日隆精化攜瑞采生技參訪日本精化助推腎病高值新藥IND微脂體製備

2025-01-09 / 記者吳培安

致力於微脂體與化妝品原料銷售服務的日隆精化於日前(6日)表示，其與藥物規格化研究客戶——研發人類與寵物腎臟疾病藥物的瑞采生技，在日隆精化的安排下，於2024年第四季參訪日本精化的高砂生產廠與大阪總公司，為新藥臨床試驗(IND)申請的藥品化學製造與管制(CMC)提前準備。日隆精化表示，具國際化利基市場的學名藥、505(b)(2)等高值藥品，為現今臺灣生技製藥產業的主要發展趨...

細胞治療 T1D 胰島細胞糖尿病細胞移植低免疫

不須免疫抑制！Sana第一型糖尿病胰島細胞移植治療初證安全性

2025-01-08 / 記者吳培安

美國時間7日，細胞治療新創SanaBiotechnology宣布，在與瑞典烏普薩拉大學醫院(UppsalaUniversityHospital)合作的首次人體實驗研究(first-in-humanstudy)中，Sana利用低免疫平台(HIP)修飾的異體初代胰島細胞療法UP421，移植到第一型糖尿病的患者體內。結果顯示，不僅移植細胞能夠存活、分泌胰島素，甚至不須使用免疫抑制劑。 UP421是一種利...

Acepodia 細胞療法百奧賽圖 BsAb ADC

育世博攜百奧賽圖研發雙特異性抗體雙藥物複合體

2025-01-08 / 記者吳培安

今(8)日，育世博(6976)宣布與百奧賽圖(Biocytogen)達成策略合作，啟動雙特異性抗體雙藥物複合體(BsAD2C)的共同開發計畫，期望針對腫瘤治療中腫瘤異質性與藥物抗藥性等挑戰提供創新解決方案。這次合作將百奧賽圖的RenLite®平台，與育世博的抗體雙藥物連結(AD2C)技術結合，透過雙效載藥(dual-payload)的創新方法，精準攻克難治與復發性癌症，帶來更有效的治療藥...

器官晶片血栓心血管動物中心 3R 動物實驗替代方案 CES2025 消費性電子

國研院動物中心血栓晶片獲CES 2025創新獎

2025-01-07 / 記者吳培安

今(7)日，國研院動物中心開發的「雷射誘導血栓形成晶片整合系統」，於美國時間5日登場的全球最大消費性電子大展(CES)中，獲得CES2025創新獎。動物中心表示，此系統利用人類血管細胞及血液，於體外模擬血栓形成建構局部血栓模型，可用於藥物功效及劑量之確認，進而增加藥物探索成功率，同時減少實驗動物的使用。動物中心表示，此系統是由國研院動物中心秦咸靜主任、潘涵琦副研究員、臺灣大應力所吳光鐘特聘教授、...

臨床試驗數位化 AbbVie

臺大醫院、艾伯維藥品簽約共推臨床試驗數位化

2025-01-06 / 記者吳培安

今(6)日，臺大醫院與艾伯維藥品(AbbVie)宣布簽訂合作協議，雙方將擴大研發合作面向，強化臨床試驗數位策略，透過新型態臨床試驗研究模式，加速臨床試驗收案速度與品質，推動臨床試驗前瞻研究。臺大醫院表示，其自2013年以來與艾伯維藥品即為合作夥伴，迄今合作臨床試驗案72項，案件及收案成長率高達45%；2024年，臺灣研究團隊臨床試驗的啟動速度，為亞太區(包括澳洲、紐西蘭、中國、日本、新加坡、韓國...

安斯泰來 Astellas 胃癌 GEJ Vyloy 中國

安斯泰來Vyloy獲批進軍中國胃癌/GEJ癌一線治療市場

2025-01-06 / 記者吳培安

昨(5)日，安斯泰來(Astellas)宣布其開發的癌症新藥Vyloy(zolbetuximab)與鉑類、fluoropyrimidine化療之合併療法，已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，可做為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、Claudin18.2為陽性之胃癌/食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法，進軍中國龐大的消化道癌症治療市場。安斯泰來表示，中國是全世界胃癌患者和死...

