記者吳培安

石橋を叩いて渡る

一劑不夠就再打一劑？Intellia公布基因編輯重複給藥小型研究結果

2024-06-26 / 記者吳培安

美國時間25日，IntelliaTherapeutics在周邊神經學會年會(PeripheralNerveSocietyAnnualMeeting)中，公布一項僅招募3位受試者的小型研究結果。在該研究中，Intellia嘗試將其開發的CRISPR基因編輯療法NTLA-2001用於二次注射，研究結果目前顯示安全，為多次注射基因編輯療法帶來新的可能性。這項小型研究的受試者，來自於Intellia在一...

Alnylam RNAi ATTR 核酸藥物

Alnylam RNAi療法攻ATTR-CM 臨床三期顯著降低死亡、心血管事件復發

2024-06-26 / 記者吳培安

美國時間24日，AlnylamPharmaceuticals公開了其開發的RNAi療法Amuvttra(vutrisiran)在臨床三期試驗HELIOS-B的頂線數據，在轉甲狀腺素蛋白類澱粉變性心肌病變(transthyretinamyloidosiswithcardiomyopathy,ATTR-CM)患者中，顯著降低死亡及心血管事件復發，有望為其在全球的法規監管申請帶來優勢。 HELIOS-B...

外泌體再生醫療 CDMO exosome

蔡政憲：訊聯打造「Exosome Foundry」商模 2023外泌體、CRDMO年營收翻倍

2024-06-25 / 記者吳培安

今(25)日，訊聯(1784)舉辦25週年記者會，集團董事長蔡政憲宣布將在台積電晶圓代工、輝達(NVIDIA)的AIFoundry後，在臨床醫療領域打造一個屬於外泌體的「ExosomeFoundry」新產業服務模式，為醫界、醫材、新藥開發、保養品等行業，打造次世代外泌體新應用。蔡政憲表示，訊聯2023年總營收突破11億元，成長1.3億元、增長幅度22%，檢測方面總營收也成長9480萬元，增長幅度...

Vertex 第一型糖尿病 T1D 胰島素細胞治療

Vertex糖尿病細胞療法T1D臨床一/二期新數據逾九成減少胰島素注射

2024-06-24 / 記者吳培安

美國時間21日，VertexPharmaceuticals於美國糖尿病協會(AmericanDiabetesAssociation,ADA)科學會議中，公布其開發的細胞療法VX-880於第一型糖尿病治療的臨床一/二期試驗最新積極成果，12名輸注VX-880的患者皆達成ADA建議的血糖控制目標，且其中11名患者減少或免除了外源性胰島素的使用。 VX-880是一種衍生自異體幹細胞、分化完全、具有胰島素...

DMD 裘馨氏肌肉失養症基因療法 Elevidys 罕見疾病再生醫療

Sarepta DMD基因療法逆風獲批、擴張適用患者！股價大漲近四成

2024-06-21 / 記者吳培安

美國時間20日，SareptaTherapeutics宣布其開發的裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法Elevidys，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准擴展適應症，將適用範圍擴大到4歲以上、確定有DMD基因突變的患者，並且無論是否具有行走能力或需臥床都適用。外媒指出，這項新批准將使得Elevidys的適用對象涵括將近八成的DMD患者。外媒表示，FDA此次批准將會大幅增加Elevidys使用者的...

AI 精準醫療大數據醫療資訊公私協力人工智慧

國衛院、華碩結盟精準醫療共推算力、數據、次世代醫療資訊三大合作

2024-06-21 / 記者吳培安

今(21)日，國家衛生研究院宣布與華碩集團簽訂合作意向書，期以公私夥伴關係(PPP)模式，共同推動算力、數據以及次世代醫療資訊等三大面向合作，目標朝向如英國「劍橋一號」，打造屬於臺灣的成功模式，並建立完整生態系。為了推展人工智慧在生醫領域的創新及應用，雙方已在2022年合作建置AI生醫資訊創新研究暨應用服務中心「國衛一號」，提供強大的硬體運算資源與AI管理開發平台，結合各研究單位之領域知識，將A...

