思必瑞特上半年營收年增39%！獲利動能強勁

2025-09-15 / 新聞中心

思必瑞特生技今(15)日召開法說會，受惠醫療院所客戶數增長，帶動上半年財務表現，2025上半年的營收1.44億元，較去年同期1.03億元年增率(YoY)達39%，且上半年每股盈餘(EPS)從去年同期0.27元躍升至0.85元，看好下半年獲利動能持續強勁。思必瑞特生技以血小板等個人化再生醫療製備服務為核心，截至今(2025)年6月30日止，累積總服務數達4萬人次，醫療院所家數達1500家，營收連續...

醫療科技骨科醫療器材機器人 AI

義大醫院杜元坤院長率骨科團隊參訪鐿鈦科技強化創新研發、醫療供應鏈韌性

2025-09-15 / 新聞中心

日前，義大醫院與臺灣醫材暨精密金屬加工製造商鐿鈦科技(4163)雙邊交流，由義大醫院院長杜元坤帶領骨科醫療團隊至鐿鈦科技實地參訪，加強學術與臨床的雙邊交流，為未來的合作奠定基礎，例如共同研發創新骨科創傷與耗損修復系統、應用於人工智慧與科技手臂輔助的骨科重建手術，以及攜手建立國產骨材供應鏈與配套機制等。義大醫院表示，義大醫院過去數年間積極採購、使用多項國產醫療器材，對臺灣本土製造的高品質醫材抱持高...

心理數位健康智慧醫療遠距醫療數位療法

FDA預告討論AI心理健康工具監管生成式AI、遠距監測、數位療法皆在內

2025-09-12 / 記者吳培安

美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)預告，旗下數位健康諮詢委員會(DHAC)將在11月6日召開一場公開會議，聚焦數位治療與心理支持工具如何解決美國心理健康服務可及性差距日益擴大的挑戰，並探討此類工具具備的獨特風險。根據預告，此會議預計審視生成式AI的數位心理健康醫療設備、找出重點關注領域，並為潛在的法規監管途徑建立基礎，進而提供FDA有關數位健康技術的法規監管建議。其中涵蓋的項目，包含了...

膀胱癌卡介苗

40年終獲突破！嬌生緩釋型藥械合一膀胱癌療法獲FDA批准

2025-09-11 / 記者吳培安

美國時間10日，嬌生(Johnson&Johnson)的藥械合一癌症療法Inlexzo，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可治療對卡介苗(BCG)無反應的非肌肉侵襲性膀胱癌原位癌(NMIBCwithcarcinomainsitu)，且不限是否有乳突狀腫瘤。值得注意的是，這項疾病領域已經長達40多年沒有突破性進展，在此次批准之前，患者只能接受根治性膀胱切除術，但這項傳統治療可能嚴重影響患...

Novartis 心血管疾病心臟病商業布局 IL-6 動脈硬化

諾華再砸14億美元攻心血管疾病！收購Tourmaline獲動脈硬化降風險藥

2025-09-10 / 記者吳培安

美國時間9日，諾華(Novartis)宣布斥資14億美元併購TourmalineBio，同時將其創新機制心血管疾病抗體藥pacibekitug納入旗下。該藥是Tourmaline在2022年從輝瑞(Pfizer)授權所得，藉由靶向介白素-6(IL-6)創新機制降低動脈粥狀硬化風險，並在今年5月時公布了臨床二期試驗的積極成果。根據合作協議，諾華將以每股48美元的價格、等同14億美元的總價收購Tou...

Novartis 併購交易合作商業布局

諾華在下一盤怎樣的大棋？解析諾華8起破億美元交易！

2025-09-08 / 記者吳培安

2025年是諾華(Novartis)的併購大年！從2025年2月迄今，諾華已經宣布至少8筆超過1億美元的高額交易，涵蓋收購、授權合作、平台選擇權與多年度研發協議，除了展現對創新藥物布局的野心，其投資結構更展現出「短期回收、長期佈局」的雙主軸策略，有望在2030年前奠定新一波創新藥物的領導地位。為什麼諾華有如此雄厚資金推動多筆交易？根據諾華在今年7月公布的2025年第二季(Q2)財務報告，其現金流...

