商參加創新產品競賽，顯示乳酸菌產業蓬勃發展，論壇除...
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細胞治療 中樞神經疾病 阿茲海默症 免疫疾病 微生物體 異體細胞療法 癌症治療 人工智慧

展望2023年風向 《LABIOTECH.eu》點名10家值得關注生技公司！  

2022-12-23/記者 吳培安
隨著2022年來到尾聲，歐洲生技媒體《LABIOTECH.eu》和投資人、分析師合作，推出10家2023年值得關注的生技公司名單，它們都聚焦了當前最新的生技開發趨勢，且逐漸在臨床上取得成果，領域遍及細胞治療、神經及免疫疾病、阿茲海默症、微生物療法等。 整體來說，雖然2022年的生技市場充斥著不確定性，不是股價蒸發或慘跌，就是公司市值低於其持有的現金；不過，像是歐洲最大早期階段醫療創投基金Sofin...
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RNA編輯 基因療法

禮來再押荷RNA療法新創ProQR 交易總額增2倍達38億美元

2022-12-23/記者 劉馨香
22日，禮來(EliLilly)與合作夥伴荷蘭RNA療法開發新創公司ProQRTherapeutics宣布，禮來向ProQR支付7500萬美元現金和股權投資，擴大2021年開始的合作，以共同開發更多腦部疾病項目。ProQR未來最高可收到的總金額將從原先的12.5億提高至37.5億美元，增加了兩倍。根據協議，如果禮來決定再進一步擴大合作，禮來可能會再支付5000萬美元。未來，ProQR最高可收到37...
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HIV-1 衣殼抑制劑 抗反轉錄療法

FDA首批Gilead愛滋病毒「衣殼抑制劑」 半年一針攻破抗藥性！

2022-12-23/記者 彭梓涵
美國時間22日，吉立亞醫藥(GileadScience)宣布其開發治療多重抗藥性、愛滋病第一型(HIV-1)，屬於「衣殼(Capsid)抑制劑」的新型抗反轉錄藥物Sunlenca(lenacapavir)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款獲批准治療HIV-1的衣殼抑制劑。 Sunlenca先前已獲得FDA突破性治療認定，Sunlenca是一種可阻斷HIV-1病毒蛋白質外殼，從而干擾病...
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遠距醫療 遠距照護

疫後遠距熱潮未退?! 美國多數醫師：老人遠距醫療改善空間仍大

2022-12-23/記者 巫芝岳
近(9)日，美國非營利健康組織WestHealth的一項研究發現，有超過半數的臨床醫師認為，即便遠距技術為老年人帶來很多優勢，然而在目前的醫療實務上，遠距醫療仍非老年人較佳的照護選擇，顯示目前的遠距醫療仍有很大的改善空間。該研究發表於數位健康期刊《Telemedicineande-Health》中。該研究針對全美臨床醫師進行調查，評估其對65歲以上的老年人使用遠距醫療的看法和實際情況。該研究共發出...
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工廠 核苷酸 寡核苷酸 原料藥

繼BNT、默克德國擴廠！BioSpring 1億歐元加碼寡核苷酸原料藥製造

2022-12-22/記者 劉馨香
近日，德國生技委託製造廠(CMO)BioSpring宣布，繼今年1月在德國奧芬巴赫(Offenbach)的生產基地擴大10.8萬平方英尺土地後，現在又額外取得32.3萬平方英尺土地，並預計投資超過1億歐元擴建，使其成為BioSpring商業化生產寡核苷酸藥物的主要中心。今年，BioNTech和默克集團(MerckKGaA)等多家公司，也在德國擴廠。BioSpring看準寡核苷酸是原料藥(API)中...
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機器學習助攻！美團隊揭示6種神經退化性疾病血液RNA生物標記

2022-12-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，美國亞利桑那州立大學研究團隊，透過機器學習方法，對六種不同神經退化性疾病的血液樣本進行研究，包括肌萎縮側索硬化症(ALS)、阿茲海默症、帕金森氏症、失智症、亨廷頓舞蹈症、隱性遺傳小腦運動失調症(FRDA)，研究顯示，多種神經退化性疾病都有不尋常的轉錄物(transcripts)表現，研究人員認為這種疾病特異性異常值，未來可做診斷的生物標記使用。相關研究已發表在《Alzheimer&...
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基因療法 CRISPR 亨丁頓舞蹈症

《Nature》子刊：UCSD創亨丁頓舞蹈症CRISPR基因療法 小鼠實驗成功逆轉症狀

2022-12-22/記者 巫芝岳
近(12)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家，運用靶向RNA的CRISPR/Cas13d基因編輯技術，開發出一項創新的亨丁頓舞蹈症(Huntington’sDisease)療法，並在小鼠實驗中證實可改善症狀至少持續八週，且造成錯誤編輯的脫靶效應(off-targeteffects)亦極小。該研究發表於期刊《NatureNeuroscience》。亨丁頓舞蹈症的病因，是因患者第...

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