記者吳培安

石橋を叩いて渡る

臺大醫院、艾伯維藥品簽約共推臨床試驗數位化

2025-01-06 / 記者吳培安

今(6)日，臺大醫院與艾伯維藥品(AbbVie)宣布簽訂合作協議，雙方將擴大研發合作面向，強化臨床試驗數位策略，透過新型態臨床試驗研究模式，加速臨床試驗收案速度與品質，推動臨床試驗前瞻研究。臺大醫院表示，其自2013年以來與艾伯維藥品即為合作夥伴，迄今合作臨床試驗案72項，案件及收案成長率高達45%；2024年，臺灣研究團隊臨床試驗的啟動速度，為亞太區(包括澳洲、紐西蘭、中國、日本、新加坡、韓國...

安斯泰來 Astellas 胃癌 GEJ Vyloy 中國

安斯泰來Vyloy獲批進軍中國胃癌/GEJ癌一線治療市場

2025-01-06 / 記者吳培安

昨(5)日，安斯泰來(Astellas)宣布其開發的癌症新藥Vyloy(zolbetuximab)與鉑類、fluoropyrimidine化療之合併療法，已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，可做為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、Claudin18.2為陽性之胃癌/食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法，進軍中國龐大的消化道癌症治療市場。安斯泰來表示，中國是全世界胃癌患者和死...

Flagship Valo AI新藥開發 Opal 糖尿病視網膜病變

Flagship育成AI新藥開發新創Valo 糖尿病視網膜病變臨床二期未達標

2025-01-03 / 記者吳培安

2024年底，由美國旗艦級生技創投Flagship成立的ValoHealth宣布，旗下的Rho激酶1、Rho激酶2抑制劑候選新藥OPL-0401，在臨床二期試驗中未能達成降低糖尿病視網膜病變嚴重度的主要目標(primaryobjective)，未來將會改由尋找合作夥伴、共同研究糖尿病視網膜病變或其他領域的應用方向。在該項臨床二期試驗中，OPL-0401在114名嚴重程度不一的糖尿病視網膜病變患者...

思覺失調症精神分裂失智阿茲海默症漸凍症 ALS 帕金森氏症巴金森

幾家歡樂幾家愁！回顧2024下半年神經科學四大領域進展亮點

2025-01-02 / 記者吳培安

回顧2024年下半年國際神經科學新藥開發領域，包含：思覺失調症、阿茲海默症、漸凍症、帕金森氏症等領域，陸續在藥物治療機制、新劑型的批准上都出現戲劇性進展；包含必治妥施貴寶(BMS)、禮來(EliLilly)、艾伯維(AbbVie)、百健(Biogen)等大廠及其高額斥資合作的中小型生技公司，表現的成敗也成為投資人目光的焦點。思覺失調症：必治妥施貴寶Cobenfy獲批勝出、艾伯維慘摔首先是202...

BeiGene Tevimbra 胃癌 PD-L1 癌症治療

百濟神州TEVIMBRA併用化療獲FDA批准胃癌/GEJ腺癌一線療法

2024-12-30 / 記者吳培安

美國時間27日，百濟神州(BeiGene，即將改名BeOne)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已經批准其開發的TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr)與鉑類、fluoropyrimidine化療的合併療法，可用於不可切除或轉移性HER2陰性、表現PD-L1表現量(≥1)之胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌成人患者的一線治療。 TEVIMBRA是百濟神州透過自有的免疫腫瘤學計畫...

人工智慧 LLM Chatbot ChatGPT Gemini Claude

AI聊天機器人能取代醫師嗎？《BMJ》大型語言模型幾乎都有認知障礙！

2024-12-27 / 記者吳培安

從ChatGPT、Gemini到Claude，現有的大型語言模型(LLM)，幾乎都有認知功能障礙？美國時間20日，一項發表在《英國醫學雜誌》(BMJ)的研究，將用於檢驗老年人認知功能障礙的測試方法，套用在數項可公開取得的大型語言模型中，並發現它們幾乎都展現出輕度認知功能障礙，可能阻礙它們在臨床上的應用。目前人工智慧(AI)領域中的大型語言模型，像是OpenAI的ChatGPT、Alphabet的...

