再生醫學/細胞治療
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《Nature》子刊：希望之城CAR-T力克腫瘤逃脫機制 靶點變兩倍、可添加開關
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台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  

再生醫學/細胞治療
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FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

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外泌體 胞外體

工研院、圖爾思揭胞外體製造「眉角」 製備、功能性試驗藏細節

2024-05-28/記者 巫芝岳
今(28)日，由圖爾思及台灣外泌體協會共同主辦的主題研討會「疾泌-發掘胞外體(EVs)的潛在力量」，除了多位專家分享胞外體的應用潛力外，圖爾思和工研院的研究人員，也詳細介紹了外泌體開發和製造過程的細節。 建立細胞材料重點步驟：選擇來源、建細胞庫、凍存、品管圖爾思生物科技儀器部業務專員李明駿 (攝影/鐘御慈)圖爾思生物科技儀器部業務專員李明駿，分享了在開發胞外體之初，如何建立起穩定的細胞材料。 李明...
再生醫學/細胞治療
外泌體 胞外體

檢測、治療、疫苗都可用！ 專家盼臺灣勇闖胞外體醫療藍海

2024-05-28/記者 巫芝岳
今(28)日，由圖爾思及台灣外泌體協會共同主辦的主題研討會「疾泌-發掘胞外體(EVs)的潛在力量」中，由臺灣大學教授沈湯龍，以及工研院生醫所研究員劉振凰，分享了胞外體的研究歷史和應用，展現了這項細胞材料在醫療領域的強大潛力。 台灣胞外體學會理事長周涵怡首先表示，胞外體是近年在經科學強力研究下，有望快速產生臨床或美容應用的領域，現在也是胞外體相關研究和應用正要起飛的時刻。台灣胞外體學會理事長周涵怡 ...
再生醫學/細胞治療
國家科技策略 荷蘭

荷蘭於2024年初發布「國家科技策略」 其中生物科技以分子與細胞為重點

2024-05-24/環球生技
近年機械工程、電腦晶片、生技醫藥等科技迅速的發展，加上地緣政治的緊張局勢，國際科技競爭加劇，美國、日本、中國大陸、英國和德國等已策略性布局發展關鍵科技，以維持並強大自己國家的科技地位。荷蘭為歐盟第六大經濟體，也為歐洲創新科技的領導者，但國內研發投資不足、關鍵科技研發工作過度分散，且近年經濟受俄烏戰爭影響，通膨加劇，經濟成長緩慢，因此荷蘭經濟事務和氣候政策部（MinistryofEconomicAf...
再生醫學/細胞治療
台寶生醫 異體 細胞治療 GMP CDMO

台寶生醫異體細胞GMP廠通過查核 攻美CDMO商機

2024-05-23/記者 李林璦
昨(22)日，台寶生醫(6892)公告，旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核，取PIC/SGMP先導工廠認證，成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠。台寶生醫指出，產品於臨床二期階段取得GMP認證，未來可望加速各項新藥的臨床試驗推進，也有助於擴大美國及其他海外國家CDMO的接單量。 台寶生醫表示，本次獲得PIC/SGMP認證的異體骨髓間葉幹細胞Chondrochymal...
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非病毒載體 CAR-T 精準癌症

精準癌症治療時代來臨！ 非病毒載體、自動化、POC創造次世代CAR-T製造

2024-05-22/記者 李林璦
昨(21)日，由經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」，除了有信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三、新日本科學株式會社(SNBL)來台分享觀點外，也特別邀請到臺灣再生醫療產業的富禾生醫總經理李建謀、永昕生物醫藥藥物開發處協理周維宜等，分享精準免疫檢測與癌症治療以及CAR-T細胞治療生產製造的挑戰與未來。 富禾生醫李建謀：癌症治療多管齊下精準檢...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 非病毒載體 細胞治療 PiggyBac SNBL

首個非病毒PiggyBac CAR-T進臨床！SNBL：善用臨床前慎防脫靶毒性

2024-05-22/記者 吳培安
昨(21)日，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦之「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」，特別邀請到信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三(YozoNakazawa)，以及新日本科學株式會社(SNBL)執行董事暨信州大學特聘教授下井昭仁(AkihitoShimoi)、SNBL全球服務暨溝通部門暨信州大學特任准教授望月秀美(HidemiMochizuki)，分享開發非病毒CAR...
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異體移植 神經修復 現成即用

