減肥新藥沛麗婷存有致癌風險 衛采緊急下架美國銷售  

2020-02-15 / 記者 彭梓涵
昨(14)日,美國FDA發布一項安全性臨床試驗結果,指出日本製藥公司衛采(Eisai)減肥新藥沛麗婷(Belviq)具有致癌風險,衛采緊急撤下 Belviq和BelviqXR於美國的銷售。我國食藥屬昨日也確保民眾用藥安全,暫停持有藥品許可證–創益生技銷售該藥。FDA的這項研究數據分析結果顯示,服用Belviq的462位參與者中有7.7%被診斷出患有癌症,而在接受對照組的423位參與者診...

《Science Advances》用「糖」做的抗病毒分子!  廣效抗多種病毒

2020-01-31 / 記者 巫芝岳
近日,來自曼徹斯特大學、日內瓦大學(UNIGE)和瑞士洛桑聯邦理工學院(EPFL)的研究團隊開發出一項由「糖」製成的創新抗病毒分子,可破壞皰疹、呼吸道融合病毒(RSV)、C型肝炎等病毒,甚至有望對2019新型冠狀病毒產生效果,研究論文29日發表於《ScienceAdvances》。研究團隊利用一種稱為「環糊精」(cyclodextrins)的葡萄糖衍生物進行修飾,製作出一種能破壞多種類型病毒外殼,...

德注射藥物CDMO大廠Vetter 打造拉芬斯堡一條龍服務鏈  

2020-01-31 / 記者 吳培安
德國時間30日,聚焦於注射藥物的委託開發與製造機構(CDMO)Vetter,宣布完成位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)的廠區整合,結合了現有的非GMP實驗室空間、以及設備與先進的GMP分析實驗室,讓工作流程和產能更加完善。Vetter開發服務資深副總裁ClausFeussner表示,在去(2019)年底的整合工程之前,所有的開發研究、製程與包裝材料的測試分析服務,是在拉芬斯堡、朗根阿根(La...

美抗生素藥廠破產!WHO警告:全球抗生素藥市場正瀕臨枯竭  

2020-01-22 / 記者 劉端雅
近(17)日,世界衛生組織(WHO)發表兩份關於全球抗生素藥(antimicrobialdrug)報告,表示新抗生素開發缺乏創新、製藥廠撤離,使其產品線面臨枯竭危機,並且呼籲政府需介入處理,以修復新型抗生素藥市場。WHO最新的報告,一份是分析在患者身上測試的藥物,另一份是研究早期療法的藥物。WHO指出,經濟層面已影響到主要製藥廠對抗生素藥的投資,並扼殺了少數主導研發抗生素療法的小公司。而且抗生素僅...

以AI做藥物開發後盾  輝瑞與英科智能合作挖掘標靶藥物

2020-01-17 / 記者 彭梓涵
日前(14),輝瑞(Pfizer)宣布與英科智能(InsilicoMedicineInc.)進行研究合作,雖未透漏合作協議內容,但輝瑞將使用Insilico的機器學習技術和專有的Pandomics開發平台來發掘新分子的靶點。人工智慧接管了全球第四次工業革命,而人工智慧影響最大的即是製藥和醫療保健行業,輝瑞在2016年就宣布與IBM建立合作關係,利用IBMWatson軟體以加速免疫腫瘤學領域的藥物發...

《2020JPM》羅氏壓低SMA藥價  挑戰競爭強敵百健Spinraza和諾華Zolgensma

2020-01-16 / 記者 劉端雅
近(13)日,瑞士製藥大廠羅氏(Roche)宣布壓低其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的藥物Risdiplam,以挑戰百健(Biogen)的Spinraza和諾華(Novartis)的基因療法Zolgensma。這是史上最昂貴的兩種藥,Spinraza第一年定價為75萬美元,之後每年為37.5萬美元,而Zolgensma定價為210萬美元,使其成為製藥業最昂貴的一次性療法。Risdiplam預計在5...

