對抗輝瑞！Alnylam曝RNAi新藥治療ATTR-CM存活效益

2024-09-03 / 記者吳培安

美國時間8月30日，AlnylamPharmaceuticals在倫敦舉辦的2024歐洲心血管學會(ESC)會議中，公布其開發的RNA干擾(RNAi)療法vutrisiran投入轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)治療臨床三期試驗的完整數據，其中還包含了一項新公布的次族群分析結果，顯示若作為搭配輝瑞(Pfizer)Vyndamax(tafamidis)的附加療法，能為ATTR-CM患者...

癌症藥物基因檢測 NGS 次世代定序

精拓生技與亞太雅得方斯基因簽MOU、攜基米NGS檢測百例檢體

2024-08-30 / 記者吳培安

今(30)日，精拓生技宣布與亞太雅得方斯基因簽署合作意向書(MOU)，結合精拓生技的體外藥物檢測與亞太雅得方斯的癌症藥物基因檢測，幫助癌症患者更快找到個人化藥物。在首年度的合作規劃中，預計蒐集數百例的病人檢體，並將與基龍米克斯(4195)的次世代基因定序(NGS)實驗室合作GALEASTumor檢測。精拓生技表示，GALEASTumor能夠檢測出多種與癌症相關的基因變異，其涵蓋519個癌症相關的...

GenomeFrontier 基因體先驅吳瓊媛溫國蘭 CAR-T 非病毒載體 piggyBac

《PLoS One》先驅生技非病毒載體CAR-T療法體外、體內實驗證抗癌活性

2024-08-30 / 記者吳培安

近(27)日，致力於非病毒載體之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法開發的臺灣細胞治療新創——先驅生技，發表其利用QuantumpBacCAR-T工程系統，製造出鎖定CD20/CD19雙靶點的CAR-T細胞，並在細胞及動物實驗證明抗癌效果，有望成為克服現今CD19CAR-T在製造和治療挑戰的新治療策略。這項研究發表在《PLoSOne》。先驅生技緣起於創辦人吳瓊媛執行長在跳...

思覺失調症 Karuna BMS

Neurocrine思覺失調藥臨床二期達標股價仍跌20%！

2024-08-29 / 記者吳培安

美國時間28日，NeurocrineBiosciences公布了旗下思覺失調症(schizophrenia)候選藥物NBI-1117568的臨床二期試驗結果，顯示達成主要終點、改善患者精神病學症狀；然而，實際上只有劑量最低的組別達成，其他劑量則都未達成，消息公布當日其股價也大跌了20%。臨床試驗結果顯示，在經過每天一次、每次20mg、為期六週的NBI-1117568治療後，患者在思覺失調症的活性...

中醫大哈佛脂肪

中醫大攜手哈佛登《Nature》子刊揭「壞」脂肪變「好」脂肪關鍵機制！

2024-08-28 / 記者李林璦

日前(20日)，中國醫藥大學生物醫學研究所助理教授王志豪與美國哈佛大學醫學院曾玉華教授共同研究發現，促進白色脂肪組織(WAT)褐變(browning)為棕色脂肪組織(BAT)的關鍵機制，不僅可改善體內對醣類的代謝，更有望為肥胖與代謝疾病提供潛在創新治療方法。該研究發表於《NatureCommunications》。哺乳動物體內擁有白色脂肪組織與棕色脂肪組織，白色脂肪組織負責儲存能量，而棕色脂肪組...

陣發性夜間血紅素尿症配體血液罕病罕見疾病

歐盟首批羅氏每月一次、自行皮下注射罕病PNH新藥

2024-08-28 / 記者吳培安

美國時間27日，羅氏(Roche)宣布旗下新藥PiaSky(crovalimab)已獲歐盟批准，成為歐洲首項可讓患者經過教學訓練後自行皮下注射，以每月一次的給藥頻率，治療罕見疾病「陣發性夜間血紅素尿症」(PNH)的療法。本次批准的適用對象，為12歲或以上、體重達40公斤或以上的青少年或成人PNH患者，且初次接受或是已經接受過C5抑制劑治療的患者皆適用。這也是歐盟首次批准每月一次、皮下注射的PNH...

