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PD-1 頭頸癌 Keytruda 免疫療法

二次期中分析翻車！默沙東和衛采放棄K藥頭頸癌合併療法三期臨床

2023-08-28/編輯 熊佳駒
美國時間25日，默沙東(MSD)和衛采(Eisai)共同宣布，由於第二次的期中分析結果中，患者整體存活率並未獲得改善，因此，放棄Keytruda和Lenvima合併治療頭頸癌的臨床三期試驗。該療法是由默沙東的PD-1抑制劑Keytruda與衛采的酪胺酸磷酸化酶抑制劑Lenvima的合併療法，臨床三期試驗LEAP-010旨在評估其針對移轉型或無法手術切除的頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的安全性和治療效...
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BTC2023 BTC

健保推新政加速新興醫藥納保 專家建議健保總額GDP佔比應提升到8%

2023-08-28/環球生技
今(28)日，2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開，第二場以「產業創新打造全球競爭力」為主題，綜合討論也在經濟部常務次長林全能主持、衛福部健保署署長石崇良加入與談下，聚焦在健保政策、學名藥、臺灣在國際資本市場優勢、新創公司面臨的挑戰進行探討。 石崇良：推健保藥品政策改革加速落實學名藥使用 石崇良首先分享了全民健保的藥品政策改革，具體政策例如：提供平行審查制度，給予...
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BTC2023 BTC

全球資本低迷、臺灣逆風崛起！專家籲恢復VC投資抵減、友善募資併購

2023-08-28/環球生技
今(28)日，2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開，第二場以「產業創新打造全球競爭力」為主題，邀請到BTC委員暨台杉投資生技基金合夥人沈志隆、保瑞藥業董事長盛保熙、經濟部工業局局長連錦漳，分別從全球生技投資、國際合作及併購、疫後生醫產業轉型趨勢為題演講。 沈志隆：臺灣VC投資僅佔GDP0.08%籲恢復VC投資抵減 沈志隆表示，美國創投創造的經濟和就業成長超過其他投資...
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BTC2023 BTC

生技創新政策茁壯 業界實務難題盼跨部會尋解

2023-08-28/記者 巫芝岳
今(28)日，2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開，首場議題「跨域科技領航前瞻大未來」的討論時間中，由國科會、農業部、教育部、經濟部等部會代表發表其在生技產業的成果，現場除了BTC委員回應熱烈外，並有多位產業界來賓提出業界實際遇到的問題。國科會副主委陳儀莊表示，國科會的智慧醫療聯盟中，目前已有9支團隊、20項技術產品產出，並有3項獲台/美取證，產學處也邀請ICT指標...
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BTC2023 BTC

AI、創新科技「風暴」襲生技 急需跨域合作/人培

2023-08-28/記者 巫芝岳
今(28)日，2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開，首場議題「跨域科技領航前瞻大未來」，由NationalResilience創辦人楊育民、台灣微軟公共事業群總經理陳守正、國科會科技辦公室組主任劉祖惠，分別針對生醫開發與製造的創新和跨域、生成式人工智慧(AI)導入生技，以及台灣精準健康產業推動成果分享，揭開2023BTC的序幕。楊育民：未來「複雜藥物」資本製造80%...
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蛋白質降解 泛素 蛋白酶 Ubiquitin Midnolin

《Science》哈佛揭「非泛素化分解」全新機制！為蛋白質降解藥翻新頁

2023-08-26/記者 彭梓涵
近(25)日，哈佛醫學院研究團隊打破過往—「典型泛素(Ubiquitin)系統降解蛋白質」的認知，發現一種全新蛋白質降解機制，該機制是由位在細胞核內的誘導蛋白Midnolin-蛋白酶體(proteasome)主導，可促進數百種細胞核中的轉錄調節因子降解，這項突破性新研究，有望開啟蛋白質降解治療的新頁。相關研究已發表在《Science》期刊上。哺乳動物中有一組極早期基因(immediat...
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成大醫工系 醫學工程

