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2016年美國FDA批准新藥數量大減
2016-12-29 / 記者 王柏豪
根據FDA官方最新公布統計資料，截止12月9日，FDA共批准了19種新藥，2016年批准的藥物數目只有2015年的一半，也是2007年以來最少的一年。但2015年批准的新藥數量達到45個，創造了近20年的最高紀錄。 FDA新藥評估和研究中心辦公室主任JohnJenkins表示，主要是2016年提出申請的新藥數量減少，而且有5個藥物在2015年提前獲批，導致2016年批准之新藥數量驟減。 此外，FD...
生華科CK2抑制劑Silmitasertib 擬申請新冠緊急人體臨床試驗
2020-07-13 / 記者 劉端雅
今（13日），生華科（6492）表示，國際期刊《cell》發表的數據首度正實了當新冠病毒感染細胞時，蛋白質激酶（CK2）會被活化，若給予CK2的生華科新藥抑制劑Silmitasertib（CX-4945）則可有效對抗病毒。目前擬展開動物實驗，以及積極準備向美國FDA申請啟動緊急人體臨床試驗（EmergencyInvestigationalNewDrug，eIND)。生華科董事長胡定吳表示，Silm...
糖尿病腎病早篩成顯學！ Renalytix平台獲FDA批准；新穎生醫歐盟、大馬已取證
2023-07-04 / 記者 李林璦
美國時間6月29日，Renalytix開發的KidneyIntelX.dkd™人工智慧預後測試平台，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予創新醫材上市許可(DeNovomarketingauthorization)，可做為第2型糖尿病和早期糖尿病腎病患者的照護指引。 在台灣，新穎生醫(6810)也針對糖尿病腎病變的檢測缺口，開發出全球第一個應用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNl...
《Nature》子刊：新冠病毒感染必備醣脂質GM1 可望成治療標靶?!
2022-01-04 / 記者 巫芝岳
近日，一篇由加拿大阿爾伯塔大學(UniversityofAlberta)發表於期刊《NatureChemicalBiology》的研究，指出新冠病毒(SARS-CoV-2)感染人體的途徑，除了已知的ACE2、TMPRSS2兩受體外，也會藉由細胞表面的GM1等「醣脂質」(glycolipid)，增加感染效果；並證實若細胞表面缺乏該分子，病毒便可能無法順利感染人體。而國內開發新冠鼻噴劑型藥物的昱厚生技...
生醫轉譯研究中心 臺灣「化研為用」靈魂聖地！(一)
2021-07-23 / 記者 巫芝岳
新冠肺炎(COVID-19)疫情點燃全球一波「生醫熱」，致力於將基礎科學轉為臨床應用的中研院「生醫轉譯研究中心」，成立不到2年，去年(2020)就寫下達7,970萬新臺幣的技轉及授權金紀錄。座落於國家生技研究園區(NBRP)內，生醫轉譯研究中心又將發揮什麼樣的角色，引領建立臺灣國家級生醫生態圈，讓南港成為全臺首座最完整生醫聚落？更被賦予了將臺灣基礎科學「化研為用」的靈魂聖地。這片聚集產、官、學、研...
2017 科技部萌芽計畫媒合營成果可觀
2017-02-17 / 環球生技
科技部「萌芽計畫」2017商業媒合及業師輔導活動，昨(16日)起於南投惠蓀林場舉辦兩天商業開發媒合營，總計來自不同領域業師達20位，為該計劃所精選出的15隊前瞻技術早期商品化創新創業團隊進行面對面的輔導。本次媒合營業師來自業界知名醫研權威、專利法律、會計財務、創投公司、財團投資部門等，皆擁有實務經驗超過十餘年以上，陣容堅強。據了解，已有業師從本次媒合營中找到屬意的投資及育成團隊，媒合成效可觀。15...
第一三共、默沙東近220億美元達成3項ADC全球開發商化合作；諾和諾德攜GE HealthCare開發肥胖、二型糖尿病超音波療法
2023-10-20 / 編輯部
《臺灣》全球數位商機共創國際論壇─智慧醫療X淨零碳排AI導入、數位轉型啟動醫療邁向淨零碳排引擎 今(20)日，經濟部中小及新創企業署於台灣國際智慧能源周(EnergyTaiwan2023)中，主辦「全球數位商機共創國際論壇」，以智慧醫療X淨零碳排為主題，邀請歐洲經貿辦事處經貿組組長楊藹羚(AleksandraKozlowska)、比利時在臺辦事處處長馬徹(MatthieuBranders)、台灣永...
元宇宙、數位分身虛實整合 實現「以人為尊」未來醫學
2023-02-28 / 記者 彭梓涵
現任廣達電腦技術長暨副總經理、廣達研究院院長，負責廣達前瞻產品研發、未來科技策略及全球研發合作，也帶領廣達BU12事業部，主導智慧醫療及健康照護等新事業。自2019年起擔任我國APEC企業諮詢委員會(ABAC)代表，並於2022年擔負數位工作小組共同主席，專業備受肯定。張嘉淵博士除了有優秀的專業能力，還是個有溫度的科技人，強調「科技要從人文角度出發」，秉持這樣的精神，他總是能設計出貼近人們需求的系...
