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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
精準癌症治療時代來臨！ 非病毒載體、自動化、POC創造次世代CAR-T製造
2024-05-22 / 記者 李林璦
昨(21)日，由經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」，除了有信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三、新日本科學株式會社(SNBL)來台分享觀點外，也特別邀請到臺灣再生醫療產業的富禾生醫總經理李建謀、永昕生物醫藥藥物開發處協理周維宜等，分享精準免疫檢測與癌症治療以及CAR-T細胞治療生產製造的挑戰與未來。 富禾生醫李建謀：癌症治療多管齊下精準檢...
國邑*L606治PAH三期臨床期中分析正向 加速PH-ILD區域授權
2024-05-16 / 記者 李林璦
今(16)日，國邑藥品科技*(6875)表示，北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療第一類肺高壓(PAH)的臨床三期試驗期中分析結果，目前數據正向，受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療，且與其他藥物合併治療也呈現良好的耐受性，無明顯副作用。總經理甘霈表示，此階段性的臨床成果，除有助後續臨床推進的規劃外，也有助於國邑*正在進行的北美以外區域授權談判，目...
諾和諾德再增強製造力！收購Single Use Support 60%股份
2024-05-16 / 記者 李林璦
美國時間15日，諾和諾德(NovoNordisk)母公司諾和控股(NovoHoldings)宣布，預計將斥資數億歐元(hightriple-digitmillioneuros)，收購60%奧地利生命科學工具公司SingleUseSupport的股權。雙方並未透露何時完成該交易，還需等候相關監管單位的批准。 SingleUseSupport的兩位創辦人將各保留10%的股份。剩餘20%的股份將由大型生...
泰宗護肝LivPhcD登歐洲保健食品展 國際通路洽談中
2024-05-14 / 記者 李林璦
5月14～16日，泰宗生物科技(4169)實體參與全球營養保健行業年度盛事「歐洲保健食品暨原料展(VitafoodsEurope2024)」，以「BestSolutionForLiverHealth」為主題，展示其獨家研發護肝功效原料LivPhcD，以及自有品牌健康食品。泰宗目前正與日本前三大保健食品通路洽談合作機會，下半年有機會推升海外營收貢獻。泰宗表示，LivPhcD已獲美國食品藥物管理局(F...
艾伯維擲20億美元 攜手Gilgamesh攻次世代迷幻藥療法
2024-05-14 / 記者 李林璦
美國時間13日，艾伯維(AbbVie)與GilgameshPharmaceuticals簽署高達20.15億美元的協議，將共同開發改善神經可塑性(Neuroplasticity)的次世代精神疾病療法。根據協議，艾伯維將有權選擇商化產品線，而Gilgamesh則將獲得6,500萬美元的預付款，並有機會獲得高達19.5億美元的選擇權金、里程碑金以及權利金。兩家公司將使用Gilgamesh的研究平台開發...
新穎生醫再報喜！DNlite-IVD103獲印尼核准上市
2024-05-13 / 記者 李林璦
今(13)日，新穎生醫(6810)公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103獲印尼衛生部(MinistryofHealth,MOH)核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，成為台灣首個進軍印尼的創新生物標記體外診斷醫療器材(IVD)產品。 新穎生醫董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD103繼日前拿下越南上市許可證後，本次再取得印尼醫材許可證，加上先前已獲得馬...
國衛院實證研究：提出臺灣「健康」空氣品質指標 助力修正草案標準
2024-05-13 / 記者 李林璦
今(13)日，國家衛生研究院與環境部(時為環保署)宣布，其共同攜手執行2期共8年政策科技綱要計畫研究成果，透過分析臺灣本土空污與健康數據，建置反映「健康」的空氣品質指標，提供空氣品質改善與標準值建議，目前也已依據數據修正「空氣品質標準」草案。 環境部根據國衛院提出的實證研究成果，並考量防制成本與經濟效益，在今(113)年4月29日公告修正「空氣品質標準」草案，加嚴我國空氣品質標準，期望在盡可能降低...
台新藥眼科術後消炎止痛藥授權沙國藥廠Tabuk 進攻中東、北非市場
2024-05-10 / 記者 李林璦
美國時間9日，台新藥(6838)宣布，於4月30日與沙烏地阿拉伯最大民營藥廠TabukPharmaceuticalsManufacturingCompany簽署專屬授權協定，Tabuk將獲得台新藥開發、用於治療眼部手術後發炎及疼痛新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05％)的商業化權利，進攻中東和北非的眼科手術市場。 APP13007已在2024年3月4日獲得美國食品藥物管理局(F...
新穎生醫攜韓商Boditech簽授權MOU DNlite-IVD103正式挺進POCT市場
2024-05-09 / 記者 李林璦
今(9)日，新穎生醫(6810)宣布，與韓國BoditechMedInc.(Boditech)完成簽署授權備忘錄(MOU)，將DNlite-IVD103在二個定點照護檢測(POCT)平台的全球非專屬授權，授權韓國夥伴整合成POCT產品，DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑，進攻POCT能更即時檢測及預防，滿足更多慢性病患者需求。 ...
再生元聽損基因療法 臨床試驗顯著改善幼兒聽力
2024-05-09 / 記者 李林璦
美國時間8日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)在美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會上發表，基因療法DB-OTO臨床一/二期試驗數據，可改善2名罹患嚴重遺傳性耳聾的幼兒聽力，其中1名患者只有11個月大，是全球接受遺傳性耳聾基因治療年紀最小的患者之一。 這項臨床一/二期試驗名為CHORD，目前仍在美國、英國和西班牙等地招募患者，評估基因療法DB-OTO對於因otof...
《Nature》子刊：阿茲海默症新遺傳形式 APOE4同型合子佔全球2%人口！
2024-05-09 / 記者 李林璦
美國時間6日，西班牙聖十字聖保羅醫院(HospitaldelaSantaCreuiSantPau)神經部門的記憶研究團隊，運用高達1.3萬名阿茲海默症患者的數據，發現有超過95%的65歲以上患者擁有APOE4同型合子基因型，也證實攜帶APOE4同型合子基因型的患者比其他基因型更早會罹患阿茲海默症。研究人員指出，APOE4同型合子基因型可能是阿茲海默症的遺傳標誌，可能讓阿茲海默症成為全世界最常見的遺...
被新突變株疫苗取代！ AZ將停止生產、撤回全球新冠肺炎疫苗
2024-05-09 / 記者 李林璦
美國時間7日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，隨著多種突變株新冠肺炎(COVID-19)疫苗的開發，AZ的新冠疫苗Vaxzevria出現過剩狀態，AZ將不再生產或供應Vaxzevria，開始撤回疫苗，並將撤銷其在歐洲的銷售授權(marketingauthorization)。 根據外媒《TheTelegraph》報導指出，AZ在2月提交的法庭文件中首次承認，Vaxzevria可能...
