再生醫學/細胞治療
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台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  
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FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

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北醫大輸血醫學研發權威白台瑞 獲頒行政院傑出科技貢獻獎  

再生醫學/細胞治療
iPS 角膜移植 再生醫學

日iPS眼部早期臨床再傳捷報 角膜移植追蹤一年視力改善、無排斥、未致癌  

2022-04-12/記者 吳培安
日本再生醫學研究臨床再告捷報！大阪大學眼科教授西田幸二(KojiNishida)於近(7)日宣布，在全球首項人體試驗(first-in-human)中，完成了將誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生的角膜組織，移植到4位因眼輪部幹細胞缺損(limbalstemcelldeficiency)而近乎全盲的患者，並證明安全性及初步功效，預計2023年展開進一步臨床試驗。 研究團隊利用儲存於京都大學的異體i...
再生醫學/細胞治療
CAR-T mRNA疫苗 癌症治療 AACR

《AACR》BioNTech公開首批CAR-T結合mRNA疫苗癌症療法臨床初步數據

2022-04-11/記者 吳培安
美國時間10日，與輝瑞(Pfizer)開發新冠疫苗而聲名大噪的BioNTech，在近日舉辦的美國癌症研究學會(AACR)年會中，首次發表結合了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)與mRNA的癌症療法人體實驗數據。 這項候選療法是將靶向Claudin-6抗原的自體CAR-T細胞，與mRNA疫苗一同使用。其中，mRNA疫苗所使用的微脂體配方則和新冠疫苗相同，目的是擴增重編程細胞的數量。 Claudin-6...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 細胞治療 特管辦法 精準醫學

訊聯蔡政憲：再生醫療有望今年立法 將成立子公司加速五大適應症開發  

2022-04-08/記者 吳培安
今(8)日，訊聯生技董事長蔡政憲表示，在《特管辦法》通過下，已經累積國內最多自體脂肪幹細胞治療慢性傷口的具體成果，後續將銜接新藥製劑，可望造福廣大高齡族群，以及51萬慢性傷口病患；此外，有鑑於「再生醫療三法」有望今年通過，也預計將成立新公司，專攻五大適應症的細胞治療項目開發。 新公司將專攻的細胞治療臨床項目，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)、急性/糖尿病潰瘍之傷口癒合、退化性關節炎(OA)、肺...
再生醫學/細胞治療
臺大醫院 細胞治療 CAR-T

臺大醫院率先全臺 即刻起提供CAR-T治療！

2022-04-08/記者 劉馨香
今(8)日，臺大醫院宣布，臺大醫院全力籌措GTP實驗室及引進國際細胞治療品質管理系統，率先成為臺灣第一家正式於臨床提供CAR-T細胞免疫療法(諾華Kymriah)之醫學中心。難治與復發型的「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」與「兒童B細胞急性淋巴性白血病」患者，即刻起已能掌握黃金治療期，不必為了治療遠赴國外或是苦等臨床試驗、恩慈名額。臺大醫院表示，細胞免疫療法CAR-T是全球癌症治療趨勢，臺大醫院本次也帶領臺...
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基因療法 FDA CBER

美FDA CBER主任：基因療法有別於小分子藥 產品開發需全盤重新思考！  

2022-04-06/記者 吳培安
近(3)日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下之生物製劑評估及研究中心(CBER)主任PeterMarks，在《生物製劑療法專家意見》(ExpertOpiniononBiologicalTherapy)中撰文，直指現有的藥品開發程序並不合適基因治療產品，需要從臨床試驗設計、統計工具、製造規範到全球法規協和(harmonization)全盤性地重新思考，以協助基因療法上市更有效率、讓病人更早使用。 M...
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CAR-T 癌症治療

CAR-T細胞製程2週縮短成1天！美研究：體內移植生物支架為新解方

2022-03-29/記者 吳培安
近(24)日，美國北卡羅來納大學教堂山分校(UniversityofNorthCarolinaatChapelHill)與北卡羅來納州立大學(NorthCarolinaStateUniversity)的研究團隊，發表一種利用體內生物支架植入物，將CAR-T細胞療法的製程從兩週以上縮短到一天的新方法，有望降低CAR-T居高不下的價格。這項研究發表在《NatureBiotechnology》。 研究團...
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異體細胞療法 CAR-T

