拜登大增FDA預算21億美元對抗疫情、重啟癌症登月計畫、改革藥物審批制度

2022-03-29 / 記者李林璦

美國時間29日，拜登(Biden)政府提出2023財年預算，將美國食品藥物管理局(FDA)的預算增加21億美元，規劃用於癌症登月計畫與流行疾病預防，FDA總體預算可高達83.9億美元，比2022年的62.5億美元增加了34%。此外，拜登也為去年4月提出的先進健康研究計畫(AdvancedResearchProjectsAgencyforHealth,ARPA-H)申請50億美元的預算。這些資金大...

全球新聞

美發現新細胞類型MMC9 為食物過敏關鍵

2015-10-03 / 環球生技

辛辛那提兒童醫院醫學中心於9月22日發表了一項最新研究進展在《Immunity》上，研究人員Yui-HisWang博士發現一種新的細胞類型MMC9在食物引起的嚴重過敏反應中扮演重要角色。在此項研究之前，食物過敏反應被認為由發炎因子TNFα、IgG、IgE及IL-9所調控，然而，當中IL-9的主要來源卻一直尚未被發現。此論文中，研究人員使用對食物過敏易感性不同的小鼠品系進行研究，餵食小鼠...

李幸懋細胞治療再生醫療 MSC 間質幹細胞效價分析

艾默生醫IDO定量檢測法獲美專利滿足間質幹細胞效價分析需求

2025-01-21 / 記者吳培安

日前，艾默生醫表示其自主開發的IDO定量檢測法，已於去(2024)年底取得美國發明專利，可用於評估間質幹細胞(MSC)的免疫抑制功能，有望藉此縮短MSC及預先活化MSC(primedMSC)產品開發過程，進而提升臨床試驗與申請上市許可的成功率。 IDO定量檢測法，是透過偵測不同活化程度的預先活化MSC所產生IDO(Indoleamine2,3dioxygenase)的細胞比例和表現量，分析每劑MS...

亞太生物製藥卓越獎 CDMO 佐劑細胞治療生物相似藥

臺灣CDMO脫穎而出！潤雅、樂迦、台康獲亞太生物製藥卓越獎項

2025-03-13 / 記者吳培安

昨(12)日，由國際生物製藥產業組織IMAPAC於新加坡舉辦的亞太生物製藥卓越獎(ABEA)中，除了嘉正、台灣浩鼎(4174)在抗體藥物複合體(ADC)領域獲獎外，潤雅生技、樂迦再生科技(6891)、台康生技(6589)等三家生物製藥委託開發製造服務公司(CDMO)也分別獲獎。其中，台灣浩鼎旗下子公司潤雅生技，以創新製程技術生產出的高純度佐劑AB-801，獲得台灣生物製程卓越獎(Bioproce...

封面故事細胞治療臨床試驗

臺灣細胞治療20年，走了多遠？臨床試驗現況盤點

2023-09-27 / 記者吳培安

爭論不休多年的《再生醫療法》，三法變二法，依然沒解法，立院下會期是否順利通過？第一步何時上路？實際進行臨床實驗，成為投入細胞治療研發公司必經之路。截至目前，臺灣細胞治療登記近百家公司，真正投入細胞療法研發有31家生技公司、共計65件臨床試驗案。臨床試驗現況又如何？細胞治療的臨床試驗，相較於傳統藥物，又多了哪些阻礙？本刊走訪國內4組臨床試驗醫師、3家CRO公司，帶給您臨床試驗第一線人員剖析的觀點。衛...

幹細胞胚胎發育生物學

《Advanced Science》水凝膠模擬子宮微環境！促幹細胞體外發育更完整

2022-12-20 / 記者巫芝岳

近(15)日，澳洲雪梨新南威爾斯大學(UNSWSydney)的科學家，運用一項水凝膠材料，在體外成功促使多潛能幹細胞(pluripotentstemcells)經歷胚胎發育的重要階段，使其開始分化為具有三個胚層的胚胎，也是目前在體外誘導幹細胞進入此發育階段時，能最完整反應其在體內情況的一項方法。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。該實驗中，研究人員成功在培養皿中誘發幹細胞出現「原腸...

