Structure口服GLP-1積極、擬H2啟動三期；Rhythm罕病減重藥三期試驗失利

2026-03-18 / 記者吳培安

美國時間16日，StructureTherapeutics表示旗下口服GLP-1候選新藥aleniglipron在臨床二期試驗中，患者體重減輕了16%(約17.7公斤)，預計在今年下半年啟動臨床三期試驗，挑戰次世代GLP-1減重藥賽局；另一方面，RhythmPharmaceuticals也公布旗下已獲批之罕病減重藥物Imcivree(setmelanotide)，在一項臨床三期的籃型試驗(bask...

再生醫療 GMP 產業鏈供應鏈細胞培養基

啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈

2026-03-18 / 記者吳培安

今(18)日，啟新生技(7837)宣布其於竹北生醫園區建設之PIC/SGMP新廠正式開幕。啟新生技董事長蔡岳廷表示，竹北廠為東南亞首座PIC/SGMP細胞培養基生產基地，亦是啟新推動再生醫療產業鏈整合的關鍵基礎，未來將提供從研究用(RUO)、臨床前(preclinical)到臨床等級的一站式服務，協助客戶縮短開發時程並銜接國際市場。同時，啟新預計自今(2026)年起逐步取得GMP、QMS等相關認證...

腦機介面博睿康醫療科技 AI 癱瘓脊髓損傷

中國首批植入式腦機介面產品！助癱瘓者重拾手部運動能力

2026-03-17 / 記者吳培安

日前(13日)，中國國家藥品監督管理局(NMPA)宣布批准上海博睿康醫療科技(NeuracleTechnology)植入式腦機介面產品NEO的第三類醫材證，幫助脊髓損傷患者恢復部分手部運動能力，成為全球首項獲批上市的腦機介面醫材，帶動中國腦機介面開發商的股價在消息發布當日飆升。這項產品採用硬腦膜外微創植入技術與無線供能通訊技術，主要用於頸段脊髓損傷、導致四肢癱瘓的患者，透過氣動手套設備輔助，協助...

CAR-T 癌症自體免疫 in vivo 細胞治療

盤點國際in vivo CAR-T競爭局勢 8項已進臨床

2026-03-16 / 記者吳培安

體內嵌合抗原受體T細胞(invivoCAR-T)，成為2025-2026年跨國藥廠生物技術交易新熱點！有別於目前國際上已獲得批准的CAR-T產品需要抽取患者血液、在體外經過特殊製程後回輸到患者體內，體內CAR-T透過將裝載著基因編輯系統的載體，能夠藉由單次注射，直接將患者的T細胞編程成CAR-T細胞，更接近於現有藥品現成即用(off-the-shelf)的治療模式，也有機會成為CAR-T長年以來...

國璽幹細胞亞東醫院人工智慧外泌體再生醫學幹細胞

國璽幹細胞攜手亞東醫院開發外泌體新藥首攻骨科疾病

2026-03-13 / 記者吳培安

今(13)日，國璽幹細胞(6704)與亞東紀念醫院宣布簽署合作備忘錄(MOU)，未來將以國璽所提供的幹細胞及製程技術，結合亞東專利胜肽誘導技術及臨床資源，共同開發作為藥物治療的外泌體，初期適應症鎖定骨科相關的退化及免疫疾病治療。透過本次簽署MOU，雙方將分享彼此的優勢資源，開發胜肽與間質幹細胞製程之整合應用，優化後的候選藥物進行功能驗證與臨床應用可行性評估，包含胜肽誘導幹細胞功能調控、分化潛能提...

國際人才製藥 FDA

人才新金礦！印度製藥專家為何願意留台？台灣生技公司搶全球製藥經驗

2026-03-12 / 記者彭梓涵

台灣生技製藥產業長期面臨人才不足的問題，不過近年從產業觀察，包括，益得、台灣東洋、瑩碩、祥翊等公司，開始延攬印度裔高階人才加入團隊，從研發主管到企業經營層皆可見其身影。還有哪些公司借重印度裔專業人力？這些具國際製藥經驗的人才，又將如何在研發、法規與市場布局上發揮影響力？奧孟亞-BhushanDesai(BhushanDesai後排左二 )BhushanDesai為奧孟亞副總，為印度籍製藥產業資深...

