信達、馴鹿搶頭香中國首項自研自產BCMA多發性骨髓瘤CAR-T獲批准！

2023-07-04 / 記者吳培安

近(6月30)日，信達生物製藥(Innovent)與南京馴鹿生物(IASOBiotechnology)共同開發的靶向BCMA之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Fucaso(equecabtageneautoleucel)，獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療至少經過三線治療(包括蛋白酶抑制劑和免疫調節藥物)後的復發/難治型多發性骨髓瘤患者。 Fucaso是中國第一個自主研發、自...

人物余文慧台灣默克 Boon Huey Ee 生醫女力

台灣默克余文慧引領集團在臺事業

2019-08-30 / 記者吳培安

余文慧(BoonHueyEe)，台灣默克生技製藥事業體總經理，在醫療保健產業深耕超過20年。在公司外，她最為人所知的是替默克打下亞太市場的女強人形象，但在公司內，她是能兼顧團隊成長和尊重個人自主的溫厚領袖。身為一名跨國大藥廠在臺灣的總經理，她也與我們分享了台灣默克未來希望在臺灣發展的計畫。撰文、攝影/吳培安說起臺灣外商製藥產業界的知名女性領導人，現任台灣默克生技製藥事業體總經理的余文慧(BoonH...

EV AML

《Nature》子刊: 4D揭示大型內皮細胞源性EV生成過程

2024-10-31 / 記者黃佳啟

美國時間22日，澳洲研究團隊利用骨髓活體顯微鏡(intravitalmicroscopy)在穩定狀態以及惡性病變條件下，測量由內皮細胞產成大型細胞外囊泡(EV)的動力學。該研究透過小鼠模型，呈現出內皮細胞源性EV的產生過程和時空特徵，並揭示了大型內皮細胞源性EV在原位形成的頻率及其在各個器官中的分布。該研究結果刊登於《NatureCommunication》。內皮細胞排列於血管管壁上，長期暴露於...

類器官器官晶片 MolecularDevices 北美智權國家實驗動物中心 3R

類器官/器官晶片與實驗動物「牽手非敵手」併用實現精準醫療

2024-07-11 / 記者吳培安

今(11)日，由國家生技研究園區、生醫轉譯研究中心主辦，美商分子儀器(MolecularDevices)、環球生技協辦的「下一代『類器官/器官晶片』技轉落地戰」論壇，會中除了多位類器官/器官晶片研發者，以及提供3D生物學儀器設備的美商分子儀器外，也邀請到國家實驗動物中心秦咸靜主任、北美智權劉家豪專利師，從新藥開發的動物替代系統趨勢、專利檢索與專利地圖切入，分享類器官/器官晶片的發展契機。國家生...

美國康復血漿治療新冠結果出爐約七成有效

2020-06-03 / 記者劉端雅

美國時間5月28日，美國休士頓衛理公會醫院（HoustonMethodist）使用康復血漿（convalescentplasma）治療新冠患者的輸血試驗結果，已獲得同儕評閱並發表。研究顯示25名患者中有19名情況有所改善，其中11人出院，估計約七成患者有所改善。該研究發表在《AmericanJournalofPathology》。休士頓衛理公會醫院，在3月28日獲FDA批准，從新冠肺炎患者所提供的...

眼科淋巴大腦玻璃體基因療法

《Nature》耶魯新研究揭眼、腦淋巴連結盼成感染、癌症治療新途徑

2024-03-01 / 記者吳培安

近(2月28)日，耶魯大學醫學院眼科研究團隊發表新研究，其以小鼠為研究對象，發現眼球的玻璃體內免疫(intravitrealimmunization)機制，可以保護老鼠對抗顱內病毒。這項研究不僅擴展了科學家對眼部與腦部互相連結免疫機制的了解，甚至有機會發展成對抗細菌、腫瘤的治療策略，應用在藥物或基因治療上。這項研究刊登在《Nature》。在這項研究中，團隊發現小鼠眼睛內的淋巴系統分成兩套系統，分...