2024臺灣國際醫療暨健康照護展智慧醫療 MedicalTaiwan 醫療床復健輔具強盛興桂台

強盛興「醫療床+AI」智慧病房整合方案；桂台WINBACK智能電波加速復健

2024-06-21 / 記者吳培安

2024台灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)於6月20~22日於南港展覽館二館盛大展出，臺灣醫療照護企業也使出渾身解數、大秀亮點產品，吸引海外買家與參展民眾目光。會場中，強盛興企業(Joson-CareEnterprise)展出因應各式場域需求開發的多款醫療床，以及與國內知名資通訊(ICT)業者合作、將人工智慧(AI)與醫療床結合的智慧病房模擬情境。桂台興業(GreatKue...

再生醫療細胞治療基因修飾郭旭崧 CDMO

醫界大老郭旭崧接掌董座台寶生醫細胞新藥開發聚焦三領域、營收續創高峰

2024-06-19 / 記者吳培安

今(19)日，台寶生醫(6892)召開股東常會，會中通過去年財務報告書與各項議案，並承認虧損撥補案，同時順利完成董事全面改選。會後新任董事會一致推舉醫界大老、前國立陽明大學校長郭旭崧出任董事長，原董事長黃智遠則繼續擔任公司董事。此外，台寶生醫為充實營運資金及因應未來營運發展，也於股東會通過私募案，並不排除引進策略投資人，持續累積公司長期成長動能。台寶生醫今日於股東會完成董事全面改選，選出董事7...

CAR-T 自體免疫疾病 EULAR Cabaletta Kyverna 狼瘡肌炎

Cabaletta、Kyverna曝CAR-T自體免疫疾病新數據安全性、復發風險受矚目

2024-06-19 / 記者吳培安

嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)在血液腫瘤展現的一次性治療成效，也激勵了將其用於自體免疫疾病治療的趨勢。在日前(15日)於奧地利維也納落幕的歐洲風濕病醫學年會(EULAR2024)中，CabalettaBio與KyvernaTherapeutics也分別公布臨床一/二期的初步數據，其中安全性和疾病復發風險受到投資人注目。 Cabaletta肌炎、紅斑性狼瘡CAR-T安全性數據吸睛股價仍跌13% ...

CAR-T 細胞治療 FDA 二次癌症

《NEJM》史丹佛研究：CAR-T細胞療法二次癌症誘發風險低?!

2024-06-18 / 記者吳培安

雖然今年4月時，美國食品藥物管理局(FDA)正式公告要求現有的6款獲批上市之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，必須加上有關治療後產生二次癌症風險(secondarymalignancies)的「黑框警告」(boxedwarning)，但日前(美國時間12日)一項由美國史丹佛醫學院主導的大型研究卻指出，CAR-T的二次癌症風險很低。這項研究刊登在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJ...

台灣國際醫療暨健康照護展雃博壓傷照護醫療氣墊床連續陽壓呼吸器

雃博創26億年營收佳績進軍高風險醫院照護領域、再拓智慧醫療

2024-06-17 / 記者吳培安

雃博(4106)作為國內壓傷照護產品的市佔領導者，以其創新的醫療氣墊床聞名。起初專注於低風險居家照護市場，後逐步拓展至高風險的重症醫療環境。新冠疫情期間，雃博的連續陽壓呼吸器(CPAP)和面罩受到市場矚目。自2022年起，雃博推動品牌再造、更名為Wellell，致力實現讓人們擁有健康自在的生活。雃博泛亞太及新興市場部資深副總崔益德，自豪地分享自己作為公司第六位員工，親歷了每十年一次的重大轉型。他...

退化性關節炎細胞治療

台寶關節炎細胞新藥提交臨床三期申請、結盟泰宗提前布局國內市場

2024-06-14 / 記者吳培安

今(14)日，台寶生醫(6892)宣布其開發之退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal®，正式向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請，為台寶生醫旗下首項進入臨床三期階段的新藥產品；此外台寶生醫也宣布，其已與泰宗(4169)生物科技簽訂合作意向書，由泰宗取得Chondrochymal®未來上市後的臺灣市場獨家經銷權，提前布局國內退化性關節炎藥物市場。台寶生醫表示，本次...