實習記者林庭語

不要在錯誤的時代繼續錯誤地活下去

《JACC》諾和諾德減肥明星藥Wegovy 改善心衰竭、對女性減肥效用更好?!

2024-06-24 / 實習記者林庭語

諾和諾德(NovoNordisk)握有的明星減肥藥物Wegovy(semaglutide)昨(23)日又於《美國心臟病學會雜誌(JACC)》發表新分析結果，發現Wegovy在治療肥胖相關的心臟疾病時，對女性患者的減肥功效較男性患者更好。該分析是基於在美國糖尿病協會(AmericanDiabetesAssociation)中公布的兩項臨床試驗結果，這兩項試驗一共招募1145名同時患有肥胖相關心衰竭及...

FDA 多汗症新成分新藥 hyperhidrosis

首款多汗症新成分新藥　Botanix凝膠藥物Sofdra獲FDA批准

2024-06-21 / 實習記者林庭語

澳洲臨床皮膚病學公司Botanix昨(20)日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其外用凝膠Sofdra(sofpironium)的藥物申請，這是第一個被批准用於治療9歲及以上兒童和成人的原發性多汗症(hyperhidrosis)患者的新成分新藥(newchemicalentity,NCE)。此次Sofdra的核准是基於兩項臨床三期試驗的達標，兩項試驗一共招募701位原發性多汗症患者，評估Sof...

基金摩根集團生技創投

摩根大通首個生技創投基金！募逾5億美元投資早期公司

2024-06-17 / 實習記者林庭語

摩根大通集團積極拓展生物技術版圖！摩根資產管理(J.P.MorganAssetManagement)旗下的創投和成長股權投資團隊(J.P.MorganPrivateCapital)於美國時間6月13日宣布，已完成首個生命科學私募基金「270LifeSciencesPrivateCapitalFundI」，該基金募資的收盤金額超過5億美金，吸引了機構投資者、策略性企業合作夥伴、家族辦公室、高淨值客戶...

FDA Augtyro NTRK基因融合實體腫瘤 TKI

BMS 新一代TKI再取適應症獲FDA批治療罕見NTRK基因融合實體腫瘤

2024-06-14 / 實習記者林庭語

必治妥施貴寶(BMS)於昨(13)日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准其新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)Augtyro(repotrectinib)，可用於治療12歲以上神經營養受體酪胺酸激酶(NTRK)基因融合陽性的局部晚期或轉移性實體瘤，這是FDA首次批准NTRK基因融合實體腫瘤的療法，也是Augtyro獲得的第二個適應症。FDA對Augtyro的批准是基於一項全球性、多中心、單臂、開...

細胞治療間質幹細胞 MSC 抗老化長壽

間質幹細胞注射真能抗老化？中國臨床I/II期試驗提初步證據

2024-06-11 / 實習記者林庭語

生物的老化過程與幹細胞再生潛力下降密切相關，其中有不少科學家著重於研究間質幹細胞(Mesenchymalstemcell,MSC)，據悉，目前全球總計至少有16項針對身體虛弱和臉部老化的臨床試驗正在進行中。今年4月，一群中國研究人員在《StemCellResearch&Therapy》發表的臨床I/II期試驗指出，靜脈輸注人類臍帶間質幹細胞(HUC-MSCs)，可顯著改善老人的健康。該論文...

罕見疾病 MMA START 莫德納

莫德納MMA mRNA療法入選FDA START計畫加速罕病研究！

2024-06-07 / 實習記者林庭語

美國時間6月6日，莫德納(Ｍoderna)宣布，其正在進行研究甲基丙二酸血症(MMA)的mRNA療法mRNA3705，已被美國美國食品藥物管理局(FDA)選為「罕見疾病治療臨床試驗支持計畫(START)」的計畫參與者。莫德納的mRNA3705療法利用將人類的MUT編碼至mRNA中，封裝在脂質奈米顆粒(LNP)內，注射至患者靜脈中。mRNA3705目前已獲得FDA的快速通道資格(FTD)，及孤兒藥、...

