北醫大、海大、陽明海運產學合作「數位健康照護計畫」

2025-02-25 / 記者吳培安

今(25)日，臺北醫學大學宣布已於昨日與國立臺灣海洋大學、陽明海運(2609)簽署三方「數位健康照護計畫」產學合作意向書，展開智慧醫療與海洋健康照護領域之深度合作，共同開發符合船員需求的數位健康照護解決方案，攜手推動數位健康照護技術落地應用。此次合作共包含三大重點方向。首先是緊急醫療照護，透過三方合作完善海上緊急醫療照護，運用24小時零時差、零距離的遠距醫療技術，避免延誤海事人員就醫，意外事件發...

Regeneron 聽力損傷遺傳疾病基因療法臨床試驗

再生元收購Decibel聽損基因療法早期臨床證聽力改善

2025-02-25 / 記者吳培安

美國時間24日，再生元(Regeneron)宣布其於2023年8月斥資1.09億美元收購基因療法公司DecibelTherapeutics所獲得的遺傳性聽力損傷候選基因療法DB-OTO，在臨床一/二期試驗的11名兒童患者中，10名出現顯著的聽力改善，將據此向美國食品藥物管理局(FDA)與其他法規監管單位討論藥證審查。 DB-OTO是一種具細胞選擇性的雙重腺相關病毒(dualAAV)基因療法，目標是...

必治妥施貴寶 PD-1 免疫療法非小細胞肺癌 NSCLC

BMS Opdivo術前合併化療輔助治療肺癌臨床三期OS顯著延長

2025-02-20 / 記者吳培安

美國時間18日，必治妥施貴寶(BMS)公布了PD-1抑制劑Opdivo的臨床三期試驗CheckMate-816最終分析結果，顯示在非小細胞肺癌(NSCLC)治療上，Opdivo與含鉑雙藥化療(platinum-doubletchemotherapy)作為手術前的新輔助治療(neoadjuvant)，相較於只接受化療，展現出更長的總體存活期(OS)。 BMS表示，未來將在同儕審查的場合中發表完整的數...

神經疾病基因療法 LNP mRNA 藥物傳輸

神經疾病基因療法現曙光？創新奈米脂質將mRNA送進大腦

2025-02-19 / 記者吳培安

美國時間17日，西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)研究團隊發表了一種能夠穿越血腦障壁的新型脂質奈米微粒(LNP)系統，能在動物模型及離體細胞模型中，將mRNA安全有效地運送到中樞神經系統，為神經疾病和精神疾病的藥物運輸帶來突破。這項研究已發表在《NatureMaterials》。研究團隊表示，這項技術能為一系列疾病的治療帶來希望，例如：阿茲海默...

試管嬰兒 IVF 體外受精人工生殖川普生育率

川普簽署行政命令加速試管嬰兒普及、修法降低成本

2025-02-19 / 記者吳培安

美國時間19日，美國總統川普(DonaldTrump)簽署了一項有關試管嬰兒(invitrofertilization，又稱體外受精)的行政命令，指示政府應擴大患者取得試管嬰兒療程的機會，並透過調整法規，降低試管嬰兒治療的成本。這項命令將要求川普的國內政策負責人在90天內制定政策建議清單，以保障取得試管嬰兒的機會，同時透過檢視現今相關法律規定、減輕不必要的法定監管負擔，降低患者取得療程的成本。 ...

神經母細胞瘤 CAR-T 實體癌兒童癌症 GD2

19年未復發！CAR-T治療神經母細胞瘤打破最長無癌紀錄

2025-02-18 / 記者吳培安

美國時間17日，一項刊登在《NatureMedicine》的快訊式論文(briefcommunication)指出，一名曾在4歲時接受嵌合抗體受體T細胞(CAR-T)治療的小女孩，經過19年依然維持著無癌(cancer-free)狀態，且已經成為兩個孩子的媽。這不僅是迄今以CAR-T細胞治療最長的緩解紀錄，更證明CAR-T在實體癌(solidtumor)也能擁有長期的治療成效。這名病患在2006...

