再生醫學/細胞治療
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2026國際胞外體高峰會盛大落幕 產官學研齊聚亞東共探再生醫療
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FDA CBER主任投書支持逐案合作、推動CAR-T自體免疫治療  

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富禾生醫新肺癌EGFR突變微創檢測法 獲登《Diseases》期刊  

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AACR 2023AACR 禮來 KRASG12C

難成藥癌症靶點KRAS G12C療法最新進展！ 禮來1期臨床積極、MD安德森找出3關鍵基因

2023-04-18/記者 李林璦
2023年美國癌症研究協會(AACR)年會在4月14日至19日盛大展開，難成藥靶點KRASG12C突變得癌症相關研究仍是目前熱門領域，禮來(EliLilly)旗下LoxoOncology,Inc就在會議中發表其靶向KRASG12C突變實體癌患者的抗體藥物LY3537982臨床1期試驗數據；美國MD安德森癌症中心(MDAndersonCancerCenter)研究人員也發現，若患者KRASG12C突...
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以色列 細胞療法 臍帶血 骨髓移植 異體細胞 再生醫學

FDA批准Omisirge異體臍帶血細胞療法 加速血癌患者移植後白血球恢復  

2023-04-18/記者 吳培安
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准以色列細胞治療公司GamidaCellLtd.的異體細胞療法Omisirge(omidubicel-onlv)，幫助需清除骨髓、接受臍帶血幹細胞移植治療的12歲以上血癌患者，更快恢復白血球數量，進而減少遭到嚴重或致死感染的風險。此消息公布後，GamidaCell的股價也在當日下午上漲超過50%。 Omisirge是一種一次性靜脈注射的細胞治療產品...
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細胞療法 骨關節炎 膠原蛋白 美科學人

獲美科學人報導！ 蘇鴻麟開發M2巨噬細胞產膠原蛋白 有望成骨關節炎新細胞療法

2023-04-12/實習記者 楊雅涵
近日，由中興大學生命科學系蘇鴻麟教授所帶領的研究團隊，透過M2巨噬細胞產生的人造二型膠原蛋白的研究，獲得美國科學人(ScientificAmerican)的報導。且通用幹細胞公司(DuoGenicStemCellsCorporation)表示，解決軟骨退化問題相當迫切，而該人造膠原蛋白有望成為人類骨關節炎的全新細胞療法。該研究在2022年與2023年發表於《scientificreport》、《c...
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幹細胞療法 細胞療法 再生醫學 山中伸彌

實現iPSC療法產業化！山中伸彌CiRA基金會 再與陽交大衍生新創新原生簽MOU

2023-04-12/記者 彭梓涵
今(12)日，由宏碁創辦人施振榮、前交通大學校長張懋中、前陽明大學校長郭旭崧創立的新原生細胞製備宣布，正式與京都大學諾貝爾醫學獎山中伸彌教授(Prof.ShinyaYamanaka)成立的iPS細胞研究財團(CiRAFoundation，簡稱CiRA基金會)簽訂合作意向書，雙方的合作將加速台日再生醫學發展。 CiRA基金會於2019年成立，為京都大學分支機構，是由日本諾貝爾獎得主—&m...
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基因療法 病毒載體 加速批准 監管

促基因療法加速批准！CBER主任Peter Marks：應簡化病毒載體審查

2023-04-07/記者 劉馨香
美國時間4日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任PeterMarks，在演講中表示，CBER已制定計劃加快基因療法的批准，包含促進生產效率、確認加速批准法規途徑、聯合其他監管機構、啟動曲速行動(OperationWarpSpeed)等，並建議簡化病毒載體審查程序。這項演講是在「AllianceforaStrongerFDA」(支持FDA的遊說團體)舉辦的網路研討會...
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再生醫療 3D列印 多域胜肽

再生醫療新突破！萊斯大學開發多域胜肽 成3D生物列印新候選墨水

2023-04-06/實習記者 楊雅涵
美國時間1月5日，萊斯大學(RiceUniversity)的科學家JeffreyHartgerink發現，一種能自我組裝(self-assembling)的多域胜肽(multidomainpeptides)，可做為新型生物墨水的基礎材料，進一步加速3D生物列印器官的開發。該研究發表於《AdvancedMaterials》。研究團隊成員AdamFarsheed表示，該團隊所開發出的多域胜肽質地非常柔...
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細胞療法 基因療法 供應鏈 物流 冷鏈運輸 市場分析