ConcertAI 輝達人工智慧數位病理醫療科技

ConcertAI攜輝達研發臨床模擬系統於ASCO發表三項新產品

2024-06-04 / 實習記者林庭語

美國時間5月31日，試驗軟體供應商ConcertAI在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年度大會上公布將與輝達(NVIDIA)合作，共同開發臨床模擬系統，為未來的人工智慧臨床試驗產品提供數據支持。ConcertAI與輝達的詳細合作內容目前仍未公開，但此次合作將專注於協同研發大規模的臨床模擬系統，其中所模擬的每位患者皆擁有高達數十億個數據點。這些模擬數據將能用於臨床試驗、決策模型、用於精準腫瘤學的大型語言...

類器官 BV 器官晶片

《Nature》子刊：哈佛、UC Davis研發子宮頸晶片助婦女健康研究

2024-06-03 / 實習記者林庭語

昨(2)日，哈佛大學Wyss生物工程研究所及加州大學戴維斯分校的研究團隊公布其新成果，開發出以微流體模型模擬人類子宮頸的「子宮頸晶片」(CervixChip)。子宮頸晶片能模擬再現人類子宮頸的上皮基質介面及微生物間作用，成為研究細菌性陰道炎(BacterialVaginosis,BV)等女性生殖系統疾病的新工具。此研究刊登於《NatureCommunications》。當今已有25%育齡婦女曾感染...

RSV mRNA

第二項產品！莫德納RSV mRNA疫苗獲FDA批准

2024-06-03 / 實習記者林庭語

美國時間5月31日，美國食品藥物管理局(FDA)批准莫德納(Moderna)研發的人類呼吸道融合病毒(Respiratorysyncyticalvirus,RSV)疫苗，這是莫德納繼疫情時代推出的新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗後，首次通過非預防COVID-19的疫苗產品，讓公司終於能在COVID-19疫苗需求量下降的後疫情時代獲得新的收入來源。去年一月，莫德納曾公布過其RSV疫苗的臨床數據，...

必治妥施貴寶 CAR-T MCL Breyanzi 血液腫瘤淋巴癌

BMS CAR-T療法Breyanzi 獲FDA批MCL三線新適應症

2024-05-31 / 實習記者林庭語

美國時間30日，必治妥施貴寶(BMS)宣布旗下嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel)獲FDA批准，可作為治療難治或復發型(R/R)被套細胞淋巴瘤(MCL)的第三線療法，患者需接受過至少其它兩種療法(包含一種BTK抑制劑)。這也是Breyanzi獲批的第四項血液惡性腫瘤適應症。此次的批准是基於名為TRANSCENDNHL001的開放標籤...

抗生素腸道細菌多重抗藥性超級細菌

《Nature》人工抗生素lolamicin 有望治療多重抗藥性細菌疾病

2024-05-31 / 實習記者林庭語

抗藥性極強的革蘭氏陰性菌(Gram-negativebacteria)一直是治療致病性細菌疾病的重大挑戰，前(29)日，伊利諾大學厄巴納-香檳分校(UniversityofIllinoisUrbana-Champaign)的研究團隊在《Nature》上發表一篇關於抗生素的研究，他們開發出一種被命名為lolamicin的化合物，其在小鼠上已證實能有效殺死致病性革蘭氏陰性菌及諸多抗藥性強的細菌。著名的...

諾和諾德糖尿病腎臟病腎衰竭減重藥物

諾和諾德糖尿病明星藥臨床三期證腎臟病新功效

2024-05-28 / 實習記者林庭語

近(24)日，握有減重明星藥物Wegovy的諾和諾德(NovoNordisk)在斯德哥爾摩舉辦的歐洲腎臟學會(ERA)年會中，發布其同成份(semaglutide，索馬魯肽)之糖尿病藥物Ozempic的臨床三期試驗數據，顯示索馬魯肽竟具有降低糖尿病患者及慢性腎臟病患者腎衰竭的額外功能。此次臨床三期試驗的數據顯示，接受索馬魯肽注射的患者其腎衰竭、腎臟併發症的發生機率下降了24%，此外，參與者在心臟病...