股市投資資本市場

2026解盲、藥證關鍵決勝點將近法人點名9家關注生技興櫃股

2026-03-12 / 記者吳培安

臨床里程碑是影響新藥公司估值最重要的催化因素之一，特別是臨床二期、三期試驗等晚期試驗結果，其成敗往往促成股價與市值震盪。從多家臺灣上市櫃新藥公司的案例來看，臨床試驗的成敗與市場評價之間存在高度連動，甚至可能在短時間內出現數十億甚至數百億元的市值變化。法人機構表示，2026年國際大廠進入專利斷崖期，各廠積極接洽潛在合作授權夥伴；由於生技股股價評價方式以風險調整淨現值法(rNPV)為主、並無營收與獲...

CGT CDMO CRO 細胞療法

樂迦締約全球CRO查爾斯河實驗室聯攻亞太先進療法市場

2026-03-12 / 記者吳培安

今(12)日，據消息指出，臺灣再生醫療委託開發製造機構(CDMO)公司樂迦再生(6891)，在新加坡舉行的2026年亞太生物製造領導高峰會期間，與全球委託研究機構(CRO)——查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)簽約合作備忘錄(MoU)，雙方將探索在藥品化學製造與管制(CMC)、分析檢驗、技術開發等服務方面的潛在合作，範圍涵蓋臺灣及整個亞太地區...

專利訴訟第三代定序 PacBio 李鍾熙

體學生技勝出！與PacBio三代定序專利戰落幕逾2300萬美元和解

2026-03-11 / 記者吳培安

臺美基因體技術訴訟戰落幕！美國時間9日，根據美國PacificBiosciences(PacBio)上週提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件，PacBio已與台灣生物產業發展協會名譽理事長李鍾熙創辦的體學生物科技，就專利侵權訴訟達成和解，和解金額至少達2300萬美元。該文件指出，PacBio已與體學簽署約束力條款書(bindingtermsheet)，取得美國專利第7,767,441號及其相...

新藥開發泌尿道感染護肝肝癌檢測

從C肝藥捲土重來！泰宗轉戰泌尿道感染新藥下一步怎麼走？

2026-03-10 / 記者吳培安

成立於1998年、臺灣第二家生技新藥公司——泰宗生物科技(4169)，歷經將近30年的轉折，從C肝輔療轉向護肝食品，一路建立通路行銷、製造鏈、分子檢測到新藥與醫材開發，即將在今年4月上旬正式轉上市，其開發的反覆性泌尿道感染藥物U101也正在臺灣進行臨床三期試驗，正是決定成敗、前進海內外市場的關鍵時刻。延伸閱讀：泰宗4月轉上市！新藥鎖定反覆泌尿道感染擬今年提藥證申請、啟國際...

生物製造合成生物學國家戰略生物經濟資策會科法所資策會

補強經濟安全！日本國家級戰略推動生物製造、合成生物學公私投資

2026-03-10 / 資策會科法所

作者/資策會科技法律研究所陳怡錦專案經理責任編輯/吳培安 2月3日，日本政府呼應2025~2026年17個重點戰略領域、點名合成生物學/生物技術的政策方向，於日本成長策略委員會之下成立新的合成生物與生物技術工作小組，以強化生物製造與產業戰略布局，並表示計劃於今年4月草擬公私投資路線圖。以下資策會科技法律研究所帶您快速了解此次政策變動的重點觀察。雖然日本的生物製劑產業具有穩定的市場與法規優勢，但...

泌尿道感染肝癌新藥開發泰宗生技

泰宗4月轉上市！新藥鎖定反覆泌尿道感染擬今年提藥證申請、啟國際布局

2026-03-09 / 記者吳培安

今(9)日，新藥暨醫材開發公司泰宗(4169)舉辦上市前業績發表會，由元大證券擔任主辦承銷商，預估承銷價為每股132元，擬於4月上旬掛牌上市。新藥開發方面，泰宗旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)的U101已進入臨床三期試驗，有望在今年提交臺灣新藥許可證(NDA)申請，以及申請美國的臨床三期試驗。醫材開發方面，肝癌檢測平台「凱玫樂」(CATCHIMERA)用於早期B型肝炎之肝癌根除性治療復發追蹤...