矽谷Amed Ventures在臺啟動一億美元醫材創投基金鏈結臺、美醫療市場

2022-07-06 / 記者吳培安

今(6)日，來自美國矽谷的醫療投資公司——美商亞美登創投(AmedVentures)宣布在臺啟動高階醫療器材產業投資基金，並重點鎖定高毛利、高成長的微創醫材開發領域。Amed目前已獲國發基金5億元、包含電子五哥在內的知名科技企業支持，專注在透過投資串接上下游產業鏈的策略，深耕美國市場並鏈結臺灣產業，接軌國際醫材主流市場，預計將投資10幾家臺灣公司。基金執行管理合夥人王震緯...

新冠病毒抗體快篩

日開發貼片式新冠抗體快篩不須採血、3分鐘得知結果

2022-07-05 / 記者吳培安

近(1)日，日本東京大學生產技術研究所(InstituteofIndustrialScience)研究團隊，發表了一種不需採血，只需使用貼片式感測器，就能在3分鐘內測知受測者體內是否有新冠病毒(SARS-CoV-2)抗體的方法，為採檢作業提供快速有效的方法，特別是在資源有限的國家。這項研究發表在《ScientificReports》。雖然在判斷是否感染新冠病毒上，仍是以鼻咽或喉嚨採檢樣本後，以快...

CDMO 商業布局生物製劑

龍沙5億美元新建瑞士充填廠攻商化生物製劑CDMO一條龍

2022-07-04 / 記者吳培安

近(1)日，生技製藥委託開發生產服務(CDMO)大廠龍沙(Lonza)，宣布斥資逾5億美元，在瑞士施泰因(Stein)興建一座充填完成(fill-and-finish)新工廠，以滿足商品化規格之劑型生物製劑(dosage-formbiologics)的需求，預計在2026年完工。此次的擴廠計畫，將正式使龍沙的劑型藥品事業，從臨床試驗階段進軍到商業化所需的規模，提供其客戶在注射(injectabl...

富士軟片 CDMO 抗體藥物

富士軟片再投16億美元擴廠目標全球哺乳類細胞量能翻4倍

2022-07-01 / 記者吳培安

美國時間6月30日，生物產業委託開發製造服務(CDMO)大廠富士軟片(Fujifilm)宣布最新一筆高達16億美元的CDMO投資，擴增子公司FujifilmDiosynthBiotechnologies在丹麥希勒洛(Hillerød)、美國德州的哺乳類細胞培養量能。當這些擴增量能到位時，將使富士軟片在哺乳類細胞的生產量能擴增4倍。富士軟片發言人ChristineJackman表示，...

新冠病毒輝瑞新冠藥物

壞消息！新研究：新冠病毒潛藏抗藥性突變恐致輝瑞Paxlovid失效?!

2022-06-30 / 記者吳培安

據美國時間29日，一篇刊登於《Science》網站報導指出，越來越多實驗室的新研究發現，新冠病毒可能會透過潛在的突變，逃過當今主流新冠藥物——輝瑞(Pfizer)口服特效藥Paxlovid的作用機制，且其中某些突變模式已經出現在感染案例中，呼籲及早準備應對未來的抗藥性危機。 Paxlovid最早在2021年12月，獲得美國FDA緊急使用授權。該藥物的核心抗病毒活性成分nir...

仁新醫藥乾性黃斑部病變斯特格病變 Belite

子公司Belite美國上市助力仁新全力推進二大新藥臨床試驗

2022-06-30 / 記者李林璦

今(30)日，仁新醫藥(6696)召開2022年股東常會，由董事長林雨新主持，除了報告2021年營業成果與重大里程碑，更展望2022年發展。林雨新表示，將全力推進LBS-008與LBS-007二大候選新藥的臨床試驗，並規劃於取得相關臨床數據後，授權或與國際藥廠共同開發以加速藥物上市。林雨新表示，回首過去一年，新藥LBS-008在治療斯特格病變及乾性黃斑部病變方面取得多項重大進展；包括完成斯特格病變...