細胞治療 ESG CSR

通用幹細胞捐10例PCP療法予花蓮慈濟

2024-08-27 / 記者吳培安

今(27)日，通用幹細胞(7607)捐贈10例周邊血液純化技術(PCP)療法給花蓮慈濟醫院，院長林欣榮也頒發感謝狀，向通用幹細胞董事長蘇鴻麟教授及團隊致意。林欣榮指出，PCP療法是抽取患者的血液，經過2.5小時的細胞純化及製備過程，取出高濃度細胞萃取液，再注射到患部，這次主要是幫助退化性關節炎的病友，後續還會持續追蹤病友復原的狀況。通用幹細胞自2018創立以來，已陸續取得醫療器材製造證及國際醫...

糖尿病胰島素

糖尿病福音！FDA首批第二型糖尿病自動化胰島素給藥器材

2024-08-27 / 記者吳培安

美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過510(k)上市前申請途徑，批准Insulet所開發SmartAdjust自動化血糖控制器軟體的適應症擴張申請。此產品先前已經獲批用於2歲及以上的第一型糖尿病(T1D)患者，此次批准後，則進一步擴及到18歲及以上的第二型糖尿病(T2D)患者。 SmartAdjust是一種可互通(interoperable)的自動化血糖控制軟體，能夠透過與交互控制...

訊聯細胞智藥外泌體乾眼症婦產科

訊聯續攻外泌體臨床研究、子公司細胞智藥估Q4申請興櫃

2024-08-26 / 記者吳培安

今(26)日，訊聯生技(1784)舉辦業績發表會，2024年上半年營收創歷年同期新高，外泌體業績較去年同期成長182%；訊聯生技總經理康清原也透露，子公司訊聯細胞智藥，擬今年第四季申請登錄興櫃。康清原表示，上半年透過外泌體全球研發代工(ExosomeFoundry)新商模，已跨領域到醫療保健、妝品製造、中醫、藥廠、芳療產業等11個業態、超過上百家客戶，半年內交易客戶數成長8倍。下半年將與訊聯生...

心肌纖維化心血管健康心臟

心肌纖維化治療可向蟒蛇取經？《PNAS》新研究揭蟒蛇心臟柔軟關鍵

2024-08-26 / 記者吳培安

美國時間19日，美國科羅拉多大學波德分校(UniversityofColoradoBoulder)研究團隊的一項發表，深入研究了蟒蛇(python)在進食過程中，心臟發生的重塑性變化，並期待藉由研究蟒蛇心臟變得柔軟、有彈性的機制，探索出為人類心臟疾病帶來創新醫藥的契機。這項研究發表在《美國國家科學院院刊》(PNAS)。蟒蛇能夠吞食比自己大上數倍的獵物，但除了消化系統發生的變化，蟒蛇的心臟在吞食過...

類器官科技法律大腦

北醫大李崇菱、日本廣島大學跨域研究指「類人腦器官」5大倫理規範要點

2024-08-23 / 記者吳培安

今(23)日，臺北醫學大學宣布，醫療暨生物科技法律研究所李崇菱副教授參與日本廣島大學一項跨領域合作研究，針對類人腦器官(brainorganoids)相關生醫研究在未來可能引發的法律及倫理爭論，提出當前應規範及保障的五大分類，包括意識、法律地位、知情同意權、所有權以及器官移植。這項研究發表在《JournalofBioethicalInquiry》。類人腦器官是由人類幹細胞培養出來的三維神經組織，...

新冠病毒 KP.2 變異株 SARSCoV2 COVID

FDA批准新版輝瑞、莫德納新冠疫苗聚焦KP.2病毒變異株

2024-08-23 / 記者吳培安

美國時間22日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)開發的新版新冠肺炎(COVID-19)疫苗，並鎖定美國當地流行的KP.2變異株。此次批准後，多數12歲及以上的人群將能從兩種新版疫苗中選擇接種一劑。此外，FDA也以緊急使用授權(EUA)途徑，批准了這兩種疫苗接種於6個月到11歲大的孩童，劑量則依照孩童的年齡和先前接種過新冠疫苗的劑量而定。此次的...