數位健康投資熱、效益卻很小?! 美國醫學協會呼籲合作、提6大改善建議  

2022-11-15 / 記者 吳培安
美國醫學協會(AmericanMedicalAssociation,AMA)在近(9)日發表了一份名為《弭平數位健康脫節:改善數位照護藍圖》(ClosingtheDigitalHealthDisconnect:ABlueprintforOptimizingDigitallyEnabledCare)報告,直指當前數位健康領域的資金募集、合作協議、併購都空前火熱,卻沒有對醫療照護帶來令人印象深刻的品質...

以mRNA直接體內生成抗體!莫德納逾五億美元締結和鉑醫藥佈局抗體  

2022-11-14 / 記者 吳培安
莫德納(Moderna)在新冠肺炎(COVID-19)一躍龍門、從疫苗獲取龐大收益後,正積極進行疫後新布局。美國時間11日,莫德納宣布透過和鉑醫藥(HarbourBioMed)子公司NonaBiosciences,投資建立抗體發現(antibodydiscovery)合作關係,該交易價值有望超過5億美元。 根據合作協議,莫德納將會把和鉑的創新抗體平台,運用在未揭露的癌症標靶,開發出以mRNA為基礎...

《Nature》實體癌治療邁大步!個人化TCR-T細胞療法有望問世?  

2022-11-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,由免疫腫瘤學生技公司PACTPharma主導的研究團隊,在今年的癌症免疫療法學會(SITC)年會期間,發表了一種利用非病毒CRISPR基因體編輯技術,開發出能夠專一性針對實體癌患者腫瘤新生抗原(neoantigen)的T細胞受體T細胞(TCR-Tcell)療法,並在臨床1a期試驗的16名實體癌患者身上展現出治療可行性及耐受性。這項突破性研究也發表在《Nature》。 在該研究中,團...

Proteintech收購首家人源蛋白商HumanZyme有成  助攻細胞與基因治療研究

2022-11-11 / 記者 李林璦
近日,知名抗體製造商ProteintechGroup,Inc.舉辦網路研討會,由Proteintech產品經理RebeccaNortheast詳細分享旗下Humankine系列人源蛋白質、抗體試劑產品的優勢與差異,不僅生物活性高、穩定性高、內毒素低、不會干擾實驗結果,據研究指出,還能顯著增加γδT細胞、胚胎幹細胞(ESCs)以及iPSC的生長與增殖。 Proteintech...

日團隊胞外囊泡尿檢新方法 助兒童CKD早期發現  

2022-11-10 / 記者 吳培安
近(8)日,東京大學的研究團隊,發表了一種利用分析尿液樣本中的胞外囊泡(uEV),即早發現孩童慢性腎臟疾病(CKD)的新研究,有望發展為預測腎功能衰退的非侵入式CKD檢測方法,並與現有的檢驗方法互補。這項研究發表在《iScience》。 在這項研究中,研究團隊研究了26名腎臟健康的兒童,以及94名不同類型CKD兒童患者的尿液。藉由鍍上一層能夠抓住胞外囊泡分子的奈米級微型氧化鐵磁珠,他們能夠有效率地...

智擎一線胰腺癌組合療法OS勝出標準組合療法 將送美國sNDA申請  

2022-11-09 / 記者 吳培安
今(9)日,智擎生技製藥(4162)宣布,其開發的安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果,達成顯著臨床意義。 智擎表示,該臨床試驗NAPOLI-3為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗,共收案770名一線胰腺癌病患,並由其授權合作夥伴——法國Ispen公司進行臨床試驗。 在該試驗中,NALIRIFOX是以安能得搭配Oxali...

Juvena挖掘分泌性蛋白再生修復潛力 A輪募4100萬美元拚2024進臨床  

2022-11-09 / 記者 吳培安
美國時間8日,專注於慢性退化疾病的新創生技公司JuvenaTherapeutics宣布,其在A輪募資中募得了4100萬美元,期待在2024年將新藥推進臨床。該公司利用規模化的運算平台,標定出具有再生修復潛力的分泌性蛋白質,並藉此跨入慢性病及老化相關疾病的生物製劑產品線開發。 Juvena共同創辦人暨執行長HanadieYousef表示,這筆資金將幫助Juvena在2024年提交新藥臨床試驗申請(I...

精拓生技勇奪矽谷新創募資實境秀《Meet The Drapers》冠軍  獲100萬美元投資

2022-11-08 / 記者 李林璦
美國時間11月07日,矽谷最知名新創實境秀節目《MeetTheDrapers》正式宣布,第五季總冠軍誕生,擊敗全球上百組團隊,由來自台灣的體外癌症藥物檢測新創「精拓生技CancerFreeBiotech」拔得頭籌,不僅獲得冠軍頭銜,更獲得全球公認創投鼻祖Drapers家族100萬美元投資。精拓生技本月雙喜臨門,不僅在實境秀獲得冠軍,日前(4)也因執行長陳柏翰深具領導力、影響力而獲得「2022第一屆...

默沙東、賽諾菲大廠搶進!盤點國際NK細胞治療合作 CAR-NK、iPS-NK、CRISPR-NK成焦點  

2022-11-07 / 記者 吳培安
自然殺手細胞(NK細胞)作為一種治療性細胞,進入臨床實驗已有十餘年。雖然進展較為緩慢,也有著特異性較不足、體內存活率較低等挑戰,但就連「CAR-T之父」賓州大學細胞免疫療法中心主任CarlJune也認為,NK細胞與T細胞的組合有助於幫助患有嚴重疾病的患者。 雖然目前市場上還沒有獲得批准的NK細胞療法,市場卻依然蓬勃發展。據今年4月《ResearchAndMarkets》市場研究報告,將在全球臨床試...

Sarepta備足12億美元銀彈 拚明年中DMD基因療法美國加速批准上市  

2022-11-04 / 記者 吳培安
美國時間2日,基因療法開發公司SareptaTherapeutics在2022年第三季度(Q3)報告中表示,已透過加速批准途徑(acceleratedapproval),向美國FDA提交了裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法SRP-9001的生物製劑許可申請(BLA),並為此籌集了12億美元的資金,為SRP-9001的上市做足準備。 SRP-9001是一種基因療法,目的在於補足DMD患者缺乏的蛋白質...

國產國用!炳碩生醫手術導航機器人輔助系統 繼美FDA後再獲食藥署批准  

2022-11-04 / 記者 吳培安
今(4)日,專注脊椎微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布,其自主研發的「金榫手術導航機器人輔助系統」(原「脊椎微創手術機器人」),繼今年8月通過美國FDA510(k)審查後,再獲臺灣衛福部食藥署(TFDA)醫療器材查驗登記核准。 炳碩生醫董事長莊學誠表示,「金榫手術導航機器人輔助系統」的適應症為腰椎植釘手術,也是目前全球唯一,將機器手結構應用於硬組織的機器人產品。在取得臺、美二地的上市許可後,接下來將...

CRISPR編輯「通用型」T細胞 臨床一期首次成功治療白血病兒童病患!  

2022-11-03 / 記者 吳培安
10月26日,英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)和大奧蒙德街醫院(GreatOrmondStreetHospital)研究團隊合作,透過首次用於人體(first-in-human)的CRISPR編輯T細胞,成功治癒患有B細胞急性淋巴性白血症(B-ALL)的兒童,為基因編輯細胞用於癌症治療、以及異體免疫細胞的進展邁出了一大步。這項研究發表在《ScienceTransl...