新冠肺炎新聞集錦

2022 SelectUSA登場 11家臺灣新創攻美國市場；武田罕見RNAi療法二期臨床肝炎、纖維化顯著改善；輝瑞/Roivant新公司Priovant TYK2 /JAK1 雙重抑制劑展療效

2022-06-29 / 編輯部

《臺灣》2022SelectUSA登場11家臺灣新創攻美國市場 6月26日至29日，2022選擇美國投資高峰會(SelectUSA)於美國馬里蘭州登場，經濟部中小企業處與美國在台協會(AIT)攜手合作，率領選拔出的優秀新創組團挺進SelectUSA，台灣團共250人參與，幾乎是SelectUSA中餐與人數最多的國家。此次赴美新創團隊包括：精拓生技、奈捷生物科技、康博醫創、艾斯創生醫、臺灣通用紡織科...

新穎生醫糖尿病腎病腎損傷

DNlite-IVD103啟動FDA送件申請新穎雙軌策略助攻跨足POCT 力拼明年損益兩平

2022-06-29 / 記者李林璦

今(29)日，新穎生醫(6810)召開2022年股東常會，會中承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及通過修改公司章程、股東會議事規則等議案，並完成一席董事與一席獨立董事補選，分別由許長禮醫師、施汎泉律師出任。董事長曾錙翎指出，創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，今年將採體外檢測試劑(IVD)與研究用試劑(RUO)雙軌並進，加速...

諾華組織改造市場布局跨國藥廠重整

諾華推動第二波組織改造全球大裁8000人！

2022-06-29 / 記者吳培安

美國時間28日，諾華(Novartis)組織再造邁入第二階段，證實將裁減全球8千個職位，約占其全球員工(10.8萬人)的7.4%，將諾華重塑為更加精實、簡單的組織結構；其中，其位在瑞士巴塞爾的總部將首當其衝，瑞士1.1萬個職位中裁減約1400個。諾華於外媒報導中表示，組織改造的第一階段已接近完成，包括全球層級(globallevel)大多數領導團隊的任命；接下來將進入第二階段，聚焦在位在瑞士的總...

CAR-T 癌症治療 FDA

BMS較勁Gilead 淋巴癌CAR-T療法躍二線治療、擴大適用範圍

2022-06-28 / 記者吳培安

近(24)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其CAR-T產品Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel)，已獲得美國FDA擴大適應症批准，不只一躍成為大B細胞淋巴瘤(LBCL)的二線療法，還囊括了不適合造血幹細胞移植作為二線治療患者的治療新選項，與GileadSciences的CAR-T療法Yescarta，在淋巴瘤治療上較勁意味相當濃厚。 Breyanzi在去(2021)年2月...

斯特格病變黃斑部病變新藥 NASDAQ

繼英、澳、比利時仁新Belite眼科新藥LBS-008中國三期IND再下一城

2022-06-25 / 記者彭梓涵

昨(24)日，仁新醫藥子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)於美公告宣布，研發中的眼科新藥LBS-008已在24日向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交斯特格氏症青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)，繼英國、澳洲三期臨床開始收案後，全球三期臨床再下一城，也立即再度引起外媒關注。上週，Belite和CEO林雨新也登上美國權威財經媒體FinancialTimes專訪，因為自今年5...

基因體學

次世代基因體學大躍進！多位點分析工具揭細胞身分與基因體摺疊關聯

2022-06-24 / 記者吳培安

5月30日，美國威爾康乃爾醫學院(WeillCornellMedicine)、紐約基因體中心(NewYorkGenomeCenter)的科學家，攜手英國第三代定序業者OxfordNanoporeTechnology，在《NatureBiotechnology》上發表基因體分析最新成果。他們透過基因體陣列分析和電腦演算法，開發出一種能夠更大規模研究人類基因體立體結構、了解基因體如何摺疊的方法，有助...