全球首款CRISPR基因編輯獲批！英國批准Vertex/CRISPR鐮刀型貧血症療法

2023-11-16 / 記者吳培安

全球首個CRISPR基因編輯療法獲批問世！英國時間16日，VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發用於治療鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel，以Casgevy產品名稱獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)有條件上市許可，可用於12歲以上的患者治療。 Casgevy適用...

全球新聞特色文章高階醫材國研院成大智慧醫材

成大攜手國研院推動高階智慧醫材發展

2017-04-03 / 記者蔡立勳

成功大學前瞻醫療器材科技中心與國家實驗研究院儀器科技研究中心於3月30日簽署合作協議書，透過成大前瞻醫材中心在醫材領域的研發與創新能量，加上國研院儀科中心完整的生醫技術與服務平台，開啟醫材發展新契機。國研院表示，雙方將致力於醫材技術合作，結合成大前瞻醫材中心的臨床需求能量，以及國研院儀科中心的生醫服務平台，推動台灣朝高階智慧醫材產業發展，提升國際競爭力。科技部政務次長蘇芳慶表示，成大前瞻醫材中心致...

全球新聞

太景抗生素新藥率先在台上市

2015-12-16 / 環球生技

F*太景(4157)於12月15日宣布，旗下肺癌抗生素新藥「太捷信」已率先在台銷售，同為台灣新藥研發公司研發首個獲准上市的小分子新藥。「太捷信」為不含氟之喹諾酮類抗生素，於2014年12月獲TFDA口服劑型藥證，適應症為社區型肺炎。台灣地區由文德藥業代理銷售、美時(1795)代工製造，將同時爭取區域大型醫院、具有銷售喹諾酮類抗生素的診所訂單。F*太景表示，「太捷信」目前以自費方式在國內醫療院所銷售...

CAR-T 癌症治療 MASH 減重肥胖

嬌生、南京傳奇CAR-T 獲EMA委員會支持作為前線治療；百靈佳殷格翰減重候選藥二期試驗展改善MASH潛力

2024-02-27 / 環球生技

《丹麥、美國》蛋白質降解夯！諾和諾德斥14.6億美元攜Neomorph加入分子膠領域美國時間26日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布加入分子膠(molecularglues)領域，並與不可成藥靶點創新藥開發公司Neomorph達成14.6億美元協議，諾和諾德將借助Neomorph的分子膠平台，針對嚴重慢性疾病開發多個分子膠降解劑(degraders)。《歐洲、美國》嬌生、南京傳奇CAR...

黃斑部病變濕性黃斑部病變 Lucentis Eylea 長效

強壓競爭對手Eylea！羅氏黃斑部病變新藥Vabysmo Q1銷售5億美元

2023-04-27 / 記者彭梓涵

美國時間26日，羅氏(Roche)公布第一季財報，其中銷售成長最多為羅氏新推出，治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)眼科新藥Vabysmo，為羅氏帶來近5億美元收入，同比銷售額增長500%，也推升羅氏製藥部門的銷售額增長9%。目前患有濕性AMD的患者，多數會使用再生元(Regeneron)開發的Eylea和羅氏開發的Lucentis 等生物藥，透過眼部注射，以每月一次給藥頻率來減緩他們的視力喪失。...

全球新聞特色文章基因編輯張鋒夏彭提耶道納 CRISPR-Cas9

CRISPR專利戰揭曉張鋒取得決定性勝利

2017-02-17 / 環球生技

2月16日（美東時間2月15日），美國專利局審查與上訴委員會作出裁決，判定張鋒（FengZhang）及哈佛大學與麻省理工學院Broad研究所申請的CRISPR基因編輯專利，與加州大學柏克萊分校研究者道納（Doudna）和歐洲合作夥伴夏彭提耶（Charpentier）的CRISPR發現，並不存在衝突。這也就表明，兩家的研究發現並不重複，因此張鋒與Broad研究所得以繼續保留其2014年獲批的CRIS...