藥華藥 PV MPN ET

藥華藥P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標！今年申請臺美日韓中藥證

2025-01-04 / 記者李林璦

今(4)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心臨床三期試驗數據，主要評估指標達標，P值為0.0001，達統計上顯著意義。藥華藥執行長林國鐘表示，臨床數據已證明P1101對新適應症ET有顯著療效，預計今年送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證，將成為營運成長第二引擎。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU)，但研究顯示，2成ET患...

Flagship Valo AI新藥開發 Opal 糖尿病視網膜病變

Flagship育成AI新藥開發新創Valo 糖尿病視網膜病變臨床二期未達標

2025-01-03 / 記者吳培安

2024年底，由美國旗艦級生技創投Flagship成立的ValoHealth宣布，旗下的Rho激酶1、Rho激酶2抑制劑候選新藥OPL-0401，在臨床二期試驗中未能達成降低糖尿病視網膜病變嚴重度的主要目標(primaryobjective)，未來將會改由尋找合作夥伴、共同研究糖尿病視網膜病變或其他領域的應用方向。在該項臨床二期試驗中，OPL-0401在114名嚴重程度不一的糖尿病視網膜病變患者...

思覺失調症精神分裂失智阿茲海默症漸凍症 ALS 帕金森氏症巴金森

幾家歡樂幾家愁！回顧2024下半年神經科學四大領域進展亮點

2025-01-02 / 記者吳培安

回顧2024年下半年國際神經科學新藥開發領域，包含：思覺失調症、阿茲海默症、漸凍症、帕金森氏症等領域，陸續在藥物治療機制、新劑型的批准上都出現戲劇性進展；包含必治妥施貴寶(BMS)、禮來(EliLilly)、艾伯維(AbbVie)、百健(Biogen)等大廠及其高額斥資合作的中小型生技公司，表現的成敗也成為投資人目光的焦點。思覺失調症：必治妥施貴寶Cobenfy獲批勝出、艾伯維慘摔首先是202...

新聞集錦

中國加強監控未知肺炎；BMS皮下注射劑型O藥獲FDA批准；太景抗生素新藥申請大馬藥證

2024-12-30 / 編輯部

《臺灣》太景抗生素新藥申請馬來西亞藥證今(30)日，太景*-KY(4157)宣布已透過合作夥伴向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)正式遞交太捷信(奈諾沙星)膠囊的上市許可申請，適應症為門診治療之輕度社區型肺炎。太景表示，根據馬來西亞NPRA統計資料，2023年肺炎首次超越缺血性心臟病、成為馬國十大死因之首。 https://reurl.cc/EgVQlR 《中國》中國NDCPA加強監控未知肺炎預...

BeiGene Tevimbra 胃癌 PD-L1 癌症治療

百濟神州TEVIMBRA併用化療獲FDA批准胃癌/GEJ腺癌一線療法

2024-12-30 / 記者吳培安

美國時間27日，百濟神州(BeiGene，即將改名BeOne)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已經批准其開發的TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr)與鉑類、fluoropyrimidine化療的合併療法，可用於不可切除或轉移性HER2陰性、表現PD-L1表現量(≥1)之胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌成人患者的一線治療。 TEVIMBRA是百濟神州透過自有的免疫腫瘤學計畫...

人工智慧 LLM Chatbot ChatGPT Gemini Claude

AI聊天機器人能取代醫師嗎？《BMJ》大型語言模型幾乎都有認知障礙！

2024-12-27 / 記者吳培安

從ChatGPT、Gemini到Claude，現有的大型語言模型(LLM)，幾乎都有認知功能障礙？美國時間20日，一項發表在《英國醫學雜誌》(BMJ)的研究，將用於檢驗老年人認知功能障礙的測試方法，套用在數項可公開取得的大型語言模型中，並發現它們幾乎都展現出輕度認知功能障礙，可能阻礙它們在臨床上的應用。目前人工智慧(AI)領域中的大型語言模型，像是OpenAI的ChatGPT、Alphabet的...