RNA siRNA RNAi 核酸藥物心血管疾病帕金森氏症 Argo

諾華RNA合作連發、斥資破70億美元！上海舶望、Arrowhead成夥伴

2025-09-04 / 記者吳培安

美國時間3日，諾華(Novartis)連續公布兩起大型交易，其一是在與上海舶望製藥(ArgoBiopharmaceutical)深化既有合作，開發多項鎖定心血管疾病的微型干擾RNA(siRNA)，交易潛在價值上看52億美元；另一項則是與ArrowheadPharmaceuticals達成22億美元的RNA干擾(RNAi)藥物合作，開發帕金森氏症的創新療法，顯示諾華大舉進軍RNA療法、鎖定未滿足需求...

阿斯特捷利康 AstraZeneca 高血壓心血管疾病 CinCor

13億收購值得?! AZ降血壓新藥臨床三期達標、將申請藥證

2025-09-02 / 記者吳培安

美國時間8月30日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於西班牙登場的歐洲心血管學會會議(ESCC)中，宣布其開發的高血壓藥錠baxdrostat，在臨床三期試驗的高劑量組別中，展現降低血壓幅度達10mmHg的效果。將準備提交藥證申請。在該項名為BaxHTN的臨床三期試驗中，共招募了796名高血壓未受控制的患者，每日服用1mg或2mg的baxdrostat或安慰劑，給藥期間持續12週。今...

ADC 抗體藥物複合體鍵結技術

浩鼎虧損78億啟動五成減資、ADC藥美國一期展開首位患者給藥

2025-09-01 / 記者彭梓涵

昨(8月31日)，浩鼎(4174)宣布，其開發標靶TROP2的抗體藥物複合體(ADC)OBI-902，在4月30日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准臨床一期試驗申請(IND)後，近日啟動首位晚期實體腫瘤患者給藥，以評估OBI-902的安全性、藥物動力學(PK)以及初步臨床療效。不過，浩鼎過去投入大量資源研發的主動免疫抗癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822)/OBI-821，...

BeiGene BCL MCL 被套細胞淋巴瘤

BeOne拓MCL血癌藍海 BCL2抑制劑新藥臨床一/二期達標

2025-09-01 / 記者吳培安

美國時間8月29日，BeOneMedicines(百濟神州，舊名為BeiGene)宣布其開發的BCL2抑制劑新藥sonrotoclax，在一項被套細胞淋巴瘤(MCL)的臨床一/二期試驗中達到主要試驗終點，進軍目前大廠競爭相對較低的MCL領域。這項臨床試驗為一項單臂試驗(single-armstudy)，共招募了125名復發或難治型MCL的成人患者。這些患者在加入臨床試驗前，已經先經過了抗CD20...

細胞療法蘇鴻麟再生醫療臺日合作

通用幹細胞自體細胞治療獲日本核可、落地東京醫療市場

2025-08-29 / 記者吳培安

今(29)日，通用幹細胞(7607)宣布，公司授權之日本合作夥伴——株式會社A&I公司，與其合作之醫療法人社團同仁會診療所銀座診所(ClinicleGinza)，已在日本厚生勞働省(MHLW)審查下，通過第二種再生醫療等提供計劃(治療)收費核可，可於東京都提供AIcells(即「自體免疫細胞」)細胞治療技術，服務退化性關節炎及骨關節韌帶受損患者。通用幹細胞董事長蘇...

瘦瘦筆減重減肥肥胖症學名藥 GLP1

梯瓦推出「瘦瘦筆」學名藥版本攻減重市場

2025-08-29 / 記者吳培安

美國時間28日，以色列學名藥大廠梯瓦(Teva)宣布旗下首個「瘦瘦筆」學名藥，即諾和諾德(NovoNordisk)注射筆Saxenda(liraglutide)的學名藥，在美國獲批上市，可用於肥胖症治療，這也是美國首款獲批用於減重的GLP-1學名藥。目前梯瓦尚未公布Saxenda學名藥的定價。根據美國食品藥物管理局(FDA)的批准內容，這款學名藥適用於患有肥胖或體重過重、且有體重相關醫療問題的成...