新冠病毒疫情下的產業火線疫苗

李敏西：臺灣風險創投較少不利培植疫苗、藥物新創研發

2021-06-17 / 記者吳培安

李敏西研究員任職於國家衛生研究院感染症與疫苗研究所，擁有英國牛津大學感染症流行病學博士學位，曾任職於美國MedImmune疫苗公司。他在2005年返臺、於國衛院疫苗研發中心擔任副研究員，積極投入H5N1流感與腸病毒71型疫苗之開發。 2020年新型肺炎(COVID-19)疫情爆發、國衛院啟動新冠疫苗開發，李敏西也與同所宋旺洲副研究員團隊合作，利用流感類病毒顆粒(VLP)技術平台開發COVID-19...

糖尿病減重肥胖症台杉投資 Fractyl

台杉投資糖尿病新創Fractyl登板納斯達克

2024-02-05 / 記者吳培安

由國發會成立之國家級生技投資公司——台杉投資(TaiwaniaCapital)旗下二號基金投資的美國糖尿病療法公司FractylHealth，已在日前(2日)首次公開發行(IPO)、登板納斯達克(Nasdaq)，以每股15美元發行共約733萬股普通股，預計總募資金額約為1.10億美元，並預計在美國時間6日完成。 FractylHealth致力於針對疾病的根本原因，開發第二型...

新冠肺炎

葉志鴻：新冠肺炎治療藥物的現況與挑戰

2020-06-03 / 記者巫芝岳

葉志鴻畢業於加州大學柏克萊分校，並擁有密西根大學AnnArbor分校企管碩士學位。於2002年加入台灣微脂體，在此之前擔任亞洲聯創(AsiaWiredGroup)副總經理，協助新創公司財務規劃及策略聯盟管理。進入亞洲聯創之前，葉志鴻曾任職於矽谷美商萬通銀行(GeneralBank)以及擔任HermesBiosciences財務長。新冠肺炎(COVID-19)肆虐全球的同時，全球相關藥物開發馬不停蹄...

醫療科技展義大再生醫療

三顧攜手義大立下膝軟骨細胞治療重要里程碑石崇良：再生醫療有望成為另一座護國神山

2020-12-05 / 記者劉端雅

報導/巫芝岳、劉端雅今(5)日，三顧公司與義大醫院在2020臺灣醫療科技展中攜手舉辦「膝軟骨細胞層片治療」成果發表會，邀請了衛福部次長石崇良、高雄長庚醫院前院長李炫昇、中研院前副院長王惠鈞、立法委員陳歐珀等見證臺灣細胞治療的重要里程碑。另外三位接受膝軟骨細胞層片治療的患者也蒞臨現場分享自身治療的體驗。三顧是目前《特管辦法》中，唯一通過兩項非癌症細胞治療的細胞製備中心，本次與義大醫院合作的「自體膝關...

全球新聞

澳洲證交所全球No.5 生技廠商紛卡位

2015-05-04 / 環球生技

近年來，先進國家以生技產業為經濟重心發展的趨勢漸起，澳洲也不例外。目前，澳洲不僅擁有全球排名前五大的證券交易市場，且具備友善的生技產業環境，目前已吸引基亞、台微體和生華生技爭相前進布局。5月4日基亞宣布併購澳洲上市公司Progen，藉勢卡位資本市場，不排除未來進一步募資；台微體則於2014年11月成立子公司，將大洋洲納入其國際版圖中；生華治療血癌藥物CX-5461於2014年10月與澳洲墨爾本最大...

人工智慧法 AIAct 歐盟

歐盟《AI法》發布禁用指引！哪些高風險AI行為將受約束？

2025-02-12 / 記者彭梓涵

(本文與資策會科法所合作，作者/資策會科技法律研究所焦汝安、環球生技記者彭梓涵) 今年1月美國總統川普啟動星際之門計畫、中國大語言模型deepseek橫空出世，讓全球AI熱度再掀高峰。但近(4)日，歐盟執委會(EC)為確保AI的使用符合歐盟基本權利，避免可能對公民造成的傷害，頒布禁用指引，列出多種禁止AI介入的應用，其中包括生物特徵推測個人的種族、政治觀點等。資策會科技法律研究所分析師解析此次...