羅氏收購Stratos 推進奈米孔定序技術研發；歐洲神經學學會：癲癇死亡風險 20-30s最高

2020-05-25 / 環球生技

《臺灣》尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權近(22)日，尖端醫(4186)發布重訊公告，與國防醫學院、國衛院院簽訂新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術非專屬授權合約，尖端醫將於109年5月22日起20年期間，獲國防醫學院、國衛生院非專屬授權新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術。《美國》《NEJM》remdesivir千人新冠臨床試驗初步結果出爐縮短康復時間4天美國時間22日，美國製藥公司吉利德科學(Gi...

封面故事遠距醫療

高科技的外衣之下！？之一» 偏鄉醫療的實景故事

2021-04-18 / 記者巫芝岳

2018年，臺灣遠距醫療在《通訊診察治療辦法》大幅鬆綁;2020年底，健保署公告，將投入一億元新臺幣健保預算，用於給付遠距醫療；2021年，為「遠距醫療健保給付元年」！本刊專訪並整理十餘位專家看法，也走入阿里山一訪原鄉醫療情形，業者卻直指：需求、法規環境仍如荒漠！這健保總額的八千分之一，能否成功拋磚引玉、成為點燃產業的薪火？遠距醫療真能如衛福部次長石崇良所說「成為醫療常態」嗎？責任編輯：巫芝岳撰文...

Cytiva GMP生產病毒載體

Cytiva 全新ÄKTA ready 450 一次性層析系統揭密

2022-10-28 / 新聞中心單位公關通稿

經過多年來的技術積累，基因治療產業已經逐步走向成熟，如果把小分子藥物、抗體藥物稱為生物醫藥的前兩次革命，基因治療將引領生物醫藥的第三次產業革命。隨著細胞和基因治療行業快速發展以及越來越多的產品進入到臨床實驗及商業化生產階段，越來越多的公司開始考慮建設滿足GMP要求的病毒載體生產平臺。目前常見的病毒載體大致有如下幾種：其中根據不同病毒的特性，生產過程會有所不同，針對以上的病毒載體，Cytiva提供...

寵物癌症治療 FDA

毛小孩福音! FDA有條件首批狗淋巴瘤口服療法

2021-01-12 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間11日，FDA有條件批准AniviveLifesciences公司的Laverdia-CA1(Verdinexor錠劑)，用以治療狗的淋巴瘤。這是FDA首個批准的狗淋巴瘤口服療法，也是第二項獲得批准的狗淋巴瘤療法。該藥是透過核輸出因子Exportin1作用，使特定蛋白質不會離開癌細胞的細胞核，進而控制、阻止狗體內的癌細胞擴散。 Laverdia-CA1獲得的有條件批准，是透過少...

全球新聞免疫療法癌症 Keytruda PD-1/PD-L1 Opdivo-Yervoy 心臟病

當紅PD-1聯合療法致2名患者死亡建議服藥前留意心臟病風險安全紀錄

2016-11-09 / 環球生技

當今最紅的抗癌免疫療法PD-1/PD-L1類抗體新藥，不斷為癌症患者帶來福音，近期，第一個治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的PD-L1抗體-Keytruda正式被FDA批准用於NSCLC一線治療。不過，最近一期NEJM（3日出刊）的一項研究發表，卻揭示了這類突破性免疫療法存在令人不安的疑慮。一篇「FulminantMyocarditiswithCombinationImmuneCheckpoi...

mRNA 精準醫療癌症

北榮、BNT簽MoU 合作mRNA癌症療法臨床試驗

2023-08-17 / 記者劉馨香

今(17)日，臺北榮總宣布與德國mRNA生技公司BioNTech攜手合作新藥研發，由北榮院長陳威明及BioNTech總營運長SeanMarettia代表雙方簽署合作備忘錄，BioNTech將在臺灣設立臨床試驗據點，讓臺灣民眾有機會參與創新的mRNA癌症新藥的國際臨床試驗，推升癌症精準醫療。陳威明表示，北榮將引進BioNTech創新的治療方式，提供更多晚期及頑固性癌症病人參與免費開發中藥物的臨床試驗...