AI動態平台精準開發ADC抗體新藥   天演藥業獲藥明康德李革支持募得6900萬美元

2020-01-09 / 記者 吳培安
昨(8)日,以新穎抗體平台受注目的中國生技公司──天演藥業(Adagene),宣布完成共計6900萬美元的D輪募資。天演藥業共同創辦人暨執行長羅培志(PeterLuo)表示,新資金的投入將支持其包括first-in-class藥物候選ADG-106在內的免疫腫瘤產品線開發。羅培志在2012年在中國創立天演藥業,當時中國許多藥廠仍專注於生物相似藥(biosimilars)和委外服務(contract...

腸道微生物夯! 2025年上看575億美元大商機 

2020-01-03 / 記者 吳培安
「第四屆亞洲微生物體趨勢論壇」自今(3)日起,連續兩天於中央研究院舉辦,邀請到香港中文大學教授于君、臺大醫院副院長吳明賢、長庚大學教授賴信志及中國熱心腸生技研究院執行長藍燦輝等四位專題講者,並安排六大主題場次,分享微生物體如何影響今日的營養學、癌症治療、免疫健康等領域的科研發展及趨勢。于君:組成不到0.6%的腸道真菌體卻與結直腸癌息息相關于君是長期致力於消化系統腫瘤機制與防治研究的專家,但她的研究...

受Sanofi重組影響  Regeneron裁員、關閉相關工廠

2020-01-03 / 記者 彭梓涵
美國時間(2)日,製藥公司再生元(Regeneron),宣布將於2月解雇15位員工。原因是去年(2019),新上任的Sanofi執行長PaulHudson宣布重組與Regeneron12年的合作關係,Regeneron也為緊縮階段做準備,首先關閉子公司RegeneronHealthcareSolutions於紐約的工廠。受到影響的是正在研究類風溼性關節炎藥物Kevzara®(sarilum...

《JCI》美團隊發現:金黃色葡萄球菌 α-毒素抑制T細胞免疫反應 使免疫力打折

2019-12-26 / 記者 彭梓涵
日前(24),聖路易斯華盛頓大學醫學院,在小鼠研究發現,金黃色葡萄球菌 (Staphylococcusaureus)引起的特異性T細胞的免疫反應,對於預防感染至關重要,且發現葡萄球菌會透過α-毒素抑制T細胞免疫反應,使長期免疫力受到影響,此研究有助於解釋過去抗青黴素金黃葡萄球菌(MRSA)疫苗失敗原因,也為疫苗開發提供新的策略,相關研究已發表於《 JournalofClinicalIn...

成功協助10家新創IPO! Smartlabs成立首個海外據點 三步驟助力臺灣新創 

2019-12-16 / 記者 彭梓涵
今(16),科技部所引進的波士頓生醫加速器Smartlabs宣布正式成立籌備處,進駐新竹生醫園區,未來將協助台灣腫瘤治療、診斷領域和以台灣AI、IOT為基礎的數位醫療新創團隊與中小型企業,針對資產、目標、擬定策略,幫助公司更快速發展為全球性企業。科技部長陳良基表示,感謝Smartlabs選擇台灣作為亞洲第一個營運據點,這幾年臺灣將Biotech視為重要的產業,科技部在整個生醫推動也不遺餘力,其中基...

「2019醫療科技展」花蓮慈濟分享CIK細胞治療首例  日幹細胞移植專家站台支持

2019-12-05 / 記者 彭梓涵
今(5)日,2019醫療科技展開幕,花蓮慈濟醫院也聯手尖端醫,舉辦開幕儀式,並分享CIK細胞治療首例經驗,會中,世界幹細胞及細胞移植治療專家出澤真理(MariDezawa)教授也特地站台,肯定花蓮醫院對細胞治療臨床及研究的努力。花蓮慈濟醫院院長林欣榮指出,細胞治療是「現代醫學的第四根支柱」,與傳統醫療不盡相同的地方,比較像缺什麼補什麼的「加法治療」。目前已有兩位病人於九月下旬收案,並在十月開始接受...