細胞/基因治療供應鏈、物流服務扶搖直上！全球市場2031年上看31.2億美元  

2023-04-06/記者 吳培安
細胞及基因療法(CGT)技術的快速進展、產品陸續獲得批准，不僅帶動了研發資金，也連帶使得週邊服務商機成長。根據INSIGHTACEAnalytic的最新市場報告，全球CGT的供應鏈/物流市場，預計將在2023年到2031年間，成長到31.2億美元、年均複合成長率(CAGR)達到11.2%。 該報告預測，在2023年到2031年間，全球對CGT產品、相關臨床試驗需求的增長，以及供應鏈在即時操作(re...
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外泌體 exosome 胞外囊泡 ExtravascularVesicles EV 亞太胞外體學會

亞洲外泌體專家同台！力推胞外囊泡指引制定 臨床級規範為最大挑戰  

2023-04-01/記者 吳培安
今(1)日，台灣精準醫療產業協會(PMIA)、台灣胞外體學會(TSEV)與台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)，共同於亞太胞外體學會大會期間舉辦研討會，邀請到來自中國、日本、韓國、新加坡之胞外囊泡相關學會代表齊聚一堂，分享亞洲各國在胞外囊泡和外泌體製程與產品分析與檢測的經驗。 PMIA理事長蔡政憲指出，雖然胞外囊泡/外泌體領域的發展令人振奮，但其製程和產品的品質控制，卻是此領域當前面臨的重大挑...
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台灣外泌體產學聯盟 再生醫療製劑

「台灣外泌體產學聯盟」成立！5大任務 助60單位比拚國際

2023-03-31/記者 彭梓涵
今(31)日，「台灣外泌體產學聯盟」舉辦成立大會。該聯盟是由前衛福部部長林奏延教授及台灣大學沈湯龍教授發起，並由台灣胞外體學會(TSEV)、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)及台灣精準醫療產業協會(PMIA)共同推動成立。「台灣外泌體產學聯盟」的成立，將倡議政府重視並鼓勵外泌體研發，促進學界及產業界對接，以加速國際發展。 「台灣外泌體產學聯盟」召集人、前衛福部部長林奏延教授表示，亞太國家如日...
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劉如謙 DavidLiu SMA 基因療法 基因編輯 鹼基編輯 nusinersen

《Science》劉如謙鹼基編輯治療SMA小鼠實驗成效積極 盼成一次性治療！  

2023-03-31/記者 吳培安
美國時間30日，由臺裔美國科學家——哈佛大學及麻省理工學院布洛德研究所(BroadInstituteofMITandHarvard)劉如謙研究員帶領的跨校團隊，在最新的老鼠動物實驗中，將次世代基因編輯技術——鹼基編輯(baseediting)，應用在脊髓性肌肉萎縮症(SMA)治療上，證實可修復該病最重要的致病遺傳因子運動神經元存活蛋白(SMN)，且回...
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Vertex CRISPRTherapeutics CRISPR 糖尿病 幹細胞

Vertex攜手CRISPR Therapeutics 3.3億美元加速攻第1型糖尿病幹細胞療法

2023-03-28/記者 李林璦
美國時間27日，VertexPharmaceuticals宣布和CRISPRTherapeutics簽訂協議，Vertex以1億美元的預付款，及2.3億美元里程碑金與未來產品的使用費權利金，攜手CRISPRTherapeutics運用CRISPR/Cas9基因編輯技術，來加速研發避免免疫排斥的第1型糖尿病(T1D)細胞療法。 Vertex近年透過收購致力於開發第1型糖尿病的細胞療法，首先，Vert...
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台灣再生醫學學會學術研討會

從外泌體、細胞治療到奈米藥物 一窺臺灣再生醫學充沛能量！

2023-03-26/記者 吳培安
昨(25)日，台灣再生醫學學會舉辦「2023年台灣再生醫學學會學術研討會：從基礎研究到國家法規制定」，除了衛福部健保署石崇良署長、多名海外再生醫學親臨現場演講外，也邀請到9位各有專長的醫師/學者，分享他們多元面向的研究成果，主題涵蓋：外泌體(exosome)、治療性疫苗、軟骨修復及骨關節炎(OA)、白斑症(vitiligo)、細胞層片、粒線體疾病、生物分布(biodistribution)、奈米藥...

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