藥華藥 AOP 仲裁

藥華藥與AOP仲裁案部分駁回需賠156萬歐元

2025-02-18 / 記者李林璦

昨(17)日，藥華藥(6446)召開重大訊息記者會，宣布其以歐洲通路商AOP違約而向國際商會(ICC)提請仲裁賠償一案，接獲部分仲裁判斷(PartialFinalAward)，AOP與藥華藥各自提出之請求均被駁回，保留有關藥華藥遲延歐洲藥證5個月及遲延供貨4.5個月請求的賠償金額。仲裁庭裁定針對前次仲裁之開支，雙方各自應負擔的部分抵銷後，藥華藥需支付部分開支約135萬歐元；針對過往臨床藥物價格的...

公共衛生法規監管 Trump

川普開除NIH逾千名員工、ARPA-H局長遭撤換

2025-02-17 / 記者吳培安

川普新政府上任以來，公共衛生、法規監管機構持續人事地震！據外媒《路透社》(Reuters)報導，川普政府針對美國國家衛生院(NIH)最新裁員數字來到1,165人，約占NIH雇員的6%；此外，前總統拜登在2021年成立、由美國HHS資助的健康高級研究計畫局(ARPA-H)，局長ReneeWegrzyn也證實遭解雇。針對NIH的最新裁員數字，是根據NIH昨(16)日的內部電子郵件，相較前(15)日曝...

骨質疏鬆症骨折哈佛醫學院

國衛院：提升抗骨鬆長效針劑使用率助降低再次骨折風險

2025-02-13 / 記者吳培安

今(13)日，國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心助研究員王貞予團隊，與台大醫院雲林分院骨科部傅紹懷醫師、哈佛醫學院麻省總醫院骨科醫師OlivierQ.Groot，共同發表首項運用真實世界資料搭配研究設計分析，指出增加長效型抗骨鬆藥物的使用不但能改善服藥順從性，還能有效降低臨床骨折風險。此研究已於2025年1月發表於國際知名學術期刊《MayoClinicProceeding》。過去團隊研究就曾發表，...

膽固醇血脂基因療法表觀遺傳

膽固醇控管新突破！表觀遺傳一針關閉PCSK9基因、血脂降7成

2025-02-13 / 記者吳培安

只要打一針，終生控制膽固醇有望了？美國時間10日，一項由美國生技公司ChromaMedicine發表於《NatureMedicine》的新研究指出，透過表觀遺傳編輯(epigeneticediting)技術將PCSK9基因加以靜默的基因療法，已在細胞實驗、老鼠實驗及非靈長類動物實驗證實，有機會成為高膽固醇的一次性療法。高膽固醇是心血管疾病的重大風險因子之一，而在身體控制膽固醇的機制中，PCSK9...

纖維化 IPF PPF

百靈佳殷格翰IPF口服新藥再下一城漸進性肺纖維化臨床三期達標

2025-02-11 / 記者吳培安

美國時間10日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布其開發的肺纖維化口服新藥nerandomilast，在一項漸進性肺纖維化(PPF)的臨床三期試驗中，達成主要試驗終點。再加上去年9月於特發性肺纖維化(IPF)的臨床三期試驗成功，百靈佳殷格翰表示將提交這兩種適應症的藥證申請。此次最新公布的，是名為FIBRONEER™-ILD臨床三期試驗的頂線數據(topline...

生物相似藥 Clarity 放射線抗體乳癌 HER2

台康生技獲澳洲放射藥大廠Clarity簽EG12014原料供應合約

2025-02-11 / 記者吳培安

今(11)日，台康生技(6589)宣布，已於昨(10)日與澳洲大廠ClarityPharmaceuticals,Ltd.簽訂EG12014(TrastuzumabBiosimilar)原料供應合約，以協助Clarity的乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64/67SAR-trastuzumab執行臨床階段開發及後續上市計劃，共同布局澳洲及國際市場。台康表示，Clarity長期專注在放射線藥品開發領域，...