全球新聞癌症新藥逸達生技泌尿科

逸達延攬Mathieu Boudreau 出任加國子公司業務開發副總

2017-01-04 / 環球生技

逸達生技（6576）於1月3日宣布，聘請加拿大上市公司TelestaTherapeutics授權及業務開發副總Dr.MathieuBoudreau出任逸達加國子公司業務開發副總經理，規劃、執行海外業務開發及授權策略。逸達表示，Dr.Boudreau任職Telesta期間，主導完成與法國Ipsen製藥集團的臨床三期泌尿科癌藥授權案，以及多筆策略交易。未來將聚焦旗下緩釋針劑改良劑型（SIF）平台技術及...

新銳公司

艾斯克立必恩陳銘哲10年磨劍勇闖胜肽新藥藍海

2021-06-21 / 記者巫芝岳

博班研究時發現潛力腫瘤治療標靶DSG2，英國曼徹斯特都會大學博士陳銘哲回國後決定創立艾斯克立必恩，致力開發針對DSG2的胜肽、抗體藥物。創業近十年一路走來，獲華人抗體大師張子文指導，又承接了國際頭頸癌權威、陽明大學楊慕華團隊研發的抗癌胜肽新藥開發。如今，已獲日廠青睞洽談早期授權中。陳銘哲堅守亞洲少見的胜肽新藥開發領域，艾斯克立必恩即將跨進臨床階段新藥公司新里程，也計畫三年內將登上興櫃。撰文/巫芝岳...

全球新聞 C肝許明珠 bioladytw 太景東陽光藥

太景攜手東陽光藥開發全口服C肝新藥

2016-10-31 / 環球生技

太景醫藥（太景*-KY，4157）今日宣布，旗下子公司太景醫藥(北京)公司與中國宜昌東陽光長江藥業（東陽光藥，1558.HK）合作成立新公司，攜手開發非干擾素口服C型肝炎新藥，成為專注於C肝新藥研發、製造與銷售一體的全方位公司。雙方董事會於昨日(10/30)決議合資成立新公司，資本額規模為6.8億人民幣。第一階段，太景醫藥以旗下C肝新藥伏拉瑞韋(Furaprevir)的大中華區所有權技術作價，取得...

非酒精性脂肪肝 NAFLD NASH

瑞典萬人大型研究：非酒精性脂肪肝患者嚴重感染風險高出71%！

2023-06-24 / 實習記者楊雅涵

美國時間5月12日，一項由瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)發表的長期追蹤大型隊列研究指出，罹患非酒精性脂肪肝(NAFLD)的患者，更容易發生需要住院治療的嚴重感染。這項研究發表於《ClinicalGastroenterologyandHepatology》。該研究第一作者FahimEbrahimi表示，越來越多的研究證實NAFLD會影響多個器官系統，這並不奇怪，因為肝...

專家觀點顏麟權

臺灣學名藥廠如何永續發展？打群架、滿足市場需求為關鍵

2021-11-30 / 記者彭梓涵

國立成功大學碩士、美國密西根大學化工博士，專長為專業藥物傳輸技術產品的開發。顏麟權為瑩碩生技共同創辦人，帶領瑩碩陸續開發出多種深受醫藥界及患者接受度高的優良產品，包括處方用藥及消費性保健用藥，例如：心臟血管系統用藥、中樞神經系統用藥、糖尿病用藥、呼吸系統用藥等，多數皆為臺灣第一家上市學名藥。國際合作上，顏麟權也具豐富經驗，其多次於公開論壇、會議中，以臺灣廠商的角度說明臺灣製藥產業的現況及未來可能遭...

數位醫療遠距醫療人工智慧

Lark推「健康教練」數位慢性病管理平台 D輪募資創1億美元

2021-10-14 / 記者吳培安

疫情加速美國視訊問診、數位健康管理發展熱潮！美國時間13日，數位慢性病管理平台開發公司LarkHealth宣布於D輪募資創下1億美元的成績，得以推進視訊問診(virtualcare)整合，並進一步推動AI平台的研發。此次募資的領投者為DeerfieldManagement，其他參與者包括PFMHealthSciences、FranklinTempleton、KingRiverCapital、Ca...