成大醫工「智慧輔聽」、「智能照護」系統 勇奪國際創新競賽UAiTED、gSIC金銀銅牌

2023-08-25/記者 巫芝岳
今(25)日，成功大學宣布其生物醫學工程系杜翌群副教授實驗室的學生，參加在馬來西亞舉行的UAiTED創新競賽在全球16組名校中脫穎而出，分別以「具空間目標定位之智慧輔聽裝置」與「智能家居照護者」勇奪金牌及銅牌；同時，該實驗室另一組學生，也在於泰國曼谷舉行的gSIC創新競賽中，以「創新低功耗架構之智慧輔助聽力系統」獲得銀牌。獲得UAiTED創新競賽金牌的5名團隊成員包括：醫工系大二林宗緯、徐紫綺、李...
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CVS 生物相似藥 Humira

CVS新子公司進軍生物相似藥！首攜Sandoz搶占Humira商機

2023-08-25/記者 劉馨香
近(23)日，美國最大連鎖藥局體系CVSHealth宣布成立一個新的子公司Cordavis，負責直接與製藥商合作生物相似藥的商業化及生產。該公司的首個合作對象為由諾華(Novartis)分拆獨立的學名藥大廠Sandoz，將於2024開始推出明星免疫藥物Humira的生物相似藥，預計比原本的價格便宜80%。艾伯維(AbbVie)的明星免疫藥物Humira在今年失去專利獨占權，吸引各大藥廠搶攻生物相似...
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Biogen Novartis 山德士 多發性硬化症 Tyruko natalizumab Tysabri

搶佔百健市場！FDA首批Sandoz多發性硬化症生物相似藥  

2023-08-25/記者 吳培安
美國時間24日，拆分自諾華(Novartis)的學名藥大廠山德士(SandozInc.)所開發的生物相似藥Tyruko(natalizumab-sztn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於復發型多發性硬化症的成人患者治療，這也是FDA在該適應症批准的第一款生物相似藥。 Tyruko的參考對象是百健(Biogen)的明星藥Tysabri(natalizumab)靜脈注射液。根據百健的202...
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IVD 多元檢測 檢測試劑

瑞磁上半年營收持平、將搶攻海外大型實驗室市場

2023-08-24/記者 巫芝岳
今(24)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)董事會通過上半年財務報告，其今年上半年合併營收為新台幣1.61億元，較去年同期約略持平，主要是去年上半年有出貨給授權客戶新台幣4,300萬元的光學分析儀貢獻，今年則皆來自大型實驗室客戶對多元體外診斷試劑(IVD)，及授權夥伴對數位生物條碼(BMB)需求強勁的挹注。瑞磁今年上半年毛利率為58.5%，仍與去年同期相當；其為擴大行銷通路與布局IVD業務的長...
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mRNA疫苗 微針貼片 新冠肺炎 流感疫苗 Vaxess

免冷鏈！AZ攜皮膚貼片開發商Vaxess 攻mRNA流感疫苗市場

2023-08-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，美國微針貼片開發公司VaxessTechnologies宣布，與阿斯特捷利康(AZ)達成合作協議，Vaxess將獲得1030萬美元，以評估微針貼片形式的mRNA疫苗，作為未來流感疫苗使用的可行性。 Vaxess是由美國哈佛大學與麻省理工學院衍生，以緩釋貼片技術起家的創新生技公司，Vaxess目前正與 GCBiopharma公司開發一款季節性流感貼片疫苗，Vaxess負責將GCBio...
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糖尿病 生物標記

《Circulation》簡單血檢4生物標記 預測二型糖尿病患心腎疾病風險

2023-08-24/記者 劉馨香
近(21)日，美國哈佛醫學院心臟病學教授暨麻省總醫院心臟科醫師JamesL.Januzzi團隊，藉由分析一項含有超過2,600名受試者的臨床試驗數據，發現對於罹患第二型糖尿病與腎臟疾病的患者，透過簡單的血液檢測測量4項生物標記，就可以預測他們心臟與腎臟疾病的進展風險。該研究成果刊登於美國心臟學會(AHA)旗下期刊《Circulation》。團隊分析的臨床試驗為2014～2018年執行的一項三期試驗...

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