記者吳培安

石橋を叩いて渡る

君實生物NSCLC臨床三期期中分析展現EFS效益將申請美國sNDA

2023-01-19 / 記者吳培安

昨(18)日，中國癌症藥物研發公司君實生物(ShanghaiJunshiBiosciences)，公布了臨床三期試驗Neotorch的事先擬定期中分析(pre-specifiedinterimanalysis)結果，顯示anti-PD-1單株抗體toripalimab在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療上，達成主要試驗終點，特別是在延長無事件存活期(event-freesurvival,EFS)的效...

基因療法基因編輯 FDA 罕見疾病市場布局

展望2023年，基因療法正面臨的5個挑戰

2023-01-19 / 記者吳培安

2022年對基因療法領域來說，是一個新的里程碑。在去年，美國食品藥物管理局(FDA)批准的基因療法數量創新高，共批准了5款基因療法，為身處寒冬的生技產業帶來一絲溫暖，也顯見基因療法的研發正逐漸開花結果，邁向下一個階段。 2022年獲得FDA批准的基因療法，包含：楊森(JanssenBiotech)的多發型骨髓瘤CAR-T療法Carvykti、藍鳥生物(bluebirdbio)的乙型地中海貧血療法Z...

新旭生技 WilburRoss SPAC 神經退化性疾病阿茲海默症 tau蛋白東誠藥業

新旭獲美投資大咖Wilbur Ross SPAC合併在美Nasdaq借殼上市！

2023-01-19 / 記者吳培安

美國時間18日，致力於神經退化性疾病研發的新旭生技(AprinoiaTherapeutics)宣布，將透過與美國前商務部長、知名企業投資人WilburRoss的特殊目的收購公司(SPAC)RossAcquisitionCorp.II合併借殼上市，登板美國那斯達克(Nasdaq)。不過，美國SPAC正陷入低迷，是否能重燃SPAC在生技投資市場的希望，引人矚目。合併後，公司估值約為3.2億美元，其中也...

ESG 百濟神州 BeiGene 癌症治療醫病溝通台灣心理腫瘤醫學學會

BeiGene攜台灣心理腫瘤醫學學會、中榮、彰化秀傳癌醫促血液腫瘤醫病溝通、助癌友渡低潮

2023-01-18 / 記者吳培安

近(7)日，百濟神州(BeiGene)攜手心理腫瘤醫學學會(TPOS)，首度於台中舉辦血液腫瘤「TalkAboutIt血液腫瘤病情告知與情緒支持」工作坊，模擬血液腫瘤癌症初診斷、復發、終止治癒性治療、以及啟動自費藥物等易引發癌友憂鬱的情境，運用學會推廣的病情告知SHARE模式演練，引導醫事人員與癌友溝通，並獲得台中榮總及彰化秀傳癌醫中心的積極參與。 BeiGene表示，這項活動旨在促進臨床人員在面...

GammaDeltaT GDT 細胞療法再生醫學 MD安德森癌症治療

GDT細胞療法聯盟成形！MD Anderson攜TC BioPharm締三年合作

2023-01-18 / 記者吳培安

美國時間17日，美國知名癌症研究機構——MD安德森癌症中心(MDAndersonCancerCenter)宣布與英國免疫細胞療法公司TCBioPharm達成3年策略聯盟合作，雙方攜手研究gamma-deltaT(GDT)細胞療法在癌症中扮演的角色。根據協議，這項合作將由一個6人組成的委員會主導，帶領研究團隊執行臨床前和臨床研究，以確認GDT細胞療法的潛力，同時更好地了解它...

高血壓心血管 CT 檢測診斷原發性醛固酮增多症

60年首突破！英研發「非侵入式CT+尿檢」新技術10分鐘揪出高血壓結節

2023-01-17 / 記者吳培安

日前，英國倫敦瑪麗王后大學(QueenMaryUniversityofLondon)、聖巴多羅買醫院(StBartholomew'sHospital)及劍橋大學醫院(CambridgeUniversityHopsital)的研究團隊，針對由單側醛固酮分泌腺瘤(unilateralaldosterone-producingadenoma)引起的原發性醛固酮增多症(PA)的診斷困境，發表了一種...