異體CAR-T效力更甚自體細胞?! Allogene多發性骨髓瘤臨床前研究提供新證據  

2022-03-28/記者 吳培安
美國時間23日，臨床階段細胞治療研發公司Allogene在《CancerResearchCommunications》上發表最新臨床前研究，他們發現相較於從患者體內取出的自體細胞，利用健康捐贈者的細胞製成的anti-BCMACAR-T細胞，對抗多發性多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)素質更佳、殺癌能力更好，為異體細胞的發展趨勢再添一項新證據。 在此研究中，來自倫敦國王學院的研究團隊，比...
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台灣再生醫學學會 細胞治療 再生醫療 基因編輯.3D列印

創新材料、基因技術助攻再生醫療！細胞支架、CRISPR幹細胞、3D列印敷料吸睛

2022-03-21/記者 巫芝岳
近(19)日，台灣再生醫學學會舉辦的年度學術研討會中，邀請多位國內、外的組織工程、幹細胞專家，分享其在再生醫療材料基礎研究、或動物研究上的最新成果。主講專家包括：筑波大學教授陳國平、清華大學化工系教授胡育誠、國衛院細胞及系統醫學研究所顏伶汝研究員，以及日本東北大學材料加工系山本雅哉(MasayaYamamoto)、南韓慶北大學教授JeongOkLim等。陳國平：人工＋天然材料創新細胞支架成關節炎、...
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台灣再生醫學學會 細胞治療 再生醫療

再生醫學多元潛力！眼科、牙科、耳鼻喉科醫師學者分享再生實例

2022-03-19/記者 吳培安
今(19)日，台灣再生醫學學會舉辦「再生醫學之前景和多元化潛力暨2022台灣再生醫學學會學術研討會」，會中邀請到臺北榮總眼科部陳克華主任、臺大醫院眼科部陳偉勵教授、臺灣大學臨床牙醫學研究所陳敏慧教授、亞東醫院耳鼻喉科黃琮瑋教授，分享再生醫學於眼科、牙科、耳鼻喉科的臨床前、臨床研究的最新進展。 眼科：臨床應用仍漫長角膜重建進展最快 陳克華醫師首先介紹眼科中，眼角膜、水晶體及視網膜剝離術的再生醫學演進...
再生醫學/細胞治療
台灣再生醫學學會 細胞治療 再生醫療 石崇良

石崇良：「再生醫療三法」擴納胞器 爭取Q2行政院審議

2022-03-19/記者 巫芝岳
今(19)日，衛福部次長石崇良在「台灣再生醫學學會學術研討會」中，再次強調國內發展再生醫療極具優勢，希望能成為台灣第二座護國神山。他也提及，最新又修訂《再生醫療發展法》草案，已將定義納入「胞器」。新定義範圍將因此含納目前國內產業新興的外泌體（exosome）。他也指出，除今年於《生技醫藥產業發展條例》中，正式將再生醫療領域納入，衛福部正持續催生「再生醫療三法」，爭取今年第二季送行政院審議，並盼業界...
再生醫學/細胞治療
和信 台灣重症兒童協會

中研院、和信聯手 「基礎研究＋臨床」促重症細胞療法/藥物研發

2022-03-16/記者 巫芝岳
今(16)日，中央研究院分子生物研究所、和信治癌中心醫院，與台灣重症兒童協會，三方共同舉辦「重症基因庫暨細胞/藥物研發」計畫捐助儀式，期望結合遺傳變異分析、病毒特異性免疫細胞療法，藥物動力學監測等技術，促進精準治療。該計畫在台灣重症兒童協會勸募下，獲得證券期貨業者的捐助，首批捐助金額1,000萬，未來也允諾將持續募集資金推動該計畫。 透過這項中研院分生所與和信醫院的合作計畫，由分生所副研究員陳律佑...
再生醫學/細胞治療
CDMO 病毒載體 細胞治療

完募6億台幣躋身全球病毒載體供應鏈 啓弘生技興建東南亞唯一病毒載體CDMO廠

2022-03-09/記者 王柏豪
台灣獨家GMP生物藥安全性和功效性驗證技術服務商，啓弘生技為因應基因及細胞治療時代的來臨急速增單的病毒載體供應需求，近期順利完成6億台幣增資，將於竹北生醫園區階段性擴建二條ＧＭＰ病毒載體生產線，第一階段預計2024年即可投產躋身全球病毒載體供應鏈。由於這是目前東南亞已知唯一的病毒載體CDMO廠，看好未來病毒載體將隨著細胞與基因治療市場成長水漲船高，這次增資除原股東們持續跟進外，據了解也獲得生技業夥...

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