HCB101 癌症融合蛋白劉世高

漢康生技HCB101受矚、獲國家新創獎「企業新創獎」

2024-12-27 / 記者吳培安

今(27)日，致力於創新免疫藥物開發的漢康生技(HanchorBioInc.)，宣布獲得第21屆臺灣國家新創獎「企業創新獎」。漢康生技創辦人、董事長暨執行長劉世高表示，此次獲獎說明了漢康生技在創新研發的突破性進展，尤其是對旗下候選藥物HCB101的認可。總部位於臺北、於上海及舊金山灣區設有據點的漢康生技，透過實現多功能創新分子結構的研發突破，同時改善藥品化學製造與管制(CMC)，開發具有變革潛力...

因美納基因定序 NGS 次世代定序 WGS 全基因體定序基龍米克斯

基米Illumina簽戰略MOU 推多體學落地、基因定序商模、攻亞太商機

2024-12-26 / 記者吳培安

今(26)日，基龍米克斯(4195，簡稱基米)宣布與基因定序大廠因美納(Illumina)簽署戰略合作備忘錄，並制定三大合作目標，包括助力基米建立亞太頂尖基因定序中心、促進多體學(multi-omics)在臺應用、聯合發展基因定序商業化模型與解決方案等；基米也表示，這是公司本年度最大型採購。根據備忘錄內容，雙方將鎖定三大方向展開深度合作。首先，因美納將助力基米推動建立亞太頂尖基因定序中心，包括提...

CityofHope 細胞治療腫瘤癌症免疫逃脫

《Nature》子刊：希望之城CAR-T力克腫瘤逃脫機制靶點變兩倍、可添加開關

2024-12-26 / 記者吳培安

美國時間23日，美國癌症獨立研究治療中心「希望之城」(CityofHope)所帶領的細胞與基因治療研發團隊，發表了一種稱為「zip-sorting」的新型基因修飾方法，讓CAR-T能夠鎖定更多的靶點或是添加新的功能，幫助CAR-T細胞克服腫瘤逃脫機制的挑戰。這項研究刊登在《NatureBiomedicalEngineering》。研究第一作者、希望之城血液學暨造血幹細胞移植科助理臨床教授Scot...

產業醫界中榮新藥開發臨床試驗國際新創募資

生技中心、臺中榮總簽MOU 推藥物開發、臨床試驗、商務合作

2024-12-25 / 記者吳培安

今(25)日，生物技術開發中心(DCB)宣布與臺中榮總簽署合作備忘錄(MOU)，未來將共同啟動多項合作專案，包括新藥臨床試驗平台建置、智慧醫療技術轉化、以及生技創新產品的驗證與加速開發計畫。此次簽署的MOU在藥物開發研究項目合作上，涵蓋了：腫瘤與免疫腫瘤藥物的研發、纖維化疾病新藥及相關生物標記、人工智慧(AI)輔助生物資訊與藥物研發技術、細胞治療(例如CAR-T療法)的應用，以及藥物代謝動力學...

口溶膜 505b2 李世仁血栓新藥開發劑型

泰合生技年底重登興櫃！抗血栓口溶膜劑型新藥啟美臨床三期

2024-12-25 / 記者吳培安

今(25)日，泰合生技(6467)與元大證券共同舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於12月30日重新登錄興櫃，認購參考價為56元。泰合生技董事長兼執行長李世仁也透露，泰合旗下TAH3311抗血栓口溶膜新藥已在美國啟動臨床三期試驗，預估明(2025)年第一季完成後，準備申請美國及歐洲藥證，預估2026年第四季將有機會取證。泰合生技成立2010年，專注於利基型藥物市場，以自行開發的跨膜遞送系統(TDS)藥...

Sanofi SK 肺炎流行病疫苗預防接種小兒

賽諾菲斥5千萬歐元攜韓國SK推動兒童肺炎鏈球菌疫苗臨床三期

2024-12-25 / 記者吳培安

美國時間23日，賽諾菲(Sanofi)宣布以5000萬歐元(約5200萬美元)的預付款，與韓國SKbioscience達成長期合作協議，繼續推動兒童接種的21價結合型肺炎鏈球菌疫苗臨床三期試驗。事實上，兩家公司在2014年就成為合作夥伴，當時賽諾菲支付了2300萬美元的預付款，攜手SK投入疫苗開發。去(2023)年，兩家公司宣布共同開發的21價結合型肺炎鏈球菌疫苗GBP410在臨床二期試驗中獲得...