基因體學微生物體學呼吸道疾病新冠肺炎 RSV 流感基因定序

英國基因體學、微生物體學公私合作開發呼吸道疾病多元檢測

2023-01-16 / 記者吳培安

近(10)日，英國維康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)宣布啟動「呼吸道疾病及微生物體倡議計畫」(RespiratoryVirusandMicrobiomeInitiative)，將延續在新冠肺炎(COVID-19)期間在SARS-CoV-2的基因體研究工作，擴及到其他呼吸道病原體，利用宏基因體學(metagenomics)技術，開發出單憑一份檢體，就能檢測出多種病毒的多...

生技剪影

醫院、業者醫療科技百花齊放東南亞110家醫院簽MOU掀高潮

2023-01-16 / 記者吳培安

2022年12月1日至4日，南港展覽館1館舉辦的「台灣醫療科技展」，聚焦精準醫療、智慧健康、全齡健康等主題盛大展出，首日開幕儀式中更邀請到馬來西亞、菲律賓、泰國、印尼、越南等國的醫院代表，為東南亞110家醫院與臺灣共同簽訂合作備忘錄(MOU)，掀起一波高潮。總統蔡英文在致詞中表示，醫療科技展已經來到第六屆，從2017年以來規模越來越盛大，它是政府跟民間合作的重要平台，也是向國際展現臺灣醫療、生技、...

人物周孟賢

周孟賢重執基米董座跨步國際邁向下個20年

2023-01-16 / 記者吳培安

從一粒稻米到癌症精準醫療，今年剛滿21歲的基龍米克斯，已成功從基因定序、寡核苷酸合成服務跨入產業和醫療，期望補足國內尚不成熟的核酸產業中失落的一環。重執基米董座的周孟賢，不僅誓將父親創辦的公司打造成幸福企業，更將以CDMO為練兵重點，帶領基米成為國際級的核酸CDMO服務公司。撰文/吳培安說到新冠肺炎(COVID-19)疫情下最亮眼的關鍵字，莫過於從檢驗到疫苗都使用的「核酸」；而說到國內學研界最知名...

浩鼎圓祥生技癌症治療實體癌雙特異性抗體

浩鼎旗下圓祥生技雙特異性抗體新藥獲美FDA核准臨床一期試驗

2023-01-14 / 記者吳培安

今(14)日，浩鼎(4174)發布重訊，宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗，並預計在2024年底完成。圓祥生技所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP505，是一種針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥，其結合了PD-L1抗體及中和VEGF之重組蛋白，透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用，避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制、造成腫...

基因療法罕見疾病法布瑞氏症 Fabry'sDisease 心血管

4D法布瑞氏症心臟基因療法傳3名患者腎安全疑慮、暫停招募

2023-01-13 / 記者吳培安

近(9)日，基因療法公司4DMolecularTherapeutics表示，其開發中基因療法4D-310在法布瑞氏症(Fabrydisease)的臨床1/2期試驗中，6名患者中發現3起腎臟疾病，因此決定停止招募患者，並收集更多追蹤數據，以做出下一步對策。 4D正在開發中的候選療法4D-310，是一種以腺相關病毒(AAV)為載體、靶向心臟的基因療法，目前正在兩項臨床試驗中研究安全性，以及針對法布瑞氏...

糖尿病口服胰島素

股價狂跌70%！Oramed口服胰島素T2D臨床三期失利、終止開發

2023-01-13 / 記者吳培安

美國時間12日，美國新藥開發公司OramedPharmaceuticals公布其開發的第二型糖尿病(T2D)口服候選藥物ORMD-0801，在臨床三期試驗的主要試驗終點、次要試驗終點雙雙跌跤，使得該公司決定停止開發此項目。消息一出，Oramed股價也狂跌68%，跌到每股3.45美元。此次公布的臨床三期試驗名為ORA-D-013-1，是一項隨機雙盲、安慰劑控制的臨床三期試驗，共招募了710名使用兩...