Axogen現成即用周邊神經移植物在美遞交BLA  

2024-05-20/記者 吳培安
日前(美國時間15日)，致力於神經受傷創新手術解決方案開發及銷售的Axogen宣布，已啟動為旗下現成即用(off-the-shelf)異體細胞產品AvanceNerveGraft，向美國食品藥物管理局(FDA)滾動式提交生物藥品許可申請(BLA)計畫。 Axogen表示，其首次提交給FDA的申請，包括完整的臨床前數據；根據其與FDA商定的時間，他們將在未來幾個月內，陸續補上臨床資料、化學製造與管制...
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再生醫療 特管辦法 腦性麻痺

喜躍生醫5月提異體細胞臺腦性麻痺臨床試驗、年底IPO  

2024-05-16/記者 吳培安
今(16)日，國內再生醫療公司喜躍生醫(原「光麗生醫」)宣布將在年底首次公開發行(IPO)，並在今年年底向衛福部食藥署(TFDA)提出將異體臍帶幹細胞，用於腦性麻痺治療的臨床一/二期試驗申請。 喜躍生醫原名為光麗生醫，為麗勝集團旗下的生技醫療子公司。其自2009年9月成立、併購臍帶血銀行——祈福生物科技，並整併臍帶血幹細胞儲存業務之後，便持續致力於再生醫學臨床應用的發展。 ...
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糖尿病 新劑型 再生醫學 黃斑部病變 難癒傷口

糖尿病成臺灣新國病！盤點11家國內業者投入新藥、再生醫療研發  

2024-05-15/記者 吳培安
臺灣糖尿病人口已突破220萬人、超越肝病人數，每10個人中就有1人為糖尿病患者，成為臺灣新國病！面對糖尿病帶來的醫療及社會負擔，不僅永信(3705)、生達(1720)、神隆(1789)等學名藥廠紛紛湧入，北極星藥業(6550)旗下霖揚投入原料藥生產，糖尿病療法也成為新藥、生技公司的研發熱點，不僅鎖定本土市場，也前進東南亞、中東等海外商機。 這些業者有的鎖定糖尿病的治療，有些則是針對黃斑部病變、傷口...
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腎臟 基因工程 器官移植 再生醫療 異種移植 eGenesis

首位CRISPR基因編輯豬腎移植者 術後2個月過世  

2024-05-13/記者 吳培安
今(13)日，外媒報導首位全球接受CRISPR基因編輯豬腎移植患者，在4月初出院後，仍在手術後2個月後過世。麻州總醫院(MGH)表示，沒有跡象表明他的死亡是移植造成。 這名接受基因編輯豬腎移植的患者，在接受移植手術前就患有末期腎臟病，加上第二型糖尿病和高血壓；2018年，他曾接受人類腎臟移植，但5年後宣告失敗。 今年3月，這項移植手術在美國食品藥物管理局(FDA)的擴大使用(ExpandedAcc...
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再生醫療 細胞治療

衛環委員會送出再生醫療雙法草案 修試驗免除條件、異種細胞、提供者規範  

2024-05-10/記者 吳培安
昨(9)日，立法院社會福利及衛生環境委員會針對再生醫療雙法草案，包含《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》兩草案已完成審查送出，且達成共識、不須黨團協商；此外，衛福部也表示，預計在下週將會公布《特管辦法》中有關癌症細胞治療的成效報告。 據悉此次討論過程中的主要爭議點及相關決議，首先是「初步療效」的刪除，針對再生醫療可免除人體試驗的條件，以恩慈療法及特管辦法已核准執行項目為限；其次是考慮到異體異種細胞...
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癌症治療 免疫查核點抑制劑 免疫細胞

富禾生醫ICI+細胞治療臨床前成果登國際期刊  

2024-05-10/記者 吳培安
今(10)日，專注於免疫系統相關服務創新研發的富禾生醫，透過臨床前期動物實驗，證明將免疫查核點抑制劑(ICI)與自然殺手細胞-樹突細胞(NK-DC)的細胞療法合併使用，具有將冷腫瘤(coldtumor)轉換成熱腫瘤(hottumor)、增強腫瘤生長控制能力的效果，有望改善目前免疫治療的成效。這項研究發表已刊登在今年1月的國際醫學期刊《BMCCancer》。 富禾生醫總經理李建謀表